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洛匹那韦利托那韦片在中国健康受试者体内的生物等效性研究
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作者 夏玉明 许杨 +1 位作者 邵凤 马陶陶 《中国临床药学杂志》 2025年第9期680-686,共7页
目的 探究洛匹那韦利托那韦片仿制药在中国健康受试者体内的药动学特征,以评价洛匹那韦利托那韦片原研药与仿制药的生物等效性。方法 采用两制剂、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉的试验设计,纳入空腹和餐后状态下中国健康受试者... 目的 探究洛匹那韦利托那韦片仿制药在中国健康受试者体内的药动学特征,以评价洛匹那韦利托那韦片原研药与仿制药的生物等效性。方法 采用两制剂、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉的试验设计,纳入空腹和餐后状态下中国健康受试者各36例。空腹试验受试者和餐后试验受试者均口服洛匹那韦利托那韦片原研药或仿制药2片。采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测受试者血浆中洛匹那韦利托那韦片的浓度,计算药物达峰时间(T_(max))、血药峰浓度(C_(max))及血药浓度-时间曲线下面积(AUC)等药动学参数,以评价洛匹那韦利托那韦片仿制药与原研药的生物等效性。结果 在空腹受试者体内,洛匹那韦利托那韦片仿制药与原研药中洛匹那韦的C_(max)分别为(7 496.059±1 940.182)和(7 841.933±2 290.435)ng·mL^(-1),AUC_(0-48 h)分别为(94 680.139±34 330.072)和(100 080.335±35 529.100)h·ng·mL^(-1);C_(max)的90%置信区间为99.20~108.41,AUC_(0-48 h)的90%置信区间为99.92~110.88。在空腹受试者体内,洛匹那韦利托那韦片仿制药与原研药中利托那韦的C_(max)分别为(723.569±347.366)和(807.845±381.102)ng·mL^(-1),AUC_(0-48 h)(4 978.441±2 131.870)和(5 444.483±2 177.974)h·ng·mL^(-1);C_(max)的90%置信区间为101.65~120.31,AUC_(0-48 h)的90%置信区间为103.00~116.42。在餐后受试者体内,洛匹那韦利托那韦片仿制药与原研药中洛匹那韦的C_(max)分别为(8 931.488±1 722.097)和(9 295.900±1 829.447)ng·mL^(-1),AUC_(0-48 h)(106 465.299±26 527.139)和(110 591.834±28 274.969)h·ng·mL^(-1);C_(max)的90%置信区间为101.16~106.80,AUC_(0-48 h)的90%置信区间为99.79~106.71。在餐后受试者体内,洛匹那韦利托那韦片仿制药与原研药中利托那韦的C_(max)分别为(754.872±283.012)和(822.274±305.178)ng·mL^(-1),AUC_(0-48 h)(5 543.750±1 854.990)和(5 907.152±2 041.723)h·ng·mL^(-1);C_(max)的90%置信区间为104.35~113.42,AUC_(0-48 h)的90%置信区间为102.33~108.81。空腹及餐后受试者中,原研药和仿制药的不良事件及不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P<0.05)。结论 在空腹或餐后给药条件下,洛匹那韦利托那韦片仿制药与原研药比较,其活性成分的主要药动学参数无显著差异,表明2种制剂具有生物等效性,并且安全性相当。 展开更多
关键词 利托那韦 洛匹那韦 药动学 生物等效性 原研药 仿制药
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抗新型冠状病毒药物致QT间期延长的文献复习及药学监护 被引量:7
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作者 朱素燕 刘瑶 +2 位作者 陈春燕 丁雄芳 徐萍 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期560-563,共4页
本文对新型冠状病毒肺炎患者临床用药方案涉及的抗病毒药物致QT间期延长的文献报道情况进行复习。根据目前文献复习结果可知,洛匹那韦/利托那韦和磷酸氯喹存在引起QT间期延长进而引发尖端扭转型室速的潜在风险。在新型冠状病毒肺炎患者... 本文对新型冠状病毒肺炎患者临床用药方案涉及的抗病毒药物致QT间期延长的文献报道情况进行复习。根据目前文献复习结果可知,洛匹那韦/利托那韦和磷酸氯喹存在引起QT间期延长进而引发尖端扭转型室速的潜在风险。在新型冠状病毒肺炎患者中使用此类药物需关注由此带来的用药风险,熟悉临床上常用的可引起QT间期延长的药物,提高识别患者QT间期延长的易感因素和药物相互作用的能力,重视心电图、电解质管理来预防临床潜在的药物致急性心律失常事件,以降低新型冠状病毒肺炎患者的药物不良反应,避免药源性损害。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 洛匹那韦/利托那韦 氯喹 QT间期延长 药物相互作用 药学监护
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快速测定人血浆中洛匹那韦/利托那韦浓度的LC-MS/MS方法建立 被引量:6
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作者 时美慧 李俭 +3 位作者 甘慧 郑颖 孟志云 窦桂芳 《国际药学研究杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期162-166,共5页
目的建立LC-MS/MS方法快速测定人血浆中洛匹那韦(lopinavir,LPV)/利托那韦(ritonavir,RTV)(克力芝)的含量。方法血浆样品采用蛋白沉淀法处理后,以甲醇-水(0.1%甲酸)为流动相进行梯度洗脱,流速为0.2 ml/min,色谱柱采用Thermo Hyp... 目的建立LC-MS/MS方法快速测定人血浆中洛匹那韦(lopinavir,LPV)/利托那韦(ritonavir,RTV)(克力芝)的含量。方法血浆样品采用蛋白沉淀法处理后,以甲醇-水(0.1%甲酸)为流动相进行梯度洗脱,流速为0.2 ml/min,色谱柱采用Thermo Hypersil GOLD柱(2.1 mm×100 mm,5 mm),柱温为25℃,采用ESI源以选择反应监测(SRM)方式进行正离子检测,用于定量分析的离子对为LPV(m/z 629.3→155.0)、RTV(m/z 721.3→268.0),内标MS275(m/z 377.1→359.2)。结果两药在人血浆中浓度在20~1000 ng/ml时,线性关系良好(r〉0.994)。日内、日间精密度,低浓度〈20%,中高浓度〈15%,回收率为86.5%~96.3%。结论该检测方法简单、快速、灵敏、准确,适用于两药的临床血药浓度监测及其药物代谢动力学研究。 展开更多
关键词 洛匹那韦 利托那韦 血药浓度监测 液相色谱-质谱联用
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洛匹那韦/利托那韦单药或联合其他抗病毒药治疗新型冠状病毒肺炎安全性的回顾性分析 被引量:4
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作者 王小华 刘昌伟 +6 位作者 董佳慧 汪燕燕 孙旭群 胡先纬 王玉山 尹华发 夏泉 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2020年第13期1410-1416,共7页
目的:对洛匹那韦/利托那韦单药或联合其他抗病毒药治疗新型冠状病毒肺炎的安全性进行调查分析,其安全性包括腹泻、恶心、呕吐、肝功能损伤等。方法:采用回顾性研究方法,收集合肥市某三甲医院于2020年1月至2020年2月期间收治的40例新型... 目的:对洛匹那韦/利托那韦单药或联合其他抗病毒药治疗新型冠状病毒肺炎的安全性进行调查分析,其安全性包括腹泻、恶心、呕吐、肝功能损伤等。方法:采用回顾性研究方法,收集合肥市某三甲医院于2020年1月至2020年2月期间收治的40例新型冠状病毒肺炎患者病例,对患者应用洛匹那韦/利托那韦期间可能发生的药品不良反应进行监测,药品不良反应报告直接上报国家药品不良反应监测系统,并分析洛匹那韦/利托那韦(单药组)与洛匹那韦/利托那韦联合其他抗病毒药物组(联合用药组)不良反应差异有无统计学意义。结果:共36例住院患者应用洛匹那韦/利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎,其中31例患者(86.1%)发生不同程度的不良反应,包括1级(轻度)不良反应12例(33.3%),2级(中度)不良反应15例(41.7%),3级(严重)不良反应4例(11.1%)。洛匹那韦/利托那韦单药组、联合用药组发生2级及以上腹泻分别为4例(26.7%),12例(57.1%),ALT升高分别为0例、4例(19.0%)。洛匹那韦/利托那韦单药组与联合组在腹泻、恶心、呕吐、ALT升高不良反应分级分布上的差异无统计学意义(P>0.05)。由于洛匹那韦/利托那韦导致的不良反应而提前停药共例7例(19.4%)。结论:洛匹那韦/利托那韦单药或联合其他抗病毒药在治疗新型冠状病毒肺炎时,腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应及ALT升高常见,2级(中度)及3级(严重)药品不良反应发生率达52.8%。临床在应用洛匹那韦/利托那韦时应关注其安全性,尤其对于2级(中度)及2级以上不良反应宜给予对症处理,必要时甚至停药。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 新型冠状病毒肺炎 洛匹那韦/利托那韦 药品不良反应 腹泻 安全性
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新型冠状病毒肺炎治疗中抗病毒药物的合理使用 被引量:16
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作者 徐晓涵 翟所迪 杨丽 《中国医院用药评价与分析》 2020年第2期129-133,139,共6页
2019年12月以来,随着严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)所致的疫情蔓延和对其认识的加深,药物治疗方案得到越来越多的关注,不断被改进更新。为了加强药学服务协助疫情防控,... 2019年12月以来,随着严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)所致的疫情蔓延和对其认识的加深,药物治疗方案得到越来越多的关注,不断被改进更新。为了加强药学服务协助疫情防控,本文针对目前国家卫生健康委员会推荐的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》抗病毒药α干扰素、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、阿比多尔和磷酸氯喹,结合现有研究资料汇总合理使用具体注意点,供各医疗机构在新型冠状病毒肺炎(corona virus disease-19,COVID-19)诊疗中参考。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 药物治疗 Α干扰素 洛匹那韦/利托那韦 利巴韦林 阿比多尔 磷酸氯喹
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LC-MS/MS同时测定人血浆中洛匹那韦和利托那韦浓度 被引量:4
6
作者 邹尚荣 李燕青 +2 位作者 莫玉泉 周波 温预关 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2011年第7期661-665,共5页
目的建立一种快速、灵敏并同时测定人体血浆中洛匹那韦(LPV)和利托那韦(RTV)浓度的液相色谱-质谱联用检测方法。方法采用Agilent Eclipse Plus C18柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm),流动相为乙腈-水(含0.005 mol.L-1甲酸铵,0.1%甲酸)(90∶... 目的建立一种快速、灵敏并同时测定人体血浆中洛匹那韦(LPV)和利托那韦(RTV)浓度的液相色谱-质谱联用检测方法。方法采用Agilent Eclipse Plus C18柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm),流动相为乙腈-水(含0.005 mol.L-1甲酸铵,0.1%甲酸)(90∶10);流速:0.5 mL.min-1,柱温:40℃,以乙酸乙酯为提取剂。采用选择反应监测(SRM)LPV(m/z 629.5→155.1)、RTV(m/z 721.4→296.1)和内标茚地那韦(IDV)(m/z 614.5→465.4)进行测定。结果 LPV高(10 000μg.L-1)、中(1 000μg.L-1)、低(40μg.L-1)3个浓度的平均方法回收率RSD均<15%;线性范围为:20~20 000μg.L-1,回归方程为Y=1.669 9X-0.001 3,r=0.998 4(n=7),定量下限为20μg.L-1。RTV高(2 500μg.L-1)、中(250μg.L-1)、低(10μg.L-1)3个浓度的平均方法回收率RSD均<15%;线性范围为5~5 000μg.L-1,回归方程为Y=1.723 7X-3.274 8×10-4,r=0.998 7(n=7),分析方法的定量下限为5μg.L-1。结论该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于LPV和RTV同时应用时两者的临床血药浓度监测和药动学研究。 展开更多
关键词 洛匹那韦 利托那韦 血药浓度监测 液相色谱-质谱联用
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改用克力芝对AIDS患者免疫功能及肝肾功能的影响 被引量:5
7
作者 龙波 罗大勇 +2 位作者 司果 蒋奕 武虹 《西南国防医药》 CAS 2017年第3期236-238,共3页
目的探讨高效抗反转录病毒治疗(HAART)改用洛匹那韦/利托那韦片对HAART治疗后免疫功能重建不良的艾滋病(AIDS)患者免疫功能及肝肾功能的影响。方法回顾性分析40例HAART治疗后因免疫功能重建不良改用克力芝方案的AIDS患者(研究组)和28例H... 目的探讨高效抗反转录病毒治疗(HAART)改用洛匹那韦/利托那韦片对HAART治疗后免疫功能重建不良的艾滋病(AIDS)患者免疫功能及肝肾功能的影响。方法回顾性分析40例HAART治疗后因免疫功能重建不良改用克力芝方案的AIDS患者(研究组)和28例HAART治疗后存在免疫功能重建不良表现但仍持续HAART治疗的AIDS患者临床资料。观察比较两组治疗前及治疗12个月后免疫功能、肝功能及肾功能变化情况,以及艾滋病病毒核糖核酸(HIV-RNA)病毒载量清除情况。结果治疗前,两组免疫功能(CD_4^+T淋巴细胞计数)、肝功能[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)]、肾功能[血肌酐(Scr)、肌酐清除率(Ccr)]及HIV-RNA载量水平比较均无统计学差异(P>0.05),但治疗12个月后,研究组CD_4^+T淋巴细胞计数水平较治疗前及对照组高(P<0.05),HIV-RNA载量水平明显较治疗前及对照组低(P<0.05);对照组治疗12个月后,肝功能(ALT、AST)明显较治疗前上升(P<0.05),而研究组无明显变化(P>0.05);两组治疗前后肾功能均无明显变化(P<0.05)。结论改用克力芝对调节HAART治疗后免疫功能重建不良的AIDS患者免疫功能状态有利。 展开更多
关键词 高效抗反转录病毒治疗 洛匹那韦/利托那韦 艾滋病
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洛匹那韦/利托那韦用于病毒感染性疾病的有效性和安全性文献分析 被引量:24
8
作者 刘颖 苏娜 +1 位作者 沈超 蒋艾豆 《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第5期621-627,共7页
目的:系统检索关于洛匹那韦/利托那韦用于病毒感染性疾病的文献并分析,为新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的治疗提供参考。方法:计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、中国知网(CNKI)、维... 目的:系统检索关于洛匹那韦/利托那韦用于病毒感染性疾病的文献并分析,为新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的治疗提供参考。方法:计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、中国知网(CNKI)、维普数据库、万方数据库,检索时限均为建库至2020年2月22日,对符合纳入标准的文献的主要结果进行描述性分析。结果:初筛文献2036篇,筛选后最终纳入洛匹那韦/利托那韦用于病毒感染性疾病文献392篇。其中用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)研究244篇,用于严重急性呼吸综合征(SARS)研究2篇,用于中东呼吸综合征(MERS)研究4篇,用于COVID-19研究2篇。洛匹那韦/利托那韦用于AIDS疗效确切。用于SARS的2个研究均显示“洛匹那韦/利托那韦+利巴韦林+糖皮质激素”的治疗方案有效。动物实验显示洛匹那韦/利托那韦与干扰素β1b单独使用或联合用于MERS有效,个案报道推荐“洛匹那韦/利托那韦联合干扰素β1b”用于MERS的治疗方案。洛匹那韦/利托那韦与阿比多尔对比用于COVID-19的研究,未发现洛匹那韦/利托那韦和阿比多尔具有改善症状或缩短呼吸道标本病毒核酸转阴时间的作用。结论:洛匹那韦/利托那韦用于AIDS疗效确切,用于SARS的治疗方案有效。但是,用于COVID-19缺少高质量研究证据支持。安全性方面,腹泻、恶心等胃肠道反应为洛匹那韦/利托那韦短期给药的主要不良反应;合并用药时需要考虑药物的相互作用,用药剂量建议按照诊疗方案。 展开更多
关键词 洛匹那韦/利托那韦 新型冠状病毒肺炎 文献分析
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高效抗反转录病毒治疗HIV感染者和AIDS患者发生不和谐反应的影响因素及改用洛匹那韦利托那韦的疗效研究 被引量:4
9
作者 张鹏 蒋忠胜 +2 位作者 温小凤 韦静彬 覃川 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2015年第20期2426-2429,共4页
目的探讨高效抗反转录病毒治疗(HARRT)HIV感染者和AIDS患者发生不和谐反应的影响因素,并观察改用洛匹那韦利托那韦(LPV/r)的疗效。方法选取2006年7月—2013年3月在柳州市人民医院进行免费抗病毒治疗且跟踪随访的HIV感染者和AIDS患者510... 目的探讨高效抗反转录病毒治疗(HARRT)HIV感染者和AIDS患者发生不和谐反应的影响因素,并观察改用洛匹那韦利托那韦(LPV/r)的疗效。方法选取2006年7月—2013年3月在柳州市人民医院进行免费抗病毒治疗且跟踪随访的HIV感染者和AIDS患者510例为研究对象,经HARRT 12个月后,174例患者发生不和谐反应,其中70例同意更换为含LPV/r的二线治疗方案。收集患者一般资料,记录治疗时及治疗后3、6、12个月时HIV RNA、CD+4T细胞计数、CD+8T细胞计数、淋巴细胞计数、白细胞计数、血红蛋白、血小板计数,记录更换治疗方案者和未更换治疗方案者第2年CD+4T细胞计数的增长量。结果多因素Logistic回归分析显示年龄〔OR=1.037,95%CI(1.012,1.062),P=0.004〕、治疗时CD+4T细胞计数〔OR=0.988,95%CI(0.982,0.995),P<0.001〕、治疗后3个月CD+4T细胞计数〔OR=0.991,95%CI(0.985,0.997),P=0.001〕、治疗后6个月CD+4T细胞计数〔OR=0.993,95%CI(0.988,0.998),P=0.009〕、治疗后6个月淋巴细胞计数〔OR=0.433,95%CI(0.230,0.816),P=0.010〕进入回归方程,是HIV感染者和AIDS患者发生不和谐反应的影响因素。未更换治疗方案患者CD+4T细胞计数增长70.5(119.5)个/μl,更换治疗方案患者CD+4T细胞计数增长147(155.2)个/μl,差异有统计学意义(Z=-5.386,P<0.05)。未更换治疗方案患者不和谐反应发生率为53.8%(56/104),更换治疗方案患者为22.8%(16/70),不和谐反应率比较差异有统计学意义(χ2=11.413,P<0.05)。结论年龄、治疗时CD+4T细胞计数等是HARRT患者发生不和谐反应的影响因素,且发生不和谐反应后改用含LPV/r的方案治疗,可改善患者免疫功能,降低不和谐反应发生率。 展开更多
关键词 获得性免疫缺陷综合征 HIV RNA CD4阳性T淋巴细胞 洛匹那韦利托那韦
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抗COVID-19药物的临床分析研究进展 被引量:2
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作者 谢静 唐铭擎 +2 位作者 丁立生 梁健 李羿 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期646-652,共7页
洛匹那韦、利托那韦和利巴韦林是《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》的推荐药物。通过研究近年来洛匹那韦、利托那韦和利巴韦林临床药物分析的进展概况,重点关注药物在血浆中的多种测定方法,包括HPLC、LC-MS、MS、分光光... 洛匹那韦、利托那韦和利巴韦林是《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》的推荐药物。通过研究近年来洛匹那韦、利托那韦和利巴韦林临床药物分析的进展概况,重点关注药物在血浆中的多种测定方法,包括HPLC、LC-MS、MS、分光光度法、毛细管电泳法、免疫法等,为开展治疗药物监测工作提供参考。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 洛匹那韦 利托那韦 利巴韦林 体内药物分析 治疗药物监测
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阿比多尔和洛匹那韦/利托那韦治疗新冠肺炎的疗效和安全性比较 被引量:6
11
作者 袁亚婷 张孝斌 +4 位作者 魏小杰 明全 彭秋萍 曾惠清 江兴堂 《中国医药导刊》 2022年第1期50-55,共6页
目的:比较真实世界中阿比多尔及洛匹那韦/利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19,以下简称“新冠肺炎”)的疗效和安全性。方法:回顾性分析2020年1月26日至2020年3月9日湖北省宜昌市第三人民医院由国家援鄂福建医疗队收治的确诊为新冠... 目的:比较真实世界中阿比多尔及洛匹那韦/利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19,以下简称“新冠肺炎”)的疗效和安全性。方法:回顾性分析2020年1月26日至2020年3月9日湖北省宜昌市第三人民医院由国家援鄂福建医疗队收治的确诊为新冠肺炎的246例患者的临床资料。246例患者均接受重组人干扰素α2b喷雾治疗以及常规对症支持治疗,根据患者的抗病毒药物治疗方案,分为阿比多尔组115例和洛匹那韦/利托那韦组131例。主要观察终点为咽拭子新型冠状病毒(SARS-CoV-2,以下简称“新冠病毒”)核酸转阴时间,次要终点为药物的不良反应。两组患者间比较采用卡方检验或t检验。结果:246例患者中,男132例(53.66%),女114例(46.34%),年龄为20~82岁,平均年龄为(53.58±15.19)岁。阿比多尔组和洛匹那韦/利托那韦组咽拭子新冠病毒核酸7 d转阴率分别为46.1%和50.4%,14 d转阴率分别为96.5%和90.1%,差异均无统计学意义(P>0.05)。阿比多尔组和洛匹那韦/利托那韦组患者咽拭子新冠病毒核酸转阴中位时间均为治疗后7 d,差异无统计学意义(P=0.960)。阿比多尔组11例(9.6%)、洛匹那韦/利托那韦组13例(9.9%)患者出现药物相关的不良反应,两组间差异无统计学意义(χ^(2)=0.009,P=1.000)。结论:在治疗新冠肺炎方面,阿比多尔和洛匹那韦/利托那韦在7 d和14 d核酸转阴率及不良反应方面差异无统计学意义。 展开更多
关键词 新冠肺炎 新冠病毒 阿比多尔 洛匹那韦/利托那韦 疗效
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基于不良反应文献分析探讨洛匹那韦/利托那韦在新型冠状病毒肺炎中的安全使用 被引量:6
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作者 蔡俊 李慧馨 +2 位作者 刘梦颖 姚瑶 葛卫红 《中国药物警戒》 2020年第6期326-331,共6页
目的探究洛匹那韦/利托那韦致不良反应的临床特点,为其在新型冠状病毒肺炎中安全使用提供参考。方法检索中国知网、万方、维普、Pubmed和Embase数据库,收集截至2020年2月15日发表的洛匹那韦/利托那韦致不良反应的文献,对患者的基本信息... 目的探究洛匹那韦/利托那韦致不良反应的临床特点,为其在新型冠状病毒肺炎中安全使用提供参考。方法检索中国知网、万方、维普、Pubmed和Embase数据库,收集截至2020年2月15日发表的洛匹那韦/利托那韦致不良反应的文献,对患者的基本信息、药物使用情况、累及系统-器官、临床表现、药物相互作用、治疗及转归等进行回顾性分析。结果共纳入99篇文献,120例患者,其中男性81例,女性39例,平均年龄(39.6±14.8)岁;艾滋病110例,艾滋病毒暴露后预防10例。不良反应中位出现时间为1.0(0.3~5.0)个月,用药10天内出现的有40例。所有时间段内不良反应累及系统-器官主要以内分泌代谢系统、皮肤及其附件、心血管系统、消化系统损害等为主;用药10天内累及系统-器官主要以心血管系统、血液系统、皮肤及其附件、消化系统、泌尿系统损害为主,其中急性肾损伤、白细胞减少、完全性房室传导阻滞、血小板减少、心律失常、皮疹、瘙痒等较为多见。120例不良反应中48例是由于药物相互作用所致,主要涉及氟替卡松、曲安奈德、长春碱、他克莫司、华法林、左甲状腺素、多西他赛、麦角胺等。经过治疗后,111例患者不良反应症状好转,4例患者症状恶化,5例患者死亡。结论应重视用药初期洛匹那韦/利托那韦所致的不良反应,避免药物相互作用,确保用药安全。 展开更多
关键词 洛匹那韦/利托那韦 新型冠状病毒肺炎 药品不良反应 文献分析
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洛匹那韦/利托那韦在艾滋病成人经治病人中的临床应用进展 被引量:16
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作者 黄晓婕 杨小东 +1 位作者 周怡宏 吴昊 《中国艾滋病性病》 CAS CSCD 北大核心 2017年第9期869-872,F0004,共5页
在设计良好的随机临床试验中,洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)与其他抗反转录病毒治疗(ART)联合应用,使经治艾滋病病人获得持久的病毒学疗效,并且重建了宿主免疫功能,同时LPV/r对经治病人亦具有较高的耐药屏障。LPV/r·作为一个成熟的基... 在设计良好的随机临床试验中,洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)与其他抗反转录病毒治疗(ART)联合应用,使经治艾滋病病人获得持久的病毒学疗效,并且重建了宿主免疫功能,同时LPV/r对经治病人亦具有较高的耐药屏障。LPV/r·作为一个成熟的基准药物,常用于与其他蛋白酶抑制剂的非劣效性比较研究。但是考虑到LPV/r相关胃肠道不良反应和高甘油三酯血症及高胆固醇血症,当出现高脂血症时需要同时给予降脂药以降低冠心病的风险。此综述对成人Ⅰ型艾滋病病毒(HIV-1)感染经治病人,应用包含LPV/r抗病毒治疗方案的临床疗效、安全性及耐药研究进展进行较全面系统的总结。 展开更多
关键词 艾滋病 经治成人病人 洛匹那韦/利托那韦
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基于液相色谱法的洛匹那韦/利托那韦血药浓度分析研究进展 被引量:2
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作者 熊静 王润月 +1 位作者 梁健 谢静 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2020年第18期1998-2003,共6页
洛匹那韦/利托那韦是《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》的推荐药物。洛匹那韦/利托那韦作为特殊情况下治疗COVID-19的药物,其相关的有效性和安全性数据尚未确立,有必要开展治疗药物监测(TDM),以确保在获得良好疗效的同时避免或减轻毒... 洛匹那韦/利托那韦是《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》的推荐药物。洛匹那韦/利托那韦作为特殊情况下治疗COVID-19的药物,其相关的有效性和安全性数据尚未确立,有必要开展治疗药物监测(TDM),以确保在获得良好疗效的同时避免或减轻毒副反应,并为药物毒副作用的诊断和处理提供有价值的实验室依据,将临床用药从经验模式提高到比较科学的水平。本文综述了近年来洛匹那韦/利托那韦基于液相色谱法的血药浓度测定方法研究进展,包括高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用法、超高效液相色谱法等,以及相应的样品前处理方法,为本次COVID-19治疗药物的TDM工作提供参考。 展开更多
关键词 COVID-19 洛匹那韦 利托那韦 体内药物分析 治疗药物监测
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(2S,3S,5S)-2,5-二氨基-3-羟基-1,6-二苯基己烷的合成 被引量:4
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作者 刘福萍 陆明 李锋 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第12期831-833,共3页
L-苯丙氨酸用氯苄进行N,O-苄基化、氰化、格氏反应、还原制得(2S,3S,5S)-5-氨基-2-二苄胺基-1,6-二苯基-3-己醇,再经钯炭催化脱苄制得抗病毒药洛匹那韦中间体(2S,3S,5S)-2,5-二氨基-3-羟基-1,6-二苯基己烷,总收率约为63%。
关键词 (2S 3S 5S)-2 5-二氨基-3-羟基-1 6-二苯基己烷 利托那韦 洛匹那韦 中间体 合成
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洛匹那韦/利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎不良反应的观察分析 被引量:1
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作者 盛皓宇 全斌 +2 位作者 梁曼曼 吴琼乐 杨江华 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2020年第11期1283-1287,共5页
目的:研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者使用洛匹那韦/利托那韦的不良反应的规律和特点。方法:对61例COVID-19确诊和疑似患者使用洛匹那韦/利托那韦片后发生药物不良反应的类型、一般资料、相关病史、预后等进行统计分析。结果:61例... 目的:研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者使用洛匹那韦/利托那韦的不良反应的规律和特点。方法:对61例COVID-19确诊和疑似患者使用洛匹那韦/利托那韦片后发生药物不良反应的类型、一般资料、相关病史、预后等进行统计分析。结果:61例患者中41例(67.21%)发生与洛匹那韦/利托那韦相关不良反应,主要表现为消化道反应(82.93%)和肝功能损害(53.66%)。高龄、病程长、合并慢性胃肠道疾病是不良反应发生的独立危险因素。结论:洛匹那韦/利托那韦不良反应发生率高,可在密切观察患者症状和检测指标的前提下,用于COVID-19患者。特殊人群应用时要加强药学监护,确保用药安全。 展开更多
关键词 洛匹那韦/利托那韦 新型冠状病毒肺炎 药物不良反应
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洛匹那韦/利托那韦与阿比多尔及两者联合用药治疗新型冠状病毒肺炎疗效对比研究 被引量:1
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作者 陈万 陈春霞 +4 位作者 吕立文 石磊 潘春熹 丘国政 陆诚 《中国热带医学》 CAS 2020年第10期972-975,1010,共5页
目的分析比较洛匹那韦/利托那韦和阿比多尔及两者联合用药治疗新型冠状病毒肺炎疗效及药物不良反应情况。方法回顾性分析2020年2月16日—2月26日由广西各地转入广西壮族自治区人民医院邕武院区的75例普通型新型冠状病毒肺炎患者临床资料... 目的分析比较洛匹那韦/利托那韦和阿比多尔及两者联合用药治疗新型冠状病毒肺炎疗效及药物不良反应情况。方法回顾性分析2020年2月16日—2月26日由广西各地转入广西壮族自治区人民医院邕武院区的75例普通型新型冠状病毒肺炎患者临床资料,根据其用药史分成洛匹那韦/利托那韦联合阿比多尔治疗组(A组)、洛匹那韦/利托那韦治疗组(B组)和阿比多尔治疗组(C组),比较三组治疗前一般临床指标,治疗后各组药物的疗效、鼻咽拭子核酸转阴率、肺部病灶吸收率、药物不良反应等情况。结果三组患者平均年龄(42.68±3.44)岁,入院症状主要表现为发热(88.00%)、咳嗽(84.00%)、咽痛(29.33%)和胸闷痛(17.33%);三组患者入院时性别、年龄、基础疾病、血常规、肝、肾功能等一般情况比较差异均无统计学意义(P>0.05),治疗后相比,三组患者发病症状好转率(A组94.28%,B组86.21%,C组90.91%)、肺部病灶吸收率(A组88.57%,B组82.76%,C组72.73%)、鼻咽拭子核酸转阴率(A组48.57%,B组48.28%,C组54.55%)差异无统计学意义(P>0.05);A组、B组患者出现腹泻、恶心、腹胀等药物不良反应症状率显著高于C组患者(A组88.57%,B组82.76%,C组18.18%)(A组88.57%,B组82.76%,C组36.36%)(A组88.57%,B组82.76%,C组36.36%)(P<0.0167)。结论洛匹那韦/利托那韦和阿比多尔及两者联合用药三种治疗方案用于治疗新型冠状病毒肺炎均取得良好疗效,但临床上洛匹那韦/利托那韦较阿比多尔出现较多药物不良反应。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 洛匹那韦/利托那韦 阿比多尔 疗效 药物不良反应
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三种常见抗病毒方案对成人HIV/AIDS初治患者血脂的影响 被引量:10
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作者 何溪 李凌华 +4 位作者 朱媛媛 蔡卫平 洪文昕 陈劲锋 王建 《广州医科大学学报》 2019年第3期51-56,共6页
目的:比较奈韦拉平(NVP)、依非韦伦(EFV)、洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)联合两种核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)对初治HIV感染者血脂的影响。方法:采用双盲法随机选择初治的CD4^+T淋巴细胞计数<250个/μL的HIV感染者入组,通过Spw-Pb网络... 目的:比较奈韦拉平(NVP)、依非韦伦(EFV)、洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)联合两种核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)对初治HIV感染者血脂的影响。方法:采用双盲法随机选择初治的CD4^+T淋巴细胞计数<250个/μL的HIV感染者入组,通过Spw-Pb网络数据平台按1∶1∶1随机分配为A、B、C组,分别采用NVP、EFV、LPV/r为基础的3种抗病毒方案,对治疗前和随访过程中(12、24、36和48周)患者血清甘油三脂及胆固醇水平进行比较。结果:共入组300例,其中280例患者按照原方案完成随访至48周,3组患者基线信息匹配。在接受治疗48周后,C组受试者血中的甘油三酯水平分别比A组和B组高出1.07 mmol/L(P<0.01)和0.69 mmol/L(P<0.01);血清总胆固醇的水平亦高于其他两组,但差异无统计学意义。结论:在艾滋病初治患者中,LPV/r引起的血清甘油三酯升高较NVP、EFV更明显,临床医生需要高度警惕LPV/r相关高脂血症所带来的潜在风险。 展开更多
关键词 艾滋病 洛匹那韦/利托那韦 奈韦拉平 依非韦伦 血脂 胆固醇 甘油三脂
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磷酸氯喹与洛匹那韦利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎的疗效和安全性对比研究 被引量:2
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作者 廖世雄 李楚云 刘燕好 《中国医院用药评价与分析》 2020年第11期1340-1342,1346,共4页
目的:比较磷酸氯喹与洛匹那韦利托那韦分别用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的疗效和安全性,为临床治疗提供用药参考。方法:抽取2020年1-2月惠州市中心人民医院30例确诊COVID-19出院病例(男性19例,女性11例;年龄19~78岁),根据治疗方法的... 目的:比较磷酸氯喹与洛匹那韦利托那韦分别用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的疗效和安全性,为临床治疗提供用药参考。方法:抽取2020年1-2月惠州市中心人民医院30例确诊COVID-19出院病例(男性19例,女性11例;年龄19~78岁),根据治疗方法的不同,分为研究组(15例,使用磷酸氯喹0.5 g,口服,1日2次)和对照组(15例,使用洛匹那韦利托那韦0.5 g,口服,1日2次),比较两组患者的疗效、不良反应发生情况。结果:研究组患者平均体温恢复正常时间为(2.0±0.3) d,对照组为(3.3±0.6)d,两组的差异有统计学意义(P <0.05);研究组患者平均呼吸道标本病毒核酸转阴性时间为治疗后(3.6±0.4) d,对照组为治疗后(14.0±0.7) d,两组的差异有统计学意义(P <0.05)。研究组患者不良反应发生率为6.7%(1/15),对照组为66.7%(10/15),两组的差异有统计学意义(P <0.05)。结论:磷酸氯喹在改善COVID-19患者的临床症状和加快病毒清除方面优于洛匹那韦利托那韦,且不良反应发生率低。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 磷酸氯喹 洛匹那韦利托那韦
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Role of adjunctive treatment strategies in COVID-19 and a review of international and national clinical guidelines 被引量:2
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作者 Xin-Ni Xu Yew Kwang Ong De Yun Wang 《Military Medical Research》 SCIE CAS CSCD 2020年第2期209-227,共19页
The coronavirus disease(COVID-19)pandemic has led to a global struggle to cope with the sheer numbers of infected persons,many of whom require intensive care support or eventually succumb to the illness.The outbreak i... The coronavirus disease(COVID-19)pandemic has led to a global struggle to cope with the sheer numbers of infected persons,many of whom require intensive care support or eventually succumb to the illness.The outbreak is managed by a combination of disease containment via public health measures and supportive care for those who are affected.To date,there is no specific anti-COVID-19 treatment.However,the urgency to identify treatments that could turn the tide has led to the emergence of several investigational drugs as potential candidates to improve outcome,especially in the severe to critically ill.While many of these adjunctive drugs are being investigated in clinical trials,professional bodies have attempted to clarify the setting where the use of these drugs may be considered as off-label or compassionate use.This review summarizes the clinical evidence of investigational adjunctive treatments used in COVID-19 patients as well as the recommendations of their use from guidelines issued by international and national organizations in healthcare. 展开更多
关键词 COVID-19 Adjunctive treatment CHLOROQUINE lopinavir-ritonavir Remdesivir CORTICOSTEROIDS Umifenovir Convalescent plasma
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