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治疗CDKL5缺乏症相关性癫痫新药:ganaxolone
1
作者 赵瑞 《中国合理用药探索》 2022年第11期59-64,共6页
Ganaxolone是一种神经活性类固醇γ-氨基丁酸A(GABA_(A))受体的正变构调节剂,ganaxolone口服混悬制剂由美国Marinus公司研发,于2022年3月18日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶样5(CDKL5)缺乏导致... Ganaxolone是一种神经活性类固醇γ-氨基丁酸A(GABA_(A))受体的正变构调节剂,ganaxolone口服混悬制剂由美国Marinus公司研发,于2022年3月18日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶样5(CDKL5)缺乏导致的癫痫患者。Ganaxolone治疗CDKL5缺乏症(CDD)相关性癫痫的作用机制尚不清楚,但ganaxolone可抑制突触GABA_(A)受体,进而表现出抗癫痫和抗焦虑活性。临床试验结果表明,ganaxolone可以单一给药或者辅助给药用于治疗CDD相关性癫痫患者,减少患者癫痫发作频率,改善临床症状。Ganaxolone不良反应小且耐受性良好,常见的不良反应包括困倦、发热、唾液过多或流口水、季节性过敏等。 展开更多
关键词 ganaxolone CDKL5 癫痫 GABA_(A)受体 新药
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抗癫痫药Ganaxolone的Ⅱ期临床试验获得初步阳性结果
2
《药学进展》 CAS 2009年第6期286-286,共1页
关键词 ganaxolone 抗癫痫药 辅助治疗
暂未订购
神经系统用药——Marinus公司公布Ganaxolone的Ⅱ期临床试验结果
3
《国外药讯》 2009年第5期13-14,共2页
Marinus制药公司宣布，评估Ganaxolone（Ⅰ）作为成人癫痫部分性发作辅助治疗的疗效和安全性的Ⅱ期临床试验已达到主要终点。在试验中（Ⅰ）显示比安慰剂显著减少发作，给药第一周即见效。同时发现（Ⅰ）对此人群是安全的并可被良好耐受。
关键词 ganaxolone Ⅱ期临床试验 神经系统用药 部分性发作 制药公司 辅助治疗 成人癫痫 安全性
暂未订购
最近的临床试验动态
4
《上海医药情报研究》 1997年第3期11-12,共2页
Cocensys公司的抗惊厥化合物ganaxolone(CCD1042)在儿童未经治疗癫痫的Ⅱ期临床试验中已证明了它有良好的耐受性和抗癫痫活性。20位小儿中有16位完成了临床试验,其中15位初步诊断为婴儿痉挛,这种病的预后都比较差。15人中有5人。临床试... Cocensys公司的抗惊厥化合物ganaxolone(CCD1042)在儿童未经治疗癫痫的Ⅱ期临床试验中已证明了它有良好的耐受性和抗癫痫活性。20位小儿中有16位完成了临床试验,其中15位初步诊断为婴儿痉挛,这种病的预后都比较差。15人中有5人。临床试验中的痉挛发生频率减少了50%以上,另有5人,减少了25～50%。ganaxolone在美国属于非常见病药物,开发有优惠政策。Ⅱ期临床试验的项目还有成人癫痫和偏头痛。 展开更多
关键词 ganaxolone 抗癫痫药 前列腺肿瘤 疫苗 临床试验
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