基于混合先验的MRCT中疗效一致性的评价 被引量：2

1

作者 蔡晶晶 柏建岭 +1 位作者 陈峰 于浩 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2016年第2期190-196,共7页

目的:在国际多中心临床试验(multiregional clinical trials,MRCT)研究中,对一种基于先验的疗效一致性评价准则作修改,并比较准则的特性。方法:除特定中心外,其他中心用极大似然法估计疗效;特定中心采用基于混合先验的贝叶斯方法。根据... 目的:在国际多中心临床试验(multiregional clinical trials,MRCT)研究中,对一种基于先验的疗效一致性评价准则作修改,并比较准则的特性。方法:除特定中心外,其他中心用极大似然法估计疗效;特定中心采用基于混合先验的贝叶斯方法。根据贝叶斯公式,得到该中心的估计疗效,以此制定评价该中心疗效一致性的准则。比较4种准则的确保概率(AP_1,AP_2,AP_3,AP_4)和错判率(FR)。结果:多个因素影响准则的确保概率。在特定中心疗效接近MRCT疗效时,除AP_3外的其他准则均能得到一致性的结果;在特定中心无效时,AP_2和AP_3的错判率较低。结论:综合确保概率和错判率的结果,推荐AP_2作为评价特定中心与MRCT疗效一致性的准则。 展开更多

关键词 国际多中心临床试验 一致性 贝叶斯方法 混合先验 极大似然估计

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一种基于折扣因子D的贝叶斯方法在MRCT中的应用研究 被引量：1

2

作者 佟亮 蒋志伟 +5 位作者 李晨 李凡 葛伟 胡海霞 王陵 夏结来 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2020年第3期340-344,348,共6页

目的在折扣因子D的基础上,提出一种新的贝叶斯方法用于评价多区域临床试验中目标区药物的疗效,并探讨本方法的可行性。方法以Ⅱ期临床试验中收集到目标药物的种族信息作为样本信息,类似药物或同类药物的临床试验收集到的种族信息作为先... 目的在折扣因子D的基础上,提出一种新的贝叶斯方法用于评价多区域临床试验中目标区药物的疗效,并探讨本方法的可行性。方法以Ⅱ期临床试验中收集到目标药物的种族信息作为样本信息,类似药物或同类药物的临床试验收集到的种族信息作为先验信息,构建折扣因子D的后验分布,并进一步计算加权Z检验统计量Z_W的后验分布,比较先验分布分别为无信息先验、共轭先验和分层先验时D后验分布的特点,并比较不同类型D的后验分布对试验检验效能的影响。结果当历史信息的信息量相对样本信息很小时,则后验均值主要由样本信息决定,后验分布的信息量基本接近样本信息的量,当历史信息的量逐渐增大时,后验均值逐渐向历史信息均值靠拢,后验分布的信息量也逐渐增大。检验效能由D的后验均值决定,与D的变异程度无关。结论本研究提出的贝叶斯方法可以较好地模拟实际情况,具有良好的实际意义和可操作性。 展开更多

关键词 贝叶斯 加权Z检验 多区域临床试验 折扣因子

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新形势下我国多区域临床试验发展的挑战与应对策略

3

作者 黄慧瑶 侯怡如 +4 位作者 贾硕鹏 董雪媛 房虹 唐玉 李宁 《中国食品药品监管》 2025年第10期56-63,共8页

多区域临床试验(MRCT)是全球新药研发与上市的主要路径。2015年来,随着我国在全球创新医药市场的影响力不断提升,我国MRCT面临的实际挑战及其相应的监管策略均发生了重要变化。本研究回顾了我国MRCT监管历程,提出我国MRCT监管已从接轨... 多区域临床试验(MRCT)是全球新药研发与上市的主要路径。2015年来,随着我国在全球创新医药市场的影响力不断提升,我国MRCT面临的实际挑战及其相应的监管策略均发生了重要变化。本研究回顾了我国MRCT监管历程,提出我国MRCT监管已从接轨加速期正式进入深化发展期。我国MRCT的开展目标,从追求“更多、更早地参与”,转变为“致力于成为更多MRCT的主要发起地区”。目前,种族敏感性、MRCT主导能力不足与全球监管话语权有限,构成了我国发起新药MRCT的三大关键挑战。为深化发展我国主导MRCT的能力,研究建议以“一带一路”倡议为战略锚点,加速推进精准布局新兴市场、搭建全球临床研究协作网络、全面提升我国监管能力、推动监管协同互认四大关键领域布局。 展开更多

关键词 多区域临床试验 监管科学 全球药物研发 挑战 中国策略

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3.0T 3D-DESS优化序列技术联合运动神经根传导时间对神经根型颈椎病诊断效能及临床意义 被引量：1

4

作者 王祺 李会侠 +1 位作者 赵朝晖 孔建军 《中国CT和MRI杂志》 2024年第3期158-161,共4页

目的 探究3.0T三维双回波稳态(3D-DESS)优化序列技术联合运动神经根传导时间(MRCT)诊断神经根型颈椎病(CSR)的价值,为临床诊治提供参考。方法 选取2 020年8月~2022年8月我院98例CSR患者作为研究组,另选同期、同年龄段98例健康志愿者作... 目的 探究3.0T三维双回波稳态(3D-DESS)优化序列技术联合运动神经根传导时间(MRCT)诊断神经根型颈椎病(CSR)的价值,为临床诊治提供参考。方法 选取2 020年8月~2022年8月我院98例CSR患者作为研究组,另选同期、同年龄段98例健康志愿者作为对照组。两组均行磁刺激颈神经根诱发检查和3.0T 3D-DESS优化序列技术扫描,比较两组一般资料、双侧正中神经、尺神经MRCT及3D-DESS影像学特征、检查结果。并比较研究组不同疼痛程度(VAS)、颈椎功能(CASCS)患者正中神经、尺神经MRCT,分析MRCT与CSR疼痛程度、颈椎功能的相关性。比较研究组不同疗效患者治疗前后正中神经、尺神经MRCT变化,分析MRCT联合3D-DESS诊断CSR的价值。结果 研究组左侧、右侧及平均正中神经、尺神经MRCT高于对照组,神经根受压、椎间孔狭窄、椎间盘突出、椎间盘钙化、椎管狭窄、黄韧带增厚、椎小关节骨质增生检出率高于对照组(P<0.05);VAs评分1~3分患者正中神经、尺神经M RCT<4~6分≤7~10分CASCS评分90~100分患者正中神经、尺神经MRCT<70~89分<0~69分(P<0.05);正中神经、尺神经MRCT与CSR患者VAS评分呈正相关,与CASCS评分呈负相关(P<0.05);有效患者治疗前、治疗4周、 8周后尺神经、正中神经MRCT低于无效患者(P<0.05);正中神经M RCT、尺神经MRCT、3D-DESS联合诊断CSR的AUC最大,为0.951(P<0.05)。结论 CSR患者颈椎功能、疼痛程度与正中神经、尺神经MRCT密切相关,3D-DESS联合正中神经、尺神经MRCT对CSR诊断的诊断效能较高。 展开更多

关键词 3D-DESS mrct 神经根型颈椎病 正中神经 尺神经

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基于多分辨率同步提取变换的多分量非平稳信号时频分析 被引量：1

5

作者 牟令 覃英杰 易灿灿 《机电工程》 CAS 北大核心 2024年第6期1116-1126,共11页

对多分量非平稳信号进行时频分析可以获得信号特征随时间的变化规律,揭示信号的瞬时频率、能量分布和频谱演化。采用传统的时频方法处理多分量信号时,受制于自身算法缺陷,无法对信号进行高分辨率时频表达。逐步衍生出的改进的时频方法,... 对多分量非平稳信号进行时频分析可以获得信号特征随时间的变化规律,揭示信号的瞬时频率、能量分布和频谱演化。采用传统的时频方法处理多分量信号时,受制于自身算法缺陷,无法对信号进行高分辨率时频表达。逐步衍生出的改进的时频方法,如同步压缩变换(SST)等,在处理噪声干扰下的强时变调频多组分信号时的效果仍然欠佳。调频变换(CT)相对于其他方法,在处理非平稳弱幅值分量时具有较强的适应性与噪声鲁棒性。针对非平稳弱特征信号的时频表示弱这一问题,对CT算法进行了研究。首先,对基于CT衍生出的多分辨率调频变换(MRCT)进行了理论分析;然后,为了进一步提高MRCT的时频分析能力,基于同步提取变换(SET)的原理对MRCT进行了优化,引入了同步提取算子(SEO),并提出了多分辨率同步提取调频变换(MRSECT);最后,为了验证MRSECT在处理复杂振动信号时的有效性,利用MRSECT对数值模拟信号与实验轴承故障数据进行了分析。研究结果表明:MRSECT能够有效提取非平稳信号的时频特性,Renyi熵值在模拟信号处理中提高了25%,其在处理实际轴承故障信号中提高了15.6%。相比于其他时频算法,MRSECT具有更高的时变特征信息提取能力。 展开更多

关键词 同步压缩变换 调频变换 多分辨率调频变换 同步提取变换 同步提取算子 多分辨率同步提取调频变换

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提升方案结合SPIHT的彩色图像压缩改进算法

6

作者 毕馨文 《黑龙江科技信息》 2012年第32期86-86,共1页

嵌入式小波零树编码算法是小波变换域的高效图像压缩编码算法,该方法将小波变换系数按其重要性进行排序,实现了渐进性的图像压缩编码,本文在此基础上集结合S变换中的MRCT变换对无损压缩算法进行改进,通过图像仿真实验,分别比JP2、RAR、... 嵌入式小波零树编码算法是小波变换域的高效图像压缩编码算法,该方法将小波变换系数按其重要性进行排序,实现了渐进性的图像压缩编码,本文在此基础上集结合S变换中的MRCT变换对无损压缩算法进行改进,通过图像仿真实验,分别比JP2、RAR、ZIP、PNG、TGA、PCX、TIF的无损压缩结果平均提高了得到2%、15%、51%、51%、34%、52%、31%。 展开更多

关键词 mrct SPIHT 无损压缩

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多中心临床试验疗效一致性评价方法 被引量：2

7

作者 王菲 谢海棠 +1 位作者 江波 言方荣 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2011年第10期1126-1131,共6页

随着临床试验全球化的增长趋势,多中心临床试验已经受到了广泛的关注。其中各个中心治疗效果的一致性评价是多中心临床试验中的一个关键问题。本文系统综述了关于多中心临床试验在评价整体一致性中的常用方法,对一致性评价方法的选择、... 随着临床试验全球化的增长趋势,多中心临床试验已经受到了广泛的关注。其中各个中心治疗效果的一致性评价是多中心临床试验中的一个关键问题。本文系统综述了关于多中心临床试验在评价整体一致性中的常用方法,对一致性评价方法的选择、检验的功效和假阳性的概率以及样本容量与方法之间的关系给出了一些简单的讨论,旨在为从事多中心临床工作者提供借鉴,希望有更多的国内学者关注这一领域的研究,推动多中心临床试验在我国的发展,为新药临床试验提供理论依据。 展开更多

关键词 多中心临床试验 一致性 异质性 定量 定性

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大直径旋转井壁取心测井技术及临兴气田应用 被引量：4

8

作者 常毓强 《当代化工研究》 2022年第8期115-117,共3页

MRCT大直径岩心旋转井壁取心仪是一种采用液压传动技术,使大直径金刚石空心钻头垂直钻进井壁获取大直径岩心的测井技术。它可以获得比常规取心品质更高、体积更大的岩心样品。测试人员利用大直径岩心进行岩心测试,能得出储层更加准确、... MRCT大直径岩心旋转井壁取心仪是一种采用液压传动技术,使大直径金刚石空心钻头垂直钻进井壁获取大直径岩心的测井技术。它可以获得比常规取心品质更高、体积更大的岩心样品。测试人员利用大直径岩心进行岩心测试,能得出储层更加准确、详细的参数。本文阐述MRCT大直径旋转井壁取心仪的技术指标、仪器优点、仪器操作、现场应用及结论。该仪器可以部分替代钻井取心作业,缩短钻井周期,提高油田勘探开发效率。 展开更多

关键词 大直径岩心旋转井壁取心 mrct 液压传动技术 测井技术 现场应用

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腰椎间盘突出症的磁刺激运动诱发电位研究

9

作者 杨哲 陈君长 +4 位作者 赵龙柱 王坤正 鱼全生 金辽沙 同志超 《西安医科大学学报》 CSCD 1997年第1期85-88,共4页

对50名健康人腰骶部磁刺激运动诱发电位（MEP）的方法学进行研究，并应用于诊断40名腰椎间盘突出症患者。结果表明：磁刺激腰骶最适合参数为MEP潜伏期，波幅和传导速率不能作为可靠参数；运动神经根传导时间（MRCT）对腰椎间盘突出症的... 对50名健康人腰骶部磁刺激运动诱发电位（MEP）的方法学进行研究，并应用于诊断40名腰椎间盘突出症患者。结果表明：磁刺激腰骶最适合参数为MEP潜伏期，波幅和传导速率不能作为可靠参数；运动神经根传导时间（MRCT）对腰椎间盘突出症的诊断异常率为85％，显示无痛、无创的磁刺激MEP对诊断腰椎间盘突出症有较大的应用价值，优于电刺激。 展开更多

关键词 椎间盘突出 腰椎 运动诱发电位 mrct 磁刺激

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高性能众核处理器芯片时钟网络设计 被引量：3

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作者 马永飞 高成振 +1 位作者 黄金明 李研 《计算机工程》 CAS CSCD 北大核心 2022年第8期25-29,36,共6页

随着芯片工艺演进与设计规模增加,高性能众核处理器芯片时钟网络设计面临时序和功耗的全方位挑战。为降低芯片时钟网络功耗并缓解时钟网络分布受片上偏差影响导致的时钟偏斜,在H-Tree+MESH混合时钟网络结构的基础上,结合新一代众核处理... 随着芯片工艺演进与设计规模增加,高性能众核处理器芯片时钟网络设计面临时序和功耗的全方位挑战。为降低芯片时钟网络功耗并缓解时钟网络分布受片上偏差影响导致的时钟偏斜,在H-Tree+MESH混合时钟网络结构的基础上,结合新一代众核处理器芯片面积大及核心时钟网络分布广的特点,基于标准多源时钟树设计策略构建多源时钟树综合(MRCTS)结构,通过全局H-Tree时钟树保证芯片不同区域间时钟偏斜的稳定可控,利用局部时钟树综合进行关键路径的时序优化以实现时序收敛。实验结果表明,MRCTS能在保证时钟延时、时钟偏斜等性能参数可控的基础上,有效降低时钟网络的负载和功耗,大幅压缩综合子模块的布线资源,加速关键路径的时序收敛,并且在相同电源电压和时钟频率的实测条件下,可获得约22.15%的时钟网络功耗优化。 展开更多

关键词 高性能众核处理器芯片 时钟网络 时钟功耗 时钟偏斜 多源时钟树综合

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中国参与国际多中心双胞胎试验两种策略比较

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作者 石晓东 成岗 +1 位作者 戴鲁燕 陈峰 《南京医科大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期295-299,共5页

目的:国际多中心临床试验(multi-regional clinical trials,MRCT)越来越多被各国药监机构所接受,为评价试验结果的稳健性,美国食品药品监督管理局(FDA)在某些治疗领域要求制药企业开展两个相同的国际多中心试验(又称双胞胎试验),以确保... 目的:国际多中心临床试验(multi-regional clinical trials,MRCT)越来越多被各国药监机构所接受,为评价试验结果的稳健性,美国食品药品监督管理局(FDA)在某些治疗领域要求制药企业开展两个相同的国际多中心试验(又称双胞胎试验),以确保试验结果的可重复性。本研究旨在评价中国以两种典型的策略加入国际多中心双胞胎临床试验的统计学效能。方法:采用统计学模拟试验的方法,比较两种策略的统计学性质,以及中国人群与整体人群在疗效上的一致性概率。结果:两种策略下按照标准1和标准2计算出的一致性概率来看,并且仅考虑一致性概率的情况下,策略A优策略B。结论:给出了在不同情况下两种策略的优势与劣势,并提供了相应策略。 展开更多

关键词 临床试验 国际多中心 双胞胎试验 一致性概率

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