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FDA批准Itvisma用于治疗脊髓性肌萎缩症
1
作者
无
本刊(译)
《首都食品与医药》
2026年第6期6-6,共1页
近日,美国食品药品管理局(FDA)批准Itvisma用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),适用人群为经确认存在运动神经元1(SMN1)基因突变的2岁及以上儿童和成人患者。Itvisma由诺华基因治疗公司(Novartis Gene Therapies,Inc.)研制,其上市申请获得了FD...
近日,美国食品药品管理局(FDA)批准Itvisma用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),适用人群为经确认存在运动神经元1(SMN1)基因突变的2岁及以上儿童和成人患者。Itvisma由诺华基因治疗公司(Novartis Gene Therapies,Inc.)研制,其上市申请获得了FDA的快速通道资格、突破性疗法认定、优先审评资格以及孤儿药资格。
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关键词
SMA
诺华基因治疗公司
itvisma
脊髓性肌萎缩症
FDA
暂未订购
题名
FDA批准Itvisma用于治疗脊髓性肌萎缩症
1
作者
无
本刊(译)
机构
美国食品药品管理局
不详
出处
《首都食品与医药》
2026年第6期6-6,共1页
文摘
近日,美国食品药品管理局(FDA)批准Itvisma用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),适用人群为经确认存在运动神经元1(SMN1)基因突变的2岁及以上儿童和成人患者。Itvisma由诺华基因治疗公司(Novartis Gene Therapies,Inc.)研制,其上市申请获得了FDA的快速通道资格、突破性疗法认定、优先审评资格以及孤儿药资格。
关键词
SMA
诺华基因治疗公司
itvisma
脊髓性肌萎缩症
FDA
分类号
R95 [医药卫生—药学]
暂未订购
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
FDA批准Itvisma用于治疗脊髓性肌萎缩症
无
本刊(译)
《首都食品与医药》
2026
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