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冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证病例报告表的设计和研制 被引量：4
1
作者 敖玉涵 吴东宁 +4 位作者 李涵 刘博通 周宇石 李峥 张明雪 《天津中医药》 CAS 2021年第3期322-327,共6页
基于证候的“动态时空”特征及“病证结合,辨证论治”原则,结合目前数据采集工具研究现状,研制并设计稳定性心绞痛中医辨治方案的循证优化研究病例报告表(CRF)。形成的病例报告表以4次访视、2次随访为时间框架,包含基线指标、中医证候... 基于证候的“动态时空”特征及“病证结合,辨证论治”原则,结合目前数据采集工具研究现状,研制并设计稳定性心绞痛中医辨治方案的循证优化研究病例报告表(CRF)。形成的病例报告表以4次访视、2次随访为时间框架,包含基线指标、中医证候疗效指标、西医疗效指标、安全性指标、不良事件、合并用药表。为了获取标准化数据,以临床数据交换标准协会(CDISC)标准中的临床数据获取协调标准(CDASH)为指导,设计病例报告表。 展开更多
关键词 辨证论治 稳定性心绞痛 痰瘀互结 cdash 病例报告表
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国际数据标准模型及其应用于国内临床数据标准转换的研究 被引量：1
2
作者 黄嘉俊 叶正强 《微型电脑应用》 2024年第10期203-207,212,共6页
规范化数据采集、统一数据标准是提高临床研究质量的核心要素,尤其对于全球多中心研究,在统一数据标准的前提下,才能实现不同医疗机构、不同地区、不同疾病领域的临床数据互联互通、共享利用。通过对临床数据交换标准协会(CDISC)临床数... 规范化数据采集、统一数据标准是提高临床研究质量的核心要素,尤其对于全球多中心研究,在统一数据标准的前提下,才能实现不同医疗机构、不同地区、不同疾病领域的临床数据互联互通、共享利用。通过对临床数据交换标准协会(CDISC)临床数据获取标准协调(CDASH)和观察性医疗结果合作组织(OMOP)通用数据模型(CDM)这2项成熟的国际数据标准模型进行综述,并结合中文语义环境和临床研究应用场景,总结如何从医疗机构院内源数据到OMOP CDM和CDISC CDASH进行数据标准转换,以探讨其在国内临床研究的适用性。 展开更多
关键词 临床数据交换标准协会临床数据获取标准协调 观察性医疗结果合作组织 通用数据模型 临床研究 数据标准
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前瞻性临床研究元数据语义结构体系的建构 被引量：6
3
作者 徐维 邱君瑞 +2 位作者 朱妍昕 耿亦兵 王志勇 《图书情报工作》 CSSCI 北大核心 2012年第16期108-112,共5页
在参考临床研究的相关数据标准和电子病历相关数据标准基础上,构建前瞻性临床研究元数据的宏观框架、中观类组和微观属性等三个层面的元数据语义架构体系(openPCR)。openPCR的宏观框架结构包括临床研究、公用元数据、内部元数据和研究... 在参考临床研究的相关数据标准和电子病历相关数据标准基础上,构建前瞻性临床研究元数据的宏观框架、中观类组和微观属性等三个层面的元数据语义架构体系(openPCR)。openPCR的宏观框架结构包括临床研究、公用元数据、内部元数据和研究数据集4个部分;中观类组结构是对公用元数据、内部元数据和研究数据集进一步细化后形成的结构;微观属性结构从标识类、定义类、管理类、关系类和表示类来详细描述各级元数据。open-PCR成为建立前瞻性临床研究数据库的语义结构体系,为前瞻性临床研究的数据标准化、数据交换与共享以及与电子病历系统的兼容奠定基础。 展开更多
关键词 前瞻性临床研究 元数据 cdash SDTM 电子病历
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基于CDISC标准的多源临床研究数据整合关键技术与实现 被引量：6
4
作者 齐惠颖 郭建光 《数据分析与知识发现》 CSSCI CSCD 北大核心 2018年第5期88-93,共6页
【目的】探索基于CDISC标准整合多源临床研究数据的方法。【应用背景】基于CDISC整合临床研究数据,简化研究者向药监部门递交数据的程序,加速新药投入市场的过程,同时也有利于不同研究之间数据的共享。【方法】基于CDISC的CDASH数据标... 【目的】探索基于CDISC标准整合多源临床研究数据的方法。【应用背景】基于CDISC整合临床研究数据,简化研究者向药监部门递交数据的程序,加速新药投入市场的过程,同时也有利于不同研究之间数据的共享。【方法】基于CDISC的CDASH数据标准设计CRF,通过ODM标准将电子病历数据映射到CRF中并和临床实验数据统一整合到EDC系统,最终转换为标准SDTM格式的数据库。【结果】将位于不用系统中的临床研究数据统一整合成符合CDISC标准的数据库。【结论】解决电子病历数据和临床实验数据的整合问题,避免数据的重复录入,提高临床研究的效率。 展开更多
关键词 CDISC 数据整合 EDC CRF cdash
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