浅析TNF-α抗体及其代表产品Humira的专利布局

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作者 武雪梅 罗洋 +2 位作者 曲凯 范东升 时彦卫 《中国医药生物技术》 2014年第4期316-320,共5页

近年,知识产权,特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大。随着我国国家知识产权战略的逐步推进,医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋。为了能及时有效地保护科研人员的智力成果,申请专利是... 近年,知识产权,特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大。随着我国国家知识产权战略的逐步推进,医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋。为了能及时有效地保护科研人员的智力成果,申请专利是最佳选择。为了帮助广大医药工作者进一步了解医药及生物领域知识产权保护的政策和法律法规,提高发明专利申请文件的质量,了解专利局的审查实践,更好地做好专利申请工作。我刊特邀了国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心相关专家撰写了系列讲座,希望能够对医药企业,科研院所的相关工作人员提供一定的帮助。 展开更多

关键词 专利申请 TNF-α抗体 humira 医药生物技术 知识产权战略 知识产权保护 产品 医药企业

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FDA批准Humira用于治疗溃疡性结肠炎

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《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第6期468-468,共1页

美国食品药品监督管理局（FDA）2012年9月28日公布批准Humira（阿达木单抗）扩大适应证，批准其用于治疗成人患者中至重度溃疡性结肠炎。

关键词 重度溃疡性结肠炎 humira FDA批准 美国食品药品监督管理局 治疗 阿达木单抗 成人患者 适应证

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FDA批准Humira治疗溃疡性结肠炎

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《世界临床药物》 CAS 2012年第11期I0002-I0002,共1页

2012年9月，美国FDA批准阿达木单抗注射液Humira用于治疗成人中至重度活动性溃疡性结肠炎，

关键词 溃疡性结肠炎 humira FDA批准 治疗 阿达木单抗 活动性 注射液

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FDA授予艾伯维修美乐(Humira)孤儿药地位

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《临床合理用药杂志》 2014年第17期24-24,共1页

艾伯维（AbbVie）5月20日宣布，FDA已授予Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）治疗非感染性中、后或泛葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎的孤儿药地位。

关键词 孤儿药 FDA ADALIMUMAB 前葡萄膜炎 维修 humira 非感染性 阿达木单抗

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FDA批准Abbott的Humira用于多关节型幼年特发性关节炎的治疗

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《世界临床药物》 CAS 2008年第3期130-131,共2页

Prous-Abbott公司于2008年2月收到FDA关于批准阿达木单抗（adalimumab，Humira）用于4岁及以上中重度活动性多关节型幼年特发性关节炎（JIA）患者的上市许可，此前在美国，本品已获得用于青少年类风湿关节炎（JRA）的治疗许可。本品此... Prous-Abbott公司于2008年2月收到FDA关于批准阿达木单抗（adalimumab，Humira）用于4岁及以上中重度活动性多关节型幼年特发性关节炎（JIA）患者的上市许可，此前在美国，本品已获得用于青少年类风湿关节炎（JRA）的治疗许可。本品此次获准是基于其在纳入4～17岁幼年特发性关节炎患者的临床研究中得到的安全性和疗效的数据。 展开更多

关键词 幼年特发性关节炎 Abbott公司 FDA批准 多关节型 humira 治疗 青少年类风湿关节炎 阿达木单抗

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FDA授予艾伯维Humira孤儿药地位

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《上海医药》 CAS 2014年第11期62-62,共1页

艾伯维（AbbVie）5月20日宣布，FDA已授予Humira（adalimumab，阿达木单抗）治疗非感染性中、后葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎的孤儿药地位。

关键词 humira 孤儿药 FDA ADALIMUMAB 非感染性 阿达木单抗 前葡萄膜炎 后葡萄膜炎

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DR报告显示Humira是最受欢迎的CD和UC的生物治疗药

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《国外药讯》 2010年第5期29-29,共1页

接受美国DecisionResources（DR）咨询公司调查的美国胃肠病医师估计，（假定不出现新的不良事件数据）到2010年年底，他们治疗Crohn病（CD）患者时将较少使用Centocor OrthoBioteeh公司／Merck公司／三菱田边公司的Remicade（inflixima... 接受美国DecisionResources（DR）咨询公司调查的美国胃肠病医师估计，（假定不出现新的不良事件数据）到2010年年底，他们治疗Crohn病（CD）患者时将较少使用Centocor OrthoBioteeh公司／Merck公司／三菱田边公司的Remicade（infliximab）（I），而接受Abbott公司／卫材公司的生物药Humira（adalimumab）（Ⅱ）治疗的患者的百分比将增加到36％。接受调查的美国胃肠病医师也指出， 展开更多

关键词 治疗药 humira 生物药 Abbott公司 Merck公司 UC CD DR

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NICE推荐Humira用于治疗牛皮癣

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作者 郑晓琼（摘） 《国外药讯》 2008年第11期6-6,共1页

英国国家卫生与临床评价机构（NICE）的一份指南草案称，对符合一定条件的严重牛皮癣成人患者，Abbott公司的Humira（adalimumab）（I）应作为一种选择。

关键词 humira 牛皮癣 NICE Abbott公司 治疗 临床评价 成人患者

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Humira对早期及确立RA的疗效

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作者 金伟华 《国外药讯》 2003年第9期28-28,共1页

关键词 humira 早期 RA 疗效 类风湿性关节炎

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2016年Humira将成为最畅销药物

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作者 王超宇 《国外药讯》 2010年第6期43-43,共1页

Abbott Laboratories公司的重磅炸弹级抗炎药Humira（Ⅰ）到2016年将成为全世界最畅销的药物，而Pfizer公司将继续保持领头羊地位。

关键词 humira 畅销药物 Pfizer公司 ABBOTT 抗炎药

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FDA批准治疗克隆病新药Humira

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《齐鲁药事》 2007年第4期236-236,共1页

关键词 humira FDA批准 临床治疗 克隆病 新药 CROHN病 免疫性疾病 雅培公司

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Humira治疗CD缓解率达74％

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作者 杨绍杰（摘） 《国外药讯》 2006年第3期20-20,共1页

Abbott公司称，目前的资料证明55名中到重度活动性Crohn氏症（CD）的患者经过Humira（adalimumab）（Ⅰ）治疗后有749，6经过隔周服用该药持续一年治疗而得到维持缓解。

关键词 humira 治疗后 缓解率 Abbott公司 CD 活动性 重度活动性Crohn氏症

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NICE同意Remicade、Enbrel和Humira可用于牛皮癣性关节炎

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《国外药讯》 2010年第12期3-3,共1页

Humira可用于牛皮癣性关节炎英格兰和威尔士卫生技术评价机构NICE称，现在医生可以处方Abbott公司的Humira（adalimumab）、Wyeth公司的Enbrel（etanercept）和Merck公司的Remicade（infliximab）用于NHS（国家卫生服务局）系统所辖的... Humira可用于牛皮癣性关节炎英格兰和威尔士卫生技术评价机构NICE称，现在医生可以处方Abbott公司的Humira（adalimumab）、Wyeth公司的Enbrel（etanercept）和Merck公司的Remicade（infliximab）用于NHS（国家卫生服务局）系统所辖的一些牛皮癣性关节炎病人。 展开更多

关键词 牛皮癣性关节炎 humira REMICADE NICE ENBREL Abbott公司 Merck公司 Wyeth公司

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Humira治疗瘘管三年的效果

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作者 景新（摘） 《国外药讯》 2008年第12期13-13,共1页

据在奥地利维也纳召开的联合欧洲胃肠病学周会议上提出的一项临床研究，Abbott公司的Humira（adalimumab）（I）新的资料显示其对瘘管的长期疗效。一半以上的中、重度Crohn氏病（CD）患者经三年治疗后痊愈。

关键词 humira 瘘管 治疗 Abbott公司 CROHN氏病 奥地利维也纳 临床研究 胃肠病学

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Humira的最新警告

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作者 黄敏燕 《国外药讯》 2005年第3期37-38,共2页

Abbott公司已经在其抗肿瘤坏死因子抑制剂Humira(adalimumab)(Ⅰ)标签中补充了新的警告，警惕与Amgen公司的白介素-1受体拮抗剂Kineret(anakinra，阿那白滞素)(Ⅱ)联合用药，并警告出现过敏反应和血液学事件的可能性。(Ⅰ)与其竞争药物... Abbott公司已经在其抗肿瘤坏死因子抑制剂Humira(adalimumab)(Ⅰ)标签中补充了新的警告，警惕与Amgen公司的白介素-1受体拮抗剂Kineret(anakinra，阿那白滞素)(Ⅱ)联合用药，并警告出现过敏反应和血液学事件的可能性。(Ⅰ)与其竞争药物用药警告部分一致，新补充的内容在《致医疗保健专业人士的信》中向医师们做出了解释。 展开更多

关键词 humira 抗肿瘤坏死因子抑制剂 警告 Abbott公司 过敏反应 血液学事件

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Humira有望治疗银屑病

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《齐鲁药事》 2007年第5期309-309,共1页

2007年4月2日，雅培公司宣布已同时向美国和欧盟申报其Humira（adalimumab）的第五个自身免疫性疾病适应证，用于中度到重度银屑病的治疗。2项Ⅲ期临床研究表明Humira治疗银屑病具有很好的疗效和安全性，治疗组在使用Humiraj6周后，71... 2007年4月2日，雅培公司宣布已同时向美国和欧盟申报其Humira（adalimumab）的第五个自身免疫性疾病适应证，用于中度到重度银屑病的治疗。2项Ⅲ期临床研究表明Humira治疗银屑病具有很好的疗效和安全性，治疗组在使用Humiraj6周后，71％的患者PASI（皮肤损伤面积和严重指数）分数达到或好于75。 展开更多

关键词 humira 治疗组 银屑病 自身免疫性疾病 Ⅲ期临床研究 雅培公司 严重指数 损伤面积

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消化系统及泌尿生殖系统药物：Abbott公司在美国和欧洲提交Humira治疗CD的申请

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作者 张森（摘） 《国外药讯》 2007年第3期14-14,共1页

美国健康医疗巨头Abbott公司几乎同时向美国FDA提交Humira（adalimumab）（Ⅰ）的补充生物许可申请和向欧洲药品管理局（EMEA）提交一个Ⅱ型版本，以寻求获得（Ⅰ）用作中重度Crohn氏病（CD）治疗药上市销售的批准。

关键词 Abbott公司 美国FDA 泌尿生殖系统药物 humira 治疗药 消化系统 欧洲 CROHN氏病

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Humira 关键词：9年来首种获批儿童生物制剂

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《中国处方药》 2008年第2期14-14,共1页

美国FDA日前批准了雅培公司的Humira（adalimumab，阿达木单抗），该药用于减轻患有中到重度活动期多关节型幼年特发性关节炎（juvenile idiopathic arthritis，JIA）的4岁以上儿童患者的症状。FDA的该次批准是基于—项由171例4～17岁JI... 美国FDA日前批准了雅培公司的Humira（adalimumab，阿达木单抗），该药用于减轻患有中到重度活动期多关节型幼年特发性关节炎（juvenile idiopathic arthritis，JIA）的4岁以上儿童患者的症状。FDA的该次批准是基于—项由171例4～17岁JIA患者参与的为期48周的临床研究所得到的安全性和有效性研究结果。Humira是自1999年以来， 展开更多

关键词 humira 儿童患者 生物制剂 幼年特发性关节炎 美国FDA 阿达木单抗 雅培公司

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Humira的其它应用申请

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作者 张燕 《国外药讯》 2005年第5期24-24,共1页

Abbott公司已向美国FDA递交Humira(adalimumab)(Ⅰ)的补充生物制品许可申请，用以治疗牛皮癣性／关节炎(PA)和类风湿性关节炎(RA)。

关键词 humira Abbott公司 美国FDA 许可申请 类风湿性关节炎 牛皮癣性关节炎

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Humira在RA市场上的前景

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作者 刘静 《国外药讯》 2003年第6期27-28,共2页

关键词 类风湿关节炎 病情改善抗风湿药 humira 人单克隆抗体

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