目的:通过大样本信息化真实世界研究,评价分析止吐药帕洛诺司琼致心律失常的发生率、临床特征和危险因素,为临床安全用药提供参考。方法:依托临床ADE主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ(adverse drug event active surveillance and assessm...目的:通过大样本信息化真实世界研究,评价分析止吐药帕洛诺司琼致心律失常的发生率、临床特征和危险因素,为临床安全用药提供参考。方法:依托临床ADE主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ(adverse drug event active surveillance and assessment system-Ⅱ,ADE-ASAS-Ⅱ)对2017年至2021年某院使用该药的住院患者开展回顾性自动监测,获取心律失常发生率和临床特征,通过Logistic回归分析确定危险因素。结果:纳入30445例患者,用药78232例次,最终确定165例次发生心律失常,发生率0.21%。使用该药患者发生心律失常的独立危险因素有合并心血管疾病、天冬氨酸氨基转移酶>40 U·L^(-1)和用药时间延长;此外,使用该药预防化疗后恶心、呕吐患者的独立危险因素还包括肌钙蛋白T>0.13μg·mL^(-1)、氨基末端脑钠肽前体>900 pg·mL^(-1)和联用环磷酰胺,预防术后恶心、呕吐患者的独立危险因素还包括钾<3.5 mmol·L^(-1)、静脉泵入给药、联用其他5-羟色胺3受体拮抗剂(5-hydroxytryptamine 3 receptor antagonists,5-HT3RA)或氟氧头孢。结论:帕洛诺司琼致心律失常与前述危险因素显著相关,发生率属偶见范围;ADE-ASAS-Ⅱ能够高效、精准、低成本获取目标用药人群风险信息。展开更多
文摘目的:通过大样本信息化真实世界研究,评价分析止吐药帕洛诺司琼致心律失常的发生率、临床特征和危险因素,为临床安全用药提供参考。方法:依托临床ADE主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ(adverse drug event active surveillance and assessment system-Ⅱ,ADE-ASAS-Ⅱ)对2017年至2021年某院使用该药的住院患者开展回顾性自动监测,获取心律失常发生率和临床特征,通过Logistic回归分析确定危险因素。结果:纳入30445例患者,用药78232例次,最终确定165例次发生心律失常,发生率0.21%。使用该药患者发生心律失常的独立危险因素有合并心血管疾病、天冬氨酸氨基转移酶>40 U·L^(-1)和用药时间延长;此外,使用该药预防化疗后恶心、呕吐患者的独立危险因素还包括肌钙蛋白T>0.13μg·mL^(-1)、氨基末端脑钠肽前体>900 pg·mL^(-1)和联用环磷酰胺,预防术后恶心、呕吐患者的独立危险因素还包括钾<3.5 mmol·L^(-1)、静脉泵入给药、联用其他5-羟色胺3受体拮抗剂(5-hydroxytryptamine 3 receptor antagonists,5-HT3RA)或氟氧头孢。结论:帕洛诺司琼致心律失常与前述危险因素显著相关,发生率属偶见范围;ADE-ASAS-Ⅱ能够高效、精准、低成本获取目标用药人群风险信息。
