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Ames试验阳性结果原因及后续试验方法选择的研究进展 被引量：1
1
作者 吴辉 耿兴超 +1 位作者 李晓瑜 文海若 《癌变·畸变·突变》 2025年第1期85-88,F0003,共5页
遗传毒性试验是药物非临床安全性评价的重要组成部分,主要用于药物早期致癌性风险评价。近年来,新靶点和创新药效结构的药物大量涌现,遗传毒性或致癌性结果呈阳性的创新药物数量大幅增加。然而,有研究显示细菌回复突变试验(Ames)结果为... 遗传毒性试验是药物非临床安全性评价的重要组成部分,主要用于药物早期致癌性风险评价。近年来,新靶点和创新药效结构的药物大量涌现,遗传毒性或致癌性结果呈阳性的创新药物数量大幅增加。然而,有研究显示细菌回复突变试验(Ames)结果为阳性的化合物中约1/3为非致癌物。本文回顾了致突变性与致癌性风险间的关联,Ames试验阳性结果的原因及当前国际上对Ames试验阳性结果的药物的监管要求,总结了可供选择的后续体内试验方法,并提出当药物在非临床安全性评价中Ames试验结果为阳性时的评价思路和机制研究策略,为药物研发及评价提供借鉴。 展开更多
关键词 ames试验 阳性结果 后续试验 转基因啮齿动物 Pig-a基因突变试验 下一代测序
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缬沙坦中亚硝胺药物成分相关杂质(Q)SAR评价及Ames试验研究
2
作者 蒙宏 桑晶 +3 位作者 朱国荣 孙叶丹 王焌 匡荣 《中国现代应用药学》 北大核心 2025年第17期3081-3087,共7页
目的 结合基因毒性软件预测和细菌回复突变试验(Ames试验)评价缬沙坦中亚硝胺药物成分相关杂质(nitrosamine drug substance-related impurities,NDSRI)V6-NO的基因突变风险。方法 采用CASE Ultra软件对V6-NO进行初步预测和分类,采用标... 目的 结合基因毒性软件预测和细菌回复突变试验(Ames试验)评价缬沙坦中亚硝胺药物成分相关杂质(nitrosamine drug substance-related impurities,NDSRI)V6-NO的基因突变风险。方法 采用CASE Ultra软件对V6-NO进行初步预测和分类,采用标准平板掺入法Ames试验(±S9:10%大鼠肝S9混合液)和预培养法Mini-Ames试验(±S9:30%大鼠肝S9混合液,37℃预培养1 h)评价V6-NO的致突变性。结果 因V6-NO具有N-亚硝基类警示结构,基于统计学规则模型和专家知识规则模型的预测结果均为阳性,ICH M7分类为第3类,但基于统计学规则的预测结果显示该杂质结构中具有6个失活特征。Ames试验结果显示,在±S9条件下,在标准平板掺入法Ames试验中,V6-NO在每皿62~5 000μg剂量下回复突变菌落数均未超过溶媒对照组的2倍,在预培养法Mini-Ames试验中,V6-NO在每孔62.5~1 000μg剂量下回复突变菌落数也未超过溶媒对照组的2倍,Ames试验和Mini-Ames试验结果均为致突变阴性。结论 当NDSRI的软件预测结果为阳性,且与Ames试验结果不一致时,要综合分析和进一步的验证,主要从其结构中存在的活化和失活特征入手,并通过改进Ames试验条件进行验证,全面分析和了解NDSRI的致突变性风险,为药物研发提供有价值的参考信息。 展开更多
关键词 缬沙坦 亚硝胺药物成分相关杂质(NDSRI) (定量)构效关系 致突变性 ames试验 失活特征
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基于Ames试验探讨5种塑料食品包装材料迁移液的致突变性
3
作者 刘雨菲 曹莉 +5 位作者 汪小雅 王靓 吴文婧 张立实 豆捷雄 陈锦瑶 《毒理学杂志》 2024年第6期437-443,共7页
目的基于细菌回复突变(Ames)试验探索5种塑料包装材料(plastic packaging materials,PPMs)迁移物的致突变性。方法选取高密度聚乙烯(HDPE)、聚酯(PET)、聚丙烯(PP)、砜树脂聚合物(PPSU)和共聚聚酯(Tritan)这5种PPMs,参照GB 31604.1-201... 目的基于细菌回复突变(Ames)试验探索5种塑料包装材料(plastic packaging materials,PPMs)迁移物的致突变性。方法选取高密度聚乙烯(HDPE)、聚酯(PET)、聚丙烯(PP)、砜树脂聚合物(PPSU)和共聚聚酯(Tritan)这5种PPMs,参照GB 31604.1-2015《食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验通则》进行迁移试验。随后参照GB 15193.4-2014《食品安全国家标准细菌回复突变试验》采用TA97、TA98、TA100、TA102和TA15355种菌株对5种PPMs迁移液进行Ames实验,并运用傅里叶红外光谱分析(FTIR)、气质联用法(GC-MS)对具有阳性结果的迁移液进行综合性成分分析。结果在迁移液浓缩倍数为0、3、30和300倍时,5种PPMs均未出现阳性结果,但其中PET迁移液表现出细胞毒性。对PET迁移液进行稀释后再次进行Ames试验,TA1535菌株(-S9)PET迁移液各剂量组诱发的回复突变菌落数均是溶剂对照的2倍以上,且呈现剂量—反应关系。PET不同稀释倍数与细菌回复突变菌落数呈剂量相关性,Pearson相关系数为0.934(P<0.05)。IR、GC-MS分析结果提示,PET迁移液的主要成分为2,6-二叔丁基苯酚、硬脂酸、油酸酰胺、邻苯二甲酸酯和抗氧剂1076。结论HDPE、PP、PPSU和Tritan迁移液浓缩0、3、30和300倍在体外不会诱导基因突变。PET乙酸迁移液稀释后体外细菌回复突变试验阳性,提示最严苛的迁移条件下的PET材料迁移液在体外可诱导基因突变。 展开更多
关键词 食品包装材料 迁移现象 ames试验 遗传毒性 PET
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饮用水Ames致突变性与主要有机污染指标的关系 被引量：11
4
作者 肖贤明 林耀军 +2 位作者 潘海祥 刘祖发 傅家谟 《中国科学院研究生院学报》 CAS CSCD 2002年第2期125-128,共4页
通过对某城市水源水、自来水及经不同组合工艺净化水Ames试验结果与主要有机污染指标的对应关系分析,发现诱发回变指数MA(TA98)主要与总有机碳有关。在此基础上进一步研究了几种常见有机微污染物与MA的关系。其研究成果对于认识饮用水... 通过对某城市水源水、自来水及经不同组合工艺净化水Ames试验结果与主要有机污染指标的对应关系分析,发现诱发回变指数MA(TA98)主要与总有机碳有关。在此基础上进一步研究了几种常见有机微污染物与MA的关系。其研究成果对于认识饮用水致突变性,改进饮水深度处理工艺,提高饮水水质均具有指导作用。 展开更多
关键词 饮用水 ames致突变性 有机污染指标 ames致突变试验 诱发回变指数 水质评价
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Ames测试不确定性分析 被引量：20
5
作者 刘波 金建玲 +1 位作者 张辉 高培基 《应用与环境生物学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第5期726-730,共5页
Ames测试具有实验周期短、简便的优点,是目前普遍采用的检测化合物致突变性的初筛方法,但Ames测试仍有一定的不确定性.本文主要依据本实验室的研究结果分析了Ames测试中测试菌株、统计回复子数目的时间及2倍判定标准给测试结果带来的不... Ames测试具有实验周期短、简便的优点,是目前普遍采用的检测化合物致突变性的初筛方法,但Ames测试仍有一定的不确定性.本文主要依据本实验室的研究结果分析了Ames测试中测试菌株、统计回复子数目的时间及2倍判定标准给测试结果带来的不确定性,对影响Ames测试结论存在假阳性及假阴性的因素做了进一步分析与讨论. 展开更多
关键词 ames测试 致突变物 致癌物 假阴性 假阳性
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Ames试验检测几种中草药及绿茶的抗诱变作用 被引量：20
6
作者 张春玲 胡峻峰 +3 位作者 曲江斌 袁晓燕 于素芳 韩惠芬 《卫生毒理学杂志》 CSCD 北大核心 2002年第1期66-66,共1页
关键词 茶多酚 半枝莲 绿茶 诱变 中草药 ames试验 检测
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采用生物发光检测法进行Ames试验的研究 被引量：9
7
作者 李伟民 孙峰 +2 位作者 米琴 景奉香 朱文杰 《应用与环境生物学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第5期722-725,共4页
将自行构建的含有青海弧菌荧光酶基因的质粒pACYCL184引入Ames试验的4个菌株TA97、TA98、TA100、TA102中,构建成能够生物发光的工程菌,分别命名为TAL97、TAL98、TAL100、TAL102.实验表明,该4株工程菌保持原出发菌株所具有的与Ames试验... 将自行构建的含有青海弧菌荧光酶基因的质粒pACYCL184引入Ames试验的4个菌株TA97、TA98、TA100、TA102中,构建成能够生物发光的工程菌,分别命名为TAL97、TAL98、TAL100、TAL102.实验表明,该4株工程菌保持原出发菌株所具有的与Ames试验相关的性状,对各类致突变剂有良好的反应,且可用平皿计数法进行致突变试验.其发光值与致突变剂浓度存在良好的量效关系,故可用发光检测取代原Ames试验的平皿计数,使检测更简单、方便、快速. 展开更多
关键词 ames试验 青海弧菌 细菌荧光酶基因 pACYCL184 致突变检测
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甘薯糖蛋白功能研究——体外抗肿瘤与Ames实验 被引量：18
8
作者 钱建亚 刘栋 孙怀昌 《食品科学》 EI CAS CSCD 北大核心 2005年第12期216-218,共3页
对两个品种的甘薯糖蛋白提取物的功能进行了研究,Ames实验结果表明两个实验样品均具有显著的抗突变作用,在实验剂量0～5000μg/皿的范围内,抑制强度与剂量呈相关趋势;体外抗肿瘤实验揭示,实验样品对COS-1、SHG-44、SKOV3细胞的抑制作用... 对两个品种的甘薯糖蛋白提取物的功能进行了研究,Ames实验结果表明两个实验样品均具有显著的抗突变作用,在实验剂量0～5000μg/皿的范围内,抑制强度与剂量呈相关趋势;体外抗肿瘤实验揭示,实验样品对COS-1、SHG-44、SKOV3细胞的抑制作用呈现剂量依赖性,最小抑制量为1.5μg/ml。 展开更多
关键词 甘薯 糖蛋白 体外抗肿瘤 ames实验
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Ames 试验致突变物在净水工艺中的去除研究 被引量：18
9
作者 罗晓鸿 张淑琪 王占生 《给水排水》 CSCD 北大核心 1998年第5期30-32,共3页
作者采用水样比活性作为评价指标，从Ａｍｅｓ试验结果和致突变物性质两方面探讨了不同单元净水工艺对Ａｍｅｓ试验致突变物的去除能力，为净水工艺的选择提供参考依据。
关键词 ames试验 致突变物 水样比活性 净水工艺
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用Ames和微核试验对医院污水致突变性的评价 被引量：5
10
作者 杨立群 高泽宣 +1 位作者 安飞云 黄昕 《环境科学》 EI CAS CSSCI CSCD 北大核心 1997年第3期88-89,共2页
用Ａｍｅｓ和微核试验对医院污水致突变性的评价杨立群１）高泽宣２）安飞云２）黄昕１）（１）湖南医科大学湘雅医院，长沙４１０００８２）湖南医科大学环境医学研究室）收稿日期：１９９６－０９－２７医院污水经次氯酸钠消毒处理后... 用Ａｍｅｓ和微核试验对医院污水致突变性的评价杨立群１）高泽宣２）安飞云２）黄昕１）（１）湖南医科大学湘雅医院，长沙４１０００８２）湖南医科大学环境医学研究室）收稿日期：１９９６－０９－２７医院污水经次氯酸钠消毒处理后，卤代烃类化合物含量显著增高，主要... 展开更多
关键词 医院污水 致突变性 微核试验 ames 水污染
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活性炭-纳滤膜工艺去除饮用水中总有机碳和Ames致突变物 被引量：34
11
作者 龙小庆 王占生 《环境科学》 EI CAS CSCD 北大核心 2001年第1期75-77,共3页
分别以地表水和地下水为水源的水厂出水为研究对象 ,探讨活性炭 纳滤膜工艺对饮用水中总有机碳和Ames致突变物的去除效果及机理 .结果表明 ,活性炭的吸附作用受其本身性质和有机物特性影响较大 ,去除能力有限 ,但它可作为纳滤的预处理 ... 分别以地表水和地下水为水源的水厂出水为研究对象 ,探讨活性炭 纳滤膜工艺对饮用水中总有机碳和Ames致突变物的去除效果及机理 .结果表明 ,活性炭的吸附作用受其本身性质和有机物特性影响较大 ,去除能力有限 ,但它可作为纳滤的预处理 ,确保膜进水符合要求 ;纳滤则可将水中总有机碳和Ames致突变物大部分去除 ,使TA98及TA10 0 菌株在各试验剂量下的MR值均小于 2 ,Ames试验结果均完全呈阴性 ,确保了饮用水的安全性 .两者的组合是获得优质饮用水的有效处理工艺 . 展开更多
关键词 活性炭 纳滤膜 总有机碳 ames试验 致突变物 饮用水
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用Ames试验和SOS显色法研究水源水有机提取物的遗传毒性 被引量：12
12
作者 钱黎明 林炜华 +5 位作者 王伟彤 谢洁英 邓碧云 杨华 王卫中 伍文胜 《癌变·畸变·突变》 CAS CSCD 1994年第1期25-31,共7页
本文应用Ａｍｅｓ试验和ＳＯＳ显色法２个细菌测试系统研究了广州南部流域某些河段水中有机物的遗传毒性．１３个水样中，４个可诱导鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型菌株的回复突变；６个可诱导大肠杆菌的ＳＯＳ反应；２个水样在２个测试系... 本文应用Ａｍｅｓ试验和ＳＯＳ显色法２个细菌测试系统研究了广州南部流域某些河段水中有机物的遗传毒性．１３个水样中，４个可诱导鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型菌株的回复突变；６个可诱导大肠杆菌的ＳＯＳ反应；２个水样在２个测试系统中均有诱导作用．结果还表明；采集的水样量及受试物的配制对试验结果有显著影响；在ＳＯＳ显色法中，ｕｖｒＡ菌株和ｕｖｒ＋菌株对相同水样有不同反应。 展开更多
关键词 ames试验 SOS显色 水质 遗传毒性
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Ames实验对叶黄素的致突变性与抗突变性研究 被引量：10
13
作者 王明臣 张善锋 +2 位作者 毛红丽 金国平 董子明 《癌变·畸变·突变》 CAS CSCD 2006年第1期65-67,共3页
背景与目的研究不同剂量的叶黄素致突变性、抗突变性及抗突变机理的初步分析。材料与方法采用Ames试验常规方法进行检测。结果1335μg/皿、668μg/皿、334μg/皿和167μg/皿剂量的叶黄素对TA97、TA98、TA100和TA102菌株在加与不加S9条... 背景与目的研究不同剂量的叶黄素致突变性、抗突变性及抗突变机理的初步分析。材料与方法采用Ames试验常规方法进行检测。结果1335μg/皿、668μg/皿、334μg/皿和167μg/皿剂量的叶黄素对TA97、TA98、TA100和TA102菌株在加与不加S9条件下均无致突变性;对TA98和TA100菌株具有显著的抗突变作用。结论在本实验条件下,叶黄素对Ames试验无致突变性,且有显著的抗突变作用,抗突变的机理为叶黄素具有综合的抗突变作用。 展开更多
关键词 叶黄素 ames试验 抗突变
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应用Ames波动试验比较4种马兜铃酸组分的致突变作用 被引量：8
14
作者 曹易懿 刘倩 +3 位作者 奚晶 马雷雷 刘晓健 栾洋 《癌变·畸变·突变》 CAS CSCD 2016年第5期398-402,共5页
目的:比较4种马兜铃酸组分(AA-I、AA-II、AA-III和AA-IV)的致突变作用,初步考察其毒性作用与分子结构之间的关系。方法:应用鼠伤寒沙门氏菌TA98和TA100菌株对马兜铃酸4个组分采用Ames波动试验方法在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件... 目的:比较4种马兜铃酸组分(AA-I、AA-II、AA-III和AA-IV)的致突变作用,初步考察其毒性作用与分子结构之间的关系。方法:应用鼠伤寒沙门氏菌TA98和TA100菌株对马兜铃酸4个组分采用Ames波动试验方法在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下进行细菌回复突变试验。结果:试验结果显示,AA-I与AA-II在-S9和+S9条件下对TA98和/或TA100菌株的回复突变孔数与阴性对照组相比明显增加,差异具有统计学意义(P<0.05)。AA-II的回复突变孔数呈剂量依赖性增加,且在多个剂量下回复突变孔数超过基线值的倍数大于AA-I。AA-III和AA-IV对2株菌株的回复突变孔数未见明显增加,但AA-IV在+S9条件下对TA100菌株在各个剂量下的回复突变孔数呈剂量依赖性增加。结论:AA-I和AA-II均显示出较强的致突变作用,且AA-II致突变作用强于AA-I。AA-IV在+S9条件下可能有潜在的致突变作用;AA-III对2株菌株均未见致突变作用。4种马兜铃酸组分的致突变毒性程度不同,认为可能与其化学结构及代谢特征不同有关。 展开更多
关键词 马兜铃酸 ames波动试验 遗传毒性 致突变
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Ames试验与MLA试验检测两味含马兜铃酸中药的致突变性 被引量：9
15
作者 陆华 马康目 +1 位作者 孙皎 陈灵 《癌变·畸变·突变》 CAS CSCD 2007年第6期484-486,共3页
背景与目的:检测单味马兜铃及复方龙胆泻肝丸的遗传毒性。材料与方法:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Amestest)检测含马兜铃酸的两味单、复方中药的细菌回复突变率;采用96孔微孔板接种法进行小鼠淋巴瘤细胞tk基因突变试验(mouse lymphoma ... 背景与目的:检测单味马兜铃及复方龙胆泻肝丸的遗传毒性。材料与方法:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Amestest)检测含马兜铃酸的两味单、复方中药的细菌回复突变率;采用96孔微孔板接种法进行小鼠淋巴瘤细胞tk基因突变试验(mouse lymphoma assay,MLA),经单、复方含马兜铃酸浓度5μg/ml对L5178Y/tk(+/-)-3.7.2c细胞进行染毒,分别测定其接种效率(PE),相对总增长率(RTG)和突变频率(MF)。结果:Ames试验结果为阴性,而小鼠淋巴瘤试验显示单味马兜铃具有一定细胞毒性并诱导tk基因突变,产生突变集落;而复方龙胆泻肝丸未诱发tk基因突变。结论:受试的单味马兜铃具有一定的遗传毒而复方龙胆泻肝丸具有对马兜铃的减毒效应。 展开更多
关键词 马兜铃酸 ames试验 小鼠淋巴瘤细胞试验 TK基因突变 遗传毒理
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Ames试验检测国产染发剂的致突变性 被引量：9
16
作者 黄华 陈秉衡 戴修道 《环境与健康杂志》 CAS CSSCI CSCD 北大核心 1990年第2期67-69,共3页
本文用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测了三种染发剂的致突变性,不同牌号(S、C、Y)的染发剂在用沙门氏菌TA98测试并有S-9混合物存在下表现出阳性的致突变效应,开始回变菌落数随剂量增加而呈线性增加,达一定剂量后,则反而明显下降或保持... 本文用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测了三种染发剂的致突变性,不同牌号(S、C、Y)的染发剂在用沙门氏菌TA98测试并有S-9混合物存在下表现出阳性的致突变效应,开始回变菌落数随剂量增加而呈线性增加,达一定剂量后,则反而明显下降或保持在原来的水平,因此认为被测试的染发剂为一种间接的、移码型的致突变剂。 展开更多
关键词 ames试验 染发剂 致突变性 卫生学
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两种Ames试验方法在蒲葵子提取物致突变试验中灵敏度的研究 被引量：10
17
作者 黄燕 钟振国 罗沛 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2009年第7期1578-1579,共2页
目的通过Ames试验与彷徨试验对蒲葵子正丁醇提取物的致突变试验结果,比较两种试验的灵敏度。方法对蒲葵子用正丁醇浸提,用Ames试验方法(掺入法)与彷徨试验方法,对TA100鼠伤寒沙门氏菌株进行致突变试验。结果两种试验方法结果显示,蒲葵... 目的通过Ames试验与彷徨试验对蒲葵子正丁醇提取物的致突变试验结果,比较两种试验的灵敏度。方法对蒲葵子用正丁醇浸提,用Ames试验方法(掺入法)与彷徨试验方法,对TA100鼠伤寒沙门氏菌株进行致突变试验。结果两种试验方法结果显示,蒲葵子正丁醇提取物在5～500μg/ml剂量范围,以Ames试验方法与彷徨试验均检测出阳性结果,而在0.025μg/ml与0.5μg/ml剂量下,彷徨试验能检测出阳性结果,而Ames方法未检测出阳性结果。结论在较低浓度时,彷徨试验能检测出Ames试验检测不出的阳性结果,表明彷徨试验灵敏度较Ames试验高。 展开更多
关键词 正丁醇提取物 ames 彷徨试验 灵敏度
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喹烯酮的Ames试验 被引量：23
18
作者 严相林 李金善 +2 位作者 王玉春 赵荣材 薛飞群 《中兽医医药杂志》 北大核心 1998年第5期11-12,共2页
用鼠伤寒沙门氏菌ＴＡ９８及ＴＡ１００两株菌检测了化学合成物“喹烯酮”的致突变性，试验结果表明，“喹烯酮”对试验菌均呈阴性。
关键词 喹烯酮 ames试验 饲料药物添加剂
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现行药物、保健食品和化妆品Ames试验方法的比较分析 被引量：6
19
作者 许雷鸣 胡燕平 +3 位作者 武谷 宋捷 顾倩 廖翔 《安徽医药》 CAS 2013年第9期1595-1597,共3页
Ames试验广泛应用于药物、食品、化妆品及医疗器械的遗传毒性研究,是应用最广泛的检测基因突变的体外试验。药物、保健食品和化妆品Ames试验方法有一定的差异,该文就药物、保健食品和化妆品Ames试验方法的主要异同点作一比较分析。
关键词 ames试验 药物 保健食品 化妆品
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苍术苷的致突变AMES试验研究 被引量：6
20
作者 杨桂蓉 喻凯 +3 位作者 陆彩鹏 周蓉 邓喜 王明奎 《中华中医药学刊》 CAS 2013年第3期637-638,共2页
目的:应用Ames试验检测系统检测苍术苷的致突变活性。方法:采用组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门杆菌TA97,TA98,Tal00,Tal02标准测试菌株,在有和无代谢活化剂下对受试药品0.8～250μg·皿-1共5个浓度组进行测试。结果:无S9活化系统条件下... 目的:应用Ames试验检测系统检测苍术苷的致突变活性。方法:采用组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门杆菌TA97,TA98,Tal00,Tal02标准测试菌株,在有和无代谢活化剂下对受试药品0.8～250μg·皿-1共5个浓度组进行测试。结果:无S9活化系统条件下,各菌株回复突变菌落数未见明显增多。有S9活化系统条件下,4～250μg·.皿-1测试浓度范围内,苍术苷对TA98测试菌株诱发产生的回变菌落数与空白对照组相比均达到两倍以上。结论:苍术苷4～250μg·皿-1测试浓度范围内,对TA98有间接致突变活性。 展开更多
关键词 苍术苷 ames试验 致突变活性
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