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喷施硫肥对强筋小麦GMP粒度分布特征和品质的影响
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作者 马智健 柳明阳 +8 位作者 张志雯 张灵鑫 王曜阔 闫彦菲 张敏 袁智 杨敏 李昊昱 蔡瑞国 《麦类作物学报》 北大核心 2026年第1期114-122,共9页
为明确花后喷施硫肥对冀东地区强筋小麦谷蛋白大聚合体(GMP)形成和面粉加工品质的影响,以强筋小麦品种中麦886和津农7号为供试材料,分析了花后喷施甲硫氨酸(Met)和硫酸铵(S)后强筋小麦籽粒产量、蛋白质含量、GMP含量及其粒度分布和面粉... 为明确花后喷施硫肥对冀东地区强筋小麦谷蛋白大聚合体(GMP)形成和面粉加工品质的影响,以强筋小麦品种中麦886和津农7号为供试材料,分析了花后喷施甲硫氨酸(Met)和硫酸铵(S)后强筋小麦籽粒产量、蛋白质含量、GMP含量及其粒度分布和面粉加工品质的变化。结果表明,与喷施等氮的尿素水溶液(CK)相比,喷施Met和S后,中麦886的籽粒蛋白质含量分别提升0.63和0.25个百分点,津农7号的籽粒蛋白质含量分别提高0.64和0.27个百分点;在Met和S处理下中麦886籽粒GMP含量较CK分别增加0.37和0.15个百分点,津农7号则分别增加0.48和0.18个百分点。然而,Met处理导致中麦886和津农7号产量分别下降2.5%和1.9%,S处理则使两个品种的产量下降8.6%和9.2%。花后喷施硫肥促进强筋小麦籽粒中大粒径GMP颗粒的体积、表面积和数目比例的提高。Met处理显著提高强筋小麦蛋白质中高分子量谷蛋白亚基、二硫键和游离巯基的含量;S处理主要增加低分子量谷蛋白亚基、二硫键与游离巯基含量。Met处理可全面优化强筋小麦面团流变学特性,S处理仅对中麦886湿面筋含量和津农7号吸水量有提升作用。综上,花后喷施硫肥虽会导致强筋小麦轻微减产,但通过调控谷蛋白聚合组成明显改善加工品质,其中喷施Met的效果更好。 展开更多
关键词 强筋小麦 喷施硫肥 谷蛋白大聚合体(gmp) 品质
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基于国际GMP检查视角的观察与实践:洁净室气流模式测试的现状、挑战及未来趋势
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作者 宣泽 姚瑛 +3 位作者 江志杰 庞逸辉 刘欢 谢兰桂 《中国医药工业杂志》 2026年第1期122-127,共6页
随着全球药品监管趋严及无菌生产环境要求的提升,气流流型测试已成为洁净厂房设计与运行验证的核心环节。文章基于国际GMP检查要求,系统分析了我国药品生产企业中气流流型检测的现状、挑战与发展趋势,并结合ISO标准与行业实践,提出相应... 随着全球药品监管趋严及无菌生产环境要求的提升,气流流型测试已成为洁净厂房设计与运行验证的核心环节。文章基于国际GMP检查要求,系统分析了我国药品生产企业中气流流型检测的现状、挑战与发展趋势,并结合ISO标准与行业实践,提出相应的改进建议,同时探讨了相关新技术的应用潜力。在智能化监测系统与风险评估体系深度融合的发展进程中,气流流型检测有望向着更为高效和精准的方向发展,为无菌药品生产提供质量保障。 展开更多
关键词 气流流型 gmp检查 烟雾试验 动态验证 气流可视化
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GMP级质粒的生产与质控:从基础研究到临床应用的规范化路径
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作者 陈成 衣玉兰 +1 位作者 程海子 吴钦斌 《中国细胞生物学学报》 2026年第1期174-183,共10页
质粒DNA作为细胞与基因治疗产品的活性物质或关键原材料,其生产工艺和质量控制是保障生物制品安全性和有效性的核心环节。该文论述了质粒的战略价值和GMP需求,梳理了质粒从基础研究中的分子工具逐步发展为工业化产品的历程,并深度对比... 质粒DNA作为细胞与基因治疗产品的活性物质或关键原材料,其生产工艺和质量控制是保障生物制品安全性和有效性的核心环节。该文论述了质粒的战略价值和GMP需求,梳理了质粒从基础研究中的分子工具逐步发展为工业化产品的历程,并深度对比了中国、美国、欧盟三大监管体系在不同应用场景下对质粒的分类和监管策略。作者根据和元生物已完成的近百个GMP质粒工业化项目的实践经验,总结了工业化质粒的生产工艺及质量控制要求,希望能为基因治疗领域的研发企业和科研人员提供有益参考,助力其更高效地实现质粒从实验室研究向临床应用的转化。 展开更多
关键词 基因治疗 原材料 gmp质粒
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广西兽药生产企业新版兽药GMP现场检查常见问题分析与思考
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作者 谢冰 许力干 +4 位作者 严寒 潘芳菲 莫妍 贺敏华 覃晓明 《中国兽药杂志》 2026年第1期21-25,共5页
对广西兽药生产企业在新版兽药GMP检查验收过程中发现的常见缺陷项进行了汇总分析,从质量管理、机构与人员等11个方面对照条款逐章逐条讨论问题产生的原因,并提出改进意见建议,为新版兽药GMP高质量运行提供参考。
关键词 新版兽药gmp 广西 现场检查 分析
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药品委受托生产企业GMP文件管理体系的构建与实践
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作者 马丽 《广东化工》 2026年第1期67-71,共5页
本研究聚焦广东星昊药业有限公司的GMP文件管理体系,综合运用文献研究、案例分析等方法深入剖析。首先阐述GMP文件管理的框架基础,明确其在药品质量保证体系中的核心地位。深入分析药品委托生产文件管理体系的关键环节,发现体系运行虽... 本研究聚焦广东星昊药业有限公司的GMP文件管理体系,综合运用文献研究、案例分析等方法深入剖析。首先阐述GMP文件管理的框架基础,明确其在药品质量保证体系中的核心地位。深入分析药品委托生产文件管理体系的关键环节,发现体系运行虽在规范操作、保障质量和满足合规方面取得一定成效,但存在质量信息沟通制度未建立或不明确、文件审核不细致等问题。针对这些问题,从流程优化、人员管理强化和信息技术应用升级三个维度提出优化策略,旨在提升企业GMP文件管理水平,保障药品质量,为药品生产企业提供实践参考和借鉴,推动行业GMP文件管理体系的完善与发展。 展开更多
关键词 委托生产 gmp文件管理 药品质量 优化策略 信息技术应用 实践参考
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广东省面膜类化妆品生产企业GMP检查缺陷分析及对策
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作者 王焕 吴生齐 +2 位作者 李晓莹 詹春燕 叶舜旻 《中国食品药品监管》 2026年第2期136-142,共7页
目的:分析广东省面膜类化妆品生产企业在生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)检查过程中发现的问题,并提出改进对策,为化妆品生产企业健全质量管理体系及药品监督管理部门制定更为有效的监管措施提供参考。方法:对2023年... 目的:分析广东省面膜类化妆品生产企业在生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)检查过程中发现的问题,并提出改进对策,为化妆品生产企业健全质量管理体系及药品监督管理部门制定更为有效的监管措施提供参考。方法:对2023年1月~2024年6月期间广东省面膜类化妆品生产企业GMP检查过程中发现的缺陷进行统计,分析企业质量管理体系存在的不足,并提出针对性建议。结果:检查共发现不符合规定项目320项次,其中关键项目不符合规定22项次,其他重点项目不符合规定151项次,一般项目不符合规定147项次。企业生产质量管理体系被判定存在严重缺陷的占检查企业总数的26%。结论:面膜类化妆品生产企业在GMP实施方面仍存在诸多问题,生产质量管理不规范,需进一步强化企业生产质量管理水平和能力提升,切实保障化妆品质量,确保公众用妆安全。 展开更多
关键词 面膜类化妆品 质量管理体系 化妆品gmp检查 缺陷分析 监督检查
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新版兽药GMP对广西兽药行业的影响分析与建议
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作者 雷燕州 罗元杰 +2 位作者 韦纬 韦良云 许力干 《中国兽药杂志》 2026年第3期31-35,共5页
2020年,农业农村部修订发布了新版兽药GMP,新版兽药GMP提高了兽药生产标准和管理要求,推动兽药行业转型升级,对兽药行业产生了较大的影响。本文从广西兽药生产企业数量、生产范围、兽药产品批准文号、短板缺陷四个方面,归纳分析新版兽药... 2020年,农业农村部修订发布了新版兽药GMP,新版兽药GMP提高了兽药生产标准和管理要求,推动兽药行业转型升级,对兽药行业产生了较大的影响。本文从广西兽药生产企业数量、生产范围、兽药产品批准文号、短板缺陷四个方面,归纳分析新版兽药GMP的实施给广西兽药行业带来的影响与变化,取得的实施成效,提出兽药行业发展的建议,以期为行业健康发展提供参考。 展开更多
关键词 新版兽药gmp 生产企业数量 生产范围 产品批准文号 短板缺陷
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灌装系统EBGMP评价模型构建
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作者 邹毅 郑航 +2 位作者 曹康 蔡远广 伦得智 《流程工业》 2026年第2期26-28,共3页
本研究旨在构建一种灌装系统EBGMP(evidence based GMP)评价模型。研究选取制药企业非最终灭菌产品的灌装系统作为评价对象。统计分析假设的A公司与B公司供应的灌装系统在制药企业上市前GMP符合性检查与上市后GMP符合性检查中所发现的... 本研究旨在构建一种灌装系统EBGMP(evidence based GMP)评价模型。研究选取制药企业非最终灭菌产品的灌装系统作为评价对象。统计分析假设的A公司与B公司供应的灌装系统在制药企业上市前GMP符合性检查与上市后GMP符合性检查中所发现的各类缺陷数量;统计分析A公司与B公司供应的灌装系统在制药企业投产后所发生的各类偏差数量;统计分析制药企业对A公司与B公司所供应灌装系统技术支持的满意度情况与不满意原因。根据评价结果,能够帮助供应商提升质量,也能为制药企业选择供应商提供参考。本研究在行业内首次建立了EBGMP评价模型,能推动EBGMP理念在制药行业的进一步应用。 展开更多
关键词 灌装系统 循证gmp EBgmp 评价 模型
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药企GMP培训管理探讨
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作者 汪达 徐桂 《流程工业》 2026年第2期29-31,共3页
药品生产质量管理规范(GMP)的实施中,硬件是基础,软件是保障,人员是关键。作为软硬件系统有效结合与运行的主体,人员的综合素质与行为直接决定了工作质量与产品质量。本文基于GMP法规要求,结合当前药品生产企业培训管理中存在的普遍问题... 药品生产质量管理规范(GMP)的实施中,硬件是基础,软件是保障,人员是关键。作为软硬件系统有效结合与运行的主体,人员的综合素质与行为直接决定了工作质量与产品质量。本文基于GMP法规要求,结合当前药品生产企业培训管理中存在的普遍问题,深入探讨了以“应用与赋能”为核心、旨在提升培训实效性的系统性改善方法,旨在为药企构建持续改进的培训管理体系提供参考。 展开更多
关键词 gmp 培训管理 人员素质 质量保证 持续改进
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疫苗生产GMP厂房配电室安全经济运行管理探析
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作者 李剑锋 吴志超 +3 位作者 储艳宁 贺建伟 沈凯 杨磊 《中国设备工程》 2026年第1期60-61,共2页
随着我国经济的不断发展,生物医药行业也得到了飞速发展,同时对于疫苗生产GMP厂房配电室的运行也有了更高的要求。疫苗生产GMP厂房供配电系统的稳定运行,影响着疫苗生产的整个生命周期。10kV输电线路作为配电室线路的终端,是电网与后端... 随着我国经济的不断发展,生物医药行业也得到了飞速发展,同时对于疫苗生产GMP厂房配电室的运行也有了更高的要求。疫苗生产GMP厂房供配电系统的稳定运行,影响着疫苗生产的整个生命周期。10kV输电线路作为配电室线路的终端,是电网与后端使用负荷的重要纽带,对受电、变压、分配电能起着不可替代的作用。本文将以疫苗生产GMP厂房10kV配电室为研究对象,分析其安全经济运行的管理策略,为疫苗稳定生产提供技术保障。 展开更多
关键词 gmp厂房 10kV配电室 安全 经济 运行管理
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Offline Generalized Actor-Critic With Distance Regularization
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作者 Huanting Feng Yuhu Cheng Xuesong Wang 《IEEE/CAA Journal of Automatica Sinica》 2026年第1期57-71,共15页
In order to address the issue of overly conservative offline reinforcement learning(RL) methods that limit the generalization of policy in the out-of-distribution(OOD) region,this article designs a surrogate target fo... In order to address the issue of overly conservative offline reinforcement learning(RL) methods that limit the generalization of policy in the out-of-distribution(OOD) region,this article designs a surrogate target for OOD value function based on dataset distance and proposes a novel generalized Q-learning mechanism with distance regularization(GQDR).In theory,we not only prove the convergence of GQDR,but also ensure that the difference between the Q-value learned by GQDR and its true value is bounded.Furthermore,an offline generalized actor-critic method with distance regularization(OGACDR) is proposed by combining GQDR with actor-critic learning framework.Two implementations of OGACDR,OGACDR-EXP and OGACDRSQR,are introduced according to exponential(EXP) and opensquare(SQR) distance weight functions,and it has been theoretically proved that OGACDR provides a safe policy improvement.Experimental results on Gym-MuJoCo continuous control tasks show that OGACDR can not only alleviate the overestimation and overconservatism of Q-value function,but also outperform conservative offline RL baselines. 展开更多
关键词 Actor-critic distance regularization generalized Qlearning offline reinforcement learning out-of-distribution(OOD)
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Functional generalized estimating equation model to detect glaucomatous visual field progression
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作者 Sanghun Jeong Hwayeong Kim +4 位作者 Sangwoo Moon EunAh Kim Hojin Yang Jiwoong Lee Kouros Nouri-Mahdavi 《International Journal of Ophthalmology(English edition)》 2026年第2期302-311,共10页
AIM:To build a functional generalized estimating equation(GEE)model to detect glaucomatous visual field progression and compare the performance of the proposed method with that of commonly employed algorithms.METHODS:... AIM:To build a functional generalized estimating equation(GEE)model to detect glaucomatous visual field progression and compare the performance of the proposed method with that of commonly employed algorithms.METHODS:Totally 716 eyes of 716 patients with primary open angle glaucoma(POAG)with at least 5 reliable 24-2 test results and 2y of follow-up were selected.The functional GEE model was used to detect perimetric progression in the training dataset(501 eyes).In the testing dataset(215 eyes),progression was evaluated the functional GEE model,mean deviation(MD)and visual field index(VFI)rates of change,Advanced Glaucoma Intervention Study(AGIS)and Collaborative Initial Glaucoma Treatment Study(CIGTS)scores,and pointwise linear regression(PLR).RESULTS:The proposed method showed the highest proportion of eyes detected as progression(54.4%),followed by the VFI rate(34.4%),PLR(23.3%),and MD rate(21.4%).The CIGTS and AGIS scores had a lower proportion of eyes detected as progression(7.9%and 5.1%,respectively).The time to detection of progression was significantly shorter for the proposed method than that of other algorithms(adjusted P≤0.019).The VFI rate displayed moderate pairwise agreement with the proposed method(k=0.47).CONCLUSION:The functional GEE model shows the highest proportion of eyes detected as perimetric progression and the shortest time to detect perimetric progression in patients with POAG. 展开更多
关键词 functional generalized estimating equation model primary open angle glaucoma perimetric progression
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制药公用系统GMP电子记录平台智能化设计研究
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作者 陈翀 《微型计算机》 2026年第1期82-84,共3页
文章提出了一种面向GMP合规的制药公用系统电子记录平台设计方案,突出智能化管理与数据自动化采集。平台通过多协议数据接入、规则引擎驱动的异常检测及闭环处理,实现全过程可追溯与高效审计。同时,集成电子签章、权限控制和审计日志保... 文章提出了一种面向GMP合规的制药公用系统电子记录平台设计方案,突出智能化管理与数据自动化采集。平台通过多协议数据接入、规则引擎驱动的异常检测及闭环处理,实现全过程可追溯与高效审计。同时,集成电子签章、权限控制和审计日志保障数据完整性和合规性。实际应用表明,该平台在提升运行记录精度、加快异常响应及优化审计流程方面效果显著,为制药企业数字化转型提供了可落地的智能化解决路径。 展开更多
关键词 gmp合规 制药公用系统 电子运行记录 智能化平台 数据自动采集
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Synthesis and Design of Generalized Strongly Coupled Resonator Quartet Combline Filters with Redundant Resonance
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作者 Xiong Zhi’ang Fan Jiyuan +3 位作者 Zhao Ping Zhou Jinzhu Shen Nan Wu Qingqiang 《ZTE Communications》 2026年第1期88-96,共9页
This article proposes a generalized strongly coupled resonator quartet(GSCRQ)filter along with its synthesis approach.By introducing out-of-band reflection zeros(RZs),the proposed GSCRQ can generate a transmission zer... This article proposes a generalized strongly coupled resonator quartet(GSCRQ)filter along with its synthesis approach.By introducing out-of-band reflection zeros(RZs),the proposed GSCRQ can generate a transmission zero on each side of the passband without negative couplings.The coupling coefficients in this coupling structure change with the positions of the out-of-band RZs.Thus,the GSCRQ configuration admits flexible design solutions.For GSCRQ coaxial combline filters,all couplings can be implemented as inductive couplings,simplifying the design and manufacturing process.In this article,a 6-2 filter in the GSCRQ configuration is synthesized and designed.The simulated results of the designed filter agree very well with the theoretical characteristics. 展开更多
关键词 filter synthesis generalized strongly coupled resonator quartets(GSCRQ) out-of-band reflection zero transmission zero
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Generalized reduced R-matrix theoretical analysis of the^(5)He system
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作者 Xu Han Tao Ye +4 位作者 Zhen-Peng Chen Hai-Rui Guo Wei-Li Sun Zhi-Hao Sun Hao-Yang Fan 《Nuclear Science and Techniques》 2026年第4期188-201,共14页
Based on the generalized reduced R-matrix theory,the R-matrix analysis code(RAC program)was used to analyze the experimental data of all the nuclear reaction channels related to the 5 He system.The current calculation... Based on the generalized reduced R-matrix theory,the R-matrix analysis code(RAC program)was used to analyze the experimental data of all the nuclear reaction channels related to the 5 He system.The current calculations provide accurate and reliable evaluation data and are in good agreement with the experimental data.In this study,self-consistent evaluation data for each reaction were obtained using multi-channel and multi-energy fitting.In particular,the error propagation theory of generalized least squares was used to determine the error of the evaluation data and the covariance matrix of the integral cross section.This R-matrix analysis for the 5 He system has three features.First,for the first time,the error in the evaluation data of the T(d,n)^(4)He reaction cross section and the covariance matrix of the integral cross section are provided.Second,we used only one set of R-matrix parameters to depict the reaction cross section of each reaction channel of the 5 He system for the entire energy region in our work.Third,in this evaluation,we considered some of the latest measured experimental data,especially after 2000.The T(d,n)^(4)He reaction cross section at 0.1 MeV and below was carefully studied.The effect of different energy levels in T(d,n)^(4)He was analyzed,with the energy levels 3/2^(+)making a major contribution to the cross section,and the role of the S-wave and P-wave from 3/2~-determines the lean forward trend of the angular distributions at 0.01–0.1 MeV. 展开更多
关键词 R-matrix theory Nuclear reaction cross section Evaluation of data generalized least squares ^(5)He system
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委托生产的药品上市许可持有人GMP符合性检查情况分析
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作者 刘小琼 鲍康德 钱利武 《中国药业》 2026年第5期41-45,共5页
目的促进委托生产的药品上市许可持有人(MAH)持续改进和提升质量管理体系,确保能生产出符合注册要求的药品。方法对安徽省2021年至2025年委托生产的MAH申请《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查情况进行汇总与分析,总结存在的问题,... 目的促进委托生产的药品上市许可持有人(MAH)持续改进和提升质量管理体系,确保能生产出符合注册要求的药品。方法对安徽省2021年至2025年委托生产的MAH申请《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查情况进行汇总与分析,总结存在的问题,并提出有针对性的建议。结果共受理并检查89家次委托生产的MAH申请的上市前GMP符合性检查,有6家次(6.74%)的检查结论为不符合要求。现场检查共发现缺陷831项,平均每家次9.34项,其中严重缺陷6项(0.72%),主要缺陷74项(8.90%),一般缺陷751项(90.37%);检查缺陷项目主要集中在质量控制与质量保证(23.59%)、文件管理(19.13%)、委托生产与委托检验(12.27%)、机构与人员(9.87%)等方面。缺陷存在的原因主要有质量管理人员履职能力不足,质量管理体系不完善,质量监督力度较弱,委托方与受托方质量管理体系衔接不畅。结论委托生产的MAH在开展委托生产时应合理选择受托生产企业,建立有效的沟通机制,采取有效措施改进质量管理体系,强化生产全过程的监督,增强风险防控意识,确保所生产的药品安全、有效。 展开更多
关键词 委托生产 药品上市许可持有人 《药品生产质量管理规范》符合性检查 存在问题 建议
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解读2023版药品GMP指南中的检重仪精度要求
17
作者 李文祥 《流程工业》 2026年第2期90-92,共3页
全球制药生产企业在自动包装生产线上普遍采用传统的PAT动态检重装置,用于剔除检验结果出现偏差(OOS)的不合格产品,确保转移到下一环节的均为合格的包装产品。这种传统质量控制方法在生产过程中的重要性一直备受业界关注,在最新发布的2... 全球制药生产企业在自动包装生产线上普遍采用传统的PAT动态检重装置,用于剔除检验结果出现偏差(OOS)的不合格产品,确保转移到下一环节的均为合格的包装产品。这种传统质量控制方法在生产过程中的重要性一直备受业界关注,在最新发布的2023年版药品GMP指南中,多个章节均对动态检重内容进行了阐述。随着基础产业的发展以及人工智能(AI)技术的引入,动态检重设备的质量得到了显著提升。本文将从包装车间动态检重秤的应用要点及动态精度等关键方面,为读者分享动态检重秤的发展现状与趋势。 展开更多
关键词 动态检重秤 2023版药品gmp指南 检重秤使用要点 动态精度标准 传感器静态精度与动态精度相关性
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基于GMP理念的高职制药专业实践教学改革研究 被引量:1
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作者 刘永丽 石雷 《中国医药导刊》 2025年第7期728-732,共5页
高职制药专业重在根据医药产业需求培养一线从业人员,其实践教学肩负着职业技能和职业习惯培养的重要责任,专业实践教学成为培养学生动手能力和职业素养的必要环节。医药产业对从业人员具备GMP(药品生产质量管理规范)理念、严谨规范的... 高职制药专业重在根据医药产业需求培养一线从业人员,其实践教学肩负着职业技能和职业习惯培养的重要责任,专业实践教学成为培养学生动手能力和职业素养的必要环节。医药产业对从业人员具备GMP(药品生产质量管理规范)理念、严谨规范的职业素养有着迫切的需求。本研究基于高职制药专业的人才培养目标和药品生产GMP管理模式,对我校制药专业实践教学现状进行分析,探讨实践教学改革路径。基于校企合作平台实施教学改革,包括开发探究性实践项目,建设规范和精细化管理的实景化实践教学场所,引入过程管理和成果导向的学习成果评价机制,实施校企双师教学和考评,形成高效教学范式,实现岗课融通、以赛促学。通过改革,我校制药专业实践教学逐步规范和贴近药企实际,有效提升了实践教学质量。基于GMP理念改革实践教学,提升实训基地规范化管理水平,有利于培养学生良好的规范意识、精益求精的品质和创新精神,提高学生职业素养和专业技能,满足制药企业对高素质技术技能人才的需求。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范(gmp) 实践教学改革 规范化 实景化
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欧盟无菌药品与我国无菌兽药GMP要求的对比分析与思考
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作者 陈莎莎 周晓翠 +3 位作者 安洪泽 张珩 宫爱艳 吴涛 《中国兽药杂志》 2025年第7期15-21,共7页
2022年,欧盟发布了新修订的GMP无菌药品附录,在监管理念和技术要求上发生了较大的变化,对国内外无菌药品生产质量管理产生了很大影响。本文从发布的规范性文件的整体结构、适用范围、风险管理、污染控制、环境监测以及人员要求等方面,... 2022年,欧盟发布了新修订的GMP无菌药品附录,在监管理念和技术要求上发生了较大的变化,对国内外无菌药品生产质量管理产生了很大影响。本文从发布的规范性文件的整体结构、适用范围、风险管理、污染控制、环境监测以及人员要求等方面,对比分析了欧盟无菌药品与我国无菌兽药GMP管理要求的主要差异,以期为进一步完善我国兽药GMP法规制度,提升无菌兽药管理水平提供有益借鉴。 展开更多
关键词 欧盟 无菌药品 兽药 gmp 质量风险管理 污染控制策略
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曼哈德·冯·格康与gmp在华的成功建筑事业及其文化意义
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作者 赵辰 《建筑创作》 2025年第3期62-67,共6页
前言由曼哈德·冯·格康与福尔克温·玛格先生共同创立的建筑师事务所——gmp,是德国乃至欧洲重要的建筑师事务所。gmp对当代国际公共建筑与城市建设最为重要的贡献集中发生在21世纪中国城市化进程之中。该事务所在中国设... 前言由曼哈德·冯·格康与福尔克温·玛格先生共同创立的建筑师事务所——gmp,是德国乃至欧洲重要的建筑师事务所。gmp对当代国际公共建筑与城市建设最为重要的贡献集中发生在21世纪中国城市化进程之中。该事务所在中国设计并建成了多达160余个涵盖类型极广的公共建筑项目,无可争议地成为在华最成功的境外事务所之一。我本人因与冯·格康先生相识并建立了友谊,于是gmp成为我最熟悉的在华境外建筑师事务所。 展开更多
关键词 曼哈德冯格康 gmp 公共建筑
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