CLSI EP7-A2文件在临床化学分析干扰试验中的应用评价 被引量：25

1

作者 徐建华 何敏 +4 位作者 柯培锋 吴晓宾 王云秀 黄宪章 庄俊华 《检验医学》 CAS 北大核心 2010年第12期971-974,共4页

目的探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP7-A2文件在临床化学分析干扰评价试验中的应用价值。方法根据CLSI EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒对前白蛋白(PA)进行干扰评价试验。结果配对差异实验结果显示0.2 g/L游离胆红素(FBil)... 目的探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP7-A2文件在临床化学分析干扰评价试验中的应用价值。方法根据CLSI EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒对前白蛋白(PA)进行干扰评价试验。结果配对差异实验结果显示0.2 g/L游离胆红素(FBil)、0.4 g/L结合胆红素(CBil)和2.41 g/L血红蛋白(Hb)对PA测定无干扰,835浊度的乳糜对PA测定有负干扰。5个浓度系列的剂量效应实验结果显示乳糜浊度对PA测定可产生线性负干扰。结论依据EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒,应用医学统计软件统计分析,是一个具有一定应用价值的分析干扰评价方法。 展开更多

关键词 干扰试验 干扰试剂盒 ep7-a2文件

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应用EP7-A2文件评价免疫比浊法测定D-二聚体抗脂浊能力 被引量：5

2

作者 聂滨 陶天陆 +1 位作者 黄涛 肖华勇 《检验医学》 CAS 2015年第4期324-326,共3页

目的：评价免疫比浊法测定D-二聚体抗脂浊能力。方法根据EP7-A2文件进行配对差异实验和剂量效应实验。结果乳糜浊度1200时对D-二聚体免疫比浊法检测有负干扰。剂量效应回归分析实验结果表明，乳糜浊度1200-4800时，分析物浓度水平的剂... 目的：评价免疫比浊法测定D-二聚体抗脂浊能力。方法根据EP7-A2文件进行配对差异实验和剂量效应实验。结果乳糜浊度1200时对D-二聚体免疫比浊法检测有负干扰。剂量效应回归分析实验结果表明，乳糜浊度1200-4800时，分析物浓度水平的剂量效应回归方程均为一次线性负干扰。结论乳糜标本浊度＞1200时应同时进行甘油三酯检测，再利用曲线对D-二聚体结果进行校正，方能保证结果准确。 展开更多

关键词 干扰实验 D-二聚体 免疫比浊法 ep7-a2文件

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应用EP7-A2文件探讨酚磺乙胺对常用临床生化项目的体外干扰 被引量：5

3

作者 叶竟妍 周迎春 +1 位作者 朱晔 梁志伟 《临床和实验医学杂志》 2013年第15期1235-1237,共3页

目的研究酚磺乙胺对常用临床生化项目分析的体外干扰。方法严格按照临床实验室标准化委员会(CLSI)推荐的EP7-A2干扰实验程序,设计配对配对差异实验和剂量效应实验,研究酚磺乙胺对葡萄糖测定(GLU)、血清尿酸测定(UA)、血清总胆固醇测定(C... 目的研究酚磺乙胺对常用临床生化项目分析的体外干扰。方法严格按照临床实验室标准化委员会(CLSI)推荐的EP7-A2干扰实验程序,设计配对配对差异实验和剂量效应实验,研究酚磺乙胺对葡萄糖测定(GLU)、血清尿酸测定(UA)、血清总胆固醇测定(CHOL)、血清甘油三酯测定(TG)、肌酐测定(Cr)、乳酸脱氢酶测定(LDH)、血清a-羟丁酸脱氢酶测定(HBDH)是否存在干扰并对其浓度与各项目的干扰程度进行统计学分析。结果酚磺乙胺对CREA、UA存在显著的负干扰,对CHOL、TG、GLU、HBDH存在负干扰,对LDH存在正干扰。结论酚磺乙胺对部分临床生化项目的测定存在不同程度的体外干扰。 展开更多

关键词 干扰性能评价方案 ep7-a2 酚磺乙胺 药物干扰 生化项目

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应用EP7-A2方案对唾液酸测定的干扰评价

4

作者 陈燕敏 芮球红 《现代实用医学》 2014年第11期1449-1451,F0004,共4页

目的探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP7-A2文件对唾液酸(SA)检测试剂盒抗干扰性能进行评价。方法根据CLSI EP7-A2文件,对SA检测试剂盒进行干扰评价试验。结果配对差异实验结果显示0.03 g/L维生素C、1450 FTU乳糜对SA测定无干扰,342... 目的探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP7-A2文件对唾液酸(SA)检测试剂盒抗干扰性能进行评价。方法根据CLSI EP7-A2文件,对SA检测试剂盒进行干扰评价试验。结果配对差异实验结果显示0.03 g/L维生素C、1450 FTU乳糜对SA测定无干扰,342 mol/L游离胆红素、342 mol/L结合胆红素、5 g/L血红蛋白对高低浓度SA测定均有干扰。游离胆红素、结合胆红素对SA测定可产生线性干扰,血红蛋白对低浓度SA测定产生线性干扰,高浓度SA测定产生非线性干扰。结论利用外源性的干扰物质,依据EP7-A2文件,应用SPSS软件进行统计分析和作图,是一个非常实用的干扰评价方法。 展开更多

关键词 N-乙酰神经氨酸 干扰试验 ep7-a2文件

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应用EP7-A2文件探讨溶血对重氮法测定总胆红素的干扰情况 被引量：2

5

作者 管华玲 吴健 +1 位作者 王源 张汉东 《国际检验医学杂志》 CAS 2015年第24期3525-3526,3529,共3页

目的应用EP7-A2文件评价溶血对临床总胆红素测定的干扰。方法依据EP7-A2文件要求的"配对-差异"实验对干扰物进行确认,并使用"剂量-效应"实验来分析干扰物浓度与干扰程度之间的关系。结果 "配对-差异"实... 目的应用EP7-A2文件评价溶血对临床总胆红素测定的干扰。方法依据EP7-A2文件要求的"配对-差异"实验对干扰物进行确认,并使用"剂量-效应"实验来分析干扰物浓度与干扰程度之间的关系。结果 "配对-差异"实验结果显示5g/L血红蛋白对A、B两种总胆红素试剂均有负干扰,但A试剂盒明显受溶血干扰程度小;"剂量-效应"实验结果显示血红蛋白对总胆红素检测A试剂盒可产生线性负干扰,低值标本的线性方程为Y=-0.146 X+14.1,r=0.964,中值标本的线性方程为Y=-0.546 X+92.24,r=0.947,高值标本的线性方程为Y=-1.153 X+307.2,r=0.979。结论溶血对临床总胆红素测定的有线性负干扰,可以利用标本的血红蛋白浓度对总胆红素的值进行校正;EP7-A2文件在分析干扰评价方面具有一定的应用价值。 展开更多

关键词 总胆红素 重氮法 ep7-a2文件 干扰实验

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应用EP7-A2评价脱氢酶法测定乙醇浓度

6

作者 周方满 赵笔辉 +2 位作者 吴建平 王昊英 贺玲 《中国现代医生》 2010年第36期92-93,共2页

目的评价乙醇脱氢酶(ADH)测定血液乙醇浓度抗溶血、抗黄疸、抗脂浊能力。方法根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)标准文件EP7-A2的要求,采用"配对差异"试验的方法测定对照组与加入血红蛋白、胆红素、甘油三酯等干扰物后乙醇... 目的评价乙醇脱氢酶(ADH)测定血液乙醇浓度抗溶血、抗黄疸、抗脂浊能力。方法根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)标准文件EP7-A2的要求,采用"配对差异"试验的方法测定对照组与加入血红蛋白、胆红素、甘油三酯等干扰物后乙醇浓度。结果血红蛋白≤5g/L、胆红素≤342μmol/L对乙醇浓度测定结果无影响,甘油三酯37mmol/L时对结果存在正干扰。结论溶血、黄疸对乙醇脱氢酶(ADH)测定血液乙醇浓度无干扰,高度脂浊标本对结果有影响。 展开更多

关键词 干扰试验 ep7-a2 乙醇 酶法

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丹红注射液对部分临床生化项目体外干扰研究 被引量：3

7

作者 朱峰 张强 +2 位作者 张金香 张娜 王立平 《标记免疫分析与临床》 CAS 2018年第4期584-588,共5页

目的研究丹红注射液对乳酸脱氢酶(LDH)、尿素(UREA)、肌酐(CREA)、尿酸(UA)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TCHO)、高密度胆固醇(HDL)、低密度胆固醇(LDL)检测方法的干扰作用。方法严格按照CLSI制定的EP7-A2[1]分析干扰实验方案,通过干扰筛... 目的研究丹红注射液对乳酸脱氢酶(LDH)、尿素(UREA)、肌酐(CREA)、尿酸(UA)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TCHO)、高密度胆固醇(HDL)、低密度胆固醇(LDL)检测方法的干扰作用。方法严格按照CLSI制定的EP7-A2[1]分析干扰实验方案,通过干扰筛选和剂量效应实验,研究丹红注射液对LDH、UREA、CREA、UA、TG、TCHO、HDL和LDL检测方法是否存在干扰,并进行剂量效应实验明确干扰程度与药物浓度之间的关系。结果丹红注射液对LDH、UREA有不同程度的正干扰,对CREA、UA、TG、TCHO、HDL和LDL有不同程度的负向干扰。结论丹红注射液对LDH、UREA、CREA、UA、TG、TCHO、HDL和LDL常用检测方法的测定最小干扰稀释倍数分别为1∶80、1∶40、1∶800、1∶400、1∶80、1∶400、1∶400。 展开更多

关键词 中药注射剂 丹红注射液 ep7-a2 分析干扰 干扰筛选 剂量效应实验

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复方丹参注射液对部分临床生化项目体外干扰研究 被引量：3

8

作者 叶竟妍 周迎春 朱晔 《北华大学学报（自然科学版）》 CAS 2012年第6期694-696,共3页

目的研究复方丹参注射液对部分临床生化项目的体外干扰.方法严格按照临床实验室标准化委员会(CLSI)推荐的EP7-A2干扰实验程序,设计配对差异实验和剂量效应实验,研究复方丹参注射液对GLU,UA,CHOL,TG,CR,LDH,HBDH是否存在干扰,并明确其干... 目的研究复方丹参注射液对部分临床生化项目的体外干扰.方法严格按照临床实验室标准化委员会(CLSI)推荐的EP7-A2干扰实验程序,设计配对差异实验和剂量效应实验,研究复方丹参注射液对GLU,UA,CHOL,TG,CR,LDH,HBDH是否存在干扰,并明确其干扰程度和药物浓度之间的关系.结果复方丹参注射液对CREA存在负干扰,对UA,CHOL,TG,GLU,HBDH不存在干扰,CREA测定的干扰效应与复方丹参浓度的关系式为y=-1.2-17.8x.结论复方丹参对CREA测定的最小干扰浓度为3.28 mL/L. 展开更多

关键词 ep7-a2 复方丹参注射液 生化项目 干扰

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喜炎平注射液对乳酸脱氢酶的体外干扰研究 被引量：1

9

作者 张娜 朱峰 +2 位作者 张强 王立平 陈鑫 《中国医药科学》 2018年第13期52-54,共3页

目的研究喜炎平注射液对乳酸脱氢酶(LDH)检测(乳酸底物法)的干扰作用。方法严格按照临床实验室标准化委员会推荐的EP7-A2干扰实验程序,通过干扰筛选和剂量效应实验,研究喜炎平注射液对LDH检测(乳酸底物法)是否存在干扰,明确对LDH检测(... 目的研究喜炎平注射液对乳酸脱氢酶(LDH)检测(乳酸底物法)的干扰作用。方法严格按照临床实验室标准化委员会推荐的EP7-A2干扰实验程序,通过干扰筛选和剂量效应实验,研究喜炎平注射液对LDH检测(乳酸底物法)是否存在干扰,明确对LDH检测(乳酸底物法)产生干扰的最低稀释倍数(药物浓度)。结果喜炎平注射液对LDH检测(乳酸底物法)产生正向干扰(|dobs|>dc),其干扰率按稀释倍数由低到高分别为19.8%,14.7%,9.4%,5.7%,2.1%,0.77%。结论喜炎平注射液对乳酸脱氢酶检测(乳酸底物法)最低干扰稀释倍数为1:133(含穿心莲内酯磺化物0.188mg/mL)。 展开更多

关键词 喜炎平注射液 中药制剂 干扰性能评价方案 ep7-a2

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灯盏花素对血脂检验项目的干扰

10

作者 朱峰 桓伟华 +3 位作者 张强 张金香 张娜 王立平 《标记免疫分析与临床》 CAS 2017年第8期947-950,共4页

目的研究灯盏花素对甘油三酯(TG)、总胆固醇(TCHO)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)检测方法的干扰作用。方法严格按照CLSI制定的EP7-A2分析干扰实验方案,通过干扰筛选和剂量效应实验,研究注射用灯盏花素对TG、TCHO... 目的研究灯盏花素对甘油三酯(TG)、总胆固醇(TCHO)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)检测方法的干扰作用。方法严格按照CLSI制定的EP7-A2分析干扰实验方案,通过干扰筛选和剂量效应实验,研究注射用灯盏花素对TG、TCHO、HDL和LDL检测方法是否存在干扰,并明确干扰程度与药物浓度之间的关系。结果注射用灯盏花素对TG、TCHO、HDL、LDL的常用检测方法有较强的负向干扰。结论注射用灯盏花素对TG、TCHO、HDL和LDL常用检测方法的测定会产生干扰,且最小干扰浓度分别为129.5μg/mL、16.16μg/mL、32.38μg/mL和32.38μg/mL。 展开更多

关键词 注射用灯盏花素 ep7-a2 分析干扰 干扰筛选 剂量效应实验

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4种中药注射液对临床常用生化项目检测的干扰研究

11

作者 相晓波 陶庆春 +2 位作者 李世亮 朱秀 马冬梅 《标记免疫分析与临床》 CAS 2023年第6期1066-1071,共6页

目的探讨丹参酮IIa磺酸钠、通关藤、肾康和鸦胆子油乳注射液是否对常用生化检测产生影响,以及这些药物是否对实验结果产生干扰。方法收集30名未服用任何药物的健康体检者的混合血清,采用EP7-A2文件推荐的干扰试验方法,对4种中药进行了AL... 目的探讨丹参酮IIa磺酸钠、通关藤、肾康和鸦胆子油乳注射液是否对常用生化检测产生影响,以及这些药物是否对实验结果产生干扰。方法收集30名未服用任何药物的健康体检者的混合血清,采用EP7-A2文件推荐的干扰试验方法,对4种中药进行了ALT、AST、TBIL、DBIL、TP、ALB、TBA、UREA、CREA、UA、BMG、CHO、TG、HDL-C、LDL-C、CK、CK-MB、LDH、HBDH、GLU和CRP生化项目干扰研究。结果经统计分析,发现4种药物对部分检测结果有影响。其中丹参酮IIa注射液会影响AST、CK、HBDH、CHO、TG、GLU、TBA、TP、CRP、HDL-C、LDL-C、GLU、TBIL、DBIL、TBA、CREA、UA、CRP等指标;通关藤注射液对CK、HBDH、CHO、TG、HDL-C、LDL-C、GLU、TBIL、DBIL、TBA、CREA、UA、CRP检测产生干扰;而肾康注射液则会影响ALT、HBDH、UREA、CHO、TG、HDL-C、GLU、TBIL、DBIL、CREA、UA、TP等指标;鸦胆子油乳注射液会影响TG、HDL-C、LDL-C、GLU、DBIL、CREA、UA、TP、ALB、CRP生化检测结果。结果丹参酮IIa磺酸钠注射液、通关藤注射液、肾康注射液、鸦胆子油乳注射液对部分生化项目检测存在不同程度的干扰。 展开更多

关键词 ep7-a2文件 中药注射液 生化项目 分析干扰

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亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒抗干扰性能的临床研究

12

作者 周昌忠 《现代实用医学》 2014年第1期105-106,F0004,共3页

目的探讨亮氨酸氨基肽酶(LAP)检测试剂盒的抗干扰性能。方法根据CLSI EP7-A2文件,对LAP检测试剂盒进行干扰评价试验。结果配对差异实验显示:0.03 g/L维生素C、1450 FTU乳糜对LAP测定无干扰,342 mol/L游离胆红素、342 mol/L结合胆红素、5... 目的探讨亮氨酸氨基肽酶(LAP)检测试剂盒的抗干扰性能。方法根据CLSI EP7-A2文件,对LAP检测试剂盒进行干扰评价试验。结果配对差异实验显示:0.03 g/L维生素C、1450 FTU乳糜对LAP测定无干扰,342 mol/L游离胆红素、342 mol/L结合胆红素、5 g/L血红蛋白对低、高浓度LAP测定均有干扰。5个浓度系列的剂量效应实验结果显示,游离胆红素、结合胆红素、血红蛋白对LAP测定可产生线性干扰。结论临床医师可根据干扰效应曲线,初步判断不同浓度的干扰物质对LAP检测的干扰,以助于临床诊断分析。 展开更多

关键词 干扰试验 ep7-a2文件 亮氨酸氨基肽酶

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