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内部审计在制药企业GMP/GDP等质量法规遵循及供应链安全中的监督新思路
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作者 盛凯超 《知识经济》 2025年第30期60-62,66,共4页
制药行业的GMP/GDP法规与供应链安全风险对内部审计提出挑战。文章针对传统审计模式存在的被动合规、数据洞察弱、技术应用浅、覆盖不足及价值定位偏低等问题,提出了内部审计在质量法规遵循及供应链安全领域监督的新思路框架。该框架以... 制药行业的GMP/GDP法规与供应链安全风险对内部审计提出挑战。文章针对传统审计模式存在的被动合规、数据洞察弱、技术应用浅、覆盖不足及价值定位偏低等问题,提出了内部审计在质量法规遵循及供应链安全领域监督的新思路框架。该框架以数据驱动为基础,结合风险导向的规划、战略协同的治理机制、技术赋能的能力跃升,最终实现价值延伸的战略目标。研究中提出了整合审计数据平台进行深度分析与风险建模、动态拓展供应链审计、深化跨部门协同与智能技术应用、评估质量管理体系效能及供应链韧性等新思路,能有效提升审计的前瞻性、穿透力和战略价值,促进制药企业构建更稳健的质量保障与供应链防线。 展开更多
关键词 内部审计 制药企业 gmp/gdp 质量法规遵循 供应链安全
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过表达GDP-D-甘露糖焦磷酸化酶(GMP)基因提高灵芝多糖的生产 被引量:10
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作者 赵丽娜 徐军伟 《菌物学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第5期1099-1109,共11页
灵芝多糖是灵芝的主要生物活性成分之一,具有多种药理活性,但灵芝多糖的低产量限制了其广泛应用。相关研究表明,灵芝中过表达多糖生物合成相关基因能够提高多糖产量,但过表达GDP-D-甘露糖焦磷酸化酶(GMP)基因提高灵芝多糖产量未有报道... 灵芝多糖是灵芝的主要生物活性成分之一,具有多种药理活性,但灵芝多糖的低产量限制了其广泛应用。相关研究表明,灵芝中过表达多糖生物合成相关基因能够提高多糖产量,但过表达GDP-D-甘露糖焦磷酸化酶(GMP)基因提高灵芝多糖产量未有报道。本研究克隆获得了灵芝gmp基因,并成功构建出了过表达gmp基因的工程菌株(GMP菌株),同时对野生型菌株(WT)和GMP菌株的胞内多糖(IPS)、胞外多糖(EPS)产量以及GDP-甘露糖合成相关基因甘露糖磷酸变位酶1(PMM1)基因及甘露糖磷酸变位酶2(PMM2)基因的表达水平进行了检测。研究结果表明,在悬浮发酵培养条件下,灵芝中gmp基因的过表达增加了灵芝多糖的积累。与WT菌株相比,GMP菌株的EPS以及IPS的含量最高达到了0.991g/L和21.59mg/100mg干重,比WT菌株分别提高了21.1%和19.5%。gmp基因的过表达也提高了基因pmm1和pmm2的表达。与WT菌株相比,GMP菌株中pmm1以及pmm2基因的表达水平分别上调了2.87倍和2.55倍。研究结果表明,过表达gmp基因是一种提高灵芝多糖产量的有效方法,并且过表达gmp基因提高了灵芝多糖的合成及pmm1和pmm2基因的表达。 展开更多
关键词 灵芝 多糖 过表达 gdp-D-甘露糖焦磷酸化酶 gdp-甘露糖 gmp基因
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茶树GDP-D-甘露糖焦磷酸化酶基因cDNA全长的克隆与表达分析 被引量:5
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作者 肖瑶 周天山 +2 位作者 李佼 张佳欣 余有本 《茶叶科学》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期55-63,共9页
抗坏血酸(Vc)是重要的抗氧化剂,在茶树体内的各种生理代谢及抵御非生物胁迫中起重要作用,Vc含量关系到绿茶品质优劣。GDP-D-甘露糖焦磷酸化酶(GMP)是茶树Vc生物合成途径中的关键酶之一。本研究通过RACE-PCR方法从茶树中克隆了GMP c DNA... 抗坏血酸(Vc)是重要的抗氧化剂,在茶树体内的各种生理代谢及抵御非生物胁迫中起重要作用,Vc含量关系到绿茶品质优劣。GDP-D-甘露糖焦磷酸化酶(GMP)是茶树Vc生物合成途径中的关键酶之一。本研究通过RACE-PCR方法从茶树中克隆了GMP c DNA全长序列,共计1510 bp,其中包含1 086 bp的开放阅读框(ORF),编码361个氨基酸,推测蛋白分子量为39.599 k Da。BLAST分析表明,茶树GMP基因氨基酸序列与猕猴桃的亲缘性最高,达到96%。实时定量PCR分析表明,茶树新梢芽下第三叶中GMP基因表达量最高,嫩茎中最低,不同品种茶树新梢叶片中表达量存在明显差异。高温胁迫初期,GMP基因表达量及抗坏血酸含量迅速升高,然后逐渐下降且均低于同期对照。 展开更多
关键词 茶树 gdp-D-甘露糖焦磷酸化酶 基因克隆 表达分析
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拟南芥GDP-甘露糖焦磷酸化酶基因转化生菜的研究 被引量:5
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作者 王维鹏 郭新波 唐克轩 《上海交通大学学报(农业科学版)》 2011年第2期43-49,共7页
维生素C是植物体内重要的抗氧化物质,同时也是人体所必需的营养物质。为了提高生菜中维生素C的含量,根据GenBank中拟南芥GDP-甘露糖焦磷酸化酶基因(GMP)序列设计特异引物,从拟南芥cDNA中扩增出了GMP基因编码区片段,分别连上CaMV 35S启... 维生素C是植物体内重要的抗氧化物质,同时也是人体所必需的营养物质。为了提高生菜中维生素C的含量,根据GenBank中拟南芥GDP-甘露糖焦磷酸化酶基因(GMP)序列设计特异引物,从拟南芥cDNA中扩增出了GMP基因编码区片段,分别连上CaMV 35S启动子、MYC序列和NOS终止子后将含GMP基因的表达盒插入到植物表达载体pCAMBIA2301中,获得含有GMP基因的植物表达载体p2301-GMP-myc。通过农杆菌介导法转化生菜,获得了64株转基因植株,PCR检测以及荧光定量PCR分析证实外源基因已被成功导入生菜基因组中并表达。采用HPLC-ELSD测定转基因生菜中维生素C的含量。结果表明,大多数转基因生菜中维生素C的含量高于对照植株。转基因生菜中维生素C含量最高的约为对照的2.5倍。该研究证明过量表达GMP基因是提高生菜中维生素C含量的有效方法。 展开更多
关键词 维生素C 生菜 gdp-甘露糖焦磷酸化酶基因
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基于机器翻译的人机交互译前编辑模式研究 被引量:7
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作者 李洋 孙宁 梁玉静 《语言教育》 2021年第2期55-62,共8页
译前编辑是提高机器翻译质量的重要途径之一,也是人机交互翻译的重要表现。本研究从《欧盟GMP/GDP法规汇编》中选取案例作为分析对象,通过对比后选用谷歌翻译平台,对未经和经过译前编辑的机译文本进行对比分析,提出在词级和句级层面的... 译前编辑是提高机器翻译质量的重要途径之一,也是人机交互翻译的重要表现。本研究从《欧盟GMP/GDP法规汇编》中选取案例作为分析对象,通过对比后选用谷歌翻译平台,对未经和经过译前编辑的机译文本进行对比分析,提出在词级和句级层面的译前编辑方法,以期提高人机交互译前编辑模式下机译译文质量。 展开更多
关键词 机器翻译 译前编辑模式 译前编辑方法 人机交互 《欧盟gmp/gdp法规汇编》
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机器翻译素养的概念内涵与表现形式——代主持人语 被引量:5
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作者 王少爽 《语言教育》 2021年第2期54-54,62,共2页
始于20世纪30年代,机器翻译技术发展至今,已有将近90年的研究历史,经历了基于规则、基于实例、统计和神经网络等四个主要阶段,其终极目标在于实现全自动高质量翻译。近年来,神经网络技术在机器翻译中的深度应用,促使机器翻译系统所产出... 始于20世纪30年代,机器翻译技术发展至今,已有将近90年的研究历史,经历了基于规则、基于实例、统计和神经网络等四个主要阶段,其终极目标在于实现全自动高质量翻译。近年来,神经网络技术在机器翻译中的深度应用,促使机器翻译系统所产出的译文质量有较大幅度的提升。机器翻译系统的智能化程度越来越高,成为人工智能技术的一个典型代表,进而对翻译业界、学界乃至教育界都产生了重要影响和巨大冲击。由此引发了机器翻译的"取代论""威胁论"乃至外语专业、翻译专业的"无用论"等消极观点和讨论。面对这样的论调,外语专业和翻译专业该如何为自身发展进行定位? 展开更多
关键词 机器翻译系统 人工智能技术 神经网络 译文质量 外语专业 翻译专业 深度应用 威胁论
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国际注册中的运输验证探讨
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作者 王建仕 丁恩峰 高海燕 《化工与医药工程》 2014年第6期60-64,共5页
随着中国2010版GMP的实施推进,以及国际药品贸易的广泛开展,如何保障药品在运输环节的质量稳定,成为国际注册和国际贸易的重要话题和关注热点。笔者长期跟踪研究药品国际认证和注册,以及药品运输过程中的稳定性,搜集并分析了关于运输环... 随着中国2010版GMP的实施推进,以及国际药品贸易的广泛开展,如何保障药品在运输环节的质量稳定,成为国际注册和国际贸易的重要话题和关注热点。笔者长期跟踪研究药品国际认证和注册,以及药品运输过程中的稳定性,搜集并分析了关于运输环节药品质量保证的相关法规和指南,进行系统研究,提供药品企业借鉴。 展开更多
关键词 稳定性 美国注射剂协会 运输验证 gmp 最差条件 gdp GSP
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