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塞拉菌素制剂的豚鼠最大化试验和Buehler试验 被引量:1
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作者 汪芳 张继瑜 +6 位作者 周绪正 李金善 李剑勇 李冰 牛建荣 魏小娟 杨亚军 《湖北农业科学》 北大核心 2011年第8期1650-1652,共3页
为检验塞拉菌素制剂对皮肤的过敏性,以化学药物指导原则为指导,进行了豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler豚鼠封闭斑贴试验(BT)。用2,4-二硝基氯苯溶液作为阳性对照物,在GPMT试验和BT试验的阳性对照组的致敏率分别为80%和70%,对豚鼠的致敏... 为检验塞拉菌素制剂对皮肤的过敏性,以化学药物指导原则为指导,进行了豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler豚鼠封闭斑贴试验(BT)。用2,4-二硝基氯苯溶液作为阳性对照物,在GPMT试验和BT试验的阳性对照组的致敏率分别为80%和70%,对豚鼠的致敏率较高,2个试验受试物组的致敏率均为0,表明塞拉菌素对豚鼠没有致敏性。 展开更多
关键词 塞拉菌素 豚鼠 斑贴试验 最大化试验
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生发搽剂的安全性再评价研究
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作者 李航 吴玉娥 +4 位作者 杨小冬 胡东梅 曾业文 林瑾 关业枝 《皮肤科学通报》 2025年第5期528-534,共7页
目的对中药复方制剂生发搽剂进行非临床安全性再评价研究,为临床应用安全性提供参考。方法选取新西兰兔开展单次经皮给药急性毒性试验,观察动物一般临床症状、体质量变化、摄食状况、大体剖检及死亡情况等;选取新西兰开展多次给药完整... 目的对中药复方制剂生发搽剂进行非临床安全性再评价研究,为临床应用安全性提供参考。方法选取新西兰兔开展单次经皮给药急性毒性试验,观察动物一般临床症状、体质量变化、摄食状况、大体剖检及死亡情况等;选取新西兰开展多次给药完整皮肤刺激性试验,观察动物给药局部皮肤反应并评分,分别在末次除药后72 h和14 d恢复期结束处死动物后取材给药局部皮肤,对其进行组织病理学检查;选取Hartley豚鼠开展Buehler试验,动物被随机分为3组,分别为阴性对照组、阳性对照组、受试物组,各组动物每隔7 d致敏1次,连续致敏3次,末次致敏后14 d激发,观察激发后24 h、48 h皮肤致敏情况并评分。结果经皮给药急性毒性试验中受试物组新西兰兔体质量增长,受试物组与阴性对照组动物体质量无显著性差异(P>0.05),动物摄食正常,全部动物均未见明显全身毒性反应;新西兰兔完整皮肤连续给药28 d,动物受试物侧个体积分均值均小于0.5,取材组织均未见受试物相关的病理学异常改变,结果显示其无皮肤刺激性;受试物组豚鼠激发后未见局部皮肤红斑、水肿或全身过敏反应等过敏性反应,显示其无致敏性。结论生发搽剂对新西兰兔无全身毒性、无皮肤刺激性,对豚鼠无致敏性。 展开更多
关键词 生发搽剂 安全性 经皮给药急性毒性试验 刺激性试验 致敏试验
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