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基于CLSI指南EP09-A3比对2套化学发光免疫分析系统血清TT_3测定结果 被引量：1
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作者 陈永伟 王静 +2 位作者 杨晓龙 胡芳宇 林芳 《检验医学》 CAS 2024年第2期176-180,共5页
目的 基于美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南EP09-A3探讨2套化学发光免疫分析系统血清总三碘甲状腺原氨酸(TT_3)测定结果的可比性。方法 根据EP09-A3指南要求,使用2个品牌化学发光免疫分析系统(分别命名为系统一和系统二)分别测定111... 目的 基于美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南EP09-A3探讨2套化学发光免疫分析系统血清总三碘甲状腺原氨酸(TT_3)测定结果的可比性。方法 根据EP09-A3指南要求,使用2个品牌化学发光免疫分析系统(分别命名为系统一和系统二)分别测定111例血清样本TT_3水平。通过广义极端学生化偏差(ESD)法检验离群值,选用EP09-A3指南列举的5种回归模型分析2套系统TT_3检测结果,并计算医学决定水平处的偏移。结果 散点图目测和ESD法检验均未发现离群值。2套系统TT_3检测结果的5种回归分析结果显示,一般线性回归、加权最小二乘法回归、Deming回归、Passing-Bablock回归分析在TT_3医学决定水平处(0.75和1.91 ng·mL~(-1))的偏移均<可接受范围[允许总误差(TEa)±12.5%],偏移的95%可信区间(CI)结果类型解读为可接受的A型和B型,加权Deming回归分析得到的偏移的95%CI部分超出可接受范围,结果类型解读为C型。结论 EP09-A3指南适用于2套系统检测TT_3的方法学比对和偏移评估,且该指南更新的离群值判断方法、回归分类分析法和对应的解读分型方式更为科学、合理。 展开更多
关键词 ep09-a3 总三碘甲状腺原氨酸 方法学比对 医学决定水平 偏移
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基于EP09-A3方案的IGF-1检测一致性评价:化学发光免疫分析法与电化学发光免疫分析法
2
作者 吴鸿桃 孙莹莹 +3 位作者 蓝晨 韦帅 陈高 覃猛 《右江医学》 2026年第2期152-158,共7页
目的评估新产业MAGLUM X8全自动化学发光免疫分析仪(化学发光法)与罗氏E601全自动电化学发光免疫分析仪(电化学发光法)检测胰岛素样生长因子1(IGF-1)结果的一致性,为临床检验结果互认提供依据。方法依据美国临床实验室标准协会(CLSI)EP0... 目的评估新产业MAGLUM X8全自动化学发光免疫分析仪(化学发光法)与罗氏E601全自动电化学发光免疫分析仪(电化学发光法)检测胰岛素样生长因子1(IGF-1)结果的一致性,为临床检验结果互认提供依据。方法依据美国临床实验室标准协会(CLSI)EP09-A3方案,收集2023年7月至11月河池市人民医院儿内科80份患者新鲜血清样本。分别使用两种仪器对同一样本在同一日内重复检测2次,采用Passing-Bablok回归分析、BlandAltman图及医学决定水平偏倚评估等方法进行一致性评价。结果Passing-Bablok回归方程为y=0.954+1.007x,斜率95%CI(0.985,1.023)包含1,截距95%CI(-1.884,2.945)包含0,提示两系统无显著系统或比例偏差;Bland-Altman分析显示,两系统百分比差异的95%一致性界限(LoAs)为-9.22%至10.24%,均在±12.5%的临床可接受范围内,且97.50%(78/80)的样本值位于LoAs区间内;我国未成年人IGF-1参考区间阈值处的预期偏倚均在±12.5%的临床可接受范围内。结论新产业MAGLUM X8与罗氏E601检测IGF-1的结果具有高度一致性,可满足临床检验需求,为诊疗决策提供可靠支持。 展开更多
关键词 ep09-a3 胰岛素样生长因子1 化学发光免疫分析法 电化学发光免疫分析法 一致性
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两种免疫分析方法检测血清总甲状腺素的可比性研究
3
作者 陈永伟 王静 +2 位作者 杨晓龙 胡芳宇 林芳 《检验医学与临床》 CAS 2023年第S01期139-142,共4页
目的研究美国临床和实验室标准化协会(CLSI)新指南EP09-A3分析血清总甲状腺素(TT4)的检测结果在不同方法间的可比性。方法根据EP09-A3,使用Roche Cobas e602电化学发光免疫分析系统(对比方法)和Sysmex HISCL-5000化学发光免疫分析系统(... 目的研究美国临床和实验室标准化协会(CLSI)新指南EP09-A3分析血清总甲状腺素(TT4)的检测结果在不同方法间的可比性。方法根据EP09-A3,使用Roche Cobas e602电化学发光免疫分析系统(对比方法)和Sysmex HISCL-5000化学发光免疫分析系统(考核方法)分别测定110份血清样本的TT4水平,通过广义极端学生化偏差(ESD)法检验离群值,选用EP09-A3推荐的回归模型分析结果并计算医学决定水平处的偏移。结果散点图目测和ESD法检验均未发现离群值;两种检测方法通过三种回归方法分析,在TT4医学决定水平处(51、141 ng/mL)偏移均小于可接受范围(TEa)±10%,偏移的95%CI结果类型解读为可接受的A型与B型。结论Cobas e602电化学发光法与HISCL-5000化学发光法两套系统检测TT4的结果具有可比性。 展开更多
关键词 血清总甲状腺素 方法学比对 ep09-a3
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