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热轧板卷全自动智能检测系统的设计与应用
1
作者 赵乃胜 杨艳龙 +5 位作者 赵鑫 张广治 王贵玉 徐佳 杨志权 高建锋 《河北冶金》 2025年第3期67-72,共6页
传统的热轧板卷试样加工、检测过程存在样品信息人工核对易出错、识别效率低、过程存在安全风险、样品信息检测结果需人工定期维护核实、不能形成闭环管理、全流程质量追溯难度大等问题。结合首钢股份公司提质增效以及高端客户认证认可... 传统的热轧板卷试样加工、检测过程存在样品信息人工核对易出错、识别效率低、过程存在安全风险、样品信息检测结果需人工定期维护核实、不能形成闭环管理、全流程质量追溯难度大等问题。结合首钢股份公司提质增效以及高端客户认证认可检验需求,组织实施了热轧板卷全自动智能检测系统的自主设计、集成应用。在加工、检测工艺创新和流程、管控科技赋能上与现代技术接轨,实现与产销系统、PES系统、LIMS系统的信息无缝对接,融合任务排程、智能算法、视觉识别以及机器人、激光切割、复合精加工、全自动拉伸检测等工艺技术,满足了热轧板卷检验过程中样品接收、制备、流转、检测的闭环管控要求,减少了人工干预,改善了检测条件及作业环境,具备规则配置下发、任务分配跟踪、设备诊断报警、数据分析归档、安全连锁监控、物料历史追溯等功能,“一键式”操作即可高效完成样品检验任务,形成一批可示范、可复制、可推广的热轧板卷试样加工、检测先进制造技术。 展开更多
关键词 热轧板卷 智能检测 闭环管控 一键式操作 拉伸检测
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高压蒸汽灭菌柜性能验证方法的研究 被引量：8
2
作者 李国晏 徐斌 +2 位作者 崔萱林 孙一枚 周丽娟 《微生物学免疫学进展》 2002年第2期44-47,共4页
高压蒸汽灭菌柜在使用之前和运行一定时间后 ,必须进行性能验证。采用热分布、热穿透和微生物挑战试验法对GE、GEV型脉冲式蒸汽灭菌柜的性能进行验证 ,多孔物质及流体物质灭菌循环中 ,灭菌腔内不存在冷点 ,具备有效的热穿透力 ,嗜热脂... 高压蒸汽灭菌柜在使用之前和运行一定时间后 ,必须进行性能验证。采用热分布、热穿透和微生物挑战试验法对GE、GEV型脉冲式蒸汽灭菌柜的性能进行验证 ,多孔物质及流体物质灭菌循环中 ,灭菌腔内不存在冷点 ,具备有效的热穿透力 ,嗜热脂肪芽孢杆菌 (ATCC 795 3)在规定灭菌时间内被完全杀死。因而确认高压灭菌柜的各项性能均达到生产要求 ,由此建立的一套验证方案及试验方法和结果得到了国家GMP认证中心的认可。 展开更多
关键词 蒸汽灭菌柜 性能验证 热分布 热穿透 微生物挑战试验
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脉动真空压力蒸汽灭菌器B-D测试不合格因素分析
3
作者 张锋 吴金京 +1 位作者 孙华英 方林燕 《医学研究生学报》 CAS 2008年第12期1297-1298,共2页
目的:检测脉动真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果,分析灭菌不合格因素。方法:采用美国3M公司生产的一次性B-D测试包,于每天灭菌前平行放于灭菌架底层、靠近排气口处进行灭菌检测。结果:3台灭菌器连续检测1 370次,不合格4次。结论:B-D测试... 目的:检测脉动真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果,分析灭菌不合格因素。方法:采用美国3M公司生产的一次性B-D测试包,于每天灭菌前平行放于灭菌架底层、靠近排气口处进行灭菌检测。结果:3台灭菌器连续检测1 370次,不合格4次。结论:B-D测试结果可准确反映灭菌器功能状态,为及时发现问题,查找原因,确保为临床科室提供灭菌合格产品提供帮助。 展开更多
关键词 B-D测试 脉动真空压力灭菌器 不合格
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空气排除与蒸汽渗透测试方法 被引量：1
4
作者 胡昌明 黄秀莲 吕连生 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第22期4750-4752,共3页
目的介绍对蒸汽灭菌器进行空气排除和蒸汽渗透测试的方法,验证所使用的蒸汽灭菌器具备达到规定无菌水平的能力。方法分析并比较相关国际、国家、医药行业标准,按负载类型测试方法分为BD类测试和空腔负载测试,对测试方法所使用的化学指... 目的介绍对蒸汽灭菌器进行空气排除和蒸汽渗透测试的方法,验证所使用的蒸汽灭菌器具备达到规定无菌水平的能力。方法分析并比较相关国际、国家、医药行业标准,按负载类型测试方法分为BD类测试和空腔负载测试,对测试方法所使用的化学指示物等进行详细阐述。结果 BD类测试和空腔负载测试共同构成了较为全面的空气排除和蒸汽渗透性能测试,对预真空蒸汽灭菌器的性能作出合理评价,保证了灭菌物品的无菌保证水平。结论这些测试方法可用于指导灭菌处理人员的实际工作,控制医院感染。 展开更多
关键词 化学指示物 BD类测试 空腔负载测试 过程挑战装置
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新型电子BD测试技术应用效果研究
5
作者 刘杰英 张以梅 谢红洁 《中国医学装备》 2024年第6期200-204,208,共6页
目的:探讨电子Bowie&Dick测试技术(BD测试)的应用效果,为保证脉动预真空蒸汽灭菌器BD测试结果准确性、灵敏性、便利性及灭菌安全提供科学依据。方法:于2023年7月至10月,采用电子BD测试仪与3种一次性化学BD测试包,分别对编号为6号及... 目的:探讨电子Bowie&Dick测试技术(BD测试)的应用效果,为保证脉动预真空蒸汽灭菌器BD测试结果准确性、灵敏性、便利性及灭菌安全提供科学依据。方法:于2023年7月至10月,采用电子BD测试仪与3种一次性化学BD测试包,分别对编号为6号及7号脉动预真空蒸汽灭菌器进行BD测试,分析同一台灭菌器不同BD测试类型的结果以及同一种BD测试类型在2台灭菌器的测试结果,分析电子BD测试设备的测试温度数据及使用效率。结果:电子BD测试6号灭菌器的不合格率与化学BD测试1、测试2和测试3之间的不合格率比较,差异均有统计学意义(χ^(2)=16.68、22.20、0.27;P<0.05)。2台灭菌器之间化学BD测试1、测试3的测试结果比较,差异均无统计学意义(χ^(2)=0.55、0.00,P>0.05)。2台灭菌器电子BD测试仪内外温差比较,差异均有统计学意义(t=45.44,P<0.05),电子BD测试结果的显示时间以及测试数据的保存时间均短于化学BD测试,差异均有统计学意义(t=-29.80、t=-37.12,P<0.05)。2台灭菌器自身物理参数监测记录均全部合格。结论:电子BD测试灵敏性及使用便利性均优于传统化学BD测试,能够增加灭菌安全性及可靠性,还可提高工作效率,提升追溯信息保存的安全性及查找便利性。 展开更多
关键词 电子BD测试 化学BD测试 空气排除 蒸汽穿透
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在疫苗生产和医疗行业中不同物品同载进行脉动真空灭菌的效果验证 被引量：1
6
作者 王舰兵 金鑫 +5 位作者 张可明 张宇 柳琦 贺亮 张旭 王云英 《中国当代医药》 2019年第24期172-175,共4页
目的验证在疫苗生产和医疗行业中不同种物品同载进行脉动真空灭菌的效果。方法用专业温度探头、生物指示剂通过化学和物理方法对同载的不同物品进行脉动真空灭菌。首先进行脉动真空灭菌器空载保压试验和布维-狄克(B-D)试验及热穿透试验... 目的验证在疫苗生产和医疗行业中不同种物品同载进行脉动真空灭菌的效果。方法用专业温度探头、生物指示剂通过化学和物理方法对同载的不同物品进行脉动真空灭菌。首先进行脉动真空灭菌器空载保压试验和布维-狄克(B-D)试验及热穿透试验,确认灭菌器性能合格后将疫苗生产中常用的硅胶管道、敷料包、橡胶栓、过滤器、超声破碎仪、玻璃吸管、无菌服、止血钳及器械等同芽孢指示剂一起按照规定的点位放入灭菌器内进行132℃、8min挑战试验,共3次。最后进行生物挑战试验和无菌试验。结果脉动真空灭菌器保压程序停止900s后,初始压力仍≤-93kPa,泄露率≤2kPa,保压试验合格;在空载条件下脉动上限+75kPa、脉动下限-75kPa、灭菌温度132℃、灭菌时间4min,完成灭菌操作后,取出测试包并打开观察B-D指示图呈现色列条变化均匀与对照图设计的颜色一致,灭菌器真空性能试验合格;在灭菌过程中的任何相同时间不同位置间的温度差别(均一性)均≤2℃,且灭菌器温度控制探头与监控记录仪记录的温度差值均≤1℃,空载热分布试验合格;按着规定的装载方式且达到满负荷装载后选择132℃、8min、脉动±75kPa灭菌程序进行试验,所有的测试各点标准灭菌时间(F0)≥15min,满载热穿透试验合格;被灭菌后的生物指示剂管内颜色呈现紫色,与说明书判定合格颜色一致,为培养阴性(-),同时55~56℃培养24h后无细菌生长,微生物挑战试验合格;物品的淋洗水在接种培养基中放置在35℃培养箱中培养3h后,培养基中没有菌落生长,无菌试验合格。结论疫苗生产和医疗行业中常用的多种不同物品可以用脉动真空灭菌器同时进行132℃、8min灭菌,且能达到国家药典规范的要求。 展开更多
关键词 脉动真空 布维-狄克试验 验证效果 微生物挑战试验 无菌保证水平
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脉动真空压力灭菌器的B-D测试研究
7
作者 刘悦 《黑龙江科技信息》 2013年第16期14-14,共1页
Bowie-dick测试(以下简称B-D测试)是检验脉动真空压力灭菌器腔室内非冷凝气体去除情况的重要方法,本文通过日常B-D测试监控的数据结果,分析了B-D测试阳性结果产生的原因,其中假阳性结果比较多,脉动真空压力灭菌器通常是性能优良的。
关键词 脉动真空压力灭菌器 Bowie-dick试验 Steraffirm B-D测试包
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高压蒸汽灭菌柜验证中需注意的几个问题 被引量：2
8
作者 张清升 《齐鲁药事》 2007年第10期631-634,共4页
通过对高压蒸汽灭菌柜进行了再验证成功的基础上,提出了验证中的热分布、热穿透和微生物挑战性试验以及仪器、仪表的校验等需注意的几个问题,为进一步更好地做好灭菌柜的再验证工作指明了方向。
关键词 灭菌柜 验证 热分布 热穿透 微生物挑战性试验
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脉动真空湿热灭菌法去除内毒素的验证效果分析
9
作者 王舰兵 王云英 +4 位作者 李文波 李雨 贺亮 张旭 崔云龙 《中国医药科学》 2019年第19期138-141,共4页
目的检测在生物制药和医疗行业中用脉动真空湿热灭菌法去除内毒素验证效果的可靠性。方法首先应做脉动真空灭菌器的性能确认(PQ)其中包括:空载保压试验、狄克(b-d)试验、满载热穿透试验、微生物挑战试验,确认灭菌器性能合格后再将被灭... 目的检测在生物制药和医疗行业中用脉动真空湿热灭菌法去除内毒素验证效果的可靠性。方法首先应做脉动真空灭菌器的性能确认(PQ)其中包括:空载保压试验、狄克(b-d)试验、满载热穿透试验、微生物挑战试验,确认灭菌器性能合格后再将被灭菌物品和内毒素指示剂按着满载热穿透试验的装载方式共同放入灭菌器腔室内进行132℃、55min、脉动±65kPa灭菌程序和132℃、75min、脉动±65kPa灭菌程序的监测。结果用凝胶法限量检查:132℃、55min、±65kPa程序灭菌后的内毒素指示剂按内毒素检查法均出现凝集反应呈阳性,判定为不合格;检测132℃、75min、脉动±65kPa灭菌程序的内毒素指示剂按内毒素检查法无凝集反应呈阴性,做五遍均为阴性,判定为合格。结论用脉动真空高压蒸汽灭菌法进行132℃、75min、脉动±65kPa灭菌程序来去除内毒素,符合中国药典三部(2015版)关于内毒素的检测规定(不小于1000单位的细菌内毒素至少下降3个对数单位),可做进一步的探讨和验证。 展开更多
关键词 脉动真空 性能验证 狄克试验 微生物挑战试验 内毒素
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消毒供应中心B-D测试的应用及影响因素 被引量：5
10
作者 杨海轶 冯艮娇 +2 位作者 常后婵 罗丽芳 李杏华 《中华护理杂志》 CSCD 北大核心 2008年第10期948-950,共3页
根据国内外对B-D测试的相关标准,结合实际工作应用,探讨日常工作中B-D试验的影响因素。B-D试验测试失败的主要原因有灭菌器、B-D测试纸、标准包制作等。认为掌握B-D试验测试失败的快速验证及处理方法,加强B-D测试的过程管理,是保障消毒... 根据国内外对B-D测试的相关标准,结合实际工作应用,探讨日常工作中B-D试验的影响因素。B-D试验测试失败的主要原因有灭菌器、B-D测试纸、标准包制作等。认为掌握B-D试验测试失败的快速验证及处理方法,加强B-D测试的过程管理,是保障消毒供应中心(室)B-D测试成功的关键。 展开更多
关键词 消毒供应室(中心) B-D测试 灭菌器 测试方法
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