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基于ClinicalTrials.gov分析光动力治疗口腔疾病临床研究注册项目的特征
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作者 郭锦材 胡美玲 +2 位作者 张瑞彬 朱丽雷 谢辉 《口腔医学研究》 北大核心 2025年第4期338-344,共7页
目的:分析ClinicalTrials.gov数据库注册的光动力疗法(photodynamic therapy,PDT)治疗口腔疾病临床研究的特征。方法:检索并搜集ClinicalTrials.gov数据库所有注册的PDT治疗口腔疾病的临床研究,检索时限为从ClinicalTrials.gov建库至202... 目的:分析ClinicalTrials.gov数据库注册的光动力疗法(photodynamic therapy,PDT)治疗口腔疾病临床研究的特征。方法:检索并搜集ClinicalTrials.gov数据库所有注册的PDT治疗口腔疾病的临床研究,检索时限为从ClinicalTrials.gov建库至2023年12月31日。对纳入研究PDT治疗口腔疾病临床研究的注册题目、注册状态、注册时间、样本量、组长单位、研究实施地点、经费类型、疾病类型、结局指标、研究类型及设计、随机方法、盲法、研究中心数量、光源、光敏剂等信息分别进行汇总分析。结果:共纳入临床研究133项,口腔疾病类型主要为牙周炎(36.09%)、牙龈炎(15.79%)、口臭(6.77%)、牙髓根尖周病(6.77%)、种植体周围炎(5.26%)、龋病(5.26%)、口腔癌(4.51%)、光化唇炎(3.76%)、口腔白斑(3.76%)、口腔扁平苔藓(3.76%)等。参与实施PDT治疗口腔疾病临床研究的组长单位地域分布集中在巴西(38.35%)、美国(9.77%)、中国(6.77%)、芬兰(5.26%)和沙特阿拉伯(4.51%)等5个国家,占总数的64.66%。所有临床研究均为干预性研究,研究设计为随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的108项(81.20%),RCT中应用盲法的研究90项(83.33%)。样本量最大350,最小2,中位数为40;单中心的研究占比达93.98%。激光及发光二极管光源在PDT治疗口腔疾病应用较多,以660 nm的红色激光为主;光敏剂主要为亚甲蓝、甲苯胺蓝、5-氨基酮戊酸、吲哚菁绿、姜黄素。结论:牙周炎、牙龈炎、口臭、牙髓根尖周病、种植体周围炎、龋病、口腔癌、光化唇炎、口腔白斑、口腔扁平苔藓等是PDT治疗口腔疾病临床研究的热点领域。目前PDT治疗口腔疾病的临床研究光敏剂、波长、能量密度、功率密度、结局指标、观测时长的不一致性突出,后期应根据疾病类型及严重程度制定标准治疗方法,以期达到理想的治疗效果。RCT和应用盲法的研究占比较高,研究数量呈波动式上升,但国家间研究数量不均衡性明显,单中心和样本量小的研究占比高,需进一步开展多中心大样本RCT,以推动PDT在口腔疾病治疗的应用。 展开更多
关键词 光动力疗法 口腔疾病 临床研究 ClinicalTrials.gov
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基于ClinicalTrials.gov登记平台数据分析胰腺癌临床试验注册特征
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作者 贺敬龙 谢磊 +1 位作者 徐阳美 成斌 《中国新药杂志》 北大核心 2025年第10期1046-1052,共7页
目的:深入了解胰腺癌临床试验的开展情况与注册特征,为提高临床研究水平提供参考。方法:检索了ClinicalTrials.gov登记平台截至2024年7月3日的所有胰腺癌相关临床试验,并对临床试验数量变化趋势、基本特征、方法设计、重要参数等方面进... 目的:深入了解胰腺癌临床试验的开展情况与注册特征,为提高临床研究水平提供参考。方法:检索了ClinicalTrials.gov登记平台截至2024年7月3日的所有胰腺癌相关临床试验,并对临床试验数量变化趋势、基本特征、方法设计、重要参数等方面进行统计与分析。结果:共检索到全球胰腺癌临床试验4409项,其中在我国开展的542项,呈现出不断增加的趋势。目前,有1705项(38.7%)临床试验已完成,971项(22.0%)临床试验正在招募中,434项(9.8%)临床试验已终止。在所有临床试验中,Ⅰ期临床试验有1326项(30.1%),Ⅱ期临床试验有1550项(35.1%),Ⅲ期临床试验有249项(5.6%);干预性研究占80.0%,观察性研究占19.6%。临床试验的主要目的包括治疗(2849项,64.6%)、诊断(273项,6.2%)和支持治疗(154项,3.5%)等。临床试验设计上,41.2%采用单臂设计,27.7%采用平行设计,6.1%采用序贯设计;有1095项(24.8%)临床试验采用了随机化设计,有400项(9.1%)临床试验采用了盲法设计。临床试验干预措施主要为化学药治疗(2477项,56.2%)和手术操作(684项,15.5%)。在249项Ⅲ期临床试验中,有94项(37.8%)采用总生存期作为主要终点指标,24项(9.6%)采用无进展生存期作为主要终点指标,其他常用终点还包括不良事件(5.2%)、无病生存期(4.4%)等。结论:胰腺癌临床试验规模正在迅速发展,我国研究者应继续完善临床试验设计,注重诊断性临床试验的开展,加强随机化和盲法的应用,选择更科学客观的终点指标,进一步提高胰腺癌临床研究的成功率和整体水平。 展开更多
关键词 ClinicalTrials.gov 胰腺癌 临床试验 注册特征
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基于ClinicalTrials.gov和ChiCTR登记平台数据分析鼻咽癌临床试验注册特征
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作者 贺敬龙 韩京宏 +3 位作者 万江帆 周一君 谢磊 成斌 《中国医药导刊》 2025年第10期1086-1094,共9页
目的:了解中外鼻咽癌临床试验的开展情况与注册特征。方法:检索ClinicalTrials.gov和ChiCTR登记平台上截至2025年3月20日的所有鼻咽癌相关临床试验,并对临床试验数量变化趋势、基本特征、方法设计等相关信息进行提取、统计与分析。结果:... 目的:了解中外鼻咽癌临床试验的开展情况与注册特征。方法:检索ClinicalTrials.gov和ChiCTR登记平台上截至2025年3月20日的所有鼻咽癌相关临床试验,并对临床试验数量变化趋势、基本特征、方法设计等相关信息进行提取、统计与分析。结果:在ClinicalTrials.gov登记平台上共检索到全球鼻咽癌临床试验1116项,在ChiCTR登记平台上共检索到中国鼻咽癌临床试验360项。鼻咽癌临床试验申办地区以中国特别是广东省为主,疾病分期以局部晚期及复发转移性为主,试验类型以干预性研究为主,主要目的为疾病治疗,多数临床试验处于早期探索性阶段,绝大多数试验样本量不到200例,试验设计以平行设计和单臂设计最为常见,大部分试验采用非随机化、非盲法设计,主要干预措施包括化学治疗和放射治疗,主要针对的治疗靶点包括PD-1/PD-L1、VEGF、EGFR及细胞毒类化疗药物等,常见的主要终点指标为各类生存期相关终点。结论:目前中国的鼻咽癌临床试验数量在全球领先,建议我国研究者充分利用临床资源优势,完善临床试验设计,加强区域间研究协作,引领全球鼻咽癌临床研究迈上新的台阶。 展开更多
关键词 ClinicalTrials.gov ChiCTR 鼻咽癌 临床试验 注册特征
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基于ClinicalTrials.gov平台针对老年人群肿瘤临床研究注册现状分析
4
作者 曹丽亚 赵越 +5 位作者 潘辛梅 谢江川 马攀 张馨 陈勇川 谢林利 《解放军药学学报》 2025年第1期23-26,30,共5页
目的统计并分析针对老年人群临床研究在ClinicalTrials.gov平台的注册情况及特点。方法利用ClinicalTrials.gov平台进行数据检索,对研究数量、分布地区、发起机构、适应证、干预类别、研究设计、经费来源等方面进行统计分析。结果共纳... 目的统计并分析针对老年人群临床研究在ClinicalTrials.gov平台的注册情况及特点。方法利用ClinicalTrials.gov平台进行数据检索,对研究数量、分布地区、发起机构、适应证、干预类别、研究设计、经费来源等方面进行统计分析。结果共纳入相关临床研究688项,注册数量前3的国家为美国(n=208)、法国(n=169)、中国(n=83);主要发起单位为大学或医疗机构(266项,38.66%),制药公司仅发起132项(19.19%);干预性研究531项(77.18%),其中大多数是开放性研究(456项,85.88%);观察性研究157项(22.82%),其中主要为队列研究112项(71.34%);688项临床研究中,能获取分期情况的临床试验370项(53.78%),其中主要是Ⅱ期临床试验(213项,57.57%);开展数量排前3的是肺癌(142项,20.64%),乳腺癌(123项,17.88%),结直肠癌(86项,12.50%);主要是药物干预研究,涉及细胞毒类研究最多(135项,36.78%);截至检索日,仅101项(14.68%)在ClinicalTrials.gov平台上登记研究结果显示可获取,余下的587项(85.32%)无可查询结果。结论针对老年人群肿瘤临床研究在数量、研究方向以及结果披露上都存在显著空缺,亟需关注这一特殊群体并开展相关研究以促进老年肿瘤学方面的知识和临床实践的发展。 展开更多
关键词 老年人群 肿瘤 临床研究 ClinicalTrials.gov平台
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Surface Quality Improvement of Aerospace Material of Inconel 718 by GOV(Flow Peening)Process
5
作者 BurakŞahin İbrahim Göv +2 位作者 Mustafa Sait Koca Murat Kalak Kürşad Göv 《Chinese Journal of Mechanical Engineering》 2025年第1期273-294,共22页
Inconel 718 superalloy has extensive applications in a variety of industries such as the moulding,aerospace and medical due to its excellent mechanical features such as poor thermal conductivity,high strength at high ... Inconel 718 superalloy has extensive applications in a variety of industries such as the moulding,aerospace and medical due to its excellent mechanical features such as poor thermal conductivity,high strength at high temperatures and corrosion resistance.However,it is very difficult to process by traditional machining and finishing methods.Abrasive based finishing process is one of non-traditional finishing method applied to complex surfaces.Shot peening process is one of the surface treatment processes mostly applied to improve the surface strength.The superior advantages of these two processes are combined into one process.This newly developed and patented process is called as GOV process.In this study,the effects of GOV process parameters(number of cycles,steel ball size,media concentration)on the surface quality of Inconel 718 already pre-processed by wire electric discharge machining are investigated.The performance parameters are identified as surface roughness,material removal and white layer thickness.Surface finishing with the GOV process improves the surface roughness,Ra value by decreasing from 2.63μm to 0.46μm by removing micro-level chips up to 10.7 mg which is supported by SEM images.White layer formed due to nature of EDM process is completely removed from specimen surface. 展开更多
关键词 Flow peening(gov)process Surface finishing Abrasive flow machining Inconel 718
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基于美国ClinicalTrials.gov分析中医药临床试验注册特点 被引量:9
6
作者 卢鹏飞 廖星 +1 位作者 谢雁鸣 王志国 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第11期1388-1392,共5页
近10年,中医药临床试验在美国ClinicalTrials.gov注册的试验数量不断增多。为了解中医药临床试验注册特点,本研究全面检索美国ClinicalTrials.gov注册库,采用EXCEL表对纳入分析的临床试验逐条录入。最终纳入348个中医药临床试验,结果显... 近10年,中医药临床试验在美国ClinicalTrials.gov注册的试验数量不断增多。为了解中医药临床试验注册特点,本研究全面检索美国ClinicalTrials.gov注册库,采用EXCEL表对纳入分析的临床试验逐条录入。最终纳入348个中医药临床试验,结果显示中国是中医药临床试验注册的主要国家,其次是美国;中医药临床试验以干预性研究、院校和医院主办、评价药品的安全性或(和)有效性为主;中医药干预性研究中,中国大陆主办、公司主办、招募中试验及多中心研究试验比例增加,中国香港、台湾主办、研究完成试验、研究状态不清楚试验、Ⅲ期临床试验及研究发表试验比例下降;中医药临床试验研究发表比例较低,试验注册信息缺失类型多、比例高。 展开更多
关键词 中医药 美国ClinicalTrials.gov 临床试验 注册
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基于ClinicalTrials.gov和中国临床研究注册中心数据库分析中国高血压临床研究注册情况 被引量:3
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作者 张婷 李宛凌 陈蕾 《华西医学》 CAS 2019年第4期419-424,共6页
目的了解国内外高血压临床研究注册情况,分析中国高血压临床研究注册情况。方法通过检索2008年—2018年期间在美国ClinicalTrials.gov和中国临床研究注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR)注册的高血压临床研究,分析中国注... 目的了解国内外高血压临床研究注册情况,分析中国高血压临床研究注册情况。方法通过检索2008年—2018年期间在美国ClinicalTrials.gov和中国临床研究注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR)注册的高血压临床研究,分析中国注册高血压临床研究在区域分布、年度趋势、样本量、试验进展、研究类型、试验设计、盲法使用、临床分期、参与机构数量、牵头单位等方面的特点。结果两个数据库有高血压临床研究共4 991项,中国高血压临床研究共551项;中国高血压临床试验样本量以100~999例最多;试验类型以干预性研究为主(393项,71.32%),其次是观察性研究(126项,22.87%);干预性研究的研究模式以随机平行对照为主(300项,76.34%),观察性研究的试验模式以队列研究为主(61项,48.41%);临床试验分期以Ⅲ期(80项)和Ⅳ期(122项)为主;国内单中心临床试验有369项(66.97%),国内多中心临床试验89项(16.15%),国际多中心临床试验93项(16.88%);93项高血压国际多中心临床试验中,中国牵头仅25项。结论中国高血压临床试验年注册量逐年上升后又略有下降,注册数量依旧偏低,国际多中心临床研究数量与规模均与美国存在一定差距。我国应强化临床研究注册意识,加强科管职能部门对临床研究注册的宣传和管理力度,提高临床试验注册数量,使中国临床研究更透明规范,争取牵头更多国际多中心临床试验。 展开更多
关键词 ClinicalTrials.gov 中国临床研究注册中心 高血压 临床研究 注册情况
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基于ClinicalTrials.gov的中国罕见病目录临床试验注册现状分析 被引量:8
8
作者 郑建洪 邱春凤 张真 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第16期1600-1607,共8页
目的:了解中国罕见病目录涉及罕见病临床试验在ClinicalTrials.gov的注册情况,分析其注册特点。方法:检索建库以来至2022年4月5日在ClinicalTrials.gov注册平台发布的关于中国罕见病目录涉及所有罕见病临床试验,收集临床试验相关条目信... 目的:了解中国罕见病目录涉及罕见病临床试验在ClinicalTrials.gov的注册情况,分析其注册特点。方法:检索建库以来至2022年4月5日在ClinicalTrials.gov注册平台发布的关于中国罕见病目录涉及所有罕见病临床试验,收集临床试验相关条目信息,运用WPS Office进行数据合并统计分析。结果:检索到罕见病相关临床试验12904项,总体呈逐年增长趋势;临床试验分期缺失较多;样本量以0~100例为主;试验类型以干预性研究(9042项,70.1%)和观察性研究(3760项,29.1%)为主;罕见病临床试验状态以已完成(6467项,50.1%)、招募中(2388项,18.5%)和未知状态(1207项,9.4%)3种状态为主;药物治疗方式的数量最多(5992项,46.3%);全球参与临床试验的国家/地区以欧美发达国家为主,单/多中心罕见病临床试验数量前3名均为欧美国家,我国开展的临床试验较少(460项,3.6%),但单中心临床试验占比最高(260项,56.5%);研究机构以大学院校和医疗机构为主,我国以医疗机构为主(358项,77.8%);申办机构以欧美国家的机构为主;罕见病临床试验设计以非随机、开放标签、平行分配的治疗性研究为主;临床试验结局指标以安全性及有效性相关指标为主。结论:我国罕见病临床试验的发展正处于上升阶段,但与欧美国家存在较大差距,应尽快建立系统的研发激励机制并出台相关法律法规,以促进罕见病临床试验的高质量开展。 展开更多
关键词 罕见病 孤儿药 临床试验 ClinicalTrials.gov 注册特点 分析
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内镜下精准曲张静脉断流术在治疗GOV型食管胃静脉曲张中的临床应用价值分析 被引量:4
9
作者 曾甫东 陈世奇 《当代医学》 2019年第13期131-133,共3页
目的研究分析内镜下精准曲张静脉断流术在治疗GOV型食管胃静脉曲张中的临床应用价值。方法在本院接受治疗的GOV型食管胃静脉曲张患者当中选取90例作为本文的观察对象,上述患者均为2015年1月至2018年12月期间入院,根据患者所接受的治疗... 目的研究分析内镜下精准曲张静脉断流术在治疗GOV型食管胃静脉曲张中的临床应用价值。方法在本院接受治疗的GOV型食管胃静脉曲张患者当中选取90例作为本文的观察对象,上述患者均为2015年1月至2018年12月期间入院,根据患者所接受的治疗方案将其分为两组,对照组给予传统序贯注射治疗,共45例,观察组患者均给予内镜下精准曲张静脉断流术治疗,共45例。对上述两组患者的手术治疗情况、临床疗效以及术后并发症发生情况进行比较。结果观察组患者的治疗次数、聚桂醇使用剂量、组织胶使用剂量相比较于对照组,均明显较少(P<0.05);观察组和对照组患者的止血成功率、再出血率比较,差异无统计学意义;观察组患者的静脉曲张消失率相比较于对照组,明显较高(P<0.05);两组患者的术后并发症发生率比较,差异无统计学意义。结论为GOV型食管胃静脉曲张患者实施内镜下精准曲张静脉断流术的疗效显著,不仅可以减少疾病治疗次数,且可以将再次出血的概率降低。 展开更多
关键词 内镜下精准曲张静脉断流术 gov 食管胃静脉曲张
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内镜下钛夹联合组织胶治疗GOV2型胃底静脉曲张30例 被引量:13
10
作者 施言 吴乾能 +5 位作者 谢欣城 陈娟 方蕾 章復龙 金指望 朱元东 《中国内镜杂志》 北大核心 2017年第12期88-92,共5页
目的总结该院30例应用内镜下钛夹联合组织胶预防和治疗GOV2型胃底静脉曲张的临床经验,初探钛夹辅助治疗的临床应用价值。方法收集该院2015年5月-2016年12月GOV2型胃底静脉曲张患者病例资料(包括急性出血和一级预防)30例行病例分析,分析... 目的总结该院30例应用内镜下钛夹联合组织胶预防和治疗GOV2型胃底静脉曲张的临床经验,初探钛夹辅助治疗的临床应用价值。方法收集该院2015年5月-2016年12月GOV2型胃底静脉曲张患者病例资料(包括急性出血和一级预防)30例行病例分析,分析钛夹辅助治疗对术中组织胶注射、术中出血、术后静脉消除、再出血结局,以及排胶出血、异位栓塞发生的影响。结果术中平均组织胶用量(1.46±0.70)ml,平均钛夹用量5或6个,术中拔针出血2例(6.7%)。术后共14例患者(46.7%)行内镜下复查,静脉消除者3例(10.0%),残留者11例(36.7%);随访期内再出血4例(13.3%),死亡2例(6.7%),1例为术后呕血,失血性休克死亡;另1例术后发生自发性腹膜炎,感染性休克死亡。总体疗效看,治愈2例(6.7%),好转22例(73.3%),未愈6例(20.0%,包括再出血4例,死亡2例);术后17例患者行门静脉CT血管成像检查,无1例发生异位栓塞。术后排胶出血1例(3.3%),余患者无严重术后并发症发生。结论内镜下钛夹联合组织胶可应用于预防、治疗GOV2型胃底静脉曲张,或可提高治疗效果,降低术中(或)术后出血、异位栓塞风险,具有良好的临床应用价值,值得进一步临床研究。 展开更多
关键词 gov2型胃底静脉曲张 内镜下组织胶注射术 钛夹 安全性 疗效
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Gov2.0的国际发展及其对我国的机遇与挑战
11
作者 张倩 《办公室业务》 2012年第10S期70-71,74,共3页
政府机构受信息技术和计算机网络变革性发展的影响,迎来了"Gov2.0"时代。本文对Gov2.0产生的背景、概念内涵等作了详细的阐述,介绍了国内外Gov2.0运动发展情况,并进一步分析了Gov2.0模式的引入给我国带来的机遇与挑战。
关键词 gov2.0 电子政务 政府信息化
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基于ClinicalTrials.gov数据库的子宫内膜异位症临床研究多维度分析 被引量:2
12
作者 张保寅 杨文辉 +4 位作者 刘青蓝 王琛 武婧 刘倩 孙楠 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期520-526,共7页
目的:基于ClinicalTrials.gov数据库对子宫内膜异位症的临床研究特点进行多维度分析,为研究者、临床医师和临床药师提供全面和客观的信息参考。方法:全面检索建库以来至2023年10月20日在ClinicalTrials.gov平台注册的子宫内膜异位症临... 目的:基于ClinicalTrials.gov数据库对子宫内膜异位症的临床研究特点进行多维度分析,为研究者、临床医师和临床药师提供全面和客观的信息参考。方法:全面检索建库以来至2023年10月20日在ClinicalTrials.gov平台注册的子宫内膜异位症临床试验研究,提取相关试验数据,采用文献计量学及对比研究的方法进行统计分析。结果:全球子宫内膜异位症临床研究注册数量共667项,呈逐年增长趋势;美国(127项)、法国(70项)和意大利(57项)的临床试验注册数量最多;试验类型以干预性研究为主(416项,62.4%),其次是观察性研究(251项,37.6%)。在干预性研究中药物治疗有223项(53.6%),为主要干预方式。尽管子宫内膜异位症为女性疾病,但男性受试者亦被纳入考虑范围,其中受试者要求为男性的临床试验有6项,不限性别的临床试验有37项。公司/企业是主要的经费来源,而公共和政府机构的资助相对较少。结论:子宫内膜异位症临床试验研究的发展呈上升阶段,治疗方式以药物治疗为主,但仍存在公共资金和政府机构的投入和关注相对不足的问题。 展开更多
关键词 子宫内膜异位症 临床研究注册 ClinicalTrials.gov 多维度分析
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基于ClinicalTrials.gov的中美医疗人工智能临床试验注册现状比较研究 被引量:3
13
作者 卢岩 陆安静 +2 位作者 陈娟 张婷 欧阳昭连 《中国医疗设备》 2021年第5期126-129,145,共5页
通过ClinicalTrials.gov对中美医疗人工智能临床试验数据进行采集,利用文献计量学方法,从注册数量、申办者、疾病分类和研究类型及分期等角度,对中美该领域的临床试验注册现状进行比较研究。研究结果显示,中国医疗人工智能临床试验有68... 通过ClinicalTrials.gov对中美医疗人工智能临床试验数据进行采集,利用文献计量学方法,从注册数量、申办者、疾病分类和研究类型及分期等角度,对中美该领域的临床试验注册现状进行比较研究。研究结果显示,中国医疗人工智能临床试验有68项,美国有271项,虽然中美注册数量均呈逐年增长趋势,但中国与美国尚存在一定差距;中美临床试验申办者均以高校、科研院所及医疗机构为主,但美国企业表现也较为活跃;中国临床试验覆盖的疾病范围稍小于美国,且两国人工智能在医疗领域上的应用存在一定差异;中国观察性研究较多,美国则以实验性研究为主。分析中美在医疗人工智能领域临床试验方面的差异,可为我国加速医疗人工智能临床转化提供参考和依据。 展开更多
关键词 医疗人工智能 ClinicalTrials.gov 临床试验 文献计量
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基于ClinicalTrials.gov注册平台分析的组织工程临床试验注册的现状 被引量:2
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作者 卢岩 张婷 欧阳昭连 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2020年第17期2742-2751,共10页
背景:组织器官市场供求不平衡,积极开展组织工程基础研究并加快临床转化至关重要。目的:对组织工程临床试验注册现状进行整体分析,为组织工程临床转化研究提供参考和证据支持。方法:通过ClinicalTrials.gov注册平台采集数据,利用文献计... 背景:组织器官市场供求不平衡,积极开展组织工程基础研究并加快临床转化至关重要。目的:对组织工程临床试验注册现状进行整体分析,为组织工程临床转化研究提供参考和证据支持。方法:通过ClinicalTrials.gov注册平台采集数据,利用文献计量法和数理统计法,从注册数量、适应证、申办者、分期等角度对组织工程临床试验注册现状进行分析。结果与结论:①全球组织工程领域临床试验434项,中国65项;全球和中国均是超过一半为随机对照试验,全球18项国际多中心临床试验中未见中国机构参与;全球和中国分别涵盖适应证57种、37种,主要集中于骨和软骨、牙、皮肤等领域;全球申办者275个,中国33个;②全球和中国均是Ⅰ期/Ⅱ期临床试验注册数量最多;③通过对组织工程临床试验注册现状的分析发现,组织工程领域的临床应用转化较少,中国虽然注册数量在全球占据第二位,但与美国仍存在一定差距;已经积累了一定数量的高证据级别的临床试验,但缺乏高潜在国际市场价值的产品;研究机构和医疗机构对临床转化研究更为重视,临床应用主要集中于骨和软骨、牙及皮肤的缺损或功能缺陷的治疗,主要处于安全性或有效性评价阶段。 展开更多
关键词 组织工程 ClinicalTrials.gov 临床试验 注册现状
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基于ClinicalTrials.gov数据库分析骨肉瘤临床试验注册现状 被引量:2
15
作者 梁玉婷 韦素萍 +3 位作者 王禹 谢兴 李若林 凌志安 《中国癌症防治杂志》 CAS 2023年第1期75-80,共6页
目的 分析全球骨肉瘤临床试验注册情况,了解该领域研究现状和发展态势,为骨肉瘤研究和临床诊治提供新的信息。方法 通过采集2001—2021年期间在美国ClinicalTrials.gov注册平台注册的骨肉瘤临床试验数据,从区域分布、年度趋势、试验进... 目的 分析全球骨肉瘤临床试验注册情况,了解该领域研究现状和发展态势,为骨肉瘤研究和临床诊治提供新的信息。方法 通过采集2001—2021年期间在美国ClinicalTrials.gov注册平台注册的骨肉瘤临床试验数据,从区域分布、年度趋势、试验进展、研究类型、临床分期、参与机构数量等进行多方面的统计分析。结果 2001—2021年间,全球骨肉瘤临床试验共注册514项,主要集中在北美洲和欧洲;其中干预性临床试验有416项(80.9%),药物相关治疗占87.0%(362/416),抗肿瘤药物研究有127种;显示已完成干预性临床试验仅147项(35.3%),其中已发表论文71项(48.3%),公布试验结果 33项(46.5%)。与2001—2011年相比,2012—2021年间在亚洲地区注册的骨肉瘤干预性临床试验比例从6.1%(10/163)增加到15.0%(38/253),招募前注册从1.2%(2/163)增加到43.9%(111/253),但Ⅱ期临床试验数量在这2个时间段依旧占比最大,分别为46.0%(75/163)和37.9%(96/253)。结论 全球大多数骨肉瘤研究为干预性临床试验,主要集中在药物相关治疗,抗肿瘤药物仍然是骨肉瘤药物干预研究的首选。亚洲地区注册的干预性临床试验较之前明显增加,但研究质量和数量与北美洲、欧洲地区差异仍较大。 展开更多
关键词 骨肉瘤 ClinicalTrials.gov 临床试验
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中国汉族人群人类血小板抗原HPA-15(Gov)多态性调查 被引量:19
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作者 冯明亮 沈伟 +7 位作者 黄慧 王健莲 沈彤 张晰 孔祥荣 杜可明 杨建豪 刘达庄 《中国输血杂志》 CAS CSCD 2006年第2期97-99,共3页
目的研究中国汉族人群人类血小板抗原HPA15(Gov)系统多态性,评估其在血小板配型输注中的作用。方法采用PCRSSP技术对1000名来自不同省份汉族无关献血者进行HPA15系统基因分型。结果HPA15在所调查的7个省份汉族人群中的分布差异无显著性... 目的研究中国汉族人群人类血小板抗原HPA15(Gov)系统多态性,评估其在血小板配型输注中的作用。方法采用PCRSSP技术对1000名来自不同省份汉族无关献血者进行HPA15系统基因分型。结果HPA15在所调查的7个省份汉族人群中的分布差异无显著性意义,在1000名汉族中HPA15a和15b基因频率分别为0.5320和0.4680,与HardyWeinberg平衡吻合;与其它种族的HPA15分布相比较,也无显著性差异。在随机输血中HPA15a和15b抗原不配合的机会分别为0.1711和0.2029。结论本调查数据表明,随机输血中供受者HPA15抗原不配合比例在中国汉族人群中高达37%,这对研究同种免疫血小板减少症和开展血小板同型输注具有指导意义。 展开更多
关键词 抗原 血小板HPA-15 输血 血小板 基因频率 汉族 中国
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对雷电干扰导致西气东输管道线路GOV阀误关断事件的研讨 被引量:6
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作者 端木君 段冲 李伟 《石油工程建设》 2013年第4期55-56,26,共2页
针对西气东输管道线路阀室发生多次GOV阀误关断问题,从防雷抗干扰方面进行分析并提出改造方案。阀室防雷电干扰改造项目完成后,GOV阀误关断事件大幅度下降,从而有效提高了管道运行的安全性和经济性。
关键词 西气东输 gov 误关断 雷电干扰
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基于ClinicalTrials.gov的医学人工智能临床试验注册现状分析 被引量:2
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作者 卢岩 陈娟 +1 位作者 张婷 欧阳昭连 《中国数字医学》 2020年第3期31-34,共4页
目的:分析医学人工智能临床试验注册现状,为医学人工智能临床转化研究提供参考和证据支持。方法:通过ClinicalTrials.gov注册平台对医学人工智能临床试验数据进行采集、分析,采用文献计量学及对比研究的方法,从注册数量、研究类型、分... 目的:分析医学人工智能临床试验注册现状,为医学人工智能临床转化研究提供参考和证据支持。方法:通过ClinicalTrials.gov注册平台对医学人工智能临床试验数据进行采集、分析,采用文献计量学及对比研究的方法,从注册数量、研究类型、分期、适应证和申办者等角度进行医学人工智能临床试验注册现状研究。结果与结论:全球医学人工智能临床试验共649项,中国50项,位列全球第二位,但与美国尚存在较大差距;全球医学人工智能随机对照试验295项,中国12项;国际多中心临床试验32项,中国大陆未见参与;全球医学人工智能临床试验处于Ⅱ期的数量最多;全球医学人工智能临床试验适应证主要集中于疾病监测或健康管理、医学影像辅助诊断、疾病预测和治疗等,中国主要集中于诸如眼病筛查、肿瘤诊断等医学影像辅助诊断;全球医学人工智能临床试验的申办者共422个,中国29个,注册数量前15位申办者中大多为研究机构和医疗机构。 展开更多
关键词 医学人工智能 ClinicalTrials.gov 临床试验 注册现状
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内镜下组织胶“三明治”联合钛夹治疗GOV2型胃底静脉曲张的应用观察 被引量:10
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作者 莫斌锋 《新疆医科大学学报》 CAS 2021年第1期60-64,共5页
目的探讨内镜下组织胶“三明治”联合钛夹治疗2型胃底静脉曲张(gastroesophageal varices type 2,GOV2)的应用价值。方法收集于2017年9月—2019年8月间在荔浦市人民医院住院治疗的60例GOV2型胃底静脉曲张患者作为研究对象,根据患者及家... 目的探讨内镜下组织胶“三明治”联合钛夹治疗2型胃底静脉曲张(gastroesophageal varices type 2,GOV2)的应用价值。方法收集于2017年9月—2019年8月间在荔浦市人民医院住院治疗的60例GOV2型胃底静脉曲张患者作为研究对象,根据患者及家属意愿选择治疗方案,并按照治疗方案分为对照组和观察组,每组各30例。其中对照组接受组织胶+聚桂醇“三明治”夹心疗法,观察组接受“三明治”联合钛夹治疗。评估并比较患者近远期的临床疗效,并对比整个随访期间的并发症发生情况。结果所有患者均顺利完成手术,未出现术中不良反应。与对照组相比,观察组患者组织胶用量明显降低(P<0.05)。观察组的近期治疗总有效率为93.33%,明显高于对照组的82.76%(P<0.05)。治疗后6个月随访,所有钛夹均自行脱落。12个月随访时,观察组的远期治疗总有效率为94.00%,明显高于对照组的83.00%(P<0.05)。在整个随访期间,两组患者均未出现术中大出血、异位栓塞、排胶后深溃疡等严重并发症。观察组与对照组腹部不适、发热、腹腔感染等并发症的发生率无明显差异(P>0.05),但再出血的发生率明显降低(P<0.05)。结论内镜下组织胶“三明治”联合钛夹治疗GOV2型胃底静脉曲张能够在一定程度上提高治疗有效率,促进静脉曲张的消除,并且不增加手术风险,也可降低术后并发症发生率。 展开更多
关键词 胃底静脉曲张 gov2型 内镜 金属钛夹 组织胶
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LOCAL GOVERNMENT,ENTERPRISES AND INDIVIDUALS:ECONOMIC TRANSFORMATION IN THE PEARL RIVER DELTA—A Case Study in Beijiao Township,Shunde City 被引量:2
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作者 De-sheng Xue Xiao-pei Yan Graham Johnson 《Chinese Geographical Science》 SCIE CSCD 2001年第3期20-31,共12页
The Pearl River(Zhujiang)Delta(PRD)has been a focal point in reform era ac ademic circles not only for its dramatic industrial growth but a lso the simultaneous agricultural development.Unlike most of existing researc... The Pearl River(Zhujiang)Delta(PRD)has been a focal point in reform era ac ademic circles not only for its dramatic industrial growth but a lso the simultaneous agricultural development.Unlike most of existing research on the PRDeconomic development and transformation fromthe whole region level,this paper explored this question f romthe perspec-tive of a township using Beijiao in Shunde City as a case study.Unlike the c onclusions of existing studies whic h attribute the regional economic transition to the macro factors,particularly the influence of external investment,t his research re-veals that at the level of township,t he local government,the town-villa ge owned enterprises and the individ uals have been playing remarkable roles in local economic transformation.In the early stage since the economic reform,Beijiao township government,replacing the central a nd provincial governments before,b egan to manipulate the development o f town-village owned enterprises and lead the local economic transformation from agricultural to industrial dominated.As the town-village owned enterprises grew during the later years,they gra dually acted as the main dominant pla yer leading the local agricultural and industrial growth.At the same time the individuals in Beijiao were playing more in dependent role to gain their most profits.While the local government changed to be t he real manager of local economies.S o the local economic transition was not entirely externally driven.In another word,the“driven from outsidemodel can not totally explain the economic fact in this specific region. 展开更多
关键词 ECONOMIC transformation local gov ernment ENTERPRISE individual
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