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中药生产过程中产品质量均一化要求的科学性、可操作性与风险评析
1
作者 钱忠直 于江泳 梁鑫淼 《中国食品药品监管》 2025年第6期4-11,共8页
本文深入分析了国家药品监督管理局发布的《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)》中涉及中药生产质量均一化处理的相关条款。该规定允许对中药原料及中间产品进行质量均一化处理,旨在解决中药产品不同批次间质量差异问题,提升产品质... 本文深入分析了国家药品监督管理局发布的《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)》中涉及中药生产质量均一化处理的相关条款。该规定允许对中药原料及中间产品进行质量均一化处理,旨在解决中药产品不同批次间质量差异问题,提升产品质量的稳定性,进而保障临床用药安全有效。本文从科学性、可操作性及潜在风险与应对策略三个维度对中药质量均一化进行了系统评估。分析结果表明,质量均一化处理在中药复杂成分体系下具有坚实的理论基础和实践支持,能够有效稳定药效物质基础。在技术层面,随着先进分析表征技术和工程实施能力的提高,中药质量均一化具备可行性。尽管中药质量均一化可能引入质量追溯难度增加和不合规操作风险等问题,但通过建立严谨的质量管理体系、健全数字化追溯机制以及强化监管执法力度,这些风险是可防可控的。在科学实施和稳妥监管下的中药质量均一化,将有力推动中药产业高质量发展,加速其现代化和国际化进程。 展开更多
关键词 中药生产 质量均一化 复杂成分 药效物质基础 科学支持 数学建模 工程实施 监管风险
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培养“医工结合、贴近临床、注重创新”的复合型人才 被引量：14
2
作者 段磊 王伟 +1 位作者 朱松盛 吴小玲 《南京医科大学学报（社会科学版）》 2012年第2期152-154,共3页
南京医科大学生物医学工程专业从2006年招生至今,在医科院校生物医学工程专业建设方面不断进行探索,遵循"医工结合、贴近临床、注重创新"的办学思路,构建了复合型人才培养体系,在人才培养方案、实践教学体系、师资队伍建设、... 南京医科大学生物医学工程专业从2006年招生至今,在医科院校生物医学工程专业建设方面不断进行探索,遵循"医工结合、贴近临床、注重创新"的办学思路,构建了复合型人才培养体系,在人才培养方案、实践教学体系、师资队伍建设、学生创新思维训练等方面进行了探索和实践,充分体现学科交叉,突出医工结合,形成了自己的鲜明特色,人才培养成绩斐然。 展开更多
关键词 生物医学工程 医工结合 复合型人才 培养体系
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基于复杂地质体建模和模型重构技术的溜井稳定性分析 被引量：3
3
作者 陈杰 罗周全 《安全与环境学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期142-147,共6页
溜井围岩现存应力状态对于溜井稳定性分析具有重要意义。为准确判断溜井围岩安全稳定情况,在室内岩石力学试验结果和岩石质量评价RMR值的基础上,通过折减计算获得相关岩体参数。采用空区激光探测系统(CMS)探测获取了溜井的三维实体模型... 溜井围岩现存应力状态对于溜井稳定性分析具有重要意义。为准确判断溜井围岩安全稳定情况,在室内岩石力学试验结果和岩石质量评价RMR值的基础上,通过折减计算获得相关岩体参数。采用空区激光探测系统(CMS)探测获取了溜井的三维实体模型。参照已获得的矿区原岩应力参数,运用SURPAC和FLAC3D复杂地质体建模技术建立了矿区和溜井围岩三维数值分析模型,使用模型重构的方法获取了溜井围岩稳定性分析的原岩地应力参数,基于多元回归方法精确反演出溜井围岩的现存应力状态。结果表明:1)溜井围岩在标高为-292^-264 m时,溜井受矿石冲击的区域变形严重,存在失稳的风险,需加强监测;2)溜井围岩最大拉应力出现在标高为-278.12 m附近,其值为1.58 MPa,超过了岩体最大抗拉强度;溜井围岩最大位移出现在标高为-281.74 m附近,其值为13.8 cm,在标高为-292^-264 m时,产生了较大的塑性破坏。 展开更多
关键词 安全工程 cmS探测 复杂地质体建模 模型重构 数值模拟
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医工结合背景下“药理学通识”课程教学实践 被引量：2
4
作者 陈兴娟 《中国继续医学教育》 2023年第3期154-157,共4页
医文、医工、医理、“医+X”交叉融通是“新医科”人才培养的重要内涵之一。全国各高校和研究机构纷纷设立了以培养医工融合复合型创新人才的培养体系。药理学是医学和药学专业的重要必修课程,也是医药的桥梁学科。草异色而同芳,在“建... 医文、医工、医理、“医+X”交叉融通是“新医科”人才培养的重要内涵之一。全国各高校和研究机构纷纷设立了以培养医工融合复合型创新人才的培养体系。药理学是医学和药学专业的重要必修课程,也是医药的桥梁学科。草异色而同芳,在“建设医工结合特色鲜明的新型医科”的探索性实践过程中,面向西北工业大学在校本科生开设了“药理学通识”综合素养课程。课程以医学药学为背景,拓展学生的专业视野,引导学生思考如何运用理工科技术手段解决医药研发过程中的问题,增强学生的主动创新意识,对“复合型创新人才”的课程体系建设进行积极的探索。 展开更多
关键词 药理学 课程建设 医工融合 复合型创新人才 教学实践 新医科
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从人本电子健康(HeH)到人本健康信息力学(HHiPcs)——全民智慧健康研究与实践的新成果
5
作者 萧绍博 陈琳 《世界复合医学》 2015年第2期103-108,共6页
本文报道全民智慧健康研究与实践的2个新成果。一是从人本电子健康(简称He H)到人本健康信息力学(缩写为HHinfpics,简称HHi Pcs)的飞跃;二是以人本信息论视角和HHi Pcs方法对复合医学工程(简称CM)相关的科技创新发展趋势进行宏观观察与... 本文报道全民智慧健康研究与实践的2个新成果。一是从人本电子健康(简称He H)到人本健康信息力学(缩写为HHinfpics,简称HHi Pcs)的飞跃;二是以人本信息论视角和HHi Pcs方法对复合医学工程(简称CM)相关的科技创新发展趋势进行宏观观察与微观分析。全文5要点:(1)随着电子商务大发展后电子健康(e Health)的发展,人本电子健康悄然兴起,人本健康信息力(简称HHi P)引导医学科技创新,人本健康信息力学(简称HHi Pcs)蔚然成型。(2)从人本信息论视角,用HHi Pcs方法分析医患关系紧张的深层原因,预测人本健康集成微服务(简称MC)即将迎来大的发展,并与复合医学工程并肩而行,相互促进。(3)从人本信息论视角,用HHi Pcs方法分析,医患关系紧张是双方信息力不平衡、不协同的结果;MC可提供第三方服务,促成包括医者(m)/患者(P)及其家庭(F)和MC(C)在内的m CPF四翼协同的蝶式服务,达到标本兼治的目的。这种视角和解决方案受到了卫生计生部门组织的医院院长培训班学员的普遍赞同。(4)m CPF协同的蝶式服务正从医院的医患服务延伸到社区和家庭,助力全民智慧健康。这属于IT产业化的第四∫波,核心任务是MC创业,目前处于∫过程的初启阶段末期,即将进入迅速成长期。(5)目前HHi Pcs方法主要还是定性分析,但或早或迟,必将发展出类似于经典力学和量子力学的,以定量为主要特征的HHi Pcs方法学和分析工具,在设计和实施建设中国特色全民智慧健康体系的大大小小计划中发挥重要作用,其中包括复合医学工程发展项目。 展开更多
关键词 人本电子健康(HeH) 人本健康信息力学(HHiPcs) 微服务(MC) 复合医学(cm)工程 集成健康服务学(IHC) 全民智慧健康(SHall) 智慧健康与家庭发展(SHIF) 计划
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基于复杂网络理论的高校内部理工医文合作研究分析
6
作者 徐爱华 《微型电脑应用》 2012年第8期15-17,21,共4页
运用复杂网络理论的基本原理和有关方法,对理工医文等学科、专业之间的合作规律和人员合作方式进行探讨,以某高校2005—2010年医工合作情况作为实例展开研究,采用5年的合作数据作了计算分析,研究了高校内部理工医文开展学科交叉工作的... 运用复杂网络理论的基本原理和有关方法,对理工医文等学科、专业之间的合作规律和人员合作方式进行探讨,以某高校2005—2010年医工合作情况作为实例展开研究,采用5年的合作数据作了计算分析,研究了高校内部理工医文开展学科交叉工作的特点及其运行情况、医工交叉合作中存在问题,客观分析其原因,提出了解决的办法,为今后开展高校系统的理工医文交叉合作,建设电子化交叉平台。 展开更多
关键词 理工医文合作 复杂网络理论及其特征 计算分析
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含人脂肪来源蛋白复合物的三维生物打印墨水的创面修复效应初探 被引量：3
7
作者 张超 李曌 +7 位作者 宋薇 姚斌 恩和吉日嘎拉 张孟德 梁莉婷 姜玉峰 付小兵 黄沙 《中华烧伤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第11期1011-1023,共13页
目的探讨人脂肪来源蛋白复合物(ADPC)对人皮肤成纤维细胞(HSF)和人脐静脉内皮细胞(HUVEC)增殖和迁移能力的影响,以及含ADPC的三维生物打印墨水(Bioink)在裸鼠全层皮肤缺损创面中的修复效应。方法采用实验研究方法。收集解放军总医院2020... 目的探讨人脂肪来源蛋白复合物(ADPC)对人皮肤成纤维细胞(HSF)和人脐静脉内皮细胞(HUVEC)增殖和迁移能力的影响,以及含ADPC的三维生物打印墨水(Bioink)在裸鼠全层皮肤缺损创面中的修复效应。方法采用实验研究方法。收集解放军总医院2020年10月—2021年3月收治的3例行腹部皮瓣转移修补术的女性慢性创面患者(年龄29~34岁)的废弃皮下脂肪组织和同期收治的3名行腹部抽脂术的健康女性(年龄24~36岁)的废弃抽脂术脂肪组织,分别制备正常ADPC(nADPC)及抽脂术ADPC(lADPC)。采用二辛丁酸法测定2种ADPC的蛋白浓度,计算2种ADPC的提取效率,样本数均为3。取对数生长期HSF和HUVEC进行后续实验。取2种细胞均按随机数字表法(分组方法下同)分为磷酸盐缓冲液(PBS)对照组、4μg/mL nADPC组、20μg/mL nADPC组、100μg/mL nADPC组和200μg/mL nADPC组,每组5孔。PBS对照组细胞采用PBS培养,余4组分别采用含相应终质量浓度的nADPC培养。常规培养24 h,采用细胞计数试剂盒8法检测细胞增殖活力。取HSF和HUVEC,分为PBS对照组、单纯nADPC组、单纯lADPC组、单纯肿瘤坏死因子α(TNF-α)组、TNF-α+nADPC组、TNF-α+lADPC组。PBS对照组与单纯TNF-α组细胞分别加入PBS,单纯nADPC组、单纯lADPC组、TNF-α+nADPC组及TNF-α+lADPC组中分别加入终质量浓度100μg/mL的nADPC或lADPC,单纯TNF-α组、TNF-α+nADPC组及TNF-α+lADPC组再加入终质量浓度20 ng/mL的TNF-α。进行细胞划痕试验后计算划痕后24 h细胞迁移率(样本数为3),同前检测培养24 h细胞增殖活力(样本数为5)。取明胶-海藻酸钠复合Bioink(Bioink AG),制备含100μg/mL lADPC的Bioink AG(lADPC-Bioink AG),观察二者在室温下及冷凝后的形态和三维生物打印且交联后的形态,采用流变仪检测流变性能时记录低温成胶时间(样本数为3)。取20只8~10周龄雌性BALB/c-NU裸鼠,建立背部全层皮肤缺损创面模型后,分为常规换药组、单纯lADPC组、单纯Bioink AG组和lADPC-Bioink AG组,每组5只。常规换药组裸鼠创面仅覆盖水胶体敷料和常规换药,其余3组裸鼠创面另予相应lADPC、Bioink AG、lADPC-Bioink AG处理。从治疗0 d起,行大体观察,计算治疗2、6、10 d的创面愈合率。治疗10 d,采用苏木精-伊红染色行创面组织病理学观察。对数据行独立样本t检验、单因素方差分析、重复测量方差分析、SNK-q检验及LSD-t检验。结果lADPC的蛋白浓度、提取效率分别为(1.306±0.011)mg/mL、(11.1±1.5)%,明显低于nADPC的(2.039±0.042)mg/mL、(22.2±2.0)%(t=23.83、6.38,P<0.05或P<0.01)。培养24 h,与PBS对照组比较,100μg/mL nADPC组和200μg/mL nADPC组HSF(q=6.943、6.375,P<0.01)和HUVEC(q=6.301、6.496,P<0.01)增殖活力均明显下降;与100μg/mL nADPC组比较,200μg/mL nADPC组HSF和HUVEC增殖活力无明显变化(P>0.05)。划痕后24 h,与PBS对照组比较,单纯nADPC组、单纯lADPC组、单纯TNF-α组HSF和HUVEC迁移率均明显降低(q=5.642、6.645、11.480,4.772、6.298、10.420,P<0.05或P<0.01);与单纯nADPC组比较,单纯lADPC组HSF和HUVEC迁移率无明显变化(P>0.05);与单纯TNF-α组比较,TNF-α+nADPC组、TNF-α+lADPC组HSF迁移率无明显变化(P>0.05),HUVEC迁移率均明显升高(q=8.585、7.253,P<0.01);与TNF-α+nADPC组比较,TNF-α+lADPC组HSF和HUVEC迁移率无明显变化(P>0.05)。培养24 h,与PBS对照组比较,单纯nADPC组、单纯lADPC组、单纯TNF-α组HSF和HUVEC增殖活力均明显降低(q=5.803、5.371、9.136,11.580、9.493、13.510,P<0.05或P<0.01);与单纯nADPC组比较,单纯lADPC组HSF和HUVEC增殖活力均无明显变化(P>0.05);与单纯TNF-α组比较,TNF-α+nADPC组、TNF-α+lADPC组HSF(q=14.990、10.850,P<0.01)和HUVEC(q=7.066、8.942,P<0.01)增殖活力均明显升高;与TNF-α+nADPC组比较,TNF-α+lADPC组HSF和HUVEC增殖活力均无明显变化(P>0.05)。室温及冷凝状态下,lADPC-Bioink AG比Bioink AG外观稍显浑浊;三维生物打印且交联后lADPC-Bioink AG与Bioink AG形态类似。在10℃时,lADPC-Bioink AG的凝固时间为(76.6±0.4)s,明显慢于Bioink AG的(74.4±0.6)s(t=4.64,P<0.01)。治疗2 d,常规换药组裸鼠创面渗出较多,其余3组无明显渗出;治疗8 d,lADPC-Bioink AG组裸鼠残余创面面积最小,有明显上皮覆盖。治疗2 d,lADPC-Bioink AG组裸鼠创面愈合率明显高于单纯lADPC组(t=3.59,P<0.05),与常规换药组、单纯Bioink AG组相近(P>0.05);治疗6 d,lADPC-Bioink AG组裸鼠创面愈合率明显高于常规换药组、单纯lADPC组、单纯Bioink AG组(t=18.70、15.70、3.15,P<0.05或P<0.01);治疗10 d,lADPC-Bioink AG组裸鼠创面愈合率明显高于常规换药组、单纯lADPC组(t=12.51、4.84,P<0.01),与单纯Bioink AG组相近(P>0.05)。治疗10 d,lADPC-Bioink AG组裸鼠创面组织血管化程度适中,上皮化充分,愈合效果最好。结论抽脂术相关操作会降低ADPC蛋白浓度、提取效率等表征,但lADPC与nADPC具有相同的生物学作用,可在非炎症环境中抑制HSF与HUVEC的增殖与迁移能力,在炎症环境中提高HSF与HUVEC的增殖活力,同时提高HUVEC的迁移能力;将lADPC加入Bioink AG中后,不会明显影响Bioink AG的物理性质及打印性能,并可以提升裸鼠全层皮肤缺损创面的修复效果。 展开更多
关键词 再生医学 组织工程 多蛋白复合物 三维生物打印墨水 创面修复
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关于中医药研究及发展的思考 被引量：16
8
作者 谢鸣 《北京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2000年第2期2-5,共4页
从科学哲学角度就中医药热点领域———中医证候本质和中药现代化的基本问题展开思考。认为建立有别于西医现有病变指标系统、以相关多生理指标的量变关系为特征的中医证的指标体系 ,将目前搜寻复方效用的某个化学单体或部位的研究调整... 从科学哲学角度就中医药热点领域———中医证候本质和中药现代化的基本问题展开思考。认为建立有别于西医现有病变指标系统、以相关多生理指标的量变关系为特征的中医证的指标体系 ,将目前搜寻复方效用的某个化学单体或部位的研究调整到重视认识复方所含多部位或成分与其效用之间的关系上 ,将会从根本上改变中医药研究现状。中医药现代化不仅会促使医学行为以一种新的更加个体化的形式发展 ,而且会加快以预防保健为主流的新医学的到来。 展开更多
关键词 中医药研究 证候 复方
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