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雅培ARCHITECT i2000SR化学发光免疫分析仪报警数据分析 被引量：5
1
作者 朱俊 陈影 +2 位作者 邢昕 王庆保 沙泉 《中国医疗设备》 2019年第1期174-176,共3页
目的保证雅培ARCHITECT i2000SR化学发光免疫分析仪日常检测顺利进行。方法对该分析仪的报警数据进行分组分析,对常见的重要故障进行原因分析、提出处理措施,并在设备修复后选择合适的性能验证方式。结果 A～E组为故障程度较低级别,报... 目的保证雅培ARCHITECT i2000SR化学发光免疫分析仪日常检测顺利进行。方法对该分析仪的报警数据进行分组分析,对常见的重要故障进行原因分析、提出处理措施,并在设备修复后选择合适的性能验证方式。结果 A～E组为故障程度较低级别,报警发生率为85.49%(10259/12000);F～J组为较高级别,报警发生率为14.51%(1741/12000),经比较χ2=4020.05,P<0.01,差异有明显统计学意义。其中A组和B组报警次数最多,总共达到82.13%(9856/12000);G组和E组最少,报警发生率为0.18%(21/12000)。因吸样错误引起的报警代码有3350、2256和0842,故障发生率最高,为27.12%(3254/12000),明显高于其它报警代码。结论及时了解和处理仪器设备发出的报警信息,进行原因分析并采取处理措施,能够保证仪器顺利运行,创造良好的经济效益和社会效益。 展开更多
关键词 雅培ARCHITECT i2000sr 化学发光免疫分析仪 报警数据分析 故障处理
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科华ELISA与雅培i2000sr检测系统对4种感染性疾病8项血清标志物检测的性能评价 被引量：3
2
作者 汪靖园 王林川 +3 位作者 肖尧 阮竞雄 田旭东 闫芳 《现代检验医学杂志》 CAS 2018年第6期125-131,共7页
目的对科华ELISA和雅培i2000sr检测系统4种感染性疾病8项血清学标志物的性能进行评价和比较。方法采用美国临床和实验室标准协会(clinical and laboratory standards institute,CLSI)评价方案(evaluation protocols,EP)评价两种检测系... 目的对科华ELISA和雅培i2000sr检测系统4种感染性疾病8项血清学标志物的性能进行评价和比较。方法采用美国临床和实验室标准协会(clinical and laboratory standards institute,CLSI)评价方案(evaluation protocols,EP)评价两种检测系统性能。评价内容包括:准确度、检出限、一致性、精密度、线性范围。结果两种检测系统的准确度均为100%。HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb,Anti-HCV,梅毒特异性抗体及(Anti-TP)Anti-HIV的检出限科华分别为0.08IU/ml,10mIU/ml,0.8NCU/ml,4.4NCU/ml,3.2NCU/ml,0.8NCU/ml,20mIU/ml和0.5NCU/ml;雅培分别为0.05IU/ml,10mIU/ml,0.23NCU/ml,1NCU/ml,1.8NCU/ml,0.45NCU/ml,20mIU/ml和2.88NCU/ml。一致性验证:两种系统方法学比对Kappa值分布于0.8～0.9,定性项目仪器间比对Kappa值均为1,定量项目(HBsAg,HBsAb)仪器间比对观察误差<1/2TEa,浓度误差指数绝对值<1。精密度评价:批内变异系数(CV)范围为1.10%～7.01%,室内CV范围为1.90%～10.03%。雅培i2000sr HBsAg,HBsAb线性范围分别为0.73～245IU/ml和4.21～960.89mIU/ml。结论科华ELISA和雅培i2000sr准确度、检出限、一致性、精密度和线性范围与厂家声明一致并能满足实验室要求。两种系统HBsAg,HBsAb,Anti-TP检出限接近,但HBeAg,HBeAb,HBcAb,Anti-HCV和Anti-HIV检出限二者存在较大差异。 展开更多
关键词 科华ELISA 雅培i2000sr 血清标志物 性能评价
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雅培i2000SR和安图A2000 Plus检测游离三碘甲状腺原氨酸结果的对比分析 被引量：1
3
作者 梁卡 蓝吉慧 +2 位作者 张红雨 柯柳华 黄卫信 《临床医药实践》 2021年第2期118-120,160,共4页
目的:探讨不同化学发光检测系统检测血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)结果的可比性。方法:选取2019年11月5日—2019年11月7日75例门诊患者的血清样本,在相同的工作环境下使用雅培i2000SR和安图A2000 Plus两台仪器平行测定血清FT3的浓度,... 目的:探讨不同化学发光检测系统检测血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)结果的可比性。方法:选取2019年11月5日—2019年11月7日75例门诊患者的血清样本,在相同的工作环境下使用雅培i2000SR和安图A2000 Plus两台仪器平行测定血清FT3的浓度,并对两组测定结果进行比较和相关性分析。结果:安图A2000 Plus对不同浓度FT3的检测结果高于雅培i2000SR,差异具有统计学意义(P<0.05),同时这两台仪器检测FT3的结果具有良好的相关性(r=0.9817>0.975)。Bland-Altman分析结果显示安图A2000 Plus检测FT3的结果约为雅培i2000SR的1.34倍。结论:当同一实验室存在不同的检测系统检测相同的项目时,都应对不同检测系统的检测结果进行比对分析,保证检验结果的可比性,判断临床可接受性,以更好地指导临床诊疗。 展开更多
关键词 雅培i2000sr 安图A2000 Plus 游离三碘甲状腺原氨酸 检测系统 相关性
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使用化学发光法检测26707例血清抗梅毒螺旋体特异性抗体以及结果假阳性率分析 被引量：18
4
作者 张保平 刘珊 韩艳秋 《现代检验医学杂志》 CAS 2015年第2期70-73,共4页
目的：用雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测26707例血清抗梅毒螺旋体特异性抗体，以梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验法（TPPA）作为检查抗梅毒螺旋体特异度抗体标准参考方法，分析判定雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒... 目的：用雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测26707例血清抗梅毒螺旋体特异性抗体，以梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验法（TPPA）作为检查抗梅毒螺旋体特异度抗体标准参考方法，分析判定雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测的假阳性率。方法收集内蒙古医科大学附属医院2013年9月1日～2014年3月5日的住院和门诊患者26707人份血清，要求受检者空腹条件下采取静脉血3 ml，3000 r／min 离心10 min 后分离血清，上机检测。使用化学发光微粒子免疫分析（CMIA）、明胶颗粒凝集试验法（TPPA）对血清梅毒螺旋体特异性抗体（Anti-TP）进行检测。运用统计学方法对检测结果进行分析。结果雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测的26707例血清梅毒螺旋体特异性抗体 S／CO 值在1～的标本数52例，经 TPPA 验证阳性数9例，阳性率17.31％；S／CO 值在2～的标本数26例，阳性数9例，阳性率34.62％；S／CO 值在3～的标本数26例，阳性数9例，阳性率34.62％；S／CO 值在5～的标本数25例，阳性数11例，阳性率44％；S／CO 值在7～的标本数25例，阳性数17例，阳性率68％；S／CO 值在10～的标本数28例，阳性数24例，阳性率85.71％；S／CO 值在13～的标本数23例，阳性数20例，阳性率86.96％；S／CO 值在17～的标本数24例，阳性数22例，阳性率91.67％；S／CO 值在21～的标本数29例，阳性数28例，阳性率96.55％；S／CO 值在26的标本数104例，阳性数104例，阳性率100％；总初筛阳性例数364例，总真阳性例数254例，阳性率69.78％；假阳性率0.42％，阳性预测值69.78％。结论雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪采用自动化检测、全封闭试剂，具有操作简单、检测速度快、结果更准确等特点。虽然其灵敏度高，但存在一定的假阳性，不可以仅凭其结果进行诊断，还需要 TPPA 方法进行补充检测确证。 展开更多
关键词 梅毒螺旋体特异性抗体 雅培 i2000sr 全自动化学发光微粒子免疫分析仪 梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验 假阳性率 分析
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化学发光微粒子免疫法检测人附睾蛋白方法学性能评价 被引量：1
5
作者 郑桂喜 王传新 +1 位作者 刘延红 梁永媛 《山东大学学报（医学版）》 CAS 北大核心 2012年第10期73-76,共4页
目的对Abbott Architect i2000SR检测系统应用化学发光微粒子免疫技术定量测定人附睾蛋白(HE4)的分析性能进行评价。方法参考美国临床实验室标准化协会(NCCLS)文件,制定定量检测方法的方法学评价方案,通过Abbott Architect i2000SR检测... 目的对Abbott Architect i2000SR检测系统应用化学发光微粒子免疫技术定量测定人附睾蛋白(HE4)的分析性能进行评价。方法参考美国临床实验室标准化协会(NCCLS)文件,制定定量检测方法的方法学评价方案,通过Abbott Architect i2000SR检测系统测定HE4的批内精密度、批间精密度、线性范围、携带污染率和参考区间。结果低、高值混合血清批内精密度CV分别为1.80%、2.34%;批间精密度CV分别为2.03%、2.70%;线性范围为19.8～1 573.5 pmol/L;携带污染率为-0.02%;参考区间为0.0～140.0 pmol/L。结论 Abbott Architecti2000SR检测系统测定HE4的精密度好、线性范围宽、携带污染率低,参考区间与厂家提供的一致,检测性能可满足临床要求。 展开更多
关键词 abbott ARCHITECT i2000sr检测系统 化学发光微粒子免疫技术 人附睾蛋白4 方法学评价
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