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产褥期末放置MLCu375SL和TCu380A宫内节育器多中心比较性研究 被引量:2
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作者 方可娟 薛丽 +1 位作者 韩耀玲 刘善民 《生殖医学杂志》 CAS 2006年第1期6-11,共6页
目的比较妇女产褥期末放置TCu380A和MLCu735SL的安全性、有效性和可接受性。方法在9个临床中心采用随机密闭信封,接收合格对象1,600例;观察指标:妊娠、脱落和与出血和(或)疼痛有关的取出率和副反应;置器时间:产后40~60d,随访... 目的比较妇女产褥期末放置TCu380A和MLCu735SL的安全性、有效性和可接受性。方法在9个临床中心采用随机密闭信封,接收合格对象1,600例;观察指标:妊娠、脱落和与出血和(或)疼痛有关的取出率和副反应;置器时间:产后40~60d,随访时间:置器后1、3、6、12、24和36个月;采用SAS软件和生命表法计算分析两种宫内节育器(IUDS)使用效果,Log-Rank卡方检验各终止率间的统计学差异,比例风险模型分析使用效果的可能的影响因素。结果两种IUDS的对象特征分布均匀,无统计学差异。置器后前9个月TCu380A组的续用率低于MLCu375SL组(P〈0.05),自12个月末起,TCu380A组的累积续用率开始高于MLCu375SL组,直至36个月末,但两组间无显著差异。TCu380A组和MLCu375SL组36个月末的累积续用率分别为85.91和82.83/100妇女。MLCu375SL组的累积妊娠率始终高于TCu380A组,从24个月末开始有显著差异(P〈0.05~〈0.01)。36个月末时TCu380A组和MLCu375SL组的累积妊娠率分别为0.94和3.24/100妇女。MLCu375SL组的累积脱落率自置器后7个月开始一直高于TCu380A组,从12个月起两者间差异显著,随使用时间的延长,差异呈增大趋势。36个月末时TCu380A组和MLCu375SL组的累积脱落率分别为4.07和7.27/100妇女(P〈0.01)。未发生盆腔感染和穿孔。两组因症取出率自第3个月开始有显著差异,MLCu375SL组显著低于TCu380A组(P〈0.05~〈0.01)。结论两种IUDS的妊娠率和脱落率均较低,均为现代高效IUDS。本研究中,未发生感染、穿孔,提示产褥期末放置这两种IUDS是可行和安全的。 展开更多
关键词 TCU380A mlcu735sl 脱落率 妊娠率 子宫出血
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