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基于BCPNN法的药品不良反应信号检测与自动预警技术研究 被引量:20
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作者 陈文戈 李婵娟 +1 位作者 江静 邓剑雄 《计算机应用研究》 CSCD 北大核心 2009年第4期1394-1397,共4页
针对目前我国药品不良反应(ADR)信号检测与自动预警存在的问题,在分析当前各种ADR信号检测方法的基础上,研究并建立了基于BCPNN法和SRS数据库的ADR信号检测算法模型,应用Java语言开发了药品不良反应信号检测与自动预警程序,最后通过应... 针对目前我国药品不良反应(ADR)信号检测与自动预警存在的问题,在分析当前各种ADR信号检测方法的基础上,研究并建立了基于BCPNN法和SRS数据库的ADR信号检测算法模型,应用Java语言开发了药品不良反应信号检测与自动预警程序,最后通过应用实例说明了上述方法的有效性。 展开更多
关键词 药品不良反应 贝叶斯信念神经网络法 自发呈报系统数据库 信号检测 自动预警
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基于BCPNN法对来迪派韦/索磷布韦药物警戒信号的挖掘 被引量:11
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作者 陈欢 文朋 《中国医院药学杂志》 北大核心 2021年第16期1631-1636,共6页
目的:利用贝叶斯置信传播神经网络法(Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)挖掘来迪派韦/索磷布韦上市后的安全警戒信号,以期为临床合理用药提供参考。方法:检索2014年10月10日至2020年9月29日期间美国食品药品监督... 目的:利用贝叶斯置信传播神经网络法(Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)挖掘来迪派韦/索磷布韦上市后的安全警戒信号,以期为临床合理用药提供参考。方法:检索2014年10月10日至2020年9月29日期间美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库(FDA adverse event reporting system,FAERS)中以来迪派韦/索磷布韦为首要怀疑对象的药品不良事件(adverse drug events,ADEs),运用BCPNN法进行药物警戒信号挖掘,信号生成条件为信息因子(information component,IC)的95%CI下限>0且报告数a≥3。结果:共检索得到来迪派韦/索磷布相关ADEs 18492份,利用BCPNN法识别得到20个来迪派韦/索磷布韦药物警戒相关信号,其中有9个是药品说明书中未出现的可疑药物警戒信号,分别为:肾小球滤过率降低、脑病、耳鸣、便秘、血肌酐升高、流感样病例、异常做梦、口渴、色尿症。结论:挖掘来迪派韦/索磷布韦可疑药物安全警戒信号可为国内临床合理安全用药提供参考依据。 展开更多
关键词 来迪派韦/索磷布韦 贝叶斯置信传播神经网络法 信号挖掘 合理用药
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Parallel ADR Detection Based on Spark and BCPNN 被引量:7
3
作者 Li Sun Shan Sun +2 位作者 Tianlei Wang Jiyun Li Jingsheng Lin 《Tsinghua Science and Technology》 SCIE EI CAS CSCD 2019年第2期195-206,共12页
Adverse Drug Reaction(ADR) is one of the major challenges to the evaluation of drug safety in the medical field. The Bayesian Confidence Propagation Neural Network(BCPNN) algorithm is the main algorithm used by the Wo... Adverse Drug Reaction(ADR) is one of the major challenges to the evaluation of drug safety in the medical field. The Bayesian Confidence Propagation Neural Network(BCPNN) algorithm is the main algorithm used by the World Health Organization to monitor ADRs. Currently, ADR reports are collected through the spontaneous reporting system. However, with the continuous increase in ADR reports and possible use scenarios, the efficiency of the stand-alone ADR detection algorithm will encounter considerable challenges. Meanwhile, the BCPNN algorithm requires a certain number of disk I/O, which leads to considerable time consumption. In this study,we propose a Spark-based parallel BCPNN algorithm, which speeds up data processing and reduces the number of disk I/O in BCPNN, and two optimization strategies. Then, the ADR data collected from the FDA Adverse Event Reporting System are used to verify the performance of the proposed algorithm and its optimization strategies.Experiments show that the parallel BCPNN can significantly accelerate data processing and the optimized algorithm has a high acceleration rate and can effectively prevent memory overflow. Finally, we apply the proposed algorithm to a dataset provided by a real medical consortium. Experiments further prove the performance and practical value of the proposed algorithm. 展开更多
关键词 ADVERSE Drug Reaction (ADR) Bayesian CONFIDENCE Propagation Neural Network (bcpnn) PARALLEL SPARK
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268例真实世界注射用头孢拉定不良反应安全性信号挖掘
4
作者 李秋荣 傅苗青 +4 位作者 周白水 李翠 萧晓彤 俞玉萍 邓璐 《中国药物警戒》 2025年第7期790-793,804,共5页
目的分析注射用头孢拉定的药品不良反应(ADR)信号,为临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比(ROR)和贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)法对注射用头孢拉定2017年1月1日至2023年12月31日安全性数据库中的个例安全性报告(ICSRs)进行信号... 目的分析注射用头孢拉定的药品不良反应(ADR)信号,为临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比(ROR)和贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)法对注射用头孢拉定2017年1月1日至2023年12月31日安全性数据库中的个例安全性报告(ICSRs)进行信号挖掘与分析。结果纳入268份(428例次)ICSRs检出15个注射用头孢拉定的重叠信号。其中说明书已载明7个预期ADR信号分别为血尿症、注射部位痛、超敏反应、呕吐、恶心、腹部不适、腹痛;8个非预期ADR信号分别为寒热不耐受、呼吸急促、寒战、苍白、感觉减退、肿胀、头晕、潮红。结论临床使用注射用头孢拉定需结合患者病情制定给药方案,重点关注男性、18岁以下或联用其他药物患者,监测尿常规和肾功能变化,尽量避免发生血尿症等ADR;临床还应加强药学监护,警惕寒热不耐受、呼吸急促、寒战、苍白等非预期ADR,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 注射用头孢拉定 报告比值比 贝叶斯置信传播神经网络 信号挖掘 血尿症 寒热不耐受
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基于FAERS数据库芦比替定不良事件信号的挖掘与分析
5
作者 卓钰华 梁觉文 王斌 《中国药物应用与监测》 2025年第8期1446-1451,共6页
目的通过挖掘和分析美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)中芦比替定相关的药品不良事件(adverse drug event,ADE)信号,为临床合理、安全使用芦比替定提供参考依据。方法检索FAERS数据库... 目的通过挖掘和分析美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)中芦比替定相关的药品不良事件(adverse drug event,ADE)信号,为临床合理、安全使用芦比替定提供参考依据。方法检索FAERS数据库中从2020年第4季度至2024年第2季度共15个季度以芦比替定为首要怀疑药物(primary suspect,PS)的所有ADE报告数据,采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)分析和贝叶斯置信区间递进神经网络(Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)分析对ADE信号进行挖掘。结果共纳入芦比替定相关ADE报告686份,男女比例为1.25:1,主要来自美国地区(占45.48%(312/686))。挖掘得到46个ADE风险信号,涉及10个系统器官分类(system organ class,SOC),主要包括全身性疾病及给药部位各种反应,血液及淋巴系统疾病,呼吸系统、胸及纵隔疾病。其中,发生频次最高的前5个ADE信号为死亡、疾病进展、中性粒细胞减少症、血小板减少症、虚弱。ADE信号强度(ROR和BCPNN排序)前5的ADE信号是外渗、给药部位外渗、输液部位囊泡、静脉炎、血管性疼痛。此外,还发现急性肾损伤、静脉炎、呼吸衰竭、结肠炎、缺氧、低钠血症、咯血、呼吸抑制、血管性疼痛等新的芦比替定相关ADE信号,这些ADE信号均未在芦比替定说明书中提及。结论本研究通过信号挖掘识别的芦比替定ADE信号与药品说明书中列举的主要不良事件在类型上基本一致,但在发生频率和严重程度上存在差异。临床使用芦比替定前,应进行全面的风险评估,包括感染风险、肿瘤进展风险以及药物相互作用风险,并根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。 展开更多
关键词 芦比替定 FAERS 药品不良事件 信号挖掘 报告比值比 贝叶斯置信区间递进神经网络
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基于真实世界数据的CGRP靶向药物不良事件的对比分析 被引量:1
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作者 郭丽萍 杨健 赵拯 《实用药物与临床》 CAS 2024年第5期326-332,共7页
目的 对比分析降钙素基因相关肽(CGRP)靶向药物上市后的不良事件,为患者药物选择和临床安全用药提供参考。方法 收集美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中自药品上市时间至2023年9月30日的原始数据,采用报告比值比法(R... 目的 对比分析降钙素基因相关肽(CGRP)靶向药物上市后的不良事件,为患者药物选择和临床安全用药提供参考。方法 收集美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中自药品上市时间至2023年9月30日的原始数据,采用报告比值比法(ROR)和贝叶斯可信区间递进神经网络法(BCPNN),对比分析小分子CGRP受体拮抗剂(吉泮类)和CGRP单抗类药物的不良事件信号。结果 吉泮类不良事件信号共计176个(报告例数10 569),单抗类不良事件信号共计401个(报告例数87 605)。所有CGRP靶向药物均存在药物无效和治疗效果下降的不良事件。吉泮类共有的不良事件信号包括恶心、嗜睡和眩晕,单抗类共有的不良事件信号为注射(或输液)部位的各种反应。存在FDA说明书中未记载的多个不良事件信号,有些信号是某类药物所特有的,如阿托吉泮的便秘,瑞美吉泮的上腹痛和咽部肿胀等,乌布吉泮的胸痛、颈痛和心悸等,加卡奈珠单抗的眩晕和体重增加,瑞玛奈珠单抗的肿舌和耳鸣,艾普奈珠单抗的咽喉刺激、鼻充血和超敏反应等。结论 CGRP靶向药物的不良事件既有共性也有各自的特性,对于说明书未记载的不良事件,临床应予以关注并指导患者安全用药。 展开更多
关键词 降钙素基因相关肽(CGRP)靶向药物 不良事件 FAERS数据库 ROR bcpnn
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基于FAERS的芦可替尼药品不良事件信号挖掘 被引量:2
7
作者 吕楠 冯柯臻 +1 位作者 岳宝森 崔玮 《中国药业》 CAS 2024年第15期113-118,共6页
目的 为临床合理、安全使用芦可替尼提供参考。方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2011年11月16日至2022年12月31日以芦可替尼为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,联用报告比值比(ROR)法及贝叶斯置信区间递进神... 目的 为临床合理、安全使用芦可替尼提供参考。方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2011年11月16日至2022年12月31日以芦可替尼为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,联用报告比值比(ROR)法及贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法挖掘其ADE信号。结果 共筛选出芦可替尼相关ADE报告13 885份,男女比例为1.24∶1,上报国家/地区以北美洲报告数量最多(68.78%)。共挖掘到195个ADE风险信号,涉及14个系统器官分类(SOC),主要包括各类检查(53个)、血液及淋巴系统疾病(45个)、感染及侵染类疾病(24个)等,主要表现为贫血(1486次)、血红蛋白降低(1330次)、血小板计数降低(1 312次)等。共挖掘到30个感染信号及20个肿瘤相关ADE风险信号,发生频次排名前3的感染信号为带状疱疹(288次)、结核病(127次)、疱疹病毒感染(26次),发生频次排名前3的肿瘤信号为第2种原发恶性肿瘤(298次)、皮肤癌(246次)、鳞状细胞癌(150次),在药品说明书中均已提及。结论 挖掘到的芦可替尼ADE信号、涉及SOC与药品说明书基本一致。临床使用芦可替尼前应做好患者感染、皮肤癌、淋巴瘤的风险评估及用药教育与指导工作,治疗过程中应密切监测血液系统、感染及肿瘤相关指标,通过调整药量、中断治疗避免发生严重ADE,保障临床用药安全。 展开更多
关键词 芦可替尼 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 药品不良事件 信号挖掘 报告比值比法 贝叶斯置信区间递进神经网络法
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基于美国FAERS数据库的左甲状腺素钠片不良事件信号挖掘与分析 被引量:1
8
作者 陈崇泽 周甜雨 +2 位作者 孙思曼 郭姝姝 靳洪涛 《中国药物警戒》 2024年第12期1425-1431,共7页
目的分析和挖掘左甲状腺素钠片的药品不良事件(ADE),为临床安全合理用药提供参考。方法检索美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)不良事件报告系统(Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库,收集自2015年第... 目的分析和挖掘左甲状腺素钠片的药品不良事件(ADE),为临床安全合理用药提供参考。方法检索美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)不良事件报告系统(Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库,收集自2015年第一季度至2023年第二季度以左甲状腺素钠片为首要怀疑药物有关的ADE数据。采用报告比值比法(Reporting Odds Ration,ROR)、比例报告比值法(Proportional Reporting Ratio,PRR)、贝叶斯置信区间神经传播网络法(Bayesian Confidence Interval Neural Propagation Network Method,BCPNN)和多重伽马-泊松收缩估计法(Multi-item Gamma Poisson Shrinker,MGPS)筛选ADE的有效信号。结果共收集到以左甲状腺素钠片为首要怀疑药物的ADE报告271356例,主要报告人群为女性(198219份,73.05%);报告年龄分布以18~85岁患者居多(62.46%);挖掘出左甲状腺素钠片ADE信号5991个,排除非ADE信号后得到3371个信号,累及系统-器官20个。报告例次数排名前5位的首选术语(PT)是疲劳(22511例次)、恶心(17591例次)、腹泻(16400例次)、头痛(15043例次)和呼吸困难(12866例次)。报告信号强度排名前5位的PT是新生儿坏疽(ROR=267.57,IC_(025)=4.66)、支气管结石症(ROR=187.30,IC_(025)=267.57)、谐音联想(ROR=107.03,IC_(025)=267.57)、反式三碘甲腺原氨酸升高(ROR=89.19,IC_(025)=4.42)、游离甲状腺素指数下降(ROR=80.27,IC_(025)=4.38);对产生ADE信号进行二次筛选,新生儿风险信号强度排名前3位的PT分别为新生儿坏疽、新生儿肠扩张、新生儿甲状腺毒症;结石风险信号强度排前3位PT分别为支气管结石症、脑结石、鹿角状结石;共发现说明书未记载的ADE信号146个,主要表现在各类检查、胃肠系统疾病、感染及侵染类疾病、各类神经系统疾病、良性和恶性及性质不明的肿瘤等。结论左甲状腺素钠片在甲状腺功能减退患者中有潜在新生儿、结石、感染及继发性肿瘤ADE风险,建议服用左甲状腺素钠片的患者进行临床多学科随访。 展开更多
关键词 左甲状腺素钠片 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 报告比值比法 比例报告比值法 贝叶斯置信区间神经传播网络法 多重伽马-泊松收缩估计法 自发报告 不相称性分析 数据挖掘
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基于随机增量抽样的ADR信号监测与预警研究
9
作者 孙越泓 魏建香 +3 位作者 支云龙 孙骏 徐厚明 李明 《药物流行病学杂志》 CAS 2014年第5期298-302,共5页
随着药品不良反应监测数据的日益增多,利用总体样本数据来进行信号检测的工作量大且及时性差。基于江苏省药品不良反应中心提供的两年的10万余条监测数据,以增量抽样的样本作为对时间序列的模拟,采用IC(Information Component)方法研究... 随着药品不良反应监测数据的日益增多,利用总体样本数据来进行信号检测的工作量大且及时性差。基于江苏省药品不良反应中心提供的两年的10万余条监测数据,以增量抽样的样本作为对时间序列的模拟,采用IC(Information Component)方法研究抽样样本量对信号检出率的影响。仿真实验结果表明:利用随机增量抽样法能有效地减少信号检出时所需的样本量,提高了信号检出的效率和及时性,并具有一定的药物风险预警能力。 展开更多
关键词 药品不良反应 IC方法 增量抽样 信号检测 风险预警
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模糊贝叶斯置信度递进神经网络法检测药品不良反应报告信号 被引量:3
10
作者 刘靖 叶国菊 +6 位作者 王启明 刘尉 赵大方 孙骏 李国亮 王新敏 李明 《中国药物警戒》 2022年第10期1113-1117,共5页
目的充分挖掘药品不良反应报告,实现药品不良反应信号检测,为信号验证和临床用药工作提供参考。方法引入模糊数对药品不良反应报告中的模糊语义信息进行量化,构建模糊贝叶斯置信度递进神经网络(FBCPNN)法,与贝叶斯置信度递进神经网络(BC... 目的充分挖掘药品不良反应报告,实现药品不良反应信号检测,为信号验证和临床用药工作提供参考。方法引入模糊数对药品不良反应报告中的模糊语义信息进行量化,构建模糊贝叶斯置信度递进神经网络(FBCPNN)法,与贝叶斯置信度递进神经网络(BCPNN)法进行对比分析一致性,并分析复方骨肽的信号检测结果。结果对江苏省药品不良反应监测中心提供的2014年1月1日至2019年12月31日药品不良反应报告进行信号检测,FBCPNN法检测到11454个信号,其中新的(说明书中未出现)信号共534个,BCPNN法检测到10915个信号,其中新的信号545个。FBCPNN与BCPNN法相比较,灵敏度为0.9103,特异度为0.9766,约登指数为0.8869。结论基于不确定信息的FBCPNN法可充分利用药品不良反应报告的不确定信息,有效地实现不良反应信号检测。 展开更多
关键词 药品不良反应 信号检测 模糊数 语言变量 贝叶斯置信度递进神经网络
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基于openFDA数据库的胰高血糖素样肽1受体激动剂不良反应信号挖掘与分析 被引量:13
11
作者 董士超 王靖宇 《中国药房》 CAS 北大核心 2022年第12期1485-1491,共7页
目的挖掘并分析胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)相关不良反应(ADR)的风险信号。方法收集美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(OpenFDA)数据库2005年4月1日-2021年10月16日的GLP-1RA相关ADR数据,采用贝叶斯置信传播神经网络法进... 目的挖掘并分析胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)相关不良反应(ADR)的风险信号。方法收集美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(OpenFDA)数据库2005年4月1日-2021年10月16日的GLP-1RA相关ADR数据,采用贝叶斯置信传播神经网络法进行数据挖掘;利用《国际医学用语词典》24.0版药物ADR术语集中的系统器官分类(SOC)对ADR进行分类和描述。结果与结论共检索到GLP-1RA相关的ADR报告175719份、ADR阳性信号140个,涉及艾塞那肽(ADR报告77027份,ADR阳性信号31个)、度拉糖肽(ADR报告45329份,ADR阳性信号26个)、利拉鲁肽(ADR报告42748份,ADR阳性信号32个)、司美格鲁肽(ADR报告8844份,ADR阳性信号27个)、利司那肽(ADR报告1771份,ADR阳性信号24个)。按照SOC分类,GLP-1RA致ADR涉及胃肠系统及肝胆系统、神经系统、泌尿及肾脏系统、内分泌系统、免疫系统及给药部位。胃肠系统中,以(急性)胰腺炎的发生风险较高,其风险高低排序依次为利拉鲁肽>艾塞那肽>司美格鲁肽>度拉糖肽>利司那肽;肝胆系统的ADR信号以胆石症较高,其风险高低排序依次为利拉鲁肽>司美格鲁肽>艾塞那肽>利司那肽>度拉糖肽。神经系统中,味觉障碍发生风险较高;与度拉糖肽、利司那肽相比,利拉鲁肽、艾塞那肽、司美格鲁肽更易引发头痛、头晕。泌尿及肾脏系统中,与艾塞那肽、度拉糖肽、利司那肽相比,利拉鲁肽、司美格鲁肽更易诱发急性肾损伤。内分泌系统中,低血糖发生风险较高,其风险高低排序依次为艾塞那肽>利拉鲁肽>利司那肽>司美格鲁肽>度拉糖肽。免疫系统中,利司那肽致荨麻疹发生风险较高,利拉鲁肽、度拉糖肽未出现相关ADR风险信号。艾塞那肽、度拉糖肽致给药部位ADR的风险较高,而司美格鲁肽致相关ADR的风险较低。临床在使用GLP-1RA时,应密切监测患者的肾功能、血糖,并关注突发上腹疼痛的患者;若发生相关ADR应及时采取干预措施,以保证患者用药安全、有效。 展开更多
关键词 胰高血糖素样肽1受体激动剂 FDA公共数据开放项目 药品不良反应 贝叶斯置信传播神经网络法 信号挖掘
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