胰岛素口腔雾化肺吸入剂Exubera的临床研究方案介绍 被引量：4

1

作者 张杰 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期232-235,共4页

非注射途径胰岛素给药制剂是近年来国内外研究的热点和难点。2006-01-27,美国FDA首次批准了辉瑞、安万特公司联合开发的胰岛素吸入剂Exubera上市。因非注射胰岛素制剂国内已有多家申报,故本文介绍Exubera的临床研究方案,希望国内同行借... 非注射途径胰岛素给药制剂是近年来国内外研究的热点和难点。2006-01-27,美国FDA首次批准了辉瑞、安万特公司联合开发的胰岛素吸入剂Exubera上市。因非注射胰岛素制剂国内已有多家申报,故本文介绍Exubera的临床研究方案,希望国内同行借鉴其有益的经验。 展开更多

关键词 胰岛素吸入剂 exubera

暂未订购

从Exubera看辉瑞制药的研发现状 被引量：3

2

作者 石永进 《世界临床药物》 CAS 2008年第3期184-187,共4页

由于上市后销售额远低于公司预期,2007年10月,世界首个吸入型胰岛素产品Exubera仅上市1年,即终止销售和生产,成为世界制药史上最为惨重的研发及产品上市败笔。辉瑞制药曾拥有阿托伐他汀钙、苯磺酸氨氯地平和盐酸舍曲林等全球销售业绩最... 由于上市后销售额远低于公司预期,2007年10月,世界首个吸入型胰岛素产品Exubera仅上市1年,即终止销售和生产,成为世界制药史上最为惨重的研发及产品上市败笔。辉瑞制药曾拥有阿托伐他汀钙、苯磺酸氨氯地平和盐酸舍曲林等全球销售业绩最好的产品,但随着药物专利的期满,其市场优势正逐渐减弱。展望未来,其复兴良机可能寄予公司的14个在研抗肿瘤药物。 展开更多

关键词 吸入型胰岛素 exubera 新药 研发

在线阅读 下载PDF 职称材料

胰岛素干粉吸入剂Exubera文献的回顾分析 被引量：2

3

作者 崔颖 《中南药学》 CAS 2009年第10期759-762,共4页

关键词 胰岛素 干粉吸入剂 exubera 安全性

暂未订购

胰岛素干粉吸入剂Exubera

4

作者 晋展 《药学进展》 CAS 2007年第1期46-46,共1页

关键词 exubera 胰岛素 吸入剂

暂未订购

激素、维生素及相关药物：09024 吸入胰岛素制剂Exubera的Ⅲ期研究数据

5

作者 马培奇 《国外药讯》 2001年第9期11-12,共2页

关键词 吸入胰岛素制剂 exubera 糖尿病 副反应 激素

暂未订购

NICE不推荐Exubera

6

作者 张振华（摘） 《国外药讯》 2006年第12期19-19,共1页

NICE在其草稿中称不推荐Pfizer公司的吸人性胰岛素制剂Exubera（Ⅰ）用于1型和2型糖尿病的治疗。NICE称，对证据的审查表明，不能证明在欧盟和美国唯一上市的非注射型胰岛素（Ⅰ）比现有的治疗方法在临床上更有效或更经济。

关键词 exubera NICE Pfizer公司 胰岛素制剂 治疗方法 2型糖尿病 注射型

暂未订购

2型糖尿病患者吸入胰岛素Exubera降糖疗效优于口服降糖药

7

《国外医学（内分泌学分册）》 2002年第5期343-343,共1页

关键词 2型糖尿病 胰岛素 exubera 给药途径 疗效分析

暂未订购

Exubera在美申请上市

8

作者 杨绍杰 《国外药讯》 2005年第6期14-14,共1页

Pfizer公司和Sanofi—Ayentis公司已最终递交他们的吸入型胰岛素产品Exubera(I)的申请，在美国用于治疗1型和2型糖尿病，这意味着(I)可能成为首个上市的非注射型胰岛素产品。

关键词 exubera 申请上市 美国 Pfizer公司 吸入型胰岛素产品 糖尿病

暂未订购

吸入型胰岛素Exubera向欧洲药品管理部门提出上市申请

9

《齐鲁药事》 2004年第2期36-36,共1页

关键词 吸入型胰岛素 exubera 欧洲 药品市场 药物审批

暂未订购

德国不推荐使用Exubera和Acomplia

10

作者 黄敏燕（摘） 《国外药讯》 2007年第5期12-12,共1页

德国联邦卫生委员会（GBA）不推荐使用Pfizer公司的Exubera（吸入性胰岛素）（Ⅰ）和Sanofi-Aventis公司的减肥药物Acompia（rimonabant）（Ⅱ）。

关键词 exubera Sanofi-Aventis公司 德国 Pfizer公司 吸入性胰岛素 卫生委员会 减肥药物

暂未订购

激素、维生素及相关药物——FDA专题会支持批准吸入性胰岛素Exubera

11

作者 范丽珠（摘） 《国外药讯》 2006年第2期15-15,共1页

美国Pfizer公司与法国Sanofi—Aventis公司的治疗成人1型及2型糖尿病的Exubera[胰岛素（rDNA来源）吸入用的粉剂]（Ⅰ）已于2005年9月813由FDA顾问委员会推荐许可证。该药目前也在欧洲医药管理局（EMEA）进行审查。

关键词 吸入性胰岛素 exubera FDA 相关药物 专题会 维生素 Aventis公司 Pfizer公司 激素 顾问委员会

暂未订购

美国FDA批准Exubera

12

作者 牛超群（摘） 《国外药讯》 2006年第6期22-22,共1页

美国FDA日前批准了第一个吸入型胰岛素，现在美国有超过500万人接受胰岛素注射治疗，Exubera（Ⅰ）为他们中的大多数提供了另一种胰岛素给药途径的选择。之前，（Ⅰ）已获准进入欧洲市场。

关键词 美国FDA exubera FDA批准 吸入型胰岛素 注射治疗 给药途径 欧洲市场

暂未订购

吸入性胰岛素研究进展

13

作者 吴苏豫 郭志新 《中国药物与临床》 CAS 2008年第1期56-58,共3页

1921年胰岛素被发现并运用到临床，最初是经静脉注射，然后演变到今天最常见的皮下注射。由于胰岛素皮下注射使用不方便、许多患者对其使用有恐惧感以及注射部位有皮下脂肪萎缩的危险．使糖尿病患者接受皮下注射胰岛素的程度受到一定的... 1921年胰岛素被发现并运用到临床，最初是经静脉注射，然后演变到今天最常见的皮下注射。由于胰岛素皮下注射使用不方便、许多患者对其使用有恐惧感以及注射部位有皮下脂肪萎缩的危险．使糖尿病患者接受皮下注射胰岛素的程度受到一定的限制。胰岛素非侵入性给药途径（包括滴鼻式、含化式、口服式、吸入式、肛塞式等）的研究由此应运而生。吸入性胰岛素（INH）的概念于1925年首次被提出。由于当时理论以及技术水平的限制而未能实现。20世纪90年代以来，由于人们在一系列理论、技术上的突破，使INH成为第一个替代皮下注射胰岛素的手段进入临床研究。2006年由美国辉瑞公司与法国赛诺菲-安万特共同推出的吸入性胰岛素Exubera获准在欧美上市。诺和诺德公司的AERx以及礼来公司的AIR也处在临床实验阶段。 展开更多

关键词 吸入性胰岛素 皮下注射胰岛素 exubera 皮下脂肪萎缩 临床研究 诺和诺德公司 经静脉注射 糖尿病患

暂未订购

未来的重磅炸弹级药物 被引量：3

14

作者 钟敏 《上海医药》 CAS 2006年第2期80-83,共4页

关键词 药物 糖尿病治疗药 REVLIMID exubera 偏头痛治疗药 专利保护 精神分裂症 癌症治疗药 辛伐他汀 降血脂药

在线阅读 下载PDF 职称材料

世界药物新闻(八十) 被引量：1

15

作者 张骏 《天津药学》 2006年第2期74-75,共2页

关键词 世界药物新闻 非何杰金氏淋巴瘤 exubera RITUXAN FDA批准 轮状病毒疫苗 抗真菌药物 辉瑞公司 慢性便秘 抗抑郁症

暂未订购

ADR风向标 被引量：2

16

作者 许关煜 栾雪梅 《中国处方药》 2008年第4期20-21,共2页

Exubera关键词：增加肺癌风险可能；natalizumab关键词：潜在的肝损害；制酸剂关键词：婴儿哮喘风险；montelukast关键词：行为／情绪变化；becaplermin关键词：肿瘤死亡风险；NRTI类抗HIV药物关键词：不良反应事件数据汇总分析；麦考... Exubera关键词：增加肺癌风险可能；natalizumab关键词：潜在的肝损害；制酸剂关键词：婴儿哮喘风险；montelukast关键词：行为／情绪变化；becaplermin关键词：肿瘤死亡风险；NRTI类抗HIV药物关键词：不良反应事件数据汇总分析；麦考酚酸酯类药物关键词：PML发病风险；darunavir关键词：肝损伤。 展开更多

关键词 MONTELUKAST ADR exubera 风向 死亡风险 不良反应事件 抗HIV药物 关键词

暂未订购

吸入式胰岛素——与口服药物联用,可能最终会取代注射性胰岛素 被引量：1

17

作者 于丽 《中国处方药》 2006年第6期26-27,共2页

20世纪20年代,注射性胰岛素的问世给糖尿病患者带来生存的希望。但是每天多次的注射,使得患者的依从性降低,对血糖的控制不尽理想。多年来,研究者们一直致力于研究另一种的胰岛素给药途径的可能性,其中包括吸入式胰岛素。但是吸入式胰... 20世纪20年代,注射性胰岛素的问世给糖尿病患者带来生存的希望。但是每天多次的注射,使得患者的依从性降低,对血糖的控制不尽理想。多年来,研究者们一直致力于研究另一种的胰岛素给药途径的可能性,其中包括吸入式胰岛素。但是吸入式胰岛素临床研究的多次失败一度让这个希望几乎破灭。但是近年来,礼来、辉瑞、诺和诺德、赛诺菲-安万特等几家公司经过不懈的努力已经进入吸入式胰岛素的末期临床研究阶段,并取得了可喜的研究结果。其中,辉瑞公司的吸入式胰岛素——Exubera已于2006年1月被批准上市。据有关专家预测,吸入式胰岛素的上市将会对胰岛素市场造成不小的冲击。事实是否如此,我们拭目以待。 展开更多

关键词 吸入式胰岛素 注射性 药物联用 exubera 糖尿病患者 口服 临床研究 批准上市 辉瑞公司 20世纪

暂未订购

FDA连线

18

《世界临床药物》 CAS 2006年第4期193-195,共3页

FDA批准首个生物防卫产品上市；FDA批准马来酸罗格列酮＋格列美脲的复方制剂；FDA批准辉瑞公司重组人胰岛素干粉吸入剂Exubera；FDA批准辉瑞公司抗真菌药阿尼芬净上市；FDA批准lubiprostone治疗成人慢性特发性便秘。

关键词 FDA批准 LUBIPROSTONE 马来酸罗格列酮 exubera 慢性特发性便秘 重组人胰岛素 产品上市 辉瑞公司 干粉吸入剂 复方制剂

暂未订购

胰岛素吸入制剂

19

作者 范鸣 《药学进展》 CAS 2002年第6期384-384,共1页

关键词 糖尿病 血糖 干粉吸入制剂 exubera 胰岛素吸入制剂

暂未订购

可吸入胰岛素终获上市

20

《社区医学杂志》 2006年第10X期71-71,共1页

近年，胰岛素非注射给药系统的研究颇为活跃，如口服给药、直肠给药、透皮给药以及吸入给药等，但许多剂型研究仍处于临床探索阶段。经过漫长的等待，美国食品与药物管理局（FDA）日前终于批准可吸人式胰岛素在美上市。这一新药为惧怕... 近年，胰岛素非注射给药系统的研究颇为活跃，如口服给药、直肠给药、透皮给药以及吸入给药等，但许多剂型研究仍处于临床探索阶段。经过漫长的等待，美国食品与药物管理局（FDA）日前终于批准可吸人式胰岛素在美上市。这一新药为惧怕打针的糖尿病患者提供了新选择。美国FDA批准的“Exubera”吸人式胰岛素，以干粉末形式贮存在独立包装内，将包装放入喷雾器内并经启动后，胰岛素就会在压缩空气的推动下形成喷雾，供使用者吸服。该药的生产公司称，人体临床试验表明，吸入式胰岛素与注射针剂控制人体血糖水平的功效相同，而吸入式胰岛素可以使患者更便捷地摄入胰岛素。 展开更多

关键词 吸入胰岛素 上市 非注射给药系统 人体临床试验 吸入式胰岛素 exubera 药物管理局 FDA批准

暂未订购