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DITTO框架在膝骨关节炎临床试验模拟假推拿方案设置中的应用
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作者 刘春雪 王锡友 +1 位作者 孙亚男 于长禾 《北京中医药》 2025年第3期269-274,共6页
推拿作为一种重要的中医非药物干预手段,被广泛应用于治疗肌肉骨骼疼痛,临床疗效显著。但因缺乏有效的推拿安慰剂设计,临床试验研究发展较为缓慢。DITTO框架是英国国家卫生研究所和医学研究所共同开发的,旨在规范侵入性安慰干预设置的... 推拿作为一种重要的中医非药物干预手段,被广泛应用于治疗肌肉骨骼疼痛,临床疗效显著。但因缺乏有效的推拿安慰剂设计,临床试验研究发展较为缓慢。DITTO框架是英国国家卫生研究所和医学研究所共同开发的,旨在规范侵入性安慰干预设置的标准化框架,由5五个核心步骤(解构、识别、移除、考量和优化)组成。参考DITTO框架,在推拿临床试验中,为保证患者维持盲态,将推拿组和假推拿组的患者分开进行操作;假推拿组的操作部位距离治疗穴位1 cm左右;操作手法为弱刺激或无刺激、低频率、稍施加力,将按揉手法替换为轻度的摩法,使患者不产生酸、麻、胀、痛等感觉,确保无得气感;在进行运动类手法操作时,不主动拉伸膝关节;其余操作条件应保持一致。虽然DITTO框架并非专为推拿设计,但其为推拿临床研究提供了重要指导,推动了推拿研究的国际化发展。 展开更多
关键词 ditto框架 膝骨关节炎 推拿 安慰剂 模拟推拿方案
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DITTO框架及其对针刺临床研究中模拟针刺设置的启示 被引量：7
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作者 孙承颐 刘晓玉 +3 位作者 孙重阳 刘保延 刘存志 闫世艳 《针刺研究》 CAS CSCD 北大核心 2022年第12期1118-1122,共5页
如何科学有效地设置安慰对照是针刺临床研究的难题。2020年,英国国立卫生研究所制定了一套由“Deconstruct”“Identify”“Take out”“Think”“Optimize”5个环节构成的标准化方法学框架(DITTO框架)以规范侵入性安慰对照干预的设置... 如何科学有效地设置安慰对照是针刺临床研究的难题。2020年,英国国立卫生研究所制定了一套由“Deconstruct”“Identify”“Take out”“Think”“Optimize”5个环节构成的标准化方法学框架(DITTO框架)以规范侵入性安慰对照干预的设置。针刺在理论上属于侵入性治疗干预的范畴,在DITTO框架制定时也考虑了经皮穿刺疗法。因此,该框架可以尝试应用在针刺临床研究中,为适宜的模拟针刺对照设置提供参考。本文介绍了DITTO框架的制定过程与主要内容,并通过案例对框架各部分在针刺临床研究应用时需要做出的调整以及可能遇到的问题进行了分析。DITTO框架可以在一定程度上指导和规范针刺临床研究中模拟针刺对照的设计,有利于找到更为适宜的模拟针刺实施方式,从而促进针刺临床研究质量的提升。但由于尚无在中医针刺领域应用的先例,在今后的实际应用中还需要进一步研究,使其能更好地与针刺特点及临床研究的目的相结合。 展开更多
关键词 针刺 ditto框架 安慰剂对照 侵入性干预 模拟针刺 安慰针刺 假针刺 方法学框架
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