文摘通过3种方法评价7个厂家尿素维E乳膏的保湿性能,建立尿素维E乳膏保湿性能的体外评价方法,为国内保湿性药品的功效评价提供科学依据和标准化方法。以尿素维E乳膏为模型药物,采用称重法测定7个厂家样品在干硅胶、25℃相对湿度(relative humidity,RH)43%和25℃RH 80%环境中的保湿率;通过Vapometer经皮水分流失测量仪检测给药后离体猪皮和在体巴马小型猪皮的经皮水分流失(trans-epidermal water loss,TEWL)值变化,计算TEWL降低率和相对保湿度,并对比离体与在体实验结果的适用性。称重法评价吸湿保湿性能结果与在体皮肤试验结果差异较大,无法反应真实皮肤的屏障作用,而新建立的离体猪皮实验结果与在体实验趋势一致,离体与在体实验的TEWL降低率和相对保湿度趋势高度相关,验证了离体模型的适用性。基于离体猪皮的TEWL测量方法操作简便、结果可靠,可有效评价尿素维E乳膏的保湿性能,适用于经皮给药类药品的体外保湿性评价,为其质量控制和方法开发提供参考。