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A14E,B16H,B25H,DesB30胰岛素含量测定方法开发及验证
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作者 支艳艳 李晴晴 +1 位作者 李敬 文良柱 《生物化工》 2025年第4期126-129,133,共5页
目的:建立A14E,B16H,B25H,DesB30胰岛素含量的高效液相色谱(HPLC)测定方法。方法:采用Kromasil 100-3.5-C_(4)色谱柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm),流动相为10%乙腈+0.1%磷酸(A)-50%乙腈+0.1%磷酸(B),柱温为40℃,流速为1.0 mL/min,检测... 目的:建立A14E,B16H,B25H,DesB30胰岛素含量的高效液相色谱(HPLC)测定方法。方法:采用Kromasil 100-3.5-C_(4)色谱柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm),流动相为10%乙腈+0.1%磷酸(A)-50%乙腈+0.1%磷酸(B),柱温为40℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为214 nm,进样量为20μL,进行目标物含量测定及方法学验证。结果:该方法专属性好,在一定范围内线性关系良好(R^(2)=0.9994),平均回收率为100.43%,重复性的相对标准偏差为0.19%,中间精密度的相对标准偏差为0.14%,稳定性的相对标准偏差为0.57%。结论:建立的方法专属性强、准确度高、稳定性好,适用于A14E,B16H,B25H,DesB30胰岛素含量的测定。 展开更多
关键词 A14E b16h B25H DesB30胰岛素 含量 方法开发 验证
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