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ExC810全自动凝血分析仪检测APTT、PT、TT及FIB性能验证及与ACL-TOP700比对分析 被引量：1
1
作者 邓婷婷 庄丽颖 刘爱胜 《生物医学工程与临床》 2025年第1期110-114,共5页
目的对Ex C810全自动凝血分析仪(简称ExC810)各项性能进行验证,并与ACL-TOP700全自动凝血分析仪(简称ACL-TOP700)进行比对,评价Ex C810各项性能是否满足临床质量要求。方法参照中国凝血仪医药行业标准YY/T0659—2017、WS/T 406—2012及... 目的对Ex C810全自动凝血分析仪(简称ExC810)各项性能进行验证,并与ACL-TOP700全自动凝血分析仪(简称ACL-TOP700)进行比对,评价Ex C810各项性能是否满足临床质量要求。方法参照中国凝血仪医药行业标准YY/T0659—2017、WS/T 406—2012及美国临床和实验室标准协会(CLSI)制定的性能验证相关评价方案和标准,对Ex C810检测活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)及D-二聚体(DD)的精密度、准确度、携带污染率(CPR)及线性进行评价,并将ExC810检测结果与用于室间质评的TOP700进行比对。结果ExC810检测正常值样本APTT、PT、TT、FIB及DD的批内变异系数(CV)分别为1.00%、0.90%、0.80%、2.02%及2.55%,异常值样本分别为1.59%、1.17%、1.99%、1.65%及3.07%;ExC810检测APTT、PT、TT、FIB及DD准确度的相对偏倚(Bias)分别为1.38%、1.73%、0.70%、-1.08%和2.83%;ExC810检测APTT、PT、TT、FIB及DD的线性分别为0.9826、0.9901、0.9927、0.9990、0.9929,均大于厂家要求>0.98;ExC810检测APTT、PT、TT、FIB及DD的CPR分别为-0.09%、-1.85%、0.36%、0.00%、2.27%,表明该仪器检测上述指标污染率很低;ExC810检测APTT和PT的结果与ACL-TOP700基本一致,差异无统计学意义(P>0.05);而TT和FIB的结果明显高于ACL-TOP700,DD结果明显低于ACL-TOP700,差异有统计学意义(P<0.05);ExC810检测APTT、PT、TT及FIB的结果与ACL-TOP700具有良好的相关性,相关系数(r)分别为0.9135、0.9770、0.9601、0.8854,而DD结果相关性差(r=0.4602)。结论ExC810分析仪具有良好的重复性、准确度、线性及携带污染率低,且与ACL-TOP700具有良好的相关性,可满足临床质量要求。但两台仪器检测的TT和FIB结果存在明显差异,需进行校正,确保不同仪器结果的一致性。 展开更多
关键词 Ex C810分析仪 acl-top700分析仪 凝血功能 性能验证 结果比对 相关性
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ACL-TOP700血凝仪凝血4项正常参考区间的建立 被引量：4
2
作者 陈锐 鲁燕飞 +2 位作者 周志兰 姚振国 陈国强 《国际检验医学杂志》 CAS 2015年第8期1088-1089,共2页
目的建立ACL-TOP700全自动血凝分析仪本实验室凝血4项的正常参考区间。方法筛选1 268住院患者及门诊体检者,均无肝病、血液病史及出凝血功能障碍,空腹采集其静脉抗凝血。采用美国IL公司生产的ACL-TOP700全自动血凝分析仪进行凝血酶原时... 目的建立ACL-TOP700全自动血凝分析仪本实验室凝血4项的正常参考区间。方法筛选1 268住院患者及门诊体检者,均无肝病、血液病史及出凝血功能障碍,空腹采集其静脉抗凝血。采用美国IL公司生产的ACL-TOP700全自动血凝分析仪进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)测定,建立本实验室PT、APTT、TT、FIB的正常参考区间。结果该仪器精密度、正确度均良好,各参考区间与厂家提供的参考区间有一定的差异。结论各个实验室应建立自己的参考区间,不可盲目引用厂家试剂说明书上提供的正常参考区间。 展开更多
关键词 acl-top700血凝仪 凝血酶原时间 活化部分凝血酶原时间 凝血酶时间 纤维蛋白原 正常参考区间
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高敏D-二聚体试剂在ACL-TOP700血凝分析仪上的性能评价 被引量：1
3
作者 吴素碧 周红 +1 位作者 尹宇 陈泓宇 《医学理论与实践》 2017年第17期2607-2608,共2页
目的:对ACL-TOP700血凝分析仪使用配套高敏D-二聚体试剂的性能进行验证及评价。方法:参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)的相关文件,对ACL-TOP700血凝分析仪检测D-二聚体的精密度、正确度、线性范围、参考区间和进行验证,将测定结果与... 目的:对ACL-TOP700血凝分析仪使用配套高敏D-二聚体试剂的性能进行验证及评价。方法:参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)的相关文件,对ACL-TOP700血凝分析仪检测D-二聚体的精密度、正确度、线性范围、参考区间和进行验证,将测定结果与厂家声称的性能指标进行比较。结果:ACL-TOP700检测D-二聚体的批内精密度、日间精密度、正确度均小于厂家声称的指标,线性范围内斜率(a)在0.95~1.05范围内,相关系数(r2)>0.995;参考区间符合率≥90%。结论:ACL-TOP700血凝分析仪使用配套高敏试剂检测D-二聚体性能满意,结果可靠,可以较好地满足临床的检测要求。 展开更多
关键词 血凝分析仪 acl-top700 性能评价 高敏D-二聚体试剂
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晶状体不全脱位的多模式影像特征观察
4
作者 王漫 张莹 罗文丽 《临床眼科杂志》 2025年第6期510-513,共4页
目的观察和分析晶状体不全脱位患者的多模式影像特征表现。方法回顾性病例研究。收集2021年1月至2022年11月在武汉大学附属爱尔眼科医院诊断为晶状体不全脱位的23例(42只眼)患者的眼科影像学检查报告及一般资料,包括CASIA2前节相干光层... 目的观察和分析晶状体不全脱位患者的多模式影像特征表现。方法回顾性病例研究。收集2021年1月至2022年11月在武汉大学附属爱尔眼科医院诊断为晶状体不全脱位的23例(42只眼)患者的眼科影像学检查报告及一般资料,包括CASIA2前节相干光层析成像术(ASOCT)、眼前段照相、Pentacam眼前节分析仪、超声生物显微镜(UBM)、欧堡Daytona 200度超广角激光扫描检眼镜、IOL Master 700生物测量仪等,对上述报告进行综合分析,总结描述各项检查特征性表现。结果UBM可见前房深度不均,各方向之间的睫状突与晶状体赤道部距离不等,而且可直接探测断裂的晶状体悬韧带,可检测出其他检查发现不了的轻度而微小的不全脱位,无需散瞳,但其为接触性检查,对于一些开放性眼外伤患者、传染性眼病、婴幼儿等不宜使用,而且患者耐受性差,操作复杂。CASIA2 ASOCT亦可观察到前房深度不均及晶状体位置异常及部分悬韧带,且具有重复性好、测量范围广、测量速度快的优点,缺点在于对睫状体以及睫状沟的显示没有超声生物显微镜清晰,欧堡Daytona主要表现为弧形的脱位晶状体边界的黑色阴影,但此种阳性特征表现仅能起到提示作用,并不能作为诊断依据,且诊断阳性率较其他检查偏低,眼前段照相上可在瞳孔区看到晶状体边界及部分悬韧带,其观察范围取决于瞳孔大小,因此建议散瞳后检查,其缺点是对于轻微不全脱位易漏诊。Pentacam眼前节分析仪可观察到晶状体位置异常、前房深度变化及部分悬韧带。IOL Master 700仅可观察特定6个方位的眼球断层扫描结构图,因此该检查也仅可作为参考作用。各设备检查诊断阳性率情况,CASIA2 ASOCT、Pentacam眼前节分析仪、超声生物显微镜UBM均为100%,眼前段照相为96.55%、IOL Master 700为80%,欧堡Daytona 200度超广角激光扫描检眼镜为70%。结论各种仪器检查均有其一定的优势及局限性,临床工作中,对于一些轻度微小的晶状体不全脱位及疑难复杂难以诊断的病例首选推荐UBM检查,对于UBM检查存在禁忌症的患者CASIA2 ASOCT及Pentacam也是不错的选择,二者均为非接触性检查,检查时间短,患者适应性强,可根据医院设备情况酌情使用,眼前段照相对于临床留存病例资料以及对病人解释病情方面优势显著,IOL Master 700检查及欧堡眼底照相一般不作为单独诊断检查使用,但是具有临床提示作用。 展开更多
关键词 晶状体不全脱位 眼科多模式影像 前节相干光层析成像术 眼前段照相 Pentacam眼前节分析仪 超声生物显微镜 超广角激光扫描检眼镜 IOL Master 700生物测量仪
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尿液分析仪与尿沉渣镜检法检测尿红、白细胞结果观察 被引量：4
5
作者 刘美菊 《中国医疗器械信息》 2020年第20期43-45,共3页
目的:对Mejer-700尿液分析仪和尿沉渣镜检法检测尿红、白细胞的结果进行观察和分析,探讨两者在临床上的应用价值。方法:采用随机的方式选取本院门诊患者的3500例尿液标本作为研究对象,并用尿液分析仪和尿沉渣镜检法对标本进行红细胞和... 目的:对Mejer-700尿液分析仪和尿沉渣镜检法检测尿红、白细胞的结果进行观察和分析,探讨两者在临床上的应用价值。方法:采用随机的方式选取本院门诊患者的3500例尿液标本作为研究对象,并用尿液分析仪和尿沉渣镜检法对标本进行红细胞和白细胞检测,在对不同检测方法下的红细胞和白细胞情况进行对比分析。结果:在利用尿液分析仪和尿沉渣镜检法检测3500例尿液标本中,红细胞均为阴性的有1080例,均为阳性的有1251例,白细胞均为阴性的有1140例,均为阳性的有1320例。通过检测后对比分析证实尿沉渣镜检法和尿液分析仪法检测出的红细胞、白细胞两者之间的差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:在尿液检测中,Mejer-700尿液分析仪和尿沉渣镜检法各有优势,临床上最好能够将两种检测方式联合使用,这样不但能够促进检测准确率的提升,同时为诊断提供了有效参考。 展开更多
关键词 Mejer-700尿液分析仪 尿沉渣镜检法 红、白细胞
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