膜分离法和醇沉法制备复方板蓝根颗粒的对比研究 被引量：1

1

作者 董福越 赖娟娟 +3 位作者 利幼 严曾豪 郭海彪 王德勤 《成都中医药大学学报》 2025年第1期42-46,共5页

目的:评价复方板蓝根颗粒基于醇沉法和膜分离法的制备工艺。方法:本研究以复方板蓝根提取液和成品颗粒为研究对象,以提取液的物理常数pH值、电导率、固含物去除率和成品颗粒的指标性成分尿苷、鸟苷、腺苷和(R,S)-告依春的含量为指标,评... 目的:评价复方板蓝根颗粒基于醇沉法和膜分离法的制备工艺。方法:本研究以复方板蓝根提取液和成品颗粒为研究对象,以提取液的物理常数pH值、电导率、固含物去除率和成品颗粒的指标性成分尿苷、鸟苷、腺苷和(R,S)-告依春的含量为指标,评价制备复方板蓝根颗粒醇沉法和膜分离法2种不同精制工艺。结果:与醇沉法相比,经膜分离法(200 nm陶瓷膜,进口压力为0.2 MPa)处理后的提取液,其电导率和固含物去除率下降更多;经膜分离法制备的复方板蓝根颗粒,其指标性成分鸟苷、尿苷、(R,S)-告依春、腺苷的含量也更高,且服用量更少。结论:相比醇沉法,膜分离法制备复方板蓝根颗粒具有操作简便、耗能少,有效成分保留量高、服用量少的优点。 展开更多

关键词 膜分离法 醇沉法 复方板蓝根 陶瓷膜

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基于多指标成分定量结合化学计量学的复方板蓝根颗粒质量评价研究 被引量：1

2

作者 张继红 郑露盼 +1 位作者 胡美英 江锐 《药品评价》 2025年第1期6-11,共6页

目的建立一种同时测定复方板蓝根颗粒中胞苷、尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春及腺苷五种目标成分的高效液相色谱(HPLC)法,并结合化学计量学方法对其质量进行综合评价。方法采用COSMOSIL 3C18-EB色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.1%... 目的建立一种同时测定复方板蓝根颗粒中胞苷、尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春及腺苷五种目标成分的高效液相色谱(HPLC)法,并结合化学计量学方法对其质量进行综合评价。方法采用COSMOSIL 3C18-EB色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,柱温为25℃,检测波长为254 nm,并进行方法学验证。基于含量测定结果,采用聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析(OPLSDA)等化学计量学分析方法对30批复方板蓝根颗粒进行质量差异分析。结果5种成分在各成分相应的浓度范围内线性关系良好,精密度、重复性、稳定性均较好。30批样品胞苷、尿苷、鸟苷和腺苷总含量范围为1.48~11.96 mg/袋,(R,S)-告依春含量范围为0~0.77 mg/袋。当欧式距离为5时,10个厂家聚为3类,前2个主成分累积方差贡献率为93.36%,多元统计分析表明不同企业生产的样品存在明显差异,同一生产企业有的批间差异较小,有的批间差异较大。结论建立了HPLC测定复方板蓝根颗粒的多指标成分,结合化学计量学分析方法,可用于该药品的质量评价。 展开更多

关键词 复方板蓝根颗粒 高效液相色谱法 聚类分析 主成分分析 正交偏最小二乘判别分析 质量评价

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中药复方有效成分群在陶瓷膜分离过程中的迁移研究 被引量：10

3

作者 徐益清 杨辉 +3 位作者 罗友华 李汉明 许光辉 黄亦琦 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期1525-1530,共6页

目的以复方板蓝根利咽颗粒(板蓝根、玄参、桔梗、甘草等)水提液为研究对象,探讨中药复方有效成分群在不同孔径陶瓷膜分离过程中的动态迁移规律,并比较其膜滤通量、固含物去除率。方法分别以200 nm和50 nm孔径陶瓷膜对复方板蓝根利咽颗... 目的以复方板蓝根利咽颗粒(板蓝根、玄参、桔梗、甘草等)水提液为研究对象,探讨中药复方有效成分群在不同孔径陶瓷膜分离过程中的动态迁移规律,并比较其膜滤通量、固含物去除率。方法分别以200 nm和50 nm孔径陶瓷膜对复方板蓝根利咽颗粒水提液进行分离精制,连续多次取样,优化的HPLC法为Agilent Zorbox Eclipse XDB-C18色谱柱,乙腈-0.05%磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长采用切换波长,体积流量1 m L/min,柱温30℃,进样量10μL,同时测定复方中腺苷、(R,S)-告依春、甘草苷、哈巴俄苷、桔梗皂苷D和甘草酸铵6种有效成分,考察其动态迁移率。结果 HPLC法可以同时测定复方中6种有效成分,对于复方板蓝根利咽颗粒水提液,在200 nm陶瓷膜分离过程中,6种有效成分的动态迁移率波动范围在71%~104%,平均迁移率85%,膜滤通量衰减较小,稳定通量在426~340 L/(m2·h),固含物去除率21.0%。在50 nm陶瓷膜中,6种有效成分的动态迁移率波动范围在83%~107%,平均迁移率83%,膜滤通量衰减较大,稳定通量在258~228 L/(m2·h),固含物去除率23.9%。结论初步探讨了中药复方有效成分群在2种不同孔径陶瓷膜分离过程的动态迁移情况,为现代陶瓷膜技术在中药精制中的推广应用奠定药效物质迁移理论基础。 展开更多

关键词 陶瓷膜分离 复方板蓝根利咽颗粒 腺苷 (R S)-告依春 甘草苷 哈巴俄苷 桔梗皂苷D 甘草酸铵 迁移

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HPLC法同时测定复方板蓝根利咽颗粒中6种成分 被引量：8

4

作者 罗友华 杨辉 +3 位作者 林雪晶 黄恺飞 许光辉 黄亦琦 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第7期1435-1439,共5页

目的建立同时测定复方板蓝根利咽颗粒（板蓝根、玄参、桔梗、甘草等）水提液中腺苷、（R,S）-告依春、甘草苷、哈巴俄苷、桔梗皂苷D和甘草酸铵6种成分的HPLC法。方法 Agilent Zorbox Eclipse XDB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱... 目的建立同时测定复方板蓝根利咽颗粒（板蓝根、玄参、桔梗、甘草等）水提液中腺苷、（R,S）-告依春、甘草苷、哈巴俄苷、桔梗皂苷D和甘草酸铵6种成分的HPLC法。方法 Agilent Zorbox Eclipse XDB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈（A）-0.05%磷酸水溶液（B）,梯度洗脱;体积流量为1.0 mL/min;检测波长260 nm（0～10 min）、245 nm（10～14 min）、278 nm（14～34.5 min）、210 nm（34.5～35.5 min）、250 nm（35.5～50 min）;柱温30℃。结果腺苷、（R,S）-告依春、甘草苷、哈巴俄苷、桔梗皂苷D和甘草酸铵的线性范围分别为0.003 7～0.276 0 mg/mL（r=0.999 6）、0.003 4～0.254 7 mg/mL（r=0.999 1）、0.004 9～0.364 4 mg/mL（r=0.999 2）、0.001 4～0.103 7 mg/mL（r=0.999 1）、0.005 5～0.411 9 mg/mL（r=0.999 1）和0.011 0～0.822 0 mg/mL（r=0.999 1）;平均加样回收率（n=6）分别为腺苷98.8%（RSD为1.4%）、（R,S）-告依春97.1%（RSD为1.1%）、甘草苷99.0%（RSD为1.8%）、哈巴俄苷97.3%（RSD为1.1%）、桔梗皂苷D100.0%（RSD为1.7%）、甘草酸铵98.8%（RSD为1.7%）。结论该方法准确可靠,可行性及重复性好,可用于复方板蓝根利咽颗粒的质量控制。 展开更多

关键词 复方板蓝根利咽颗粒 腺苷 (R S)-告依春 甘草苷 哈巴俄苷 桔梗皂苷D 甘草酸铵

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复方板蓝根口服液矫味的模糊数学综合评价 被引量：17

5

作者 祝洪艳 张秋梅 +4 位作者 王国丽 林海成 何萍 于海忠 程鹏飞 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第7期8-10,共3页

目的:优选复方板蓝根口服液的矫味配方,为该制剂的临床应用与推广提供参考。方法:在初步筛选矫味剂基础上,运用模糊数学法综合评价不同甜味剂和芳香剂配伍矫正复方板蓝根口服液口味的效果,确定最佳配方。结果:三氯蔗糖和桔子香精配合应... 目的:优选复方板蓝根口服液的矫味配方,为该制剂的临床应用与推广提供参考。方法:在初步筛选矫味剂基础上,运用模糊数学法综合评价不同甜味剂和芳香剂配伍矫正复方板蓝根口服液口味的效果,确定最佳配方。结果:三氯蔗糖和桔子香精配合应用对复方板蓝根口服液的矫味效果最好,矫味配方为口服液每1 L中加三氯蔗糖1.5 g和桔子香精0.5 g。结论:模糊数学综合评价法优选的矫味配方较原配方(45%蔗糖)能明显改善复方板蓝根口服液的口感,更适宜于儿童服用,为该制剂的工业化生产提供实验依据。 展开更多

关键词 复方板蓝根口服液 矫味剂 模糊数学 三氯蔗糖 桔子香精

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复方板蓝根颗粒质量标准的提升研究 被引量：17

6

作者 郑程 王瑞 王峥涛 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第7期1477-1482,共6页

目的 提升复方板蓝根颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法,以精氨酸、亮氨酸、（R,S）-告依春和靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以尿苷、鸟苷、（R,S）-告依春和腺苷作为指标成分进行定量测定。结果 薄层色谱斑点... 目的 提升复方板蓝根颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法,以精氨酸、亮氨酸、（R,S）-告依春和靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以尿苷、鸟苷、（R,S）-告依春和腺苷作为指标成分进行定量测定。结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好;尿苷、鸟苷、（R,S）-告依春和腺苷分别在0.001 7~0.106 0mg/m L（r=1.000 0）、0.001 6~0.100 2 mg/m L（r=0.999 9）、0.001 6~0.101 1 mg/m L（r=1.000 0）和0.001 5~0.095 9 mg/m L（r=0.999 7）的范围内与峰面积呈良好的线性。尿苷、鸟苷、（R,S）-告依春和腺苷的平均回收率（n=9）分别为100.9%、100.2%,97.8%和100.2%。结论 从市售复方板蓝根颗粒26批样品数据综合分析,建议每袋（15 g）中尿苷、鸟苷、（R,S）-告依春和腺苷的总量不得少于1.15 mg,其中（R,S）-告依春不得少于0.07 mg。 展开更多

关键词 复方板蓝根颗粒 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准

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复方板蓝根利咽颗粒中试工艺过程评价研究 被引量：6

7

作者 徐益清 许光辉 +5 位作者 罗友华 杨辉 黄亦琦 曾伟成 贾玉龙 戚欢阳 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第14期3261-3269,共9页

目的评价复方板蓝根利咽颗粒的中试工艺过程。方法以6种有效成分[腺苷、(R,S)-告依春、甘草苷、安格洛苷C、哈巴俄苷、甘草酸铵]损失量、累积损失率和HPLC特征图谱相似度为指标,评价并比较2批复方板蓝根利咽颗粒陶瓷膜微滤、浸膏真空浓... 目的评价复方板蓝根利咽颗粒的中试工艺过程。方法以6种有效成分[腺苷、(R,S)-告依春、甘草苷、安格洛苷C、哈巴俄苷、甘草酸铵]损失量、累积损失率和HPLC特征图谱相似度为指标,评价并比较2批复方板蓝根利咽颗粒陶瓷膜微滤、浸膏真空浓缩、浸膏真空干燥、颗粒常压干燥4个关键工序过程质量。结果 2批甘草酸、哈巴俄苷、(R,S)-告依春、甘草苷的总损失率为50.06%~66.99%,安格洛苷C、腺苷的总损失率为35.49%~41.90%。2批批内各物料6种有效成分总量从高到低顺序均为膜滤前液>膜滤后液>浓缩液>干膏粉>成品颗粒,4个关键工序损失率从大到小顺序为浸膏真空干燥>陶瓷膜微滤>浸膏真空浓缩、颗粒常压干燥,2批浸膏真空干燥损失量分别为0.545 9、0.737 5 mg/g,该工序是主要损失工序;2批全程总损失率分别为48.15%、50.85%。2批批内各物料HPLC特征图谱相似度随工序增加从0.998降到0.818。2批成品间HPLC特征图谱相似度良好(相似度为0.999)。结论批间成品质量一致性良好。该研究为复方板蓝根利咽颗粒中试生产过程控制提供依据。在中药制剂工艺现代化和规范化中,应尽量采用低温短时间加热的温和工艺,减少制备工序,以降低中药提取液(汤剂)中有效成分在制备过程中的损失,更好保持中药制剂和原提取液(汤剂)质量和疗效的一致性。 展开更多

关键词 复方板蓝根利咽颗粒 中试工艺 过程评价 陶瓷膜微滤 真空浓缩 真空干燥 损失率 HPLC 特征图谱

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HPLC法同时测定复方板蓝根颗粒中的尿苷、腺苷和表告依春的含量 被引量：13

8

作者 张慧晔 罗杰 +3 位作者 黄亦南 王德勤 邓乔华 李兰芳 《今日药学》 CAS 2011年第6期337-339,共3页

目的建立复方板蓝根颗粒中尿苷、腺苷和表告依春的含量测定方法。方法采用Aglient XDB-C18分析柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为：甲醇-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,柱温为室温;流速0.7 m l/m in,检测波长254 mm;进样量20μl。结果... 目的建立复方板蓝根颗粒中尿苷、腺苷和表告依春的含量测定方法。方法采用Aglient XDB-C18分析柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为：甲醇-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,柱温为室温;流速0.7 m l/m in,检测波长254 mm;进样量20μl。结果尿苷、腺苷和表告依春分别在0.093 7~2.811 0μg（r=1.000）、0.060 9~1.827 0μg（r=1.000）、0.117 3~3.519 0μg（r=1.000）的范围内与峰面积呈良好的线性关系。加样回收率试验中尿苷、腺苷和表告依春的平均回收率分别为98.6%、99.6%、101.1%,RSD分别为0.6%、0.6%、0.8%。结论采用HPLC法同时测定复方板蓝根颗粒中的尿苷、腺苷和表告依春3种成分的含量,方法简便、快速,准确。 展开更多

关键词 复方板蓝根颗粒 尿苷 腺苷 表告依春 HPLC

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多指标综合优选复方板蓝根利咽颗粒浸膏喷雾干燥工艺 被引量：1

9

作者 徐益清 杨辉 +5 位作者 罗友华 许光辉 黄亦琦 曾伟成 戚欢阳 贾玉龙 《海峡药学》 2018年第10期20-24,共5页

目的优选复方板蓝根利咽颗粒浸膏喷雾干燥工艺。方法以HPLC同时测定复方板蓝根利咽颗粒浸膏和喷干粉中6种有效成分含量及HPLC特征图谱,采用正交试验法,以6种有效成分转移率、19个特征峰折算峰面积比值之和、得粉率为综合评价指标,优选... 目的优选复方板蓝根利咽颗粒浸膏喷雾干燥工艺。方法以HPLC同时测定复方板蓝根利咽颗粒浸膏和喷干粉中6种有效成分含量及HPLC特征图谱,采用正交试验法,以6种有效成分转移率、19个特征峰折算峰面积比值之和、得粉率为综合评价指标,优选复方板蓝根利咽颗粒浸膏的喷雾干燥主要工艺参数。结果发现送料速率对浸膏喷雾干燥影响有统计学差异(P <0. 05),进气温度和喷雾空气流量均无统计学差异(P> 0. 05),不同喷干粉的HPLC特征图谱相似度良好(与复方板蓝根利咽颗粒水提液比较,相似度均大于0. 908)。主要工艺参数优选为:送料速率30%、进气温度145℃和喷雾空气流量50m3/h。结论建立的喷雾干燥工艺合理稳定可行,为中药制剂浸膏喷雾干燥工艺研究提供参考。 展开更多

关键词 复方板蓝根利咽颗粒 浸膏 喷雾干燥 多指标 正交试验法 转移率 HPLC特征图谱

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复方板蓝根颗粒标准研究与产品评价 被引量：14

10

作者 李柯 戚建中 +3 位作者 符国成 陈海刚 杨一栋 陈丹 《中医药导报》 2021年第9期78-81,90,共5页

目的:对变更工艺后的复方板蓝根颗粒质量标准进行研究,并对市售产品进行评价。方法:采用薄层色谱法,以L-脯氨酸、精氨酸、亮氨酸和靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷作为指标成分进... 目的:对变更工艺后的复方板蓝根颗粒质量标准进行研究,并对市售产品进行评价。方法:采用薄层色谱法,以L-脯氨酸、精氨酸、亮氨酸和靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷作为指标成分进行定量测定,并对32批市售复方板蓝根颗粒样品进行质量分析评估。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好;尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷分别在0.004~0.209μg/mL(r=1.000)、0.002~0.102μg/mL(r=1.000)、0.0008~0.0420μg/mL(r=1.000)和0.001~0.061μg/mL(r=1.000)的范围内与峰面积呈良好的线性;尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的平均回收率(n=6)分别为105.84%、101.13%、104.04%和107.29%。结论:建立的质量标准能够控制产品质量。对市售复方板蓝根颗粒32批样品数据综合分析,尿苷、鸟苷、腺苷的总含量差异较大,故建立可控、合理的质量标准对其质量控制很有必要。 展开更多

关键词 复方板蓝根颗粒 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准提升 产品评价

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“复方板蓝根制剂”治疗鸡传染性支气管炎的效果 被引量：2

11

作者 刘芳 宋云鹏 《安徽农业科学》 CAS 北大核心 2009年第33期16384-16385,共2页

[目的]观察"复方板蓝根制剂"治疗自然感染鸡传染性支气管炎的效果。[方法]采用0.33‰、0.67‰和1.33‰3种不同浓度的"复方板蓝根制剂"饲喂病鸡,对7340只自然发病鸡进行治疗,观察该药的治疗效果。[结果]根据流行病... [目的]观察"复方板蓝根制剂"治疗自然感染鸡传染性支气管炎的效果。[方法]采用0.33‰、0.67‰和1.33‰3种不同浓度的"复方板蓝根制剂"饲喂病鸡,对7340只自然发病鸡进行治疗,观察该药的治疗效果。[结果]根据流行病学调查、临床症状鉴别、病理剖检变化和实验室检查确诊2个鸡场的7340只病鸡所患疾病为鸡传染性支气管炎。病鸡服用"复方板蓝根制剂"后病情很快得到控制,未经治疗的对照组自愈率为85.18%,症状恢复缓慢;3个"复方板蓝根制剂"组的治愈率均在97%以上,病死率显著低于对照组,且症状恢复较快;0.33‰"复方板蓝根制剂"组与病毒灵组疗效相当;0.67‰和1.33‰剂量治疗组治愈率显著高于0.33‰剂量组与病毒灵治疗组。[结论]"复方板蓝根制剂"可有效治疗自然感染发病的鸡传染性支气管炎,推荐剂量为0.67‰。 展开更多

关键词 鸡 传染性支气管炎 复方板蓝根制剂

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复方板蓝根颗粒中(R,S)-告依春的含量测定 被引量：4

12

作者 李兴东 巩伟 《抗感染药学》 2015年第2期171-173,共3页

目的：建立复方板蓝根颗粒质量标准,提高高效液相色谱（HPLC）法测定复方板蓝根颗粒中（R,S）-告依春的含量。方法：色谱柱为岛津ODS C18柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液（7∶93）,流速为1.0 m L/min,检测波... 目的：建立复方板蓝根颗粒质量标准,提高高效液相色谱（HPLC）法测定复方板蓝根颗粒中（R,S）-告依春的含量。方法：色谱柱为岛津ODS C18柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液（7∶93）,流速为1.0 m L/min,检测波长为245 nm,进样量为10μL。结果：（R,S）-告依春质量浓度在1.57~50.11μg/m L范围内具有良好的线性关系（r=0.999 8,n=6）,平均回收率为98.93%,RSD为1.25%（n=9）,并初步确定（R,S）-告依春的含量限度。结论：本法操作方便、结果准确,精密度好,专属性强,适用于复方板蓝根颗粒中告依春含量的质量控制。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 复方板蓝根颗粒 (R S)-告依春 含量限度

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陶瓷膜微滤复方板蓝根利咽颗粒水提液的膜清洗工艺优选

13

作者 徐益清 杨辉 +3 位作者 罗友华 陈松龄 许光辉 黄亦琦 《海峡药学》 2016年第7期27-31,共5页

目的优选0.2μm Al_2O_3陶瓷膜微滤复方板蓝根利咽颗粒水提液的膜清洗工艺。方法以膜通量恢复率为指标,优选被污染陶瓷膜的清洗剂、清洗剂浓度、清洗温度、清洗时间等清洗工艺参数。结果陶瓷膜微滤复方板蓝根利咽颗粒水提液10min后,药... 目的优选0.2μm Al_2O_3陶瓷膜微滤复方板蓝根利咽颗粒水提液的膜清洗工艺。方法以膜通量恢复率为指标,优选被污染陶瓷膜的清洗剂、清洗剂浓度、清洗温度、清洗时间等清洗工艺参数。结果陶瓷膜微滤复方板蓝根利咽颗粒水提液10min后,药液膜通量已达稳态膜通量,衰减为初始水通量1740L/(m^2·h)的14%~22%,即244L/(m^2·h)~383L/(m^2·h),说明陶瓷膜已被污染;该体系陶瓷膜的最优清洗工艺为:复方板蓝根利咽颗粒水提液经陶瓷膜微滤结束后,分别用10kg室温饮用水在进口压力0.2MPa、膜面流速5m/s的条件下清洗3次,1次1min,再用10kg 60℃0.5%次氯酸钠溶液在相同微滤条件下清洗30min,膜通量恢复率可达90%以上。结论优选的陶瓷膜清洗工艺稳定、简便、快速,为复方板蓝根利咽颗粒水提液大批量陶瓷膜精制清洗工艺提供依据。 展开更多

关键词 复方板蓝根利咽颗粒 水提液 精制 微滤 陶瓷膜 清洗工艺

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基于6个成分含量和特征图谱的复方板蓝根利咽颗粒稠浸膏干燥工艺优选 被引量：1

14

作者 张青铃 徐益清 +5 位作者 罗友华 许光辉 杨辉 黄亦琦 刘晓娟 吴珏 《福建医药杂志》 CAS 2020年第4期130-133,共4页

目的优选复方板蓝根利咽颗粒稠浸膏的干燥工艺。方法以HPLC法分别同步测定复方板蓝根利咽颗粒稠浸膏、干膏粉中6个指标成分含量及特征图谱,采用单因素和正交试验法,以特征图谱与原液相似度、19个特征峰折算峰面积比值之和、6个成分平均... 目的优选复方板蓝根利咽颗粒稠浸膏的干燥工艺。方法以HPLC法分别同步测定复方板蓝根利咽颗粒稠浸膏、干膏粉中6个指标成分含量及特征图谱,采用单因素和正交试验法,以特征图谱与原液相似度、19个特征峰折算峰面积比值之和、6个成分平均转移率的综合得分为指标,考察常压干燥、真空干燥、喷雾干燥对干膏粉质量的影响,优选稠浸膏的干燥工艺。结果 3种干燥方法的最优工艺参数分别为:常压干燥的温度60℃;真空干燥的真空度-0.085^-0.095 MPa,温度50℃;喷雾干燥的喷雾空气流量50 m^3/h、进气温度145℃、送液速率30%。3种干燥方法最优参数的综合得分分别为96.20、100.00、100.07。结论复方板蓝根利咽颗粒稠浸膏的干燥工艺可选用优选的真空干燥或喷雾干燥。优选的干燥工艺稳定可行,参数科学合理,为该中药制剂的稠浸膏干燥方法提供依据。 展开更多

关键词 复方板蓝根利咽颗粒 工艺 常压干燥 真空干燥 喷雾干燥 HPLC 特征图谱

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复方板蓝根利咽颗粒水煎液特征图谱和6个成分同步测定 被引量：1

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作者 张青铃 徐益清 +5 位作者 罗友华 杨辉 许光辉 黄亦琦 戚欢阳 吴珏 《海峡药学》 2020年第8期52-56,共5页

目的建立HPLC法同步测定复方板蓝根利咽颗粒水煎液特征图谱和6个指标成分含量,为全程评价其制备过程质量提供方法。方法色谱柱为ZORBAX SB-C_(18)(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.15%乙酸水溶液,梯度洗脱,多波长切换,进样量10... 目的建立HPLC法同步测定复方板蓝根利咽颗粒水煎液特征图谱和6个指标成分含量,为全程评价其制备过程质量提供方法。方法色谱柱为ZORBAX SB-C_(18)(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.15%乙酸水溶液,梯度洗脱,多波长切换,进样量10μL,流速1.0mL·min^(-1),柱温35℃。以(R,S)-告依春为参照峰,用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2004A版)分析10批复方板蓝根利咽颗粒水煎液色谱图。结果建立的特征图谱包含19个共有峰,明确了6个峰的化学成分,10批水煎液HPLC图与对照特征图谱的相似度为0.924~0.988。腺苷、甘草苷、(R,S)-告依春、安格洛苷C、甘草酸铵、哈巴俄苷的线性范围分别为0.0014~0.0896、0.0016~0.0505、0.0017~0.1080、0.0011~0.0706、0.0045~0.2910、0.0027~0.1744mg·mL^(-1),平均加样回收率为96.57%~114.28%,水煎液中6个指标成分相当于每克复方饮片含量分别为0.285~0.523、0.142~0.331、0.092~0.282、0.089~0.339、0.264~0.789、0.256~0.409mg·g-1。结论建立的特征图谱及含量HPLC同步测定法稳定可行,为其工艺过程控制奠定基础。 展开更多

关键词 复方板蓝根利咽颗粒 水煎液 HPLC 特征图谱 同步测定

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复方板蓝根颗粒HPLC指纹图谱研究 被引量：8

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作者 陈丹 戚建中 +3 位作者 符国成 陈海刚 杨一栋 李柯 《中国民族民间医药》 2022年第9期40-44,共5页

目的:建立复方板蓝根颗粒的HPLC指纹图谱的分析方法,用于复方板蓝根颗粒的质量控制。方法:采用Kromasil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 mL·min^(-1),检测波长254 nm,柱温为25℃... 目的:建立复方板蓝根颗粒的HPLC指纹图谱的分析方法,用于复方板蓝根颗粒的质量控制。方法:采用Kromasil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 mL·min^(-1),检测波长254 nm,柱温为25℃,对指纹图谱进行共有峰标定,以R,S-告依春为参照峰计算各共有峰的相对保留时间和峰面积比值,采用2012年版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件对10批复方板蓝根颗粒进行相似度评价。结果:复方板蓝根颗粒HPLC指纹图谱分析方法的专属性、精密度、重现性和稳定性均良好;10批复方板蓝根颗粒指纹图谱与对照指纹图谱的相似度值均>0.90,相似度良好。结论:所建立的HPLC指纹图谱能够表达复方板蓝根颗粒中多组分的整体特征,为复方板蓝根颗粒的质量控制提供了方法依据。 展开更多

关键词 复方板蓝根颗粒 HPLC指纹图谱 质量控制

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4种过期感冒药品的太赫兹光谱研究 被引量：2

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作者 谢伟 尚丽平 +1 位作者 邓琥 刘泉澄 《光谱学与光谱分析》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2019年第8期2409-2414,共6页

针对近期几起过期药品致病的负面消息,为进一步提高药品质量检测的速度,提出采用太赫兹时域光谱技术(THz-TDS)无损检测药品质量的新方法。首先,通过飞秒激光器以及THz-TDS系统(Z-3)检测过期阿莫西林胶囊、复方氨酚烷胺片、板蓝根颗粒和... 针对近期几起过期药品致病的负面消息,为进一步提高药品质量检测的速度,提出采用太赫兹时域光谱技术(THz-TDS)无损检测药品质量的新方法。首先,通过飞秒激光器以及THz-TDS系统(Z-3)检测过期阿莫西林胶囊、复方氨酚烷胺片、板蓝根颗粒和复方板蓝根颗粒等常用感冒药的太赫兹时域光谱。然后,通过快速傅里叶变换(FFT),得到其太赫兹脉冲随频率变化的频谱图。接着,根据Dorney和Duvillaret等提出的THz-TDS提取光学参数模型,得到以上4种感冒药品的太赫兹特征吸收峰、吸收系数图谱和折射率。最后,将上述实验结果与相关文献报道的太赫兹特征吸收峰、吸收系数以及折射率进行对比。实验显示:过期阿莫西林胶囊和复方氨酚烷胺片在有效频段0.2~0.9 THz内的平均折射率分别为1.90和1.85,这比相关文献分别报道的最小折射率1.92和2.05小;过期板蓝根颗粒和复方板蓝根颗粒在有效频段0.2~1.4 THz内的平均折射率均为1.84,这较相关文献报道的最大折射率1.797略大;过期阿莫西林胶囊的5个太赫兹特征吸收峰均出现,但幅值有所降低;过期复方氨酚烷胺片的3个太赫兹特征吸收峰仍然存在,但幅值也有所降低,且在1.50 THz附近出现新的太赫兹特征吸收峰;过期板蓝根颗粒在1.43 THz出现新的太赫兹强特征吸收峰,且吸收系数减小;过期复方板蓝根颗粒在1.43, 1.48和1.54 THz出现3个新的太赫兹特征吸收峰,且吸收系数也减小。结果表明:过期阿莫西林胶囊、复方氨酚烷胺片、板蓝根颗粒和复方板蓝根颗粒的有效成分均有所减少,部分化学成分已经发生改变;过期阿莫西林胶囊和复方氨酚烷胺片等西药的折射率会增大,而过期板蓝根颗粒和复方板蓝根颗粒等中药的折射率会减小;通过折射率的变化和太赫兹特征吸收峰位置的不同以及新出现的太赫兹特征吸收峰,可以区分以上4种过期药品,由此可以为太赫兹光谱技术区分过期药品提供参考。 展开更多

关键词 太赫兹光谱 过期药品检测 阿莫西林 复方氨酚烷胺片 板蓝根

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复方板蓝根颗粒质量标准提升研究 被引量：17

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作者 谭敏洁 江勋 +2 位作者 彭婷婷 周峰 傅黎春 《中国药业》 CAS 2018年第15期20-24,共5页

目的建立复方板蓝根颗粒的薄层色谱鉴别和含量测定方法,提升复方板蓝根颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法,以脯氨酸、亮氨酸、靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以(R,S)-告依春和腺苷为指标成分进行定量测定,并对3... 目的建立复方板蓝根颗粒的薄层色谱鉴别和含量测定方法,提升复方板蓝根颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法,以脯氨酸、亮氨酸、靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以(R,S)-告依春和腺苷为指标成分进行定量测定,并对34批市售复方板蓝根颗粒样品进行质量分析评估。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好;(R,S)-告依春和腺苷质量浓度分别在0.98～19.60μg/m L(r=1.000 0),3.144～62.880μg/mL(r=1.000 0)与峰面积线性关系良好;(R,S)-告依春和腺苷的平均回收率分别为99.52%和101.83%,RSD分别为3.69%和1.99%(n=9)。结论不同厂家的样品中(R,S)-告依春和腺苷含量差异较大,故提升质量标准对其质量控制很有必要。 展开更多

关键词 复方板蓝根颗粒 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准提升

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复方板蓝根颗粒物质基础研究及其整体质量评价 被引量：4

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作者 胡青 程益清 +2 位作者 曹帅 孙健 季申 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第10期3194-3199,共6页

目的 研究复方板蓝根颗粒物质基础,并对其进行整体质量评价。方法 该药物甲醇提取液的UPLC-Q-TOF-MS分析采用Waters HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm, 1.8μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.5 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源... 目的 研究复方板蓝根颗粒物质基础,并对其进行整体质量评价。方法 该药物甲醇提取液的UPLC-Q-TOF-MS分析采用Waters HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm, 1.8μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.5 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;负离子扫描。根据精确分子质量、质谱裂解规律结合相关对照品、文献,对所得成分进行鉴定和归属。聚类分析、偏最小二乘法-判别分析评价3家生产企业33批样品质量,HPLC法测定尿苷、腺苷、鸟苷、(R,S)-告依春含量。结果 共鉴定出37种成分,包括8种生物碱、7种苯丙素、3种核苷、2种氨基酸、6种有机酸、4种黄酮、1种含硫成分、6种其他成分。各批样品聚为3类,同一生产企业样品质量一致性较好,不同生产企业样品质量差异明显。尿苷、鸟苷、腺苷、柠檬酸、酪氨酸是主要质量差异标志物。结论 该方法稳定可靠,可为复方板蓝根颗粒质量标准提高提供科学依据、数据支撑。 展开更多

关键词 复方板蓝根颗粒 物质基础 整体质量评价 UPLC-Q-TOF-MS 聚类分析 偏最小二乘法-判别分析

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HPLC法测定复方板蓝根口服液中表告依春的含量 被引量：2

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作者 蒙汉富 陈晓军 +4 位作者 梁山丹 黄园 廖九明 庞继梅 梁霞 《广州化工》 CAS 2012年第13期124-126,共3页

建立了高效液相色谱法测定复方板蓝根口服液中表告依春的含量。采用高效液相色谱法。色谱柱为Aigleng C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钠缓冲液(氢氧化钠试液调节pH 7.2)(7∶93)流速:1.0 mL/min,检测波... 建立了高效液相色谱法测定复方板蓝根口服液中表告依春的含量。采用高效液相色谱法。色谱柱为Aigleng C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钠缓冲液(氢氧化钠试液调节pH 7.2)(7∶93)流速:1.0 mL/min,检测波长240 nm;柱温:30℃。结果显示:表告依春色谱峰分离良好,表告依春进样量在0.01938～0.3876μg范围内线性关系良好,回归方程:A=7154.3C-22.73,r=0.9999;平均回收率为99.7%,RSD为0.77%(n=6)。该测定方法简便,准确,重现性好,精度高,可用于该制剂的质量控制。 展开更多

关键词 复方板蓝根口服液 高效液相色谱法 表告依春 含量测定

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