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题名安非他酮和羟安非他酮在血清中的稳定性研究
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作者
贺静
李文标
周春燕
郭桂欣
肖颖
凌四海
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机构
首都医科大学附属北京安定医院检验科
人脑保护高精尖创新中心
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出处
《实用药物与临床》
2025年第10期721-726,共6页
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基金
首都临床特色应用研究与成果推广项目(Z171100001017075)。
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文摘
目的研究安非他酮及其主要代谢产物羟安非他酮在不同血清基质(人混合血清、胎牛血清、服药患者血清)中不同条件(室温和冷藏)下的稳定性,为安非他酮的治疗药物监测(TDM)提供数据支持。方法采用超高效液相色谱-串联质谱法,分别考察安非他酮及羟安非他酮在室温(23℃)和冷藏(4℃)条件下不同时间点(室温6 h、12 h、24 h;冷藏12 h、24 h、48 h)的稳定性。通过计算偏倚[(考察条件下安非他酮或羟安非他酮血清浓度/对照条件下血清浓度-1)×100%]评估降解程度。结果室温条件下,安非他酮在人混合血清中6 h降解约30%,24 h降解约60%;在胎牛血清中6 h几乎不降解,24 h降解约8%~18%;在服药患者血清中6 h最大降解比例为10.49%,24 h降解比例为13%~64%。羟安非他酮在所有基质中24 h内均稳定。冷藏条件下,安非他酮在人混合血清中12 h降解约5%~12%,48 h最大降解约20%~30%;在胎牛血清中,12 h内几乎不降解,在服药患者血清中,12 h内降解不明显,48 h最大降解约10%。羟安非他酮在所有基质中48 h内均稳定。结论安非他酮的稳定性受温度和血清基质的影响显著。在室温下,安非他酮在人混合血清中降解较快,而在胎牛血清中相对稳定。冷藏条件下,安非他酮的降解比例较小,但在人混合血清中降解仍较明显。羟安非他酮在所有条件下均表现出良好的稳定性。在进行安非他酮的TDM时,样本的保存条件和基质选择对检测结果的准确性至关重要。
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关键词
安非他酮
羟安非他酮
稳定性
血清
治疗药物监测
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Keywords
Bupropion
hydroxybupropion
Stability
Serum
Therapeutic drug monitoring
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分类号
R969
[医药卫生—药理学]
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