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两种分析冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)原液及半成品疫苗颗粒含量方法的比较
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作者 杨雪 张秋菊 +4 位作者 冯子祎 林洪娟 张颖 刘畅 孙宏亮 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2024年第7期866-872,共7页
目的 对两种测定冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)原液及半成品疫苗颗粒含量的方法进行比较分析,为制定狂犬病疫苗制品颗粒含量和纯度标准检测方法提供实验依据。方法 将样品进行疫苗颗粒裂解、BCA定量、体积排阻色谱-高效液相色谱法(size ... 目的 对两种测定冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)原液及半成品疫苗颗粒含量的方法进行比较分析,为制定狂犬病疫苗制品颗粒含量和纯度标准检测方法提供实验依据。方法 将样品进行疫苗颗粒裂解、BCA定量、体积排阻色谱-高效液相色谱法(size exclusion chromatograghy-high performance liquid chromatography,SEC-HPLC)分析,分别采用BCA-SEC相对面积法和BCA-SEC标准曲线法对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)原液及半成品总蛋白浓度进行检测,并对疫苗颗粒含量进行定量分析,对两种方法的检测结果进行对比分析。结果 两种方法测定冻干人用狂犬病疫苗原液疫苗颗粒含量在256~305μg/mL之间,平均值在267~285μg/mL之间,方法间相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)在5.8%~10.2%之间,一致性良好。两种方法测定冻干人用狂犬病疫苗半成品疫苗颗粒含量在149~169μg/mL之间,平均值在152~164μg/mL之间,方法间RSD在0.9%~4.7%之间,一致性良好。结论BCA-SEC标准曲线法实测值与预期值偏离较小,更接近样品真实情况,推荐作为企业参考使用。 展开更多
关键词 狂犬病疫苗 疫苗原液 半成品 病毒颗粒 批间一致性 含量分析
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口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃保存的稳定性 被引量:2
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作者 全文琦 宋霞 +5 位作者 陈巍 熊秋霞 段维国 崔萍芳 李文忠 谢忠平 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2007年第10期744-745,共2页
目的评价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃保存的稳定性。方法将-20℃保存1~7年的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型单价疫苗半成品各随机抽取5~11个批次,采用微量细胞病变滴定法进行病毒滴度测定,分析样品的病毒滴度变化。结果Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ... 目的评价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃保存的稳定性。方法将-20℃保存1~7年的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型单价疫苗半成品各随机抽取5~11个批次,采用微量细胞病变滴定法进行病毒滴度测定,分析样品的病毒滴度变化。结果Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型单价疫苗半成品保存5年,滴度仍达到《中国药典》三部(2005版)的要求;保存6和7年,Ⅰ型半成品滴度仍符合上述要求,Ⅱ型半成品滴度合格率均为80%,Ⅲ型半成品合格率分别为60%和20%。结论口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃下保存具有良好的稳定性,与Ⅰ型、Ⅱ型相比,Ⅲ型稳定性相对较差。 展开更多
关键词 脊髓灰质炎 减毒活疫苗 半成品 稳定性
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散货船“最后分舱装载”的一种计算方法 被引量:1
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作者 栾法敏 《中国航海》 CSCD 北大核心 2013年第2期135-137,共3页
散货船在装卸货物时,由于码头前沿水深的限制,常需控制船舶装载后的平均吃水及艏艉吃水差。为此,散货船装货到最后阶段,需预留部分货物,通过合理分配这部分货物的装舱位置,使船舶吃水及吃水差达到预定的值。分析比较目前船舶上通常使用... 散货船在装卸货物时,由于码头前沿水深的限制,常需控制船舶装载后的平均吃水及艏艉吃水差。为此,散货船装货到最后阶段,需预留部分货物,通过合理分配这部分货物的装舱位置,使船舶吃水及吃水差达到预定的值。分析比较目前船舶上通常使用的分配这部分货物的计算方法,提出利用各货舱的"加载100t艏艉吃水变化表"快速计算"最后分舱装载"的方法。实践证明,该计算方法比较简单,且能使散货船的最后分舱装载达到精准控制平均吃水和艏尾吃水差的目的,值得散货船装载时参考使用。 展开更多
关键词 水路运输 散货船 最后分舱装载 计算方法
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堆密度对炼焦煤黏结性能影响的研究 被引量:2
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作者 石晓明 颜科求 +3 位作者 王光辉 舒大凡 周旋 王逸 《燃料与化工》 2014年第4期20-23,26,共5页
对5种单种煤在不同堆密度下Y值、胶质层体积曲线及X值的变化规律进行了研究,结果表明:当堆密度从0.75t/m3增加到1.20t/m3时,气煤、1/3焦煤、肥煤和焦煤的Y值分别增加了2.5mm、5.0mm、6.3mm和5.8mm,而瘦煤无明显增加;1/3焦煤的胶质层体... 对5种单种煤在不同堆密度下Y值、胶质层体积曲线及X值的变化规律进行了研究,结果表明:当堆密度从0.75t/m3增加到1.20t/m3时,气煤、1/3焦煤、肥煤和焦煤的Y值分别增加了2.5mm、5.0mm、6.3mm和5.8mm,而瘦煤无明显增加;1/3焦煤的胶质层体积曲线由"之"型向"山"型转变,使其胶质体性质向肥煤靠近,气煤、肥煤、焦煤和瘦煤的体积曲线无明显变化;增加煤料的堆密度可显著减小各单种煤的X值,且气煤、1/3焦煤、肥煤和焦煤结焦过程中均表现出明显的正膨胀性。 展开更多
关键词 堆密度 最终收缩度 胶质层最大厚度 胶质层体积曲线 黏结性能
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基于差分进化算法的散货船“最后分舱装载”计算
5
作者 刘春雷 孙霄峰 +1 位作者 吴海波 尹勇 《中国航海》 CSCD 北大核心 2016年第4期52-55,60,共5页
为实现散货船"最分分舱装载"计算,根据其特点建立"最后分舱装载"的优化模型,将其归结为单目标约束优化问题并采用差分进化算法进行求解。以某25万t散货船为例进行实例计算:实例一为平均吃水变化较大时,利用传统&qu... 为实现散货船"最分分舱装载"计算,根据其特点建立"最后分舱装载"的优化模型,将其归结为单目标约束优化问题并采用差分进化算法进行求解。以某25万t散货船为例进行实例计算:实例一为平均吃水变化较大时,利用传统"纵倾力矩法"与上述方法计算得到的平均吃水和吃水差的误差分别为1.026%及8.33%,0%及0%;实例二为平均吃水变化较小时,利用传统"纵倾力矩法"与上述方法计算得到的平均吃水和吃水差的误差分别为0%和2.17%,0%和0%。计算结果表明:上述方法不仅适用于平均吃水变化较小时的"最后分舱装载"计算,而且适用于平均吃水变化较大时的计算,尤其是在平均吃水变化较大时可有效减小误差。 展开更多
关键词 水路运输 散货船 配载仪 最后分舱装载 差分进化算法
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非饱和土质覆盖层多组分气体运移机理研究 被引量:4
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作者 张旭俊 陈云敏 +2 位作者 徐晓兵 詹良通 杨益彪 《岩土工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2015年第10期1917-1923,共7页
为研究土质覆盖层中各组分气体的运移规律,进行了土柱注气试验,并通过多组分气体运移理论对试验结果进一步分析。分析结果表明:在注入气体总流量不变的情况下,改变注入气体的组分,会显著影响土柱中各组分气体分布;多组分气体运移理论能... 为研究土质覆盖层中各组分气体的运移规律,进行了土柱注气试验,并通过多组分气体运移理论对试验结果进一步分析。分析结果表明:在注入气体总流量不变的情况下,改变注入气体的组分,会显著影响土柱中各组分气体分布;多组分气体运移理论能较好地预测各组分气体的运移;表观气相渗透系数不是一常数,与气压大小相关;体相扩散是影响各组分气体分布规律的主要因素,通过改变有效二元扩散系数,调整各组分气体分布,可以提高土质覆盖层中甲烷氧化效果。 展开更多
关键词 气体运移 覆盖层 多组分气体 非饱和土 体相扩散
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)半成品SEC-HPLC左侧肩峰蛋白鉴定 被引量:4
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作者 李春艳 张睿 +5 位作者 赵博 闫帅 陈兴 丘实 王帆 孙宏亮 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2019年第11期1189-1194,共6页
目的对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)半成品SEC-HPLC左侧肩峰蛋白进行鉴定。方法将人血白蛋白(human serum albumin,HSA)和疫苗半成品分别进行SEC-HPLC分析,收集左侧肩峰后进行烷基化,并用胰酶酶解,产物进行nanoLC-MS/MS分析。结果HSA S... 目的对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)半成品SEC-HPLC左侧肩峰蛋白进行鉴定。方法将人血白蛋白(human serum albumin,HSA)和疫苗半成品分别进行SEC-HPLC分析,收集左侧肩峰后进行烷基化,并用胰酶酶解,产物进行nanoLC-MS/MS分析。结果HSA SEC-HPLC左侧肩峰成功鉴定6个蛋白,包括1个HSA和5个非HSA蛋白;疫苗半成品SEC-HPLC左侧肩峰成功鉴定3个蛋白,包括1个HSA和2个非HSA蛋白,它们均在HSA SEC左侧肩峰中被鉴定。结论冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)半成品SEC-HPLC左侧肩峰蛋白来源于HSA。 展开更多
关键词 人血白蛋白 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 半成品 还原烷基化 nanoLC-MS/MS分析
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乙型脑炎减毒活疫苗(SA_(14-14-2))病毒原液及成品疫苗的稳定性观察 被引量:1
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作者 刘少祥 彭维 +5 位作者 刘盛涛 刘晓华 吴玉权 余可 易维维 周卫 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2009年第12期1196-1198,共3页
目的观察乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗(SA14-14-2)病毒原液及成品疫苗的稳定性。方法取3批乙脑减毒活疫苗病毒原液,分别于20~25、2~8、-18~-22及-38~-42℃储存,间隔一定时间取样,检测病毒滴度;将2~8、-18~-22及-38~-42℃储存的在观... 目的观察乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗(SA14-14-2)病毒原液及成品疫苗的稳定性。方法取3批乙脑减毒活疫苗病毒原液,分别于20~25、2~8、-18~-22及-38~-42℃储存,间隔一定时间取样,检测病毒滴度;将2~8、-18~-22及-38~-42℃储存的在观察末期符合规定的病毒原液制备成品疫苗,观察其于2~8℃储存的稳定性。结果3批疫苗病毒原液在20~25℃储存16h、2~8℃储存12d、-18~22℃冻存3个月及-38~-42℃冻存6个月,病毒滴度均符合《中国药典》三部(2005版)的要求;由2~8℃储存12d、-18~-22℃冻存3个月、-38~-42℃冻存6个月的病毒原液所制备的成品疫苗2~8℃储存24个月,病毒滴度下降缓慢,且热稳定性良好,符合《中国药典》三部(2005版)的要求。结论乙脑减毒活疫苗病毒原液的稳定性随温度的变化而变化,温度越低,稳定性越好;所制备的相应成品疫苗,在观察期内稳定性良好。 展开更多
关键词 乙型脑炎 减毒活疫苗 SA14-14-2株 原液 成品 病毒滴度 稳定性
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乙型脑炎减毒活疫苗半成品除菌过滤工艺的验证
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作者 祁春华 乔建 +2 位作者 张威 杨禅堂 嵩珍珍 《国际生物制品学杂志》 2025年第2期97-101,共5页
目的评估乙型脑炎减毒活疫苗半成品除菌过滤工艺的除菌效果。方法通过对乙型脑炎减毒活疫苗半成品除菌过滤工艺中的过滤器完整性、可提取物、细菌生存性、细菌挑战水平及化学兼容性进行测试,分析过滤器性能和除菌效果。结果生产工艺条件... 目的评估乙型脑炎减毒活疫苗半成品除菌过滤工艺的除菌效果。方法通过对乙型脑炎减毒活疫苗半成品除菌过滤工艺中的过滤器完整性、可提取物、细菌生存性、细菌挑战水平及化学兼容性进行测试,分析过滤器性能和除菌效果。结果生产工艺条件下,乙型脑炎减毒活疫苗半成品(模拟液)最大扩散流为11.6 mL/min,最低起泡点为3.200×10^(5) Pa,待测溶液在2~8℃和室温条件下均无杀菌性。在最差条件下,可截留挑战水平为107 CFU/cm^(2)有效过滤面积的缺陷短波单胞菌,乙型脑炎减毒活疫苗半成品过滤后的病毒滴度和pH值吸附测量结果均在接受标准范围内,半成品与滤器之间无相互作用。结论过滤器与半成品接触后结构完整,其细菌生存性、细菌挑战及化学兼容性等良好,适用于乙型脑炎减毒活疫苗生产工艺过程。 展开更多
关键词 日本脑炎疫苗 半成品 过滤除菌 细菌
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过滤工艺对乙型脑炎减毒活疫苗产品质量的影响
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作者 刘少祥 王玖强 +3 位作者 郭红 周卫 汪小磊 田志航 《国际生物制品学杂志》 CAS 2023年第2期82-85,共4页
目的研究澄清过滤和除菌过滤工艺对乙型脑炎减毒活疫苗半成品和成品质量的影响。方法制备12批乙型脑炎减毒活疫苗半成品,6批不经过任何过滤操作,另外6批经澄清过滤、除菌过滤制备。观察过滤前、后半成品的澄清度,并取样检测过滤前、后... 目的研究澄清过滤和除菌过滤工艺对乙型脑炎减毒活疫苗半成品和成品质量的影响。方法制备12批乙型脑炎减毒活疫苗半成品,6批不经过任何过滤操作,另外6批经澄清过滤、除菌过滤制备。观察过滤前、后半成品的澄清度,并取样检测过滤前、后半成品的病毒滴度。分别用过滤和非过滤的半成品各制备6批疫苗成品,并进行基础滴度、37 ℃热稳定性、牛血清白蛋白残留、抗生素残留、pH值、渗透压、无菌检查,并对结果进行比较。结果半成品过滤前浑浊,过滤后澄清透明。过滤和非过滤产品的质量均符合企业注册标准的要求。过滤前、后半成品病毒滴度均在6.8~7.4 lgPFU/ml范围内。过滤和非过滤工艺成品的基础滴度均在5.7~7.1 lgPFU/ml范围内,37 ℃热稳定性滴度均不低于5.7 lgPFU/ml。过滤与非过滤成品比较,基础滴度、37 ℃热稳定性、牛血清白蛋白残留、抗生素残留、pH值、渗透压间差异均无统计学意义。结论增加过滤工艺可以显著提高制品的纯度,且对制品质量没有产生不良影响。 展开更多
关键词 日本脑炎疫苗 半成品 过滤
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