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CLSI EP23-A在新型冠状病毒核酸检测实验室风险管理中的应用 被引量：5
1
作者 王秋 黄韵 +9 位作者 姜航 林雨 温婧 余辉 林武 晏天翔 李杰 纪睿 夏勇 纪玲 《国际检验医学杂志》 CAS 2022年第21期2680-2684,共5页
目的将美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP23-A应用于新型冠状病毒核酸检测实验室风险管理,以降低新型冠状病毒核酸检测过程中的潜在风险,提供更加准确、及时的检测结果。方法从人员、仪器、试剂、方法、环境等实验室关键要素中识别潜... 目的将美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP23-A应用于新型冠状病毒核酸检测实验室风险管理,以降低新型冠状病毒核酸检测过程中的潜在风险,提供更加准确、及时的检测结果。方法从人员、仪器、试剂、方法、环境等实验室关键要素中识别潜在风险,参考CLSI EP23-A风险矩阵,根据风险严重程度、风险发生频率进行危害程度分级,然后针对评估出来的高风险因素采用鱼骨图寻找要因,采取预防措施,降低风险。结果在新型冠状病毒核酸检测过程中评估出不可接受的高风险因素包括实验室污染导致结果假阳性及突发事件处置不当。通过加强人员培训、考核与监督,细化突发事件处置流程,定期实施应急演练等措施进一步控制,可降低新型冠状病毒核酸检测过程中的潜在风险。结论通过对新型冠状病毒核酸检测实验室进行风险评估与管理,有利于降低检测过程中存在的风险,持续提高新型冠状病毒核酸检测的质量。 展开更多
关键词 CLSI ep23-a 新型冠状病毒 核酸检测 实验室风险 风险评估
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制定基于风险的临床检验质量控制计划 被引量：3
2
作者 章晓燕 王薇 王治国 《检验医学与临床》 CAS 2016年第4期568-570,共3页
随着检测系统技术的发展,质量控制的概念已经从主要监测检测系统稳定性转变为管理报告不正确患者结果的风险。为此美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)成立了委员会以制订实验室内基于风险管理的质量控制计划指南,采用风险管理技术制订... 随着检测系统技术的发展,质量控制的概念已经从主要监测检测系统稳定性转变为管理报告不正确患者结果的风险。为此美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)成立了委员会以制订实验室内基于风险管理的质量控制计划指南,采用风险管理技术制订实验室个性化质量控制计划。基于风险的质量控制计划可成本有效地管理报告不正确结果的风险并满足监管要求。CLSI文件EP23-A为该过程提供了指南,指出制订质量控制计划步骤包括:收集检测过程的信息;评估过程风险;制订质量控制计划以消除风险;实施、监测和更新计划。现主要根据风险管理原理和CLSI EP23-A为制订质量控制计划提供一些参考。 展开更多
关键词 风险管理 统计质量控制 质量控制计划 CLSI ep23-a
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