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FDA批准了一款新的吸入性炭疽治疗药物Anthim
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《临床合理用药杂志》 2016年第8期121-121,共1页
美国食品与药品管理局（FDA）近日批准了一款新的吸入性炭疽治疗药物Anthim（obiltoxaximab）,这是一种单克隆抗体,旨在中和炭疽杆菌（anthrax）产生的毒素。Anthim由Elusys Therapeutics公司开发,通过FDA的动物法则（Animal Rule）获... 美国食品与药品管理局（FDA）近日批准了一款新的吸入性炭疽治疗药物Anthim（obiltoxaximab）,这是一种单克隆抗体,旨在中和炭疽杆菌（anthrax）产生的毒素。Anthim由Elusys Therapeutics公司开发,通过FDA的动物法则（Animal Rule）获批用于吸入性炭疽的治疗及预防性治疗。FDA的动物法则允许在人类中开展充分控制疗效研究不可行或不道德的情况下,采用来自充分的良好对照的动物研究数据来支持批准产品上市。 展开更多
关键词 吸入性炭疽 anthim FDA 食品与药品 单克隆抗体 炭疽杆菌 疗效研究 动物研究 产品上市
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