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基于文献计量学的我国医院GCP中心相关研究可视化分析
1
作者
袁汝奎
王明利
+1 位作者
周安琴
陈美娟
《药学研究》
CAS
2024年第3期282-287,共6页
目的总结我国医院GCP中心(临床试验研究中心)近20年的研究现状及发展趋势。方法利用中国知网、维普网及万方数据库,检索GCP中心的相关文献,使用NoteExpress处理文献,运用CiteSpace 6.2.R3软件对期刊来源、研究作者及关键词等内容进行可...
目的总结我国医院GCP中心(临床试验研究中心)近20年的研究现状及发展趋势。方法利用中国知网、维普网及万方数据库,检索GCP中心的相关文献,使用NoteExpress处理文献,运用CiteSpace 6.2.R3软件对期刊来源、研究作者及关键词等内容进行可视化分析。结果纳入有效文献4753篇,文章收录最多的杂志为《中国新药杂志》(111篇)。文献作者合作网络分析显示,GCP中心研究领域发文量最多的作者为胡思源(40篇)。排名靠前的关键词显示GCP中心研究主要涉及临床试验(频次603)、临床疗效(频次348)、随机对照试验(频次241)等相关领域。结论近20年来GCP中心开展的药物试验越来越多。建立标准的管理模式,加快GCP中心智慧建设,加强GCP中心质量控制,规范试验人员操作行为,提高科室成员的职业素养,是GCP中心未来的发展趋势,也是保证受试者的安全性和试验过程规范化的重要前提和试验结果科学、真实、可靠的重要保障。
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关键词
gcp
中心
临床试验研究中心
文献计量学
CITESPACE
可视化分析
暂未订购
国内外药物临床试验GCP检查概述与启示
被引量:
6
2
作者
万征
范玉明
《中国药事》
CAS
2018年第4期423-431,共9页
本文概述了美国、欧盟、日本和中国的GCP检查要求,对GCP检查中涉及的组织机构、检查员数量及能力、检查与稽查类型、检查对象、检查过程、检查评价、处罚措施等方面进行分析和比较,为我国GCP检查制度的改革提供参考。
关键词
药物临床试验质量管理规范
gcp
检查
有因检查
常规性检查
集中检查计划
当地检查计划
gcp
现场检查
药物评价和研究中心
试验和研究办公室
管理事物办公室
暂未订购
题名
基于文献计量学的我国医院GCP中心相关研究可视化分析
1
作者
袁汝奎
王明利
周安琴
陈美娟
机构
西南医科大学药学院
西南医科大学附属中医医院临床试验研究中心
西南医科大学附属中医医院临床药学
出处
《药学研究》
CAS
2024年第3期282-287,共6页
基金
2023年中央财政中医药事业传承与发展补助资金项目(中医药循证能力提升项目)(No.2100601)
2022年泸州市科技计划(重点研发)项目(No.2022-SYF-37)。
文摘
目的总结我国医院GCP中心(临床试验研究中心)近20年的研究现状及发展趋势。方法利用中国知网、维普网及万方数据库,检索GCP中心的相关文献,使用NoteExpress处理文献,运用CiteSpace 6.2.R3软件对期刊来源、研究作者及关键词等内容进行可视化分析。结果纳入有效文献4753篇,文章收录最多的杂志为《中国新药杂志》(111篇)。文献作者合作网络分析显示,GCP中心研究领域发文量最多的作者为胡思源(40篇)。排名靠前的关键词显示GCP中心研究主要涉及临床试验(频次603)、临床疗效(频次348)、随机对照试验(频次241)等相关领域。结论近20年来GCP中心开展的药物试验越来越多。建立标准的管理模式,加快GCP中心智慧建设,加强GCP中心质量控制,规范试验人员操作行为,提高科室成员的职业素养,是GCP中心未来的发展趋势,也是保证受试者的安全性和试验过程规范化的重要前提和试验结果科学、真实、可靠的重要保障。
关键词
gcp
中心
临床试验研究中心
文献计量学
CITESPACE
可视化分析
Keywords
gcp center
Clinical trial research
center
s
Bibliometrics
CiteSpace
Visual analysis
分类号
R95 [医药卫生—药学]
暂未订购
题名
国内外药物临床试验GCP检查概述与启示
被引量:
6
2
作者
万征
范玉明
机构
国家食品药品监督管理总局高级研修学院
中国食品药品检定研究院
出处
《中国药事》
CAS
2018年第4期423-431,共9页
文摘
本文概述了美国、欧盟、日本和中国的GCP检查要求,对GCP检查中涉及的组织机构、检查员数量及能力、检查与稽查类型、检查对象、检查过程、检查评价、处罚措施等方面进行分析和比较,为我国GCP检查制度的改革提供参考。
关键词
药物临床试验质量管理规范
gcp
检查
有因检查
常规性检查
集中检查计划
当地检查计划
gcp
现场检查
药物评价和研究中心
试验和研究办公室
管理事物办公室
Keywords
good clinical practice
gcp
inspection
inspection for cause
routine inspection
central inspection plan
local inspection plan
gcp
on-site inspection
center
for drug evaluation and research
office of testing and research
office of regulatory affairs
分类号
R95 [医药卫生—药学]
暂未订购
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于文献计量学的我国医院GCP中心相关研究可视化分析
袁汝奎
王明利
周安琴
陈美娟
《药学研究》
CAS
2024
0
暂未订购
2
国内外药物临床试验GCP检查概述与启示
万征
范玉明
《中国药事》
CAS
2018
6
暂未订购
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