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LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中的新药KL060332
1
作者 谢佳 周锐 +4 位作者 郭志渊 赵雪 赵春杰 葛均友 赵旻 《华西药学杂志》 北大核心 2025年第3期267-270,共4页
目的采用液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)法测定Beagle犬血浆中新药KL060332的浓度。方法采用KL060332结构类似物作为内标,犬血浆样品经有机试剂沉淀蛋白前处理后进行LC-MS/MS分析。采用XBridge C18色谱柱(50 mm×4.6 mm,5μm),流... 目的采用液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)法测定Beagle犬血浆中新药KL060332的浓度。方法采用KL060332结构类似物作为内标,犬血浆样品经有机试剂沉淀蛋白前处理后进行LC-MS/MS分析。采用XBridge C18色谱柱(50 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.1%甲酸,流动相B为乙腈,梯度洗脱;采用ESI离子源,正离子MRM监测。结果犬血浆中KL060332的线性范围为0.04~40.00μg·mL^(-1);方法的选择性、残留、精密度、基质效应、回收率、稳定性考察结果均符合指导原则要求。结论所用方法简单、灵敏、准确,可用于KL060332的非临床试验研究。 展开更多
关键词 KL060332 液相色谱-串联质谱联用 beagle犬 药物代谢动力学 方法验证 蛋白沉淀
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儿科用热毒宁注射液刚离乳Beagle犬单次及4周重复给药毒性试验伴随毒代动力学试验研究
2
作者 孙祖越 李芳 +8 位作者 郑驰阳 陈丁实 陈丽芬 许丽 闫晗 王忠辉 李雷 王芬 周莉 《中国新药杂志》 北大核心 2025年第10期1053-1062,共10页
目的:研究儿科用热毒宁注射液(Reduning,RDN)对刚离乳(postnatal day 49,PND 49)Beagle犬单次和4周静脉给药长期毒性及伴随毒代动力学,为临床儿童用药风险评估提供参考。方法:单次给药毒性研究中,刚离乳Beagle犬窝内分组后24 h内给药RD... 目的:研究儿科用热毒宁注射液(Reduning,RDN)对刚离乳(postnatal day 49,PND 49)Beagle犬单次和4周静脉给药长期毒性及伴随毒代动力学,为临床儿童用药风险评估提供参考。方法:单次给药毒性研究中,刚离乳Beagle犬窝内分组后24 h内给药RDN原液30 mL·kg^(-1)(生药78 g·kg^(-1))。4周重复给药毒性研究中,刚离乳Beagle犬窝间分组后给予RDN原液2.0,5.0和10.0 mL·kg^(-1)·d^(-1),进行临床观察及生长发育、认知能力和神经行为、生殖功能指标、免疫指标以及组织病理学检查。首次和末次给药后检测血浆中主要成分栀子苷和绿原酸的含量,计算T max,t_(1/2),AUC和C_(max)等毒代动力学参数。结果:在单次给药毒性研究及4周重复给药毒性研究中,仅见各剂量组刚离乳Beagle犬出现间歇性排稀便、呕吐和流涎等与药理作用放大相关的体征,未发现与儿科用RDN相关的明显毒性体征。伴随毒代动力学研究结果表明,栀子苷和绿原酸在体内的暴露及消除过程呈线性动力学特征,无蓄积倾向。结论:儿科用RDN注射液最大耐受量(maximum tolerated dose,MTD)>78 g·kg^(-1)生药,在4周重复给药毒性研究中的最大无有害作用剂量(no observed adverse effect level,NOAEL)为生药26.0 g·kg^(-1),是犬等效剂量的10倍,临床剂量的20倍,药效学剂量的33.3倍。 展开更多
关键词 热毒宁注射液 中药注射剂 儿科用药 刚离乳动物试验 beagle犬 安全性评价
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高分子药用辅料对SD大鼠和Beagle犬毒理研究
3
作者 戴锦龙 雷夏凌 +3 位作者 黄远铿 郭健敏 陈志森 杨威 《中国比较医学杂志》 北大核心 2025年第6期50-64,共15页
目的观察高分子药用辅料聚乙二醇-聚乳酸共聚物(mPEG-PLA)对SD大鼠和Beagle犬连续给药后的毒理学变化,为该高分子药用辅料临床安全性用药提供参考。方法SD大鼠和Beagle犬(雌雄各半),随机分为对照组和mPEG-PLA低、中、高(70、210和700 mg... 目的观察高分子药用辅料聚乙二醇-聚乳酸共聚物(mPEG-PLA)对SD大鼠和Beagle犬连续给药后的毒理学变化,为该高分子药用辅料临床安全性用药提供参考。方法SD大鼠和Beagle犬(雌雄各半),随机分为对照组和mPEG-PLA低、中、高(70、210和700 mg/kg)剂量组,静脉注射给药,每天给药1次,连续给药90 d,停药后恢复28 d。观察动物一般状况、摄食量、体质量、血液学、血生化、免疫功能和病理学变化等。结果与对照组比较,(1)连续给药90 d后,中、高剂量组SD大鼠和Beagle犬后产生了类似的变化,总体而言,包括摄食量减少(P<0.01),体质量增加(P<0.05或P<0.01);血液学MONO/MONO%、RBC、MCH、MCHC、HCT、HGB、PLT,血生化TP、ALB、GLB和凝血功能Fbg等指标均不同程度降低(P<0.05或P<0.01),凝血时间相关指标APTT延长(P<0.05或P<0.01);肝、脾重量、脏体/脑系数升高(P<0.05或P<0.01),组织病理学可见肝窦内、脾红髓、淋巴结髓质大量泡沫状巨噬细胞。另外,高剂量组SD大鼠血生化DBIL和TBIL升高(P<0.05或P<0.01);中、高剂量组Beagle犬全身多处皮肤肿胀或结痂、腹部肿胀、呕吐、活动减少、高蛋白尿、腹水和肾小球内细胞呈空泡状等。(2)停药后恢复28 d,中、高剂量组SD大鼠和Beagle犬组织病理学可见肝窦内、脾红髓、淋巴结髓质少量泡沫状吞噬细胞,其他变化包括Beagle犬饮食减少,高剂量组MCHC、PLT、TP降低(P<0.05),SD大鼠肝和脾重量或系数个别升高(P<0.05或P<0.01),中剂量组(雄)MONO%降低(P<0.05)。结论连续90 d给予210、700 mg/kg的mPEG-PLA均可引起SD大鼠和Beagle犬外周血单核细胞进入肝、脾和淋巴结等组织内聚集,导致动物组织结构继发性损伤,肝蛋白质和纤维蛋白原合成、胆红素代谢减少,导致凝血功能异常、血管内胶体渗透压降低,引起Beagle犬水肿、出血等。动物毒性靶器官为肝、脾、肾和淋巴结,呈剂量关系,可逆,可见动物种属差异,未见明显性别差异,临床需监测相关器官功能,避免继发性损伤。 展开更多
关键词 高分子药用辅料 毒理研究 SD大鼠 beagle犬
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UPLC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中的氟维司群及其在药代动力学研究中的应用
4
作者 刘江 李扶慧 +3 位作者 干霞 徐丽 朱嘉琦 江万祥 《中南药学》 2025年第7期1947-1951,共5页
目的建立UPLC-MS/MS法检测Beagle犬血浆中氟维司群的浓度,并将其应用于氟维司群注射液非临床药代动力学研究。方法以氟维司群-d3为内标,血浆样本处理采用蛋白沉淀法,使用Waters ACQUITY UPLC BEH C8色谱柱分离,流动相为2 mmol·L^(... 目的建立UPLC-MS/MS法检测Beagle犬血浆中氟维司群的浓度,并将其应用于氟维司群注射液非临床药代动力学研究。方法以氟维司群-d3为内标,血浆样本处理采用蛋白沉淀法,使用Waters ACQUITY UPLC BEH C8色谱柱分离,流动相为2 mmol·L^(-1)甲酸铵溶液和乙腈,梯度洗脱。应用电喷雾离子化,正离子模式下用多反应模式监测氟维司群(m/z 607.02→466.88)和内标物(m/z 610.28→468.18)的浓度,考察该方法学的选择性、定量下限、标准曲线、回收率、准确度与精密度、基质效应和稳定性,采用Win Non Lin(v8.3)软件进行药代动力学参数计算。结果氟维司群在0.5~200 ng·mL^(-1)的血药浓度范围内与峰面积线性关系良好,方法的选择性、系统残留、精密度和准确度、基质效应、提取回收率、稳定性均符合要求;氟维司群在Beagle犬血浆中t_(max)为48 h,t_(1/2)为(415±236)h,C_(max)为(40.9±9.45)ng·mL^(-1),AUC_(0~t)为(11869±1405)h·ng·mL^(-1)。结论建立的UPLC-MS/MS检测Beagle犬血浆中氟维司群浓度分析方法具备高的专属性、灵敏度、可重复性,适用于氟维司群注射液非临床药代动力学分析。 展开更多
关键词 氟维司群 UPLC-MS/MS beagle犬 药代动力学
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尿液防腐试纸条在Beagle犬尿液化学检测中的防腐效果研究
5
作者 康钦炯 刘斌 +4 位作者 周云莉 高超 袁丽春 王泓蛟 陈波 《现代畜牧兽医》 2025年第10期23-27,共5页
试验旨在研发一种以麝香草酚为主要成分且自适应尿量的尿液防腐试纸条,并验证其在Beagle犬尿液化学检测中的防腐效果,为动物试验提供高效保存方案。选用10只健康Beagle犬(雌、雄各半,1~2岁,体重8~12 kg),采集新鲜尿液标本20 mL/只,分为... 试验旨在研发一种以麝香草酚为主要成分且自适应尿量的尿液防腐试纸条,并验证其在Beagle犬尿液化学检测中的防腐效果,为动物试验提供高效保存方案。选用10只健康Beagle犬(雌、雄各半,1~2岁,体重8~12 kg),采集新鲜尿液标本20 mL/只,分为无添加对照组和防腐试纸条组。标本在室温(20~25℃)和冷藏(2~8℃)条件下储存0、24、48 h,检测化学参数和细菌计数(BACT)。结果显示,冷藏条件下,防腐试纸条组24、48 h化学参数符合率分别为99%和99%,高于无添加组(98%和96%,χ^(2)=6.12,P=0.047);室温条件下24 h为88%,优于无添加组(81%,χ^(2)=7.34,P=0.025)。相关性分析显示,冷藏防腐试纸条组尿液标本比重、潜血等与0 h呈极高相关(R^(2)>0.9),室温组中度相关(R^(2)=0.500~0.699)。室温组BACT随时间增加显著升高(P<0.05);冷藏组BACT稳定,防腐试纸条组细菌抑制效果最佳(24 h:72878.57个/μL,48 h:79116.21个/μL,P<0.05)。研究表明,自适应尿量防腐试纸条在Beagle犬尿液防腐中效果优异,在冷藏条件下可维持48 h尿液化学检测结果稳定性,显著抑制细菌增殖,操作简便,为动物试验和临床尿液分析提供了可靠工具。 展开更多
关键词 尿液防腐试纸条 beagle犬 尿液化学检测 防腐效果 麝香草酚
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Beagle犬经口雷贝拉唑钠重复给药毒性试验
6
作者 胡文元 《生物化工》 2025年第3期103-106,共4页
目的:评估雷贝拉唑钠(一种质子泵抑制剂)在Beagle犬中经口重复给药4周及停药恢复2周后的毒性反应。方法:Beagle犬连续4周(28 d,1次/d)经口灌胃给予雷贝拉唑钠后停药恢复两周(14 d),观察该供试品可能引起的毒性反应性质、程度、量效和时... 目的:评估雷贝拉唑钠(一种质子泵抑制剂)在Beagle犬中经口重复给药4周及停药恢复2周后的毒性反应。方法:Beagle犬连续4周(28 d,1次/d)经口灌胃给予雷贝拉唑钠后停药恢复两周(14 d),观察该供试品可能引起的毒性反应性质、程度、量效和时效关系及其可逆性。结果:未见与供试品相关的脏器质量及系数改变。给药结束后解剖,与供试品相关的大体观察异常主要见于100 mg/kg剂量组雌性动物胸腺小及肺脏红色变色;与供试品相关的组织病理学改变主要见于50 mg/kg剂量组雌性动物肺炎,100 mg/kg剂量组雌雄动物甲状腺弥漫性滤泡增生、胸腺皮质淋巴细胞减少及雌性动物肺炎。恢复期结束后解剖,与供试品相关的组织病理学改变仍可见于100 mg/kg剂量组雄性动物的肺炎;大体观察未见异常改变。结论:与雷贝拉唑钠相关的毒性反应见于肺脏、甲状腺和胸腺。 展开更多
关键词 beagle犬 雷贝拉唑钠 组织病理学 安全性评价
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LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中泮托拉唑浓度及毒代动力学研究
7
作者 侯利平 谢昕 +6 位作者 曹贝希 范朋云 黄魏 卢素云 邓友田 周融融 曾宏亮 《中南药学》 2025年第8期2173-2177,共5页
目的建立LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中泮托拉唑的浓度,并开展毒代动力学研究。方法泮托拉唑含量测定采用BEH C_(18)(2.1 mm×50 mm,1.7μm)色谱柱,流动相A为含0.1%甲酸的5 mmol·L^(-1)乙酸铵,流动相B为含0.1%甲酸的乙腈,流速0... 目的建立LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中泮托拉唑的浓度,并开展毒代动力学研究。方法泮托拉唑含量测定采用BEH C_(18)(2.1 mm×50 mm,1.7μm)色谱柱,流动相A为含0.1%甲酸的5 mmol·L^(-1)乙酸铵,流动相B为含0.1%甲酸的乙腈,流速0.5 mL·min^(-1),ESI源,正离子MRM模式下,以m/z 384.2→200.0为定量离子对,以泮托拉唑-d3为同位素内标。32只Beagle犬随机分为空白对照组和泮托拉唑低、中、高剂量组[5、15、45 mg/(kg·d)],8只/组,雌雄各半。按5 mL·kg^(-1)口服给药,每日1次,连续给药7 d。首次、末次给药前后分别采集15个时间点的犬前肢头静脉全血,检测犬血浆样本中泮托拉唑含量,并用WinNonlin 8.4软件计算毒代动力学参数。结果泮托拉唑在60~3000 ng·mL^(-1)与峰面积线性关系良好(r=0.9998)。批内和批间精密度(RSD)在0.83%~4.2%,准确度在95.18%~102.37%。内标归一化基质效应RSD<8.2%,回收率在96.42%~104.00%。泮托拉唑室温放置17 h、反复冻融3次、-20℃和-80℃保存25 d、处理后进样器存放44 h后再进样,稳定性均满足要求。Beagle犬体内泮托拉唑的暴露量(AUC)和达峰浓度(C_(max))随剂量增大而增加。与首次给药相比,末次给药后泮托拉唑在Beagle犬体内的AUC减少,C_(max)呈现下降趋势。结论本方法操作简单、分析速度快,适用于检测Beagle犬血浆中泮托拉唑浓度。Beagle犬连续给药7 d,泮托拉唑钠在体内无蓄积现象,不出现毒性反应。 展开更多
关键词 泮托拉唑 beagle犬 毒代动力学 液相色谱-串联质谱
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HPLC-MS/MS测定Beagle犬血浆中瑞舒伐他汀钙的浓度
8
作者 孙淑萌 房绍英 +2 位作者 邵华荣 郑晓霞 程艳玲 《食品与药品》 2025年第4期384-384,I0004-I0008,共6页
目的建立灵敏、简便易操作的高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)测定Beagle犬血浆中瑞舒伐他汀钙的浓度。方法采用HPLC-MS/MS检测Beagle犬血浆样品中瑞舒伐他汀钙的浓度。选用赛默飞Accucore C_(18)液相色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.6... 目的建立灵敏、简便易操作的高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)测定Beagle犬血浆中瑞舒伐他汀钙的浓度。方法采用HPLC-MS/MS检测Beagle犬血浆样品中瑞舒伐他汀钙的浓度。选用赛默飞Accucore C_(18)液相色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.6μm),流动相A为0.1%(V:V)甲酸水,流动相B为0.1%(V:V)甲酸乙腈,梯度洗脱,流速:0.4 ml/min,进样量为10μl。血浆样品采用乙腈进行蛋白沉淀,以甲苯磺丁脲为内标,选用电喷雾电离源,以多重离子反应监测(MRM)方式进行正离子监测,用于定量分析的离子对为m/z 482.1→258.2(瑞舒伐他汀)和m/z 271.4→155.0(内标,甲苯磺丁脲)。结果瑞舒伐他汀钙在0.5~50 ng/ml范围内线性关系良好,定量下限可达0.5 ng/ml。方法的回收率分别为98.76%,101.51%,100.61%。批内准确度为98.68%~103.00%,批内精密度RSD为2.07%~9.73%。批间准确度为99.89%~101.13%,批间精密度RSD为2.15%~9.23%。Beagle犬单次口服给予瑞舒伐他汀钙(10 mg/犬)后C_(max)和AUC_(0-t)分别为21.07 ng/ml和68.93 h·ng/ml。结论该方法操作简单,分析时间短,灵敏度高,能满足瑞舒伐他汀钙在Beagle犬血浆中浓度的检测要求。 展开更多
关键词 高效液相色谱-质谱联用 瑞舒伐他汀钙 beagle犬 血药浓度
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LC-MS/MS测定Beagle犬血浆中依托咪酯浓度及其在生物等效性评价中的应用 被引量：2
9
作者 刘静欢 侯海婷 +3 位作者 左亚茹 马晓阳 孙立杰 杨娴 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2024年第2期186-190,共5页
目的:建立液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)分析方法测定Beagle犬血浆中依托咪酯的浓度,并考察2种依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的生物等效性。方法:建立LC-MS/MS分析方法检测Beagle犬血浆中依托咪酯含量。12只Beagle犬采用双周期双交叉设计... 目的:建立液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)分析方法测定Beagle犬血浆中依托咪酯的浓度,并考察2种依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的生物等效性。方法:建立LC-MS/MS分析方法检测Beagle犬血浆中依托咪酯含量。12只Beagle犬采用双周期双交叉设计,静脉注射依托咪酯中/长链脂肪乳注射液0.52 mg·kg^(-1),检测血浆中依托咪酯的含量,计算药动学参数。结果:Beagle犬血浆中的线性范围为1~200 ng·mL^(-1)。低中高浓度提取回收率分别为97.4%、100.3%和97.1%,批间/批内精密度和准确度偏差范围在-5.2%~6.1%,变异系数6.5%,均满足分析检测要求。受试制剂与参比制剂AUC0-10 h分别为(171.0±27.1),(176.0±25.3)μg·h·L^(-1),Cmax分别为(398.0±59.5),(413.0±100.0)μg·L^(-1),两者无统计学差异。结论:建立的LC-MS/MS测定方法简便、灵敏、准确,可用于检测血浆中依托咪酯的含量。Beagle犬静脉注射0.52 mg·kg^(-1)依托咪酯中/长链脂肪乳注射液后,受试制剂与参比制剂在Beagle犬血浆中依托咪酯的AUC0~10 h和Cmax无统计学差异,表现出生物等效性。 展开更多
关键词 依托咪酯 血浆 液相色谱-质谱联用 beagle犬
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安全药理学研究中不同QT校正公式在清醒Beagle犬中的比较
10
作者 王庚莉 曹竹杰 +2 位作者 黄芯玉 王三龙 张素才 《药物评价研究》 CAS 北大核心 2024年第9期2075-2081,共7页
目的通过比较不同的校正公式来确定适合清醒Beagle犬QT间期校正的公式,以用于非临床安全药理学研究。方法用12只已进行遥测植入的Beagle犬(雌、雄各半)连续采集至少24 h的心电图数据,测量并分析该期间内动物的RR和QT间期,采用8种校正公... 目的通过比较不同的校正公式来确定适合清醒Beagle犬QT间期校正的公式,以用于非临床安全药理学研究。方法用12只已进行遥测植入的Beagle犬(雌、雄各半)连续采集至少24 h的心电图数据,测量并分析该期间内动物的RR和QT间期,采用8种校正公式(QTcF、QTcB、QTcHDG、QTcV、QTcFRM、QTcNAK、QTcI、QTca)计算QTc,然后对不同校正公式计算的QTc与RR进行线性回归分析,寻找R值最接近零和P值最大的校正公式,并进行性别间的差异比较。结果使用8种校正公式计算的QTc比较显示,QTca个体校正公式校正的R值为-0.025,P值为0.679;QTcI校正的R值为-0.040,P值为0.501;QTcF校正的R值为0.044,P值为0.461。与其他公式相比QTca校正公式的R值最接近于零并且P值最高,表明QTca计算的QTc受RR的影响程度最小,且表明QTc与RR 2个变量之间无显著相关性。在雄性Beagle犬中,通过QTcI个体校正公式校正的R值为0.070,P值为0.401;其次是QTca,R值为0.072,P值为0.391;再者为QTcF,R值为0.118,P值为0.159。在雌性Beagle犬中,通过QTcF通用校正公式校正的R值为-0.026,P值为0.755;其次是QTca,R值为-0.135,P值为0.108。雄性和雌性Beagle犬之间通过与其他公式的R值和P值的比较,表明QTca和QTcF校正公式计算的QTc都受RR影响程度较小且表明QTc与RR 2个变量之间无显著相关性。结论在本机构试验条件下,使用个体校正公式QTca更适合校正清醒无束缚条件下Beagle犬的QT间期,可作为安全药理学研究中的优选方式。 展开更多
关键词 安全药理学评价 QT校正公式 QTc-RR 个体校正公式QTca beagle犬
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高效液相色谱-质谱联用法测定Beagle犬血浆中黄体酮的浓度
11
作者 孙淑萌 房绍英 +3 位作者 郑晓霞 程艳玲 赵丹 吕慧敏 《食品与药品》 CAS 2024年第4期343-347,共5页
目的 建立灵敏的高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS),测定Beagle犬血浆中的黄体酮浓度。方法 选用Thermo Accucore C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.6μm),以0.1%甲酸水(A)-乙腈(B)为流动相,采用梯度洗脱进行分离,流速为0.4 ml/min... 目的 建立灵敏的高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS),测定Beagle犬血浆中的黄体酮浓度。方法 选用Thermo Accucore C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.6μm),以0.1%甲酸水(A)-乙腈(B)为流动相,采用梯度洗脱进行分离,流速为0.4 ml/min,进样量10μl。样品采用乙腈进行蛋白沉淀,通过电喷雾电离源,以多重反应监测(MRM)方式进行正离子检测,用于定量分析的离子对为m/z 315.1→109.2(黄体酮)和m/z 271.4→171.9(内标,甲苯磺丁脲)。结果 黄体酮的线性范围为0.5~100 ng/ml,定量下限(LLOQ)可达0.5 ng/ml,提取回收率(n=6)分别为95.97%,105.20%,108.09%,日内、日间精密度试验RSD均小于15%。结论 该方法操作简单,灵敏度高,准确,重现性好,适用于Beagle犬血浆样品中黄体酮的测定和药动学研究。 展开更多
关键词 高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS) 黄体酮 beagle犬 药动学
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葛根素及其磷脂复合物在Beagle犬体内的药动学比较 被引量：28
12
作者 李颖 潘卫三 +3 位作者 陈士林 杨大坚 陈新滋 徐宏喜 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2006年第5期695-697,共3页
目的研究葛根素及其磷脂复合物中葛根素在B eag le犬体内药动学。方法采用HPLC法测定犬血中葛根素,以同组犬(3只,雄性)交叉口服葛根素及其磷脂复合物,药-时曲线数据经3P 97药动学计算程序处理。结果分别以葛根素及其磷脂复合物给B eag l... 目的研究葛根素及其磷脂复合物中葛根素在B eag le犬体内药动学。方法采用HPLC法测定犬血中葛根素,以同组犬(3只,雄性)交叉口服葛根素及其磷脂复合物,药-时曲线数据经3P 97药动学计算程序处理。结果分别以葛根素及其磷脂复合物给B eag le犬口服(剂量为葛根素52.5 m g/kg),葛根素的药-时过程符合开放型双室一级动力学模型,葛根素口服的AUC、Cm ax、tm ax分别为(10.91±4.83)m g.h/L、(3.00±1.13)m g/L、(1.62±0.30)h,而葛根素磷脂复合物的AUC、Cm ax、tm ax分别为(13.67±2.72)m g.h/L、(1.91±0.51)m g/L、(2.38±1.27)h,统计结果表明AUC之间差异有显著性。结论形成磷脂复合物可提高葛根素在B eag le犬体内的吸收。 展开更多
关键词 葛根素 磷脂复合物 beagle犬 体内药动学
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聚山梨酯80及其配制的鱼腥草注射液致Beagle犬类过敏反应实验研究 被引量：19
13
作者 孙伟伟 李贻奎 +5 位作者 张金艳 张美玉 何萍 郝伟 赵乐 李连达 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第1期90-93,共4页
目的评价多种聚山梨酯80及其配制的鱼腥草注射液静脉给药对Beagle犬的致敏性。方法 Beagle犬是类过敏反应的敏感动物,以动物反应症状与血浆组胺升高为判断标准,综合判定类过敏反应。Beagle犬随机分为18组,每组3只,分别静脉注射不同厂家0... 目的评价多种聚山梨酯80及其配制的鱼腥草注射液静脉给药对Beagle犬的致敏性。方法 Beagle犬是类过敏反应的敏感动物,以动物反应症状与血浆组胺升高为判断标准,综合判定类过敏反应。Beagle犬随机分为18组,每组3只,分别静脉注射不同厂家0.25%、0.10%、0.05%浓度的聚山梨酯80灭菌水溶液,或分别含0.25%、0.30%不同厂家聚山梨酯80的鱼腥草注射液。给药体积10mL/kg,前肢静脉恒速注射(速度5mL/min)。观察给药前至给药后24h每只犬的变化,记录症状出现、消失时间,并根据反应症状的轻重判定级别。给药前及停药后10min取血,ELISA方法检测血浆组胺含量,并结合反应症状级别,综合判定致敏性。结果各厂家、各浓度(0.05%、0.10%、0.25%)聚山梨酯80灭菌液以及各组鱼腥草注射液,均未导致Beagle犬出现典型的类过敏反应症状及血浆组胺升高1倍以上。综合判定,各组受试液均未诱发Beagle犬出现典型的类过敏反应。结论控制聚山梨酯80质量,并将使用浓度限定在0.30%或0.25%以下,可以在保证药物增溶效果的同时避免类过敏反应的发生。 展开更多
关键词 聚山梨酯80 鱼腥草注射液 类过敏反应 beagle犬 组胺
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HPLC-MS法测定Beagle犬血浆中氧化苦参碱及其药代动力学 被引量：20
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作者 王素军 王广基 +4 位作者 李晓天 马仁玲 盛龙生 孙建国 谢海棠 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第7期751-754,共4页
目的 :建立Beagle犬血浆中氧化苦参碱的LC MS测定法 ,测定它的绝对生物利用度。方法 :Beagle犬 6只 ,随机分为 2组 ,采用单剂量双周期自身交叉设计 ,分别给犬单剂量静脉注射或灌胃氧化苦参碱 ,用LC MS法测定给药后的血浆中药物浓度。结... 目的 :建立Beagle犬血浆中氧化苦参碱的LC MS测定法 ,测定它的绝对生物利用度。方法 :Beagle犬 6只 ,随机分为 2组 ,采用单剂量双周期自身交叉设计 ,分别给犬单剂量静脉注射或灌胃氧化苦参碱 ,用LC MS法测定给药后的血浆中药物浓度。结果 :氧化苦参碱在 2～ 5 0 0 0 μg·L-1的范围内呈良好的线性关系 (r =0 .9990 ) ,最低检出限达0 .6 μg·L-1,日内和日间误差均小于 4 .2 % ,方法回收率大于 96 .7% ;氧化苦参碱的药 时数据符合二室模型 ,Cmax为 2 .4 2± 0 .97μg·L-1,Tmax为 1.0± 0 .3h ,T1 2 β为 5 .5 4± 1.5 8h ,AUC0→∝ 为 6 .12± 1.0 8μg·L-1·h-1,绝对生物利用度为 (19.4± 9.0 1) %。结论 :该法灵敏、简单 ,专属性强 ; 展开更多
关键词 氧化苦参碱 液相色谱 质谱联用 药代动力学 beagle犬 绝对生物利用度
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组胺致Beagle犬类过敏反应实验模型研究 被引量：16
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作者 王志国 王丹巧 +3 位作者 于友华 李贻奎 隋宇 崔海峰 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第14期1842-1844,共3页
目的:通过静脉注射磷酸组胺注射液,建立类过敏反应的Beagle犬实验动物模型。方法:一次静脉注射磷酸组胺注射液,根据注射后Beagle犬的行为及血压变化,判断类过敏反应。结果:磷酸组胺注射液静脉注射可引起Beagle犬产生典型的类过敏反应,... 目的:通过静脉注射磷酸组胺注射液,建立类过敏反应的Beagle犬实验动物模型。方法:一次静脉注射磷酸组胺注射液,根据注射后Beagle犬的行为及血压变化,判断类过敏反应。结果:磷酸组胺注射液静脉注射可引起Beagle犬产生典型的类过敏反应,高剂量组的反应明显强于低剂量组。结论:Beagle犬静脉注射磷酸组胺注射液能够模拟临床类过敏反应的发生过程,可以作为中药注射剂类过敏反应的敏感动物模型,用于评价中药注射剂及其组成成分类过敏反应的临床前实验研究。 展开更多
关键词 类过敏反应 beagle犬 动物模型
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实验动物比格(Beagle)犬自发性病变的研究 被引量：14
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作者 罗灼玲 张立群 +4 位作者 李文 张赛霞 刘启德 黄韧 程树军 《广州中医药大学学报》 CAS 1999年第2期151-154,共4页
对46只实验比格犬（10～12月龄），进行一般临床检查，并随机选用18．只犬进行组织病理学观察。实验结果为部分犬的肝功能各丙转氨酶和谷草转氨酶偏高；肝、肺、肾和大脑等重要脏器有自发性病理改变；肺的间质性肺炎和大脑室管膜炎及血... 对46只实验比格犬（10～12月龄），进行一般临床检查，并随机选用18．只犬进行组织病理学观察。实验结果为部分犬的肝功能各丙转氨酶和谷草转氨酶偏高；肝、肺、肾和大脑等重要脏器有自发性病理改变；肺的间质性肺炎和大脑室管膜炎及血管围管性浸润发生率较高，部分肝细胞和肾小管上皮细胞呈现浊肿或空泡变等。提示对实验动物宜加强饲养管理，并需增加某些非传染疾病监测，尽可能减少实验动物的自发性病变对研究结果的干扰。 展开更多
关键词 实验动物 比格犬 beagle犬 狗 自发性病变 疾病
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多种聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯致Beagle犬类过敏反应的试验研究 被引量：14
17
作者 孙伟伟 李贻奎 +3 位作者 王乃捷 杜丰 郝伟 赵乐 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第14期1874-1878,共5页
目的:评价多种聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)静脉给药对Beagle犬的致敏性。方法:Beagle犬随机分为5组,每组3只,分别静脉注射4种0.5%吐温80溶液,给药体积10mL.kg-1,前肢静脉恒速注射(速度5 mL.min-1)。观察给药前至给药后24 h每只... 目的:评价多种聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)静脉给药对Beagle犬的致敏性。方法:Beagle犬随机分为5组,每组3只,分别静脉注射4种0.5%吐温80溶液,给药体积10mL.kg-1,前肢静脉恒速注射(速度5 mL.min-1)。观察给药前至给药后24 h每只犬的变化,记录症状出现、消失时间,并根据反应症状的轻重判定级别。给药前、给药过程中、停药后测量动物血压、心率。给药前及停药后10 min取血,ELISA方法检测血浆组胺含量,并结合反应症状级别,综合判定致敏性。结果:0.5%浓度样品3静脉滴注可诱发Beagle犬出现类过敏反应的典型症状,其他3种吐温80诱发犬出现类过敏反应的不典型症状;4种吐温80溶液均可导致Beagle犬出现不同程度的心率加快,血压下降;各组犬血浆组胺升高均未超过1倍以上。0.5%浓度样品2组犬的不典型类过敏反应症状、血压下降程度均较其他组吐温80受试液轻。综合判定,0.5%浓度样品3静脉注射给Beagle犬其类过敏反应为可疑,其他各组受试液均未能诱发Beagle犬出现典型的类过敏反应。结论:吐温80浓度在0.5%时,对过敏体质等特殊人群临床应用仍有一定风险,不可大意。生产工艺对吐温80的致敏性有一定影响,精制后吐温80的安全性有了一定提高,但仍有待进一步研究。 展开更多
关键词 聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80) 类过敏试验 beagle犬 血压 心率 组胺
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去势Beagle犬前列腺增生模型的建立 被引量：11
18
作者 吴建辉 孙祖越 +3 位作者 朱焰 钟恩宏 何桂林 刘桂明 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 2003年第6期425-428,共4页
目的 :利用Beagle犬建立前列腺增生模型。　方法 :2年龄雄性Beagle犬 2 4只 ,随机分成对照组和 3个剂量的实验组共 4组 ,每组 6只 ,去势 2个月后 ,肌注给药。实验组分别给予丙酸睾酮 (TP) 0 .8、2 .5、7.5mg/kg ,对照组给予等体积溶剂... 目的 :利用Beagle犬建立前列腺增生模型。　方法 :2年龄雄性Beagle犬 2 4只 ,随机分成对照组和 3个剂量的实验组共 4组 ,每组 6只 ,去势 2个月后 ,肌注给药。实验组分别给予丙酸睾酮 (TP) 0 .8、2 .5、7.5mg/kg ,对照组给予等体积溶剂。 2个月后 ,处死 12只动物 ,取前列腺组织 ,称重测量体积 ,放免法测定血清及前列腺组织中双氢睾酮 (DHT)水平 ,组织切片观察前列腺腺腔面积及腺上皮细胞高度。B超测量去势前、后 2个月及给予TP 2个月时犬前列腺体积。　结果 :B超结果显示 ,去势 2个月后 ,各组犬前列腺体积较去势前均明显缩小 (P均 <0 .0 1) ;给予TP 2个月后 ,各实验组犬前列腺体积明显大于对照组 (P均 <0 .0 1)。各实验组犬前列腺湿重及实际体积与对照组相比 ,均明显增重增大 (P均 <0 .0 5 ) ,并存在剂量依赖关系。犬血清及前列腺中DHT含量随TP剂量的增大而增加。显微图像分析结果显示 ,犬前列腺腺腔面积随TP剂量增大而增加 ,腺上皮细胞高度也随TP剂量增大而增高。　结论 :给予去势Beagle犬TP 2个月后 ,可成功建立前列腺增生模型。 展开更多
关键词 丙酸睾酮 前列腺增生 动物模型 去势 beagle犬
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UPLC-MS/MS同时测定Beagle犬血浆中原儿茶酸、异荭草素和野黄芩苷 被引量：9
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作者 黄勇 何峰 +6 位作者 郑林 张治蓉 陈慧 李勇军 王爱民 兰燕宇 王永林 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第5期716-719,共4页
目的建立Beagle犬血浆中同时测定原儿茶酸、异荭草素和野黄芩苷的超高效液相色谱-串联质谱分析方法。方法 Beagle犬单次股静脉注射88 mg.kg-1的注射用复方荭草(冻干粉针),分时取血处理。色谱采用Waters BEH C18反相柱,流动相为乙腈-水(... 目的建立Beagle犬血浆中同时测定原儿茶酸、异荭草素和野黄芩苷的超高效液相色谱-串联质谱分析方法。方法 Beagle犬单次股静脉注射88 mg.kg-1的注射用复方荭草(冻干粉针),分时取血处理。色谱采用Waters BEH C18反相柱,流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸)梯度洗脱,质谱采用多反应离子监测(MRM)方式进行检测,用于定量分析的离子对分别为原儿茶酸m/z109.0→m/z152.8、异荭草素m/z449.2→m/z299.1、野黄芩苷m/z463.1→m/z287.1。结果原儿茶酸、异荭草素和野黄芩苷的线性范围分别为0.002～0.569、0.022～5.450和0.024～5.860 mg·L-1,方法的准确度,日内、日间精密度和稳定性均符合要求。结论该方法快速、灵敏、专属性强,可用于原儿茶酸、异荭草素和野黄芩苷的药代动力学研究。 展开更多
关键词 原儿茶酸 异荭草素 野黄芩苷 注射用复方荭草(冻干粉针) beagle犬 药动学 液质联用
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丹参葡萄糖注射液对Beagle犬的长期毒性研究 被引量：11
20
作者 杨解人 丁伯平 +4 位作者 陈国祥 桂常青 傅万山 徐朝阳 刘晓平 《皖南医学院学报》 CAS 2005年第1期14-19,共6页
目的　在动物体内验证丹参葡萄糖注射液 (丹参 )临床毒副反应及性质。方法　以丹参 0 .8、2 .0、5 .0 g/(kg·d)对Beagle犬连续静脉缓慢注射 15 0d及 180d ,观察用药期间毒性反应及停药 2 1d期间恢复情况。结果　丹参高剂量组用药 3... 目的　在动物体内验证丹参葡萄糖注射液 (丹参 )临床毒副反应及性质。方法　以丹参 0 .8、2 .0、5 .0 g/(kg·d)对Beagle犬连续静脉缓慢注射 15 0d及 180d ,观察用药期间毒性反应及停药 2 1d期间恢复情况。结果　丹参高剂量组用药 30～ 15 0d、中剂量组 4 5d、135d及 15 0d动物体重增长明显减慢 (P <0 .0 1,P <0 .0 5 ) ;用药期及恢复期各组动物进食量、心电图、血液学、尿液等各项指标均在正常值范围内 ;丹参高剂量组用药 180d ,凝血时间延长 ,高、中剂量组用药 180d ,AST明显升高 ,白蛋白降低 ;高剂量组部分动物有不同程度的肝脂肪变性及肝细胞水肿 ,但停药 2 1d基本恢复正常。结论　丹参高剂量长期应用对Beagle犬肝细胞有一定毒性 ;其无毒反应剂量大约为 2 .0g/ (kg·d) 展开更多
关键词 高剂量 丹参葡萄糖注射液 用药 长期毒性 停药 中剂量 beagle犬 无毒 反应剂 研究
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