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基于ClinicalTrials.gov及WHO ICTRP的中日诱导多能干细胞临床研究现状的比较研究
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作者 杜慧 肖宇锋 张玢 《中国医药导报》 CAS 2024年第28期32-36,共5页
目的基于ClinicalTrials.gov和WHO ICTRP比较研究中日诱导多能干细胞(iPSC)的临床研究现状。方法检索ClinicalTrials.gov和WHO ICTRP平台,对建库至2024年3月中日iPSC临床试验数据进行采集,利用文献计量学方法,从注册数量、申办机构、疾... 目的基于ClinicalTrials.gov和WHO ICTRP比较研究中日诱导多能干细胞(iPSC)的临床研究现状。方法检索ClinicalTrials.gov和WHO ICTRP平台,对建库至2024年3月中日iPSC临床试验数据进行采集,利用文献计量学方法,从注册数量、申办机构、疾病分类和研究类型及分期等角度,对中日该领域的临床试验注册现状进行比较研究。结果中国注册iPSC临床试验15项,日本53项;中日临床试验申办者均以高校、医院等科研院所为主,中国企业表现也较为活跃;中国临床试验覆盖的疾病范围小于日本;中日两国临床试验均以实验性研究为主。结论中国的iPSC技术还有较大的发展空间,未来发展需要进一步完善监管政策,建立严格的质量控制体系,合理规划和建设临床级i PS细胞库,综合高校、科研院所、企业三者iPSC研发与应用优势,加强资源合作,促进技术成果转化,推动技术的进步和应用的拓展。 展开更多
关键词 诱导多能干细胞 ClinicalTrials.gov WHO ictrp 临床试验 文献计量
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International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP) 被引量:1
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《Neural Regeneration Research》 SCIE CAS CSCD 2011年第20期1580-1600,共21页
Introduction The mission of the WHO International Clinical Trials Registry Platform is to ensure that a complete view of research is accessible to all those involved in health care decision making. This will improve r... Introduction The mission of the WHO International Clinical Trials Registry Platform is to ensure that a complete view of research is accessible to all those involved in health care decision making. This will improve research transparency and will ultimately strengthen the validity and value of the scientific evidence base. The registration of all interventional trials is a scientific, ethical and moral responsibility. 展开更多
关键词 TBI ictrp International Clinical Trials Registry Platform PH
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WHO ICTRP Best Practice Group标准专家组会议于2008年9月29日~9月30日在日内瓦召开
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《中国循证医学杂志》 CSCD 2008年第10期F0003-F0003,共1页
关键词 日内瓦 瑞士 WHO ictrp Best Practice Group 专家组 会议
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基于PICO对ICTRP注册的新型冠状病毒肺炎临床试验分析 被引量:1
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作者 岑璐岚 陈艳红 +3 位作者 周坤林 陈俊君 张荣欣 姜枫 《西部中医药》 2022年第8期11-14,共4页
目的:分析和总结关于新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019,COVID-19)的临床试验在国际临床试验注册平台(international clinical trials registry platform,ICTRP)上的注册情况,为COVID-19的临床试验开展及防治提供参考。方法:... 目的:分析和总结关于新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019,COVID-19)的临床试验在国际临床试验注册平台(international clinical trials registry platform,ICTRP)上的注册情况,为COVID-19的临床试验开展及防治提供参考。方法:检索2020年1月1日至2020年3月20日在ICTRP注册中心注册的关于COVID-19的临床试验。基于PICO模式采集、分析信息,对试验的申报单位、研究现场、研究类型等进行分析总结。结果:共检索到522项临床试验。申报单位和研究现场均集中在湖北等疫情严重地区和广东、浙江等经济发达和科研实力较强的地区,其中湖北注册数量和研究现场排名第一。522项临床试验以干预性试验为主。按学科分布把522个试验分3类:西医类试验占68%(356/522),中西医结合类占25%(132/522),心理+行为干预类占7%(34/522)。结论:我国医学家的临床研究意识和能力都得到了很大的提升,但仍存在地区分布差距大、中医药类临床试验较少等问题,需要进一步规范并提高。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 国际临床试验注册平台 临床试验 PICO模式 项目分析
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The critical need to include India in global infectious disease trials
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作者 Venu Gopal Jonnalagadda 《Asian Pacific Journal of Tropical Medicine》 2025年第12期569-570,共2页
Since 2016,the number of clinical trials registered in the World Health Organization-International Clinical Trials Registry Platform has been steadily increasing.The number of clinical trials registered between 2018 a... Since 2016,the number of clinical trials registered in the World Health Organization-International Clinical Trials Registry Platform has been steadily increasing.The number of clinical trials registered between 2018 and 2022 is 39765 for BRICS countries.Though India’s contribution increased from 33%to 40%in the interim,the number of infectious disease trials registered in India is low(325)compared to the number of oncology clinical trials(1936)[1].The number of phase 3 registrational antibacterial clinical trials conducted in India is also low(Table 1).This poses a serious public health challenge given the infectious disease burden in India[2]. 展开更多
关键词 infectious disease trials global infectious disease trials infectious disease burden INDIA WHO ictrp phase registrational antibacterial clinical tr clinical trials BRICS countries
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临床试验的里程碑事件:全球临床试验注册制度建成运行 被引量:42
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作者 吴泰相 李幼平 +1 位作者 李静 刘关键 《中国循证医学杂志》 CSCD 2007年第7期479-480,共2页
2007年5月,世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trial Registration Platform,WHO ICTRP)正式运行,澳大利亚-新西兰临床试验注册中心(Australian and New Zealand Clinical Tria... 2007年5月,世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trial Registration Platform,WHO ICTRP)正式运行,澳大利亚-新西兰临床试验注册中心(Australian and New Zealand Clinical Trials Registry,ACTR), 展开更多
关键词 临床试验注册 WHO ictrp ChiCTR
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基于世界卫生组织国际临床试验注册平台的肺结节临床试验注册现状分析
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作者 李晨雨 肖晶旻 +3 位作者 朱梦婷 陈远彬 吴蕾 林琳 《广州中医药大学学报》 2026年第1期274-280,共7页
【目的】基于世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO International Clinical Trial Registration Platform,WHO ICTRP)数据,探讨肺结节临床研究的注册现状与研究趋势。【方法】检索WHO ICTRP中从建库至2023年5月17日期间注册的肺结节... 【目的】基于世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO International Clinical Trial Registration Platform,WHO ICTRP)数据,探讨肺结节临床研究的注册现状与研究趋势。【方法】检索WHO ICTRP中从建库至2023年5月17日期间注册的肺结节临床试验数据,提取纳入临床试验的注册时间、试验完成情况、注册中心、注册研究发起国家、研究状态等基本信息,以及试验类型、试验设计、目标样本量、干预措施、结局指标等数据,并进行归类统计与分析。【结果】最终纳入肺结节相关临床试验共199项,中医药相关肺结节临床试验10项(5.02%)。2020年至2021年期间注册的肺结节临床试验数量最多,达38项(占比19.10%)。39.20%的试验处于研究状态,目标样本量少于1000例的试验有171项(85.93%)。注册于中国临床试验注册中心的肺结节试验最多,共95项(47.74%);由我国发起的肺结节相关临床试验占现有肺结节研究总数的68.34%。在肺结节临床注册试验中,观察性研究101项(50.75%),干预性研究98项(49.25%)。肺结节临床注册试验的结局指标主要可归为诊断性指标(128项,64.32%)与有效性指标(50项,25.13%)。【结论】目前肺结节研究已受到国内外关注,研究数量呈上升趋势。如何判定肺结节的性质及尽早干预以避免结节恶变,是目前肺结节研究的热点与难点。但目前注册研究信息填写不规范、结果公开度低、研究设计质量参差不齐,导致目前的研究缺乏严谨性且存在一定的重复性。融入中医药元素建立肺结节诊疗体系将具有广阔研究空间。 展开更多
关键词 肺结节 临床试验注册 国际临床试验注册平台 观察性研究 干预性研究 诊断性指标 有效性指标
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