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基于文献计量学的我国医院GCP中心相关研究可视化分析
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作者 袁汝奎 王明利 +1 位作者 周安琴 陈美娟 《药学研究》 CAS 2024年第3期282-287,共6页
目的总结我国医院GCP中心(临床试验研究中心)近20年的研究现状及发展趋势。方法利用中国知网、维普网及万方数据库,检索GCP中心的相关文献,使用NoteExpress处理文献,运用CiteSpace 6.2.R3软件对期刊来源、研究作者及关键词等内容进行可... 目的总结我国医院GCP中心(临床试验研究中心)近20年的研究现状及发展趋势。方法利用中国知网、维普网及万方数据库,检索GCP中心的相关文献,使用NoteExpress处理文献,运用CiteSpace 6.2.R3软件对期刊来源、研究作者及关键词等内容进行可视化分析。结果纳入有效文献4753篇,文章收录最多的杂志为《中国新药杂志》(111篇)。文献作者合作网络分析显示,GCP中心研究领域发文量最多的作者为胡思源(40篇)。排名靠前的关键词显示GCP中心研究主要涉及临床试验(频次603)、临床疗效(频次348)、随机对照试验(频次241)等相关领域。结论近20年来GCP中心开展的药物试验越来越多。建立标准的管理模式,加快GCP中心智慧建设,加强GCP中心质量控制,规范试验人员操作行为,提高科室成员的职业素养,是GCP中心未来的发展趋势,也是保证受试者的安全性和试验过程规范化的重要前提和试验结果科学、真实、可靠的重要保障。 展开更多
关键词 gcp中心 临床试验研究中心 文献计量学 CITESPACE 可视化分析
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国内外药物临床试验GCP检查概述与启示 被引量:6
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作者 万征 范玉明 《中国药事》 CAS 2018年第4期423-431,共9页
本文概述了美国、欧盟、日本和中国的GCP检查要求,对GCP检查中涉及的组织机构、检查员数量及能力、检查与稽查类型、检查对象、检查过程、检查评价、处罚措施等方面进行分析和比较,为我国GCP检查制度的改革提供参考。
关键词 药物临床试验质量管理规范 gcp检查 有因检查 常规性检查 集中检查计划 当地检查计划 gcp现场检查 药物评价和研究中心 试验和研究办公室 管理事物办公室
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