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基于BCPNN法的药品不良反应信号检测与自动预警技术研究 被引量：20
1
作者 陈文戈 李婵娟 +1 位作者 江静 邓剑雄 《计算机应用研究》 CSCD 北大核心 2009年第4期1394-1397,共4页
针对目前我国药品不良反应(ADR)信号检测与自动预警存在的问题,在分析当前各种ADR信号检测方法的基础上,研究并建立了基于BCPNN法和SRS数据库的ADR信号检测算法模型,应用Java语言开发了药品不良反应信号检测与自动预警程序,最后通过应... 针对目前我国药品不良反应(ADR)信号检测与自动预警存在的问题,在分析当前各种ADR信号检测方法的基础上,研究并建立了基于BCPNN法和SRS数据库的ADR信号检测算法模型,应用Java语言开发了药品不良反应信号检测与自动预警程序,最后通过应用实例说明了上述方法的有效性。 展开更多
关键词 药品不良反应 贝叶斯信念神经网络法 自发呈报系统数据库 信号检测 自动预警
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基于FAERS数据库芦比替定不良事件信号的挖掘与分析
2
作者 卓钰华 梁觉文 王斌 《中国药物应用与监测》 2025年第8期1446-1451,共6页
目的通过挖掘和分析美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)中芦比替定相关的药品不良事件(adverse drug event,ADE)信号,为临床合理、安全使用芦比替定提供参考依据。方法检索FAERS数据库... 目的通过挖掘和分析美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)中芦比替定相关的药品不良事件(adverse drug event,ADE)信号,为临床合理、安全使用芦比替定提供参考依据。方法检索FAERS数据库中从2020年第4季度至2024年第2季度共15个季度以芦比替定为首要怀疑药物(primary suspect,PS)的所有ADE报告数据,采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)分析和贝叶斯置信区间递进神经网络(Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)分析对ADE信号进行挖掘。结果共纳入芦比替定相关ADE报告686份,男女比例为1.25:1,主要来自美国地区(占45.48%(312/686))。挖掘得到46个ADE风险信号,涉及10个系统器官分类(system organ class,SOC),主要包括全身性疾病及给药部位各种反应,血液及淋巴系统疾病,呼吸系统、胸及纵隔疾病。其中,发生频次最高的前5个ADE信号为死亡、疾病进展、中性粒细胞减少症、血小板减少症、虚弱。ADE信号强度(ROR和BCPNN排序)前5的ADE信号是外渗、给药部位外渗、输液部位囊泡、静脉炎、血管性疼痛。此外,还发现急性肾损伤、静脉炎、呼吸衰竭、结肠炎、缺氧、低钠血症、咯血、呼吸抑制、血管性疼痛等新的芦比替定相关ADE信号,这些ADE信号均未在芦比替定说明书中提及。结论本研究通过信号挖掘识别的芦比替定ADE信号与药品说明书中列举的主要不良事件在类型上基本一致,但在发生频率和严重程度上存在差异。临床使用芦比替定前,应进行全面的风险评估,包括感染风险、肿瘤进展风险以及药物相互作用风险,并根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。 展开更多
关键词 芦比替定 FAERS 药品不良事件 信号挖掘 报告比值比 贝叶斯置信区间递进神经网络
暂未订购
基于FAERS的芦可替尼药品不良事件信号挖掘 被引量：2
3
作者 吕楠 冯柯臻 +1 位作者 岳宝森 崔玮 《中国药业》 CAS 2024年第15期113-118,共6页
目的 为临床合理、安全使用芦可替尼提供参考。方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2011年11月16日至2022年12月31日以芦可替尼为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,联用报告比值比(ROR)法及贝叶斯置信区间递进神... 目的 为临床合理、安全使用芦可替尼提供参考。方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2011年11月16日至2022年12月31日以芦可替尼为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,联用报告比值比(ROR)法及贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法挖掘其ADE信号。结果 共筛选出芦可替尼相关ADE报告13 885份,男女比例为1.24∶1,上报国家/地区以北美洲报告数量最多(68.78%)。共挖掘到195个ADE风险信号,涉及14个系统器官分类(SOC),主要包括各类检查(53个)、血液及淋巴系统疾病(45个)、感染及侵染类疾病(24个)等,主要表现为贫血(1486次)、血红蛋白降低(1330次)、血小板计数降低(1 312次)等。共挖掘到30个感染信号及20个肿瘤相关ADE风险信号,发生频次排名前3的感染信号为带状疱疹(288次)、结核病(127次)、疱疹病毒感染(26次),发生频次排名前3的肿瘤信号为第2种原发恶性肿瘤(298次)、皮肤癌(246次)、鳞状细胞癌(150次),在药品说明书中均已提及。结论 挖掘到的芦可替尼ADE信号、涉及SOC与药品说明书基本一致。临床使用芦可替尼前应做好患者感染、皮肤癌、淋巴瘤的风险评估及用药教育与指导工作,治疗过程中应密切监测血液系统、感染及肿瘤相关指标,通过调整药量、中断治疗避免发生严重ADE,保障临床用药安全。 展开更多
关键词 芦可替尼 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 药品不良事件 信号挖掘 报告比值比法 贝叶斯置信区间递进神经网络法
暂未订购
基于美国FAERS数据库的左甲状腺素钠片不良事件信号挖掘与分析 被引量：1
4
作者 陈崇泽 周甜雨 +2 位作者 孙思曼 郭姝姝 靳洪涛 《中国药物警戒》 2024年第12期1425-1431,共7页
目的分析和挖掘左甲状腺素钠片的药品不良事件(ADE),为临床安全合理用药提供参考。方法检索美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)不良事件报告系统(Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库,收集自2015年第... 目的分析和挖掘左甲状腺素钠片的药品不良事件(ADE),为临床安全合理用药提供参考。方法检索美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)不良事件报告系统(Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库,收集自2015年第一季度至2023年第二季度以左甲状腺素钠片为首要怀疑药物有关的ADE数据。采用报告比值比法(Reporting Odds Ration,ROR)、比例报告比值法(Proportional Reporting Ratio,PRR)、贝叶斯置信区间神经传播网络法(Bayesian Confidence Interval Neural Propagation Network Method,BCPNN)和多重伽马-泊松收缩估计法(Multi-item Gamma Poisson Shrinker,MGPS)筛选ADE的有效信号。结果共收集到以左甲状腺素钠片为首要怀疑药物的ADE报告271356例,主要报告人群为女性(198219份,73.05%);报告年龄分布以18~85岁患者居多(62.46%);挖掘出左甲状腺素钠片ADE信号5991个,排除非ADE信号后得到3371个信号,累及系统-器官20个。报告例次数排名前5位的首选术语(PT)是疲劳(22511例次)、恶心(17591例次)、腹泻(16400例次)、头痛(15043例次)和呼吸困难(12866例次)。报告信号强度排名前5位的PT是新生儿坏疽(ROR=267.57,IC_(025)=4.66)、支气管结石症(ROR=187.30,IC_(025)=267.57)、谐音联想(ROR=107.03,IC_(025)=267.57)、反式三碘甲腺原氨酸升高(ROR=89.19,IC_(025)=4.42)、游离甲状腺素指数下降(ROR=80.27,IC_(025)=4.38);对产生ADE信号进行二次筛选,新生儿风险信号强度排名前3位的PT分别为新生儿坏疽、新生儿肠扩张、新生儿甲状腺毒症;结石风险信号强度排前3位PT分别为支气管结石症、脑结石、鹿角状结石;共发现说明书未记载的ADE信号146个,主要表现在各类检查、胃肠系统疾病、感染及侵染类疾病、各类神经系统疾病、良性和恶性及性质不明的肿瘤等。结论左甲状腺素钠片在甲状腺功能减退患者中有潜在新生儿、结石、感染及继发性肿瘤ADE风险,建议服用左甲状腺素钠片的患者进行临床多学科随访。 展开更多
关键词 左甲状腺素钠片 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 报告比值比法 比例报告比值法 贝叶斯置信区间神经传播网络法 多重伽马-泊松收缩估计法 自发报告 不相称性分析 数据挖掘
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