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含伊那利塞的三联方案对比标准二联方案治疗PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌的成本-效用分析
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作者 陈驾根 朱同明 +2 位作者 李文强 易佳 沈爱宗 《中国医院用药评价与分析》 2026年第2期193-197,共5页
目的:评估在PIK3CA基因突变的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期转移性乳腺癌患者中,新型磷脂酰肌醇3激酶α(PI3Kα)抑制剂伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群的三联方案相较于现行标准二联方案的成本-效用,提供适用... 目的:评估在PIK3CA基因突变的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期转移性乳腺癌患者中,新型磷脂酰肌醇3激酶α(PI3Kα)抑制剂伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群的三联方案相较于现行标准二联方案的成本-效用,提供适用于医保决策的经济学证据。方法:从我国医疗体系视角出发,基于Ⅲ期临床研究(INAVO120研究)数据,构建分区生存模型,包含无进展生存(PFS)、疾病进展(PD)和死亡3种健康状态。模型循环周期为1个月,时间跨度为10年。成本参数包括药品费、管理费、不良反应处理费、随访及支持治疗费等,以质量调整生命年(QALY)为健康产出。计算增量成本-效果比(ICER),并以3倍2024年我国人均GDP(287247元/QALY)作为意愿支付(WTP)阈值;通过单因素和概率敏感性分析验证结果的稳定性。结果:基础分析显示,与标准二联方案比较,含伊那利塞的三联方案可带来0.22个QALY的增量健康获益,但同时产生了367645.73元的增量成本,其ICER高达1671116.95元/QALY,远高于3倍2024年我国人均GDP的WTP阈值。单因素敏感性分析结果显示,各价格参数的变化不影响ICER。概率敏感性分析显示,在当前WTP阈值下,含伊那利塞的三联方案不具有经济性。结论:对于目前我国医疗卫生体系而言,伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群治疗PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌不具备成本-效用优势。 展开更多
关键词 伊那利塞 PIK3CA基因突变 HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌 分区生存模型 成本-效用分析
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