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沃文特FA280S全自动粪便分析仪复检规则的建立和验证
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作者 欧财文 柯培锋 +3 位作者 钟裕生 余锦旗 苏思恩 林馥嘉 《国际医药卫生导报》 2025年第10期1696-1701,共6页
目的建立并验证适用于广州中医药大学第二附属医院大德路总院基于沃文特FA280S全自动粪便分析仪的复检规则,提高粪便常规与隐血检查项目检测的效能。方法2024年3月1日至5月31日随机收集广州中医药大学第二附属医院大德路总院500份粪便... 目的建立并验证适用于广州中医药大学第二附属医院大德路总院基于沃文特FA280S全自动粪便分析仪的复检规则,提高粪便常规与隐血检查项目检测的效能。方法2024年3月1日至5月31日随机收集广州中医药大学第二附属医院大德路总院500份粪便常规标本,采用沃文特FA280S全自动粪便分析仪检测,并以人工镜检验证的结果为标准。采用χ^(2)检验对比仪器分析和人工涂片镜检结果,筛选出全自动粪便分析仪的复检规则。2024年6月1日至8月31日再次收集248例任一项目真阳性粪便标本数据计算漏检率,验证复检规则,通过国际通用复检规则评估指标(假阴性率<5%)。结果建立复检规则组红细胞、白细胞、真菌、寄生虫卵、隐血试验阳性率分别为5.6%(28/500)、5.6%(28/500)、4.4%(22/500)、7.2%(36/500)、24.8%(124/500)。验证复检规则组红细胞、白细胞、真菌、寄生虫卵、隐血试验阳性率分别为18.55%(46/248)、29.03%(72/248)、9.27%(23/248)、22.18%(55/248)、67.34%(167/248)。制定5项复检规则:⑴当粪便性状呈稀便或烂便、红(白)细胞或真菌阴性时,人工涂片显微镜复检;⑵当仪器显示查见寄生虫或寄生虫卵时,仪器高倍镜视野下确认,若仪器视野模糊,人工涂片显微镜高倍镜下确认;⑶当仪器提示可疑红(白)细胞或真菌时,人工涂片显微镜下确认;⑷当粪便颜色深,褐色或黑色时,隐血试验阴性时,复检粪便隐血化学法;⑸当粪便红细胞阳性,隐血试验阴性时,复检粪便隐血试验金标准法。复检规则验证假阴性率为4.03%(10/248),低于5.00%。结论该规则可有效控制假阴性率,符合国际标准,满足检验需求。 展开更多
关键词 沃文特fa280S 复检规则 粪便常规 隐血试验
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FA280S全自动粪便分析仪对早期华支睾吸虫病检测效果对比分析 被引量:2
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作者 彭丽君 林佳慧 彭湘明 《临床医学进展》 2024年第1期351-356,共6页
分析FA280S全自动粪便分析仪、醛醚离心沉淀法(Aldehyde Ether Centrifugal Precipitation, AECP)、酶联免疫吸附试验法(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA)对早期华支睾吸虫病的检测效果。选择广州市红十字会医院139例疑似华... 分析FA280S全自动粪便分析仪、醛醚离心沉淀法(Aldehyde Ether Centrifugal Precipitation, AECP)、酶联免疫吸附试验法(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA)对早期华支睾吸虫病的检测效果。选择广州市红十字会医院139例疑似华支睾吸虫感染患者,分别采用FA280S全自动粪便分析仪,醛醚离心沉淀及ELISA法检测,比较3种方法的检测效果。结果显示FA280S全自动粪便分析仪检测华支睾吸虫阳性率为87.8%,醛醚离心沉淀法为76.3%,ELISA法为78.4%,FA280S全自动粪便分析仪检测华支睾吸虫的阳性率高于醛醚离心沉淀法(P 0.05)。因此在华支睾吸虫病的检测中,FA280S全自动粪便分析仪优于醛醚离心沉淀法及ELISA法,可作为诊断早期华支睾吸虫病的主要方法。 展开更多
关键词 华支睾吸虫 fa280S全自动粪便分析仪 醛醚离心沉淀法 酶联免疫吸附试验法
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FA280自动粪便处理分析系统检测性能评价 被引量:2
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作者 龙婷婷 邓山鹰 +2 位作者 张春莹 蒙强 江虹 《医疗卫生装备》 CAS 2021年第12期48-52,共5页
目的:评价FA280自动粪便处理分析系统(以下简称“FA280”)的检测性能。方法:以仪器配套稀释液为标本对FA280进行空白试验。取阳性标本重复检测11次,对比第2~11次的检测结果与第1次的差异,以评价仪器的重复性。将阳性标本及样本稀释液交... 目的:评价FA280自动粪便处理分析系统(以下简称“FA280”)的检测性能。方法:以仪器配套稀释液为标本对FA280进行空白试验。取阳性标本重复检测11次,对比第2~11次的检测结果与第1次的差异,以评价仪器的重复性。将阳性标本及样本稀释液交叉放置于FA280上进行自动检测,观察样本稀释液中是否报告阳性成分,以评价仪器的携带污染性。配制不同浓度的血红蛋白(Hb)溶液,用FA280进行隐血检测,以验证卡式便隐血试剂的阳性报告范围。对比FA280与手工法检测粪便常规的结果差异,评价FA280检测的准确性。采用SPSS 22.0软件进行统计学分析。结果:FA280检测配套稀释液,未检出红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、真菌、脓细胞、寄生虫虫卵等成分,且便隐血试验均为阴性,检测符合率为100%,空白试验通过。重复检测阳性标本11次,第2~11次结果与第1次完全一致,检测重复性好。在携带污染试验中,阳性标本均查出RBC、WBC及真菌,且隐血结果全为阳性;样本稀释液管中未查出有形成分,隐血试验均呈阴性,未出现交叉污染。卡式便隐血试剂检测Hb浓度为0.2~2000μg/mL时结果为阳性,低于0.2μg/mL时结果逐渐变为阴性,高达3000μg/mL时结果为阴性,与试剂说明书相符。FA280与手工法检测粪便进行比对,RBC、WBC、真菌及隐血结果符合率分别为99.0%、97.5%、96.5%、96.0%,Kappa值分别为0.852、0.802、0.701、0.870,比对合格。结论:FA280性能良好,适应于临床粪便标本的检测。 展开更多
关键词 fa280自动粪便处理分析系统 粪便检测 性能评价 有形成分检测 便隐血检测
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自动粪便处理分析系统FA280临床应用分析 被引量:3
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作者 龙婷婷 陈月梅 +1 位作者 陶泽 江虹 《中国医疗设备》 2022年第4期132-135,共4页
目的评价自动粪便处理分析系统FA280在粪便常规检验中的应用价值。方法分析2020年4月20—25日本实验室在FA280上检测的粪便常规样本904例,及随后一年中58518例样本的寄生虫检出情况,通过人工识别审核和手工法复核,分析仪器与手工检测结... 目的评价自动粪便处理分析系统FA280在粪便常规检验中的应用价值。方法分析2020年4月20—25日本实验室在FA280上检测的粪便常规样本904例,及随后一年中58518例样本的寄生虫检出情况,通过人工识别审核和手工法复核,分析仪器与手工检测结果的一致性。结果FA280对粪便颜色、性状的识别与人工识别结果一致性较好(Kappa值为0.72、0.75)。FA280对红细胞、白细胞、真菌及脂肪滴的检出率均比人工识别仪器图像高,符合率均大于90%,除真菌外其余3项一致性较高(红细胞、白细胞和脂肪滴的Kappa值分别是0.814、0.718、0.986)。FA280对寄生虫的检出结果与手工结果符合率仅87.17%,一致性较差(Kappa值为0.112),但总体检出率为0.463%,大于文献报道的手工镜检寄生虫卵检出率0.311%。对于隐血检测,FA280报告结果与人工读取结果符合率高达99.78%,一致性非常好(Kappa值为0.994)。结论FA280对粪便常规样本的检测与手工检测结果大部分一致,且提高了检测效率,在样本筛查中具有较好的临床应用价值。 展开更多
关键词 粪便常规检验 自动粪便处理分析系统 检出率 符合率 fa280
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Assessment of the application of the FA280-a fully automated fecal analyzer for diagnosing clonorchiasis:a mixed-method study 被引量:1
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作者 Si-Yue Huang Qing-Sheng Zeng +3 位作者 Xin-Fu Shi Yun-Ting He Yue-Yi Fang Ying-Si Lai 《Infectious Diseases of Poverty》 2025年第1期26-37,共12页
Background Clonorchiasis is an important foodborne parasitic disease in China caused by Clonorchis sinensis.Accurate and rapid diagnosis of this disease is vital for treatment and control.Traditional fecal examination... Background Clonorchiasis is an important foodborne parasitic disease in China caused by Clonorchis sinensis.Accurate and rapid diagnosis of this disease is vital for treatment and control.Traditional fecal examination methods,such as the Kato-Katz(KK)method,are labor-intensive,time-consuming,and have limited acceptance.The FA280,an advanced automated fecal analyzer,increases efficiency while significantly reducing labor load.This study aims to evaluate its performance,applicability,and scalability in clonorchiasis diagnosis to explore its potential application in the future.Methods A mixed-methods study integrating both quantitative and qualitative approaches was conducted.The quantitative component consisted of a cross-sectional survey in Xinhui District,Guangdong,China,to evaluate the diagnostic performance of the FA280.The positive rate and agreement between the FA280 and the KK method were evaluated using McNemar’s test.Additionally,Pearson’s Chi-square test was used to analyze the consistency of positive results between the two methods across various eggs per gram(EPG)groups under different cut-off values.The qualitative component included semi-structured individual interviews with medical staff and institutional administrators to examine the FA280’s applicability and potential for broader adoption,with thematic analysis of the data.Results In the quantitative study of 1000 participants,both the FA280 and KK methods detected clonorchiasis with a positive rate of 10.0%,achieving 96.8%agreement and showing no significant difference(P>0.999).The kappa value was 0.82(95%confidence interval:0.76-0.88),indicating a strong agreement between the methods.The agreement rate for positive results between the two methods was significantly higher in the high infection intensity group compared to the low infection intensity group(P<0.05).The qualitative study,which involved interviews with three medical staff and two administrators revealed that the FA280 outperformed the KK method in testing procedures,detection results,and user acceptance.The benefits,challenges,and suggestions of FA280 promotion were also emphasized.Conclusions This study demonstrated the FA280’s application value in clonorchiasis diagnosis by assessing its detection performance,applicability,and scalability.These findings contribute to the future prevention and control of the disease. 展开更多
关键词 fa280 fecal analyzer Application evaluation Clonorchis sinensis DIAGNOSIS Mixed-method
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