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基于Entrust/Direct系统的网络安全模式
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作者 胡雅庆 《微型机与应用》 2001年第5期21-23,共3页
介绍了基于Entrust/Direct系统的网络安全模式的总体结构,并给出了它在网上银行的应用模型,分析了Entrust/Direct系统在安全技术上的特点。
关键词 entrust/Direct系统 网络安全模式 公钥机制 计算机网络
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Entrustable professional activities in nursing:A concept analysis 被引量:8
2
作者 Modi Al-Moteri 《International Journal of Nursing Sciences》 CSCD 2020年第3期277-284,共8页
Objective:Entrustable professional activities(EPAs)is a newly emerging concept.This paper aims at analyzing the concept of"EPAs"to clarify the meaning and to identify its components for optimum understanding... Objective:Entrustable professional activities(EPAs)is a newly emerging concept.This paper aims at analyzing the concept of"EPAs"to clarify the meaning and to identify its components for optimum understanding of the concept for use in nursing education and future research.Method:Three databases-ProQuest,Ovid,and PubMed-were retrieved,and Walker and Avant's concept analysis approach was used to analyze the concept of EPAs.Results:Based on the analysis,three attributes of EPAs were defined,namely (1)EPAs should be restricted to a limited number of tasks;(2)reflect the experience curve;and (3)include acceptance of responsibility and accountability.The antecedent of EPAs is a holistic and integrated assessment approach.This will eventually lead to anticipated consequences such as a mastery of core competencies and an increase in the level of autonomy.Conclusion:The study may contribute to a reduction in the ambiguity of this concept to better apply it in nursing practice. 展开更多
关键词 ASSESSMENT Clinical training COMPETENCY entrustable professional activities Nursing education
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The Experimental Study on the Risk Convergence of the Entrusted Portfolios of NSSF
3
作者 瞿宝忠 庞青 《Journal of Donghua University(English Edition)》 EI CAS 2008年第2期230-234,共5页
This paper makes use of statistical tools of parameter correlation, multi-parameter regression, and does experimental analysis on issues of risk diversification of portfolios entrusted by National Social Security Fund... This paper makes use of statistical tools of parameter correlation, multi-parameter regression, and does experimental analysis on issues of risk diversification of portfolios entrusted by National Social Security Fund (NSSF). The issues are industry related investment fields distribution, the trend of capitalization movement, and investment style factors in stock selection. The results show that there are risk problems with portfolios entrusted by NSSF, which include similar investment fields distribution trend, little difference among portfolios, and high risk preference degree. 展开更多
关键词 National Social Security Fund (NSSF) entrusted portfolio risk Convergence risk diversification
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飞天诚信成为国内首家Entrust Ready合作伙伴
4
《信息安全与通信保密》 2005年第4期15-15,共1页
近日,飞天诚信顺利通过了Entrust的严格测试,成为国内首家Entrust Ready合作伙伴。这意味着飞天诚信与身份识别和访问管理领域中的顶级公司结成了合作关系,可以共享Entrust的市场品牌和销售渠道,并获得来自Entrust的集成文档。
关键词 飞天诚信公司 entrust Ready公司 身份识别 访问管理
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置信职业行为评估在康复科住院医师规范化培训中的应用探索
5
作者 崔清风 金莹 +4 位作者 唐银杉 周佳 张芝华 王萍 熊冰 《中国高等医学教育》 2026年第2期45-47,共3页
临床胜任力—里程碑—置信职业行为(entrustable professional activities,EPAs)体系可以使得住院医师的能力得到量化。目前我国多个专科住培基地已开始尝试应用这个体系,但康复医学基地的应用还未见报道。我们在美国康复科医师EPAs的... 临床胜任力—里程碑—置信职业行为(entrustable professional activities,EPAs)体系可以使得住院医师的能力得到量化。目前我国多个专科住培基地已开始尝试应用这个体系,但康复医学基地的应用还未见报道。我们在美国康复科医师EPAs的基础上,尝试将其与我基地原有的形成性评价体系相结合,在住院医师中开展分层分阶段的评估和教育,并比较了教改前后的住院医师成绩,发现实践部分的成绩具有显著性差异。本文详细阐述了该方法的准备和实施过程,为康复科住院医师的胜任力导向的医学教育提供了借鉴。 展开更多
关键词 胜任力导向的医学教育 置信职业行为 康复科 住院医师培训 形成性评价
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AI智能体的私法构造与行为边界
6
作者 许可 《东方法学》 北大核心 2026年第1期15-28,共14页
从生成合成内容的生成式人工智能,到由用户设定目标、自主使用第三方工具执行任务并与环境交互输出结果的AI智能体,人工智能正经历着根本变革,亦引发了行业激荡与法律讼争。AI智能体并非法律主体,以此为中心却可衍生出用户—提供者—第... 从生成合成内容的生成式人工智能,到由用户设定目标、自主使用第三方工具执行任务并与环境交互输出结果的AI智能体,人工智能正经历着根本变革,亦引发了行业激荡与法律讼争。AI智能体并非法律主体,以此为中心却可衍生出用户—提供者—第三方的三面主体结构,进而形成用户与提供者之间的内部法律关系和提供者(用户)与第三方之间的外部法律关系。在内部法律关系中,AI智能体的行为边界具体化为提供者在数字内容与服务合同下的适约性义务和个人信息保护义务,以及数字委托关系下的忠实、勤勉义务;在外部法律关系中,AI智能体的行为边界被代理权授予和行使的有效性与合法性所划定。 展开更多
关键词 人工智能+ 人机共生 AI智能体 人工智能 委托关系 代理
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八年制临床医学专业学生置信职业行为框架的构建
7
作者 李荣 朱芳 +3 位作者 李名浩 曾锋 张勿扬 刘龙飞 《浙江医学教育》 2026年第1期1-8,共8页
目的构建八年制临床医学专业学生(以下酌情简称八年制医学生)置信职业行为(entrustable professional activities,EPAs)框架,以解决传统的临床胜任力评价抽象、模糊的问题,并弥合胜任力导向教育与临床实践之间的差距。方法基于EPAs理论... 目的构建八年制临床医学专业学生(以下酌情简称八年制医学生)置信职业行为(entrustable professional activities,EPAs)框架,以解决传统的临床胜任力评价抽象、模糊的问题,并弥合胜任力导向教育与临床实践之间的差距。方法基于EPAs理论模型,采用文献分析方法和德尔菲专家咨询方法确定八年制医学生EPAs框架核心指标,运用SPSS 26.0软件进行统计学处理。结果选择28名临床教学专家和教学管理专家,针对八年制医学生EPAs框架各项指标进行2轮德尔菲函询。2轮专家函询的有效问卷回收率均为100.0%(28/28)。第1轮专家函询针对置信职业行为重要性和可行性评分的W值分别为0.127和0.164(均P<0.05),第2轮专家函询的置信职业行为重要性和可行性评分的W值分别为0.228和0.140(均P<0.05)。经过2轮专家函询后,初步构建了八年制医学生EPAs框架,具体包括19项指标和67个指标内涵的观测评价要点。结论本研究初步构建了八年制医学生EPAs框架,实现了临床任务与能力标准的精准映射,为八年制医学生临床能力培养提供了可量化、可追踪的评价标准,对深化医学教育改革具有参考价值。 展开更多
关键词 八年制临床医学专业 医学生 置信职业行为 德尔菲法 临床能力评价
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机器人手术专科护士置信职业行为评价指标的构建
8
作者 张茹 赵锦昌 +1 位作者 江燕华 管晓芳 《循证护理》 2026年第6期1176-1180,共5页
目的:构建机器人手术专科护士置信职业行为评价指标。方法:通过文献回顾、研究小组讨论及德尔菲专家函询法确定机器人手术专科护士置信职业行为指标。结果:最终21名专家完成2轮函询,专家积极系数均为100%,专家权威系数分别为0.830,0.858... 目的:构建机器人手术专科护士置信职业行为评价指标。方法:通过文献回顾、研究小组讨论及德尔菲专家函询法确定机器人手术专科护士置信职业行为指标。结果:最终21名专家完成2轮函询,专家积极系数均为100%,专家权威系数分别为0.830,0.858,肯德尔协调系数分别为0.282,0.340(均P<0.001),最终形成了12个机器人手术专科护士置信职业行为指标及说明,并明确了各指标在不同时间节点的预期置信级别。结论:构建的机器人手术专科护士置信职业行为指标全面实用、过程科学可靠,可为后续机器人手术专科护士培训方案提供参考。 展开更多
关键词 机器人 手术专科护士 置信职业行为 胜任力 德尔菲法 护理
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民事诉讼鉴定意见的自行撤销——基于《民事证据规定》第四十二条的思考
9
作者 毛淑玲 白镒玮 《中国司法鉴定》 2026年第2期62-68,共7页
我国于2019年修改《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》,在第四十二条中首次回应“鉴定意见自行撤销”的问题。但该法条规定十分单薄,无法对司法实践部门的工作进行有效的指导,亦无法消弭学者对于鉴定意见是否可以自行撤销的争... 我国于2019年修改《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》,在第四十二条中首次回应“鉴定意见自行撤销”的问题。但该法条规定十分单薄,无法对司法实践部门的工作进行有效的指导,亦无法消弭学者对于鉴定意见是否可以自行撤销的争议。基于此,在鉴定意见的取舍问题上应严格遵照证据规则进行审查判断,将鉴定意见自行撤销行为的性质界定在原则上自始无效的范畴,对鉴定意见撤销问题进行以“不撤销为原则,撤销为例外”的规制。同时,现阶段法律法规要对允许撤销鉴定意见的情形进行规范,完善鉴定意见撤销后的法律后果,为实践中法院处理鉴定人撤销鉴定意见情形提供完善的程序解决路径,使鉴定意见自行撤销问题能在实践发展中逐渐成熟并回归到证据规则的领域。 展开更多
关键词 民事诉讼 鉴定意见 委托关系 诉讼妨碍 法律规制
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农业生产托管赋能乡村振兴的实践与内在逻辑——基于行动者网络理论的分析
10
作者 周丽娟 李飞扬 《当代经济》 2026年第2期75-84,共10页
本研究基于行动者网络理论,以怀化市F村作为典型案例,深入剖析其在党支部领办合作社的基础上开展农业托管服务的成功经验,揭示农业生产托管赋能乡村振兴的内在逻辑。研究发现:农业生产托管是实现乡村多元主体多样化利益诉求的共同强制... 本研究基于行动者网络理论,以怀化市F村作为典型案例,深入剖析其在党支部领办合作社的基础上开展农业托管服务的成功经验,揭示农业生产托管赋能乡村振兴的内在逻辑。研究发现:农业生产托管是实现乡村多元主体多样化利益诉求的共同强制通行点,党支部领办的专业合作社作为核心行动者,通过问题呈现、利益赋予、征召与动员、异议与排除异议等转译环节,实现利益联结网络中异质性主体的互利共赢。从赋能逻辑来看,农业生产托管通过推动主体间关系重构,摆脱发展碎片化困境;通过建立利益共享机制,激发乡村内生发展动力;通过内部协商高效化解矛盾,保障合作网络稳定运行。因此,要以农业生产托管为抓手,强化政府引导,深化村企联动,激发农户参与,形成紧密的利益联结网络,为乡村振兴注入强劲动能。 展开更多
关键词 农业生产托管 乡村振兴 农村集体经济 行动者网络理论
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脊柱外科专科医师培训置信职业行为评价框架构建的初步研究
11
作者 张舵 刘宝戈 +6 位作者 段硕 吴炳轩 戎天华 王磊 麻松 崔维 朱迪 《中国高等医学教育》 2026年第2期116-119,共4页
目的:构建脊柱外科专科医师培训置信职业行为(entrustable professional activities,EPAs)指标框架,探索优化脊柱外科专科医师规范化培训。方法:讨论设计EPAs指标,采用德尔菲法进行2轮咨询并进行统计分析。结果:函询专家权威系数为(0.92... 目的:构建脊柱外科专科医师培训置信职业行为(entrustable professional activities,EPAs)指标框架,探索优化脊柱外科专科医师规范化培训。方法:讨论设计EPAs指标,采用德尔菲法进行2轮咨询并进行统计分析。结果:函询专家权威系数为(0.92±0.07),2轮函询专家肯德尔协调系数分别为0.21(P<0.05)和0.49(P<0.05)。根据专家修改意见及讨论,最终形成11个EPAs条目和38个观测评价要点,确定了在不同年限的预期置信级别。结论:该研究初步构建了质量较高的脊柱外科专科医师培训EPAs及在不同年限的预期置信级别,为脊柱外科专科医师规范化培训提供了可行的评价方式。 展开更多
关键词 置信职业行为 脊柱外科 专科培训
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3H胜任力导向下螺旋式本硕一体化临床医学人才培养的创新实践
12
作者 严梦玲 李红蕾 +5 位作者 禹华良 范让 郑芬芳 薛静 丁元 王建安 《中国高等医学教育》 2026年第1期4-7,共4页
在医教协同深化医学教育改革、强化临床医学人才培养的背景下,浙江大学医学院附属第二医院开展了基于3H(Heart,Head,Hand)临床胜任力的螺旋式本硕一体化临床医学人才培养的探索与实践。针对传统分段培养中存在的目标衔接不足、实践阶梯... 在医教协同深化医学教育改革、强化临床医学人才培养的背景下,浙江大学医学院附属第二医院开展了基于3H(Heart,Head,Hand)临床胜任力的螺旋式本硕一体化临床医学人才培养的探索与实践。针对传统分段培养中存在的目标衔接不足、实践阶梯不完善、评价机制单一等问题,医院通过搭建一体化课程阶梯、构建螺旋上升的RIME-Z2临床实践路径,并创新开发了EPAs-Z2三阶段胜任力评价工具,系统推进了目标、课程、实践和评价在本硕一体化培养中的深度融合。实践表明,该改革显著提升了学生的临床能力、知识素养与综合素质,取得了丰硕的教学成果,并在国内外产生了广泛的辐射效应,为我国医教协同与医学教育改革提供了可复制、可推广的实践范式。 展开更多
关键词 本硕一体化 临床胜任力 RIME模式 置信职业行为 医教协同
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助产本科毕业生置信职业行为指标体系的构建
13
作者 乔嘉琪 曹永军 +2 位作者 岳崇玉 韩颖 刘翠萍 《护理学报》 2026年第1期68-73,共6页
目的本研究旨在构建助产本科毕业生置信职业行为(entrustable professional activities,EPAs)指标体系,为高等院校助产教育改革提供参考,为未来助产教育研究提供方法论指导。方法通过文献研究和专家小组会议,形成助产本科毕业生EPAs指... 目的本研究旨在构建助产本科毕业生置信职业行为(entrustable professional activities,EPAs)指标体系,为高等院校助产教育改革提供参考,为未来助产教育研究提供方法论指导。方法通过文献研究和专家小组会议,形成助产本科毕业生EPAs指标体系初稿。2024年2—5月,采用德尔菲法对18名助产领域专家进行2轮专家函询,构建EPAs指标体系。结果2轮问卷的有效回收率分别为100%和94%,2轮函询的专家权威系数分别为0.876和0.882,2轮函询的肯德尔和谐系数分别为0.157和0.222(P<0.001)。最终确定的EPAs指标体系包含孕前保健、孕期保健、分娩期保健、产褥期保健、新生儿保健、公共卫生保健6个一级指标,24个二级指标和75个三级指标,并确定了不同实习阶段各项指标的预期置信级别。结论构建的助产本科毕业生EPAs指标体系具有科学性、全面性、适用性,可为助产教育提供可靠依据。 展开更多
关键词 助产 德尔菲法 置信职业行为 本科毕业生
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三级综合医院成人ICU低年资护士置信职业行为评价指标的构建与初步应用研究
14
作者 张登科 黄燕梅 +2 位作者 成守珍 余惠 邝焕明 《中华护理教育》 2026年第3期343-349,共7页
目的构建三级综合医院成人ICU低年资护士置信职业行为评价指标体系,为评价三级综合医院成人ICU低年资护士岗位胜任力提供参考。方法通过文献检索及德尔菲法确定成人ICU低年资护士置信职业行为评价指标,并于2024年10月—12月使用成人ICU... 目的构建三级综合医院成人ICU低年资护士置信职业行为评价指标体系,为评价三级综合医院成人ICU低年资护士岗位胜任力提供参考。方法通过文献检索及德尔菲法确定成人ICU低年资护士置信职业行为评价指标,并于2024年10月—12月使用成人ICU护士置信职业行为临床评价表对广州市2所三级综合医院108名成人ICU护士进行初步应用,以验证评价指标的可行性。结果2轮函询专家积极系数均为100%,专家权威系数分别为0.82、0.87,肯德尔和谐系数分别为0.092、0.182(P<0.05)。最终形成了13项成人ICU低年资护士置信职业行为指标条目及说明。临床初步验证提示成人ICU低年资护士的置信职业行为得分为(95.76±17.45)分,且监督者反馈指标体系具有良好的可操作性。结论三级综合医院成人ICU低年资护士置信职业行为指标能够比较全面反映成人ICU低年资护士的核心能力,可为成人ICU低年资护士的胜任力培训及评价提供参考依据。 展开更多
关键词 重症监护病房 德尔菲技术 置信职业行为 评价
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3H岗位胜任力引领下基于EPAs的全程评价体系在“5+3”一体化医学人才培养中的实践研究
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作者 冯力 严梦玲 +2 位作者 梁微微 郑超 薛静 《中国高等医学教育》 2026年第1期15-17,共3页
目的:探讨基于EPAs的评价工具在本硕一体化医学人才培养模式中的实施效果,评估其对提升医学生核心胜任力的价值。方法:选取内科、外科专业学生共91名作为研究对象。其中,2020—2022届学生为对照组(n=37),2023—2025届学生为试验组(n=54... 目的:探讨基于EPAs的评价工具在本硕一体化医学人才培养模式中的实施效果,评估其对提升医学生核心胜任力的价值。方法:选取内科、外科专业学生共91名作为研究对象。其中,2020—2022届学生为对照组(n=37),2023—2025届学生为试验组(n=54)。对照组采用传统教学模式,实行本科与硕士分阶段培养;试验组采用基于3H岗位胜任力的“早触临床、融通学科、精研专业”本硕一体化培养体系,并全程引入EPAs作为多维评价工具。对比两组住院医师规范化培训结业考核成绩和人文素养水平。结果:试验组结业考核通过率高于对照组,且专业理论、临床实践能力及人文素养得分均显著高于对照组。结论:基于3H岗位胜任力并融合EPAs全程评价体系的本硕一体化医学人才培养模式,可有效提升医学生核心胜任力,为胜任力导向的医学教育改革提供实践依据。 展开更多
关键词 置信职业行为 3H岗位胜任力 “5+3”一体化医学人才培养体系
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北京市属医院与远郊区属医院委托管理医疗合作项目实施问题与建议
16
作者 王书平 苏剑楠 +8 位作者 郑杰 葛秀山 和锦浩 王莹 冯静 王小昭 马丁莹 张馨丹 甘戈 《中国医院管理》 北大核心 2026年第1期89-92,共4页
目的 梳理分析北京市属医院与远郊区属医院委托管理类医疗合作项目实施过程中存在的问题,并提出建议。方法 通过文献研究和焦点小组访谈,访谈市属医院、区属医院、区级政府相关部门负责人50余人。结果 全面了解北京10家医院委托管理类项... 目的 梳理分析北京市属医院与远郊区属医院委托管理类医疗合作项目实施过程中存在的问题,并提出建议。方法 通过文献研究和焦点小组访谈,访谈市属医院、区属医院、区级政府相关部门负责人50余人。结果 全面了解北京10家医院委托管理类项目,部分项目已经签订二期合同,从委托管理项目政府治理关系、协议合同指标、托管费用测算、被托管医院所在地方政府支持、被托管医院基础条件和人员与托管医院下派人员等方面梳理问题,并提出相应优化建议。 展开更多
关键词 公立医院 委托管理 医疗合作
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《民法典》视野下意定监护协议的双重属性及规则调适
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作者 冯源 《河北法学》 北大核心 2026年第5期145-163,共19页
意定监护作为现代成年监护制度的共同选择,多以协议的方式分配当事人之间的权利义务。由于意定监护与“概括式”行为能力的关系进一步被淡化,意定监护人视需要介入被监护人的相关事务。意定监护协议的适用体现出徘徊于委托协议和身份协... 意定监护作为现代成年监护制度的共同选择,多以协议的方式分配当事人之间的权利义务。由于意定监护与“概括式”行为能力的关系进一步被淡化,意定监护人视需要介入被监护人的相关事务。意定监护协议的适用体现出徘徊于委托协议和身份协议之间的双重属性:意定监护协议属于委托协议的扩张,应根据被监护人的表达、行为和法律推定确保其最大程度的自治空间,参考家事代理权确定一般事项而优先于法定监护,协议未生效时当事人拥有自由解除权,这些情形较多适用任意性规范;即便如此,意定监护协议作为与身份相关联的协议仍具备国家干预的成分,意定监护人仍以代理财产性法律行为为主,重大财产行为应引入监护监督,身份法律行为的代理受到严格限制。与此同时,按照善良管理人的标准降低意定监护人的行为风险,留白权限由法定监护人兜底;公证机构适时参与,保障意定监护协议实现从成立到生效的平稳过渡,生效后一般不得解除协议,只能通过启动国家监护满足被监护人的救济需求。 展开更多
关键词 意定监护 委托协议 行为能力 身份协议 国家干预
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From Primitive “Imagery” (Yi-Xiang) to the Humanistic Concepts of “Inspiring Imagery” (Xing-Xiang) and “Entrusting One’s Thoughts and Feelings to Imagery”(Ji-Xiang): The Depiction of Plants in Chinese Literary History
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作者 JIANG Linchang 《Frontiers of Literary Studies in China-Selected Publications from Chinese Universities》 2024年第3期268-291,共24页
In Western civilization,as exemplified by ancient Greece,the primitive imagery of plants ceased to appear in daily life.Nevertheless,in China,the primitive imagery of plants that originated and flourished in primitive... In Western civilization,as exemplified by ancient Greece,the primitive imagery of plants ceased to appear in daily life.Nevertheless,in China,the primitive imagery of plants that originated and flourished in primitive times never ceased to prevail even after entering the civilized era.Merged with rationality,it gave rise to the humanistic concepts of“inspiring imagery”(xing-xiang)and“entrusting one’s thoughts and feelings to imagery”(ji-xiang),as represented by the depiction of plants in works like The Book of Odes and Odes of Chu.This was due to China’s unique civilization origin and early civilization development pattern.According to the concepts of“inspiring imagery”and“entrusting one’s thoughts and feelings to imagery”that emerged in the civilized and rational era,individual emotions and independent personalities can inspire or be entrusted to imagery,while imagery represents the racial collective consciousness rooted in the long-standing tradition and imbued with religious,ethical,and political connotations in the context of kinship-based governance.As typical artistic expressions formed during China’s Axial Age,“inspiring imagery”and“entrusting one’s thoughts and feelings to imagery”related to the depiction of plants have significantly contributed to shaping China’s distinctive aesthetic preferences,nourishing literary and artistic creations spanning over two millennia since the Qin and Han dynasties,and forging the cultural and psychological structures of the Chinese nation. 展开更多
关键词 IMAGERY yi-xiang inspiring imagery xing-xiang entrusting one’s thoughts and feelings to imagery ji-xiang
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基于置信职业行为的药学领域胜任力研究进展
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作者 钱正月 黄浩 +2 位作者 傅遥 黄元 宋惠珠 《中国高等医学教育》 2026年第2期25-27,共3页
为了解置信职业行为(entrustable professional activities,EPAs)在药学领域的研究进展,本文检索国内外相关文献,从构建和应用两方面进行分析,旨在为我国药学教育领域开展相关研究提供参考。EPAs在药学领域中的构建与应用研究目前集中... 为了解置信职业行为(entrustable professional activities,EPAs)在药学领域的研究进展,本文检索国内外相关文献,从构建和应用两方面进行分析,旨在为我国药学教育领域开展相关研究提供参考。EPAs在药学领域中的构建与应用研究目前集中在美国,研究对象主要是学生,我国的研究相对匮乏。未来研究可向不同岗位、不同执业环境的药师胜任力评估方向发展,增加研究的深度和广度。在我国医药卫生体制改革不断深入的背景下,需要加强本土化的实践。 展开更多
关键词 置信职业行为 药学教育 胜任力教育
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药品委受托生产企业GMP文件管理体系的构建与实践
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作者 马丽 《广东化工》 2026年第1期67-71,共5页
本研究聚焦广东星昊药业有限公司的GMP文件管理体系,综合运用文献研究、案例分析等方法深入剖析。首先阐述GMP文件管理的框架基础,明确其在药品质量保证体系中的核心地位。深入分析药品委托生产文件管理体系的关键环节,发现体系运行虽... 本研究聚焦广东星昊药业有限公司的GMP文件管理体系,综合运用文献研究、案例分析等方法深入剖析。首先阐述GMP文件管理的框架基础,明确其在药品质量保证体系中的核心地位。深入分析药品委托生产文件管理体系的关键环节,发现体系运行虽在规范操作、保障质量和满足合规方面取得一定成效,但存在质量信息沟通制度未建立或不明确、文件审核不细致等问题。针对这些问题,从流程优化、人员管理强化和信息技术应用升级三个维度提出优化策略,旨在提升企业GMP文件管理水平,保障药品质量,为药品生产企业提供实践参考和借鉴,推动行业GMP文件管理体系的完善与发展。 展开更多
关键词 委托生产 GMP文件管理 药品质量 优化策略 信息技术应用 实践参考
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