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Labthink迁移量及不挥发物测试系统在医疗器械检测中的应用研究
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作者 林园青 柯军 +2 位作者 沈丽斯 叶晴 梁美双 《医疗装备》 2025年第1期32-35,共4页
使用Labthink迁移量及不挥发物测试系统检测医疗器械常用的实验二级用水、纯化水和生理盐水3种浸提溶剂的蒸发残渣,数据显示,50 ml实验二级用水蒸发残渣的平均值为0.02 mg,标准偏差为0.09189,相对标准偏差(RSD)=4.59%;100 ml纯化水蒸发... 使用Labthink迁移量及不挥发物测试系统检测医疗器械常用的实验二级用水、纯化水和生理盐水3种浸提溶剂的蒸发残渣,数据显示,50 ml实验二级用水蒸发残渣的平均值为0.02 mg,标准偏差为0.09189,相对标准偏差(RSD)=4.59%;100 ml纯化水蒸发残渣的平均值为0.02 mg,标准偏差为0.07888,RSD=3.94%;50 ml生理盐水蒸发残渣的平均值为450.2 mg,标准偏差为0.25820,RSD=0.0006%。连续2次称量之差不超过0.3 mg而达到恒重过程,设备称量最多的次数为4次。Labthink迁移量及不挥发物测试系统的原理及软件程序,符合GB/T 14233.1—2022《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》、GB/T 9740—2008《化学试剂:蒸发残渣测定通用方法》的要求,上述3种浸提溶剂的蒸发残渣结果分析,验证该设备试验结果的稳定性和准确性,可以应用于医疗器械蒸发残渣检测。 展开更多
关键词 labthink迁移量及不挥发物测试系统 医疗器械 检测
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