2010版药品生产质量管理规范(GMP)附录《计算机化系统》的颁布,为我国制药行业计算机化系统的管理提出了要求。而其中计算机化系统验证的水平是国内药品生产企业的短板。基于《良好自动化生产实践指南(5版)》(GAMP5)这一国际通用的计算...2010版药品生产质量管理规范(GMP)附录《计算机化系统》的颁布,为我国制药行业计算机化系统的管理提出了要求。而其中计算机化系统验证的水平是国内药品生产企业的短板。基于《良好自动化生产实践指南(5版)》(GAMP5)这一国际通用的计算机化系统验证指南,本文以4类软件中最为复杂的SAP(即system applications and products)软件验证为例,具体说明如何实施计算机化系统验证。展开更多
异化铁还原菌具有独特的胞外电子传递功能,直接影响多种元素的生物化学地球循环。在自然环境中,微生物常被吸附于矿物表面形成生物被膜,并以此方式与矿物相互作用。为了利用不同含铁矿物以适应环境多样性,微生物进化出了由c型细胞色素...异化铁还原菌具有独特的胞外电子传递功能,直接影响多种元素的生物化学地球循环。在自然环境中,微生物常被吸附于矿物表面形成生物被膜,并以此方式与矿物相互作用。为了利用不同含铁矿物以适应环境多样性,微生物进化出了由c型细胞色素组成的多种胞外电子传递途径。微生物如何调节胞外电子传递网络是一个重要问题。近年来相关研究表明,环二鸟苷酸(c-di-GMP)和环鸟苷腺苷酸(c-di-GAMP)在调节Geobacter spp.等异化铁还原菌的胞外电子传递(extracellular electron transfer,EET)中发挥着重要的作用。以异化铁还原菌模式菌株(地杆菌属)为例,首先介绍了其胞外电子传递机制;其次介绍了地杆菌生物被膜的形成及其胞外基质;最后介绍了环二核苷酸信号分子对胞外电子传递过程中的调控作用。此外,综述了环二核苷酸信号分子对地杆菌的调控作用在环境、能源领域中的应用。展开更多
文摘2010版药品生产质量管理规范(GMP)附录《计算机化系统》的颁布,为我国制药行业计算机化系统的管理提出了要求。而其中计算机化系统验证的水平是国内药品生产企业的短板。基于《良好自动化生产实践指南(5版)》(GAMP5)这一国际通用的计算机化系统验证指南,本文以4类软件中最为复杂的SAP(即system applications and products)软件验证为例,具体说明如何实施计算机化系统验证。
文摘异化铁还原菌具有独特的胞外电子传递功能,直接影响多种元素的生物化学地球循环。在自然环境中,微生物常被吸附于矿物表面形成生物被膜,并以此方式与矿物相互作用。为了利用不同含铁矿物以适应环境多样性,微生物进化出了由c型细胞色素组成的多种胞外电子传递途径。微生物如何调节胞外电子传递网络是一个重要问题。近年来相关研究表明,环二鸟苷酸(c-di-GMP)和环鸟苷腺苷酸(c-di-GAMP)在调节Geobacter spp.等异化铁还原菌的胞外电子传递(extracellular electron transfer,EET)中发挥着重要的作用。以异化铁还原菌模式菌株(地杆菌属)为例,首先介绍了其胞外电子传递机制;其次介绍了地杆菌生物被膜的形成及其胞外基质;最后介绍了环二核苷酸信号分子对胞外电子传递过程中的调控作用。此外,综述了环二核苷酸信号分子对地杆菌的调控作用在环境、能源领域中的应用。
