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CAR-T细胞治疗产品上市前注册检验的特殊要求及关注点
1
作者 吴雪伶 许崇凤 +5 位作者 李国亚 范珊珊 贾春翠 董思国 金宇轩 孟淑芳 《中国细胞生物学学报》 2026年第1期166-173,共8页
药品上市前注册检验是我国药品监管的关键环节之一,与其他生物药相比,自体CAR-T细胞治疗产品因其自体产品特性及患者用药时效性等限制,导致其在生产工艺及质量控制等方面存在特殊性,这也使得注册检验面临诸多独特的挑战。该文系统总结... 药品上市前注册检验是我国药品监管的关键环节之一,与其他生物药相比,自体CAR-T细胞治疗产品因其自体产品特性及患者用药时效性等限制,导致其在生产工艺及质量控制等方面存在特殊性,这也使得注册检验面临诸多独特的挑战。该文系统总结了近几年已完成的自体CAR-T细胞产品注册检验的情况,深入分析了在现行法规要求下,自体CAR-T细胞注册检验在产品特性、生产工艺、样本时效及监管等方面所面临的挑战及对应的解决措施,系统梳理了在注册检验中发现的包括质量标准、方法开发与验证等方面存在的问题,深入探讨了检验前沟通的重要性、核心沟通内容,以及方法转移和确认的相关要点,旨在为研发者就该类产品的注册检验工作提供参考,推动产品的规范化上市进程。 展开更多
关键词 CAR-t细胞治疗产品 上市前 注册检验 特殊要求 关注点
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多模态特征交互与语义引导融合的RGB-T人群计数
2
作者 陈永 张娇娇 董珂 《北京航空航天大学学报》 北大核心 2026年第1期28-37,共10页
RGB-T模态人群计数旨在利用可见光RGB和热红外图像的互补性实现人群计数。针对RGB-T多模态人群计数方法在特征提取时,存在模态间信息交互不足、特征融合不充分,导致人群计数结果不准确的问题,提出了一种多模态特征交互与语义引导融合的R... RGB-T模态人群计数旨在利用可见光RGB和热红外图像的互补性实现人群计数。针对RGB-T多模态人群计数方法在特征提取时,存在模态间信息交互不足、特征融合不充分,导致人群计数结果不准确的问题,提出了一种多模态特征交互与语义引导融合的RGB-T人群计数方法。设计堆叠小尺度卷积核作为主干网络分支,提取各单模态的粗特征;提出多模态特征交互模块,对RGB和热红外各模态进行特征精细提取,实现模态间信息交互,克服信息交互不足的缺点;设计语义引导融合模块,通过全局与局部特征引导融合,增强多模态人群特征语义相关性,以充分融合多元上下文信息,提高人群目标的识别能力;利用回归头生成人群密度图,并输出计数结果。实验结果表明:所提方法在公开RGBT-CC数据集上各评价指标均优于对比方法,相较于CMCRL方法,所提方法的均方根误差降低了31.12%,对不同场景下人群计数具有更高的准确率。 展开更多
关键词 深度学习 RGB-t 人群计数 多模态特征交互 语义引导融合
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荷瘤小鼠单次静脉给予快速制备的BCMA CAR-T细胞毒性研究
3
作者 黄瑛 赵晓政 +5 位作者 霍桂桃 寇小旋 赵晶 赵婷婷 胡雪莲 文海若 《中国医药生物技术》 2026年第2期110-119,共10页
目的评价快速制备的Instan21B CAR-T细胞(INS21B)在荷瘤免疫缺陷小鼠体内的安全性。方法采用免疫缺陷型NPG小鼠,通过输入H929-LAE-dWF细胞构建移植瘤模型,并在此基础上给予受试物INS21B,考察小鼠中位生存时间(MST)、肿瘤细胞清除情况、... 目的评价快速制备的Instan21B CAR-T细胞(INS21B)在荷瘤免疫缺陷小鼠体内的安全性。方法采用免疫缺陷型NPG小鼠,通过输入H929-LAE-dWF细胞构建移植瘤模型,并在此基础上给予受试物INS21B,考察小鼠中位生存时间(MST)、肿瘤细胞清除情况、临床症状、体质量和摄食量变化、细胞因子、T细胞亚群分类、血液学和血清生化学指标和组织病理学变化特点。结果非荷瘤组小鼠MST大于90 d,溶媒组、T细胞组、INS21B低剂量组和INS21B高剂量组小鼠的MST分别约为40、45、90和50 d;给予INS21B后可一定程度上缓解H929-LAE-dWF细胞在荷瘤小鼠体内增殖导致的体重降低和摄食量降低,变化趋势相符;给予细胞后第9天起,INS21B低、高剂量组的平均荧光强度与T细胞组相比较低(第9天:P<0.05);Mono和Eos为重要的免疫细胞,在给予细胞后6周时Mono和Eos数量增多;INS21B可导致人源IFN-γ和TNF水平升高;给予细胞后4~6周时,低、高剂量组小鼠体内CAR^(+)T细胞数量明显增加,均在给予细胞后第6周达峰值;不同时间点,INS21B各剂量组ALT、AST、ALP、CK和LDH的平均值与溶媒组或T细胞组相比均更接近于非荷瘤组。结论INS21B在H929-LAE-dWF荷瘤NPG小鼠体内未见明显免疫毒性和相关致瘤性的风险,且呈现一定药效学作用,并对实体瘤的毒理学评价提供借鉴。 展开更多
关键词 Instan21B CAR-t细胞 免疫缺陷荷瘤小鼠 移植瘤 毒性研究
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6082-T4铝合金各向异性本构模型与防撞梁压弯成形分析
4
作者 刘展瑞 孟德建 +1 位作者 张世祯 高云凯 《塑性工程学报》 北大核心 2026年第1期112-120,共9页
为提高铝合金在压弯工艺中的成形精度,以6082-T4铝合金为研究对象,进行各向异性本构模型开发与压弯成形分析。首先,对沿轧制方向不同角度的试样进行单轴拉伸试验,确定了Barlat′s Yld2000-2d各向异性参数,编写了VUMAT子程序,并结合ABAQU... 为提高铝合金在压弯工艺中的成形精度,以6082-T4铝合金为研究对象,进行各向异性本构模型开发与压弯成形分析。首先,对沿轧制方向不同角度的试样进行单轴拉伸试验,确定了Barlat′s Yld2000-2d各向异性参数,编写了VUMAT子程序,并结合ABAQUS软件进行了有限元模拟。其次,对6082-T4铝合金型材的压弯过程进行数值模拟,采用迭代补偿方法确保防撞梁回弹后的尺寸与指定的设计目标尺寸相匹配。最后,对压弯试制后的防撞梁回弹值进行了测量。结果表明,回弹值的试验值与模拟值一致性较好,证明Yld2000-2d模型具有较好的材料力学性能预测能力;经迭代补偿后的防撞梁几何轮廓与设计目标高度一致,验证了该方法在复杂型材成形中的有效性。 展开更多
关键词 6082-t4铝合金 各向异性 本构模型 防撞梁 压弯成形
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搅拌摩擦沉积增材7075-T6铝合金组织及性能
5
作者 王雨晴 杨新岐 +2 位作者 许乃强 许书铭 纪皓程 《稀有金属材料与工程》 北大核心 2026年第1期153-163,共11页
本研究基于压力控制的固相摩擦挤压增材设备,进行了AA7075-T6搅拌摩擦沉积增材(additive friction stir deposition,AFSD)工艺试验,探讨移动速度对沉积层微观组织及力学性能的影响。研究表明:在主轴转速300 r/min与横向移动速度分别为10... 本研究基于压力控制的固相摩擦挤压增材设备,进行了AA7075-T6搅拌摩擦沉积增材(additive friction stir deposition,AFSD)工艺试验,探讨移动速度对沉积层微观组织及力学性能的影响。研究表明:在主轴转速300 r/min与横向移动速度分别为100和150 mm/min的工艺参数下成功获得成形良好及无缺陷的AA7075-T6沉积试样。沉积区为完全致密细小等轴晶组织,其平均晶粒尺寸与原始母材36.33±1.99μm的晶粒组织相比显著细化。由于强烈的热-力耦合摩擦挤压作用使得沉积区再结晶比例超过80%,沉积区硬度及拉伸性能具有不均匀分布特征。随着移动速度从100 mm/min增加到150 mm/min,沉积区顶部硬度从120 HV提高到141 HV,分别达到母材硬度的69.8%和82.1%;对应沿TD方向抗拉强度从416.5 MPa提高到477.5 MPa,平均伸长率从6.25%上升到9.25%;但沉积区底部抗拉强度从397.0 MPa增加到414.0 MPa,平均伸长率从11.5%上升到12.25%。沉积区最高抗拉强度和伸长率分别可达到母材的78.2%和80.6%,沉积试样断裂模式均具有韧断特征。这说明提高移动速度有利于AFSD沉积区强度及塑性的改善。 展开更多
关键词 搅拌摩擦沉积增材 7075-t6铝合金 显微组织 力学性能
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难治性系统性红斑狼疮患者CAR-T治疗的护理
6
作者 周红 邹亮 《护理学杂志》 北大核心 2026年第2期60-63,78,共5页
目的 总结6例难治性系统性红斑狼疮患者接受嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法的护理经验。方法 为6例系统性红斑狼疮患者制订全流程化管理:输注前完善风险筛查,包括风险管理、基础疾病控制、感染筛查,完成细胞采集和清淋处理;输注中严... 目的 总结6例难治性系统性红斑狼疮患者接受嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法的护理经验。方法 为6例系统性红斑狼疮患者制订全流程化管理:输注前完善风险筛查,包括风险管理、基础疾病控制、感染筛查,完成细胞采集和清淋处理;输注中严格遵循无菌操作规范,控制细胞输注速度,实时监测生命体征及不良反应;输注后重点落实细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、血细胞减少的护理监测,并将心理护理、营养支持、健康教育贯穿治疗全过程。结果 6例患者均成功输注靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞,且均达到预期治疗效果。5例出现Ⅰ级细胞因子释放综合征,其中4例表现为发热,5例出现全身各部位散在皮疹,4例出现四肢肌肉酸痛或乏力;6例均出现不同程度的白细胞减少,2例合并贫血和血小板减少;未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征。结论 CAR-T免疫疗法治疗难治性系统性红斑狼疮具有良好疗效,但并发症多,及时护理干预是促进患者治疗顺利进行的重要保障,需覆盖治疗全周期。 展开更多
关键词 系统性红斑狼疮 嵌合抗原受体T细胞 免疫疗法 CAR-t 细胞因子释放综合征 神经毒性综合征 护理
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CAR-T疗法在未分化甲状腺癌中靶点探索的研究进展
7
作者 刘艳琳 白怀茜 +2 位作者 李志刚 戴晓雁 王娟 《中国药物警戒》 2026年第3期349-354,共6页
目的探讨嵌合抗原受体T细胞(Chimeric Antigen Receptor T-cell,CAR-T)疗法在未分化甲状腺癌(Anaplastic Thyroid Cancer,ATC)治疗中的靶点研究与应用进展。方法综合分析近年来国内外关于CAR-T疗法在ATC中的研究,归纳其主要靶点(如ICAM-... 目的探讨嵌合抗原受体T细胞(Chimeric Antigen Receptor T-cell,CAR-T)疗法在未分化甲状腺癌(Anaplastic Thyroid Cancer,ATC)治疗中的靶点研究与应用进展。方法综合分析近年来国内外关于CAR-T疗法在ATC中的研究,归纳其主要靶点(如ICAM-1、TSHR、CSPG4、B7-H3、ROR1等)及作用机制,并分析其临床应用中的关键问题。结果CAR-T可通过靶向多种ATC相关抗原发挥抗肿瘤作用,但治疗仍受到肿瘤异质性、免疫抑制微环境及安全风险等因素限制。结论深入开展ATC相关抗原的探索与CAR结构优化,结合联合治疗策略,有望提升CAR-T疗法的治疗效能,为ATC的精准免疫治疗提供新的方向与理论基础。 展开更多
关键词 未分化甲状腺癌 嵌合抗原受体T细胞(CAR-t) 免疫治疗
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额面QRS-T夹角对高甘油三酯血症性胰腺炎严重程度的预测价值
8
作者 张蓉芳 王萍萍 +2 位作者 李煜 林铭源 林苏华 《实用心电与临床诊疗》 2026年第1期35-40,共6页
目的探讨额面QRS-T夹角对高甘油三酯血症性胰腺炎(hypertriglyceridemic pancreatitis,HTGP)严重程度的预测价值。方法回顾性分析137例HTGP患者,根据额面QRS-T夹角分为两组:≤90°组(82例)和>90°组(55例)。收集患者临床特... 目的探讨额面QRS-T夹角对高甘油三酯血症性胰腺炎(hypertriglyceridemic pancreatitis,HTGP)严重程度的预测价值。方法回顾性分析137例HTGP患者,根据额面QRS-T夹角分为两组:≤90°组(82例)和>90°组(55例)。收集患者临床特征、就诊2 h内心电图、血常规、生化指标、血清甘油三酯(TG)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)、体重指数(BMI)等。随访终点为是否需ICU治疗及临床严重程度分级。结果与≤90°组相比,>90°组患者心率更快,BMI、TG、IL-6水平更高,ICU入住率及重症患者比例显著升高(均P<0.05)。Logistic回归分析显示,额面QRS-T夹角(OR=2.127,95%CI1.178~3.840,P=0.012)和TG水平(OR=1.687,95%CI1.057~2.693,P=0.028)是HTGP患者需要ICU治疗的独立危险因素;额面QRS-T夹角(OR=3.608,95%CI1.792~7.263,P<0.05)和IL-6水平(OR=5.821,95%CI2.280~14.865,P<0.05)是HTGP患者临床严重程度的独立危险因素。ROC曲线分析显示,额面QRS-T夹角和TG水平预测需要ICU治疗的AUC值分别为0.765(95%CI0.669~0.862)和0.710(95%CI0.613~0.807),额面QRS-T夹角最佳截断值为70.5°(约登指数0.505,敏感性86.1%,特异性64.4%);额面QRS-T夹角和IL-6水平预测中重-重症HTGP的AUC值分别为0.881(95%CI0.825~0.938)和0.891(95%CI0.836~0.946),额面QRS-T夹角最佳截断值为78.0°(约登指数0.671,敏感性85.2%,特异性81.9%)。结论额面QRS-T夹角>90°的HTGP患者ICU入住率及重症率更高,早期炎症阶段的额面QRS-T夹角和血清IL-6水平可作为HTGP临床严重程度的预测指标。 展开更多
关键词 额面QRS-t夹角 甘油三酯 高甘油三酯血症性胰腺炎 严重程度
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ZL114A/6061-T6铝合金MIG对接焊接头组织和性能研究
9
作者 李科 张元好 +4 位作者 王金凤 饶牧成 胡明治 车亚军 郭亿 《特种铸造及有色合金》 北大核心 2026年第1期69-73,共5页
采用MIG对接焊工艺焊接ZL114A和6061-T6异种铝合金,焊接电流为112 A,焊接电压为18.5 V。通过光学显微镜(OM)、扫描电镜(SEM)、X射线衍射仪(XRD)、显微硬度计及万能试验机等设备对焊接接头的微观组织和力学性能进行了分析。研究表明,焊... 采用MIG对接焊工艺焊接ZL114A和6061-T6异种铝合金,焊接电流为112 A,焊接电压为18.5 V。通过光学显微镜(OM)、扫描电镜(SEM)、X射线衍射仪(XRD)、显微硬度计及万能试验机等设备对焊接接头的微观组织和力学性能进行了分析。研究表明,焊接接头的微观组织以α-Al相为基体,基体中分布有Al-Mg和Al-Mg-Si析出相。当焊接速度为340 mm/min时,接头的力学性能达到最佳状态,其抗拉强度为195 MPa,断口呈现韧性断裂特征。硬度分析表明,焊接接头两侧的热影响区平均硬度值均低于母材,发生了软化现象,接头最低硬度(HV)出现在6061-T6侧的HAZ(热影响区),为母材的95%。 展开更多
关键词 ZL114合金 6061-t6合金 MIG焊 抗拉强度 硬度
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丛枝菌根真菌调节钠钾离子平衡和AsA-GSH循环提高苹果砧木M9-T337的耐盐碱性
10
作者 陈鹏 席跟向 +3 位作者 梁军杰 贾军平 张喜凤 李健 《果树学报》 北大核心 2026年第1期39-51,共13页
【目的】探究丛枝菌根真菌(arbuscular mycorrhizal fungi,AMF)对苹果砧木M9-T337耐盐碱性的影响机制。【方法】以1年生M9-T337幼苗为材料,采用盐碱胁迫(NaCl:NaHCO_(2)=1:1,pH=8.36)结合AMF接种处理,分析其对幼苗生长、离子平衡及抗氧... 【目的】探究丛枝菌根真菌(arbuscular mycorrhizal fungi,AMF)对苹果砧木M9-T337耐盐碱性的影响机制。【方法】以1年生M9-T337幼苗为材料,采用盐碱胁迫(NaCl:NaHCO_(2)=1:1,pH=8.36)结合AMF接种处理,分析其对幼苗生长、离子平衡及抗氧化系统的影响。【结果】AMF显著缓解盐碱胁迫对植株生长的抑制,使地上部和根系生物量分别显著提高17.13%和30.06%。通过调控MdSOS2、MdNHX2和MdGORK1基因表达,AMF促进Na^(-)外排和液泡区隔化,降低叶片Na^(+)含量并维持K^(+)吸收,使Na^(+)/K^(+)比值显著下降28.96%。同时,AMF增强抗氧化酶活性及提高AsA-GSH循环效率,减少H2O_(2)和O_(2)-·积累,缓解氧化损伤。【结论】AMF通过协同调控离子平衡与抗氧化系统,打破盐碱胁迫下“离子毒害-氧化损伤”恶性循环,显著提升M9-T337的耐盐碱性,为盐碱地果园菌根共生技术的应用提供理论依据。 展开更多
关键词 苹果 M9-t337 丛枝菌根真菌 离子平衡 活性氧(ROS) AsA-GSH循环
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液相环境下6061-T6铝合金原位腐蚀疲劳寿命变化
11
作者 余海坤 尤晓风 +3 位作者 吕品 王玉树 陈卓 宋肖肖 《电镀与精饰》 北大核心 2026年第3期77-84,共8页
结构件在服役过程中受到交变载荷和腐蚀因素的共同影响,会大幅缩短其服役寿命。针对6061-T6铝合金,通过液相环境下最大载荷为230 MPa,应力比为0.1的原位腐蚀-疲劳试验,结合电化学测试、钝化膜厚度测量方法,研究腐蚀介质浓度与温度对腐... 结构件在服役过程中受到交变载荷和腐蚀因素的共同影响,会大幅缩短其服役寿命。针对6061-T6铝合金,通过液相环境下最大载荷为230 MPa,应力比为0.1的原位腐蚀-疲劳试验,结合电化学测试、钝化膜厚度测量方法,研究腐蚀介质浓度与温度对腐蚀疲劳性能的影响,分析其失效行为。结果表明:在2 wt.%~5 wt.%腐蚀介质浓度区间,材料的疲劳寿命下降了44.12%~61.70%。在低浓度区间,钝化膜电阻由6977Ω/cm^(2)上升至12130Ω/cm^(2),腐蚀进程受阻,导致腐蚀疲劳寿命增加。浓度进一步升高至5 wt.%,钝化膜电阻下降至4661Ω/cm^(2),腐蚀性离子在浓度梯度作用下穿透钝化膜进一步腐蚀材料基体部分,裂纹成核速率加快,导致腐蚀疲劳寿命呈下降趋势。随着腐蚀介质温度升高,钝化膜电阻由1557Ω/cm^(2)上升至4024Ω/cm^(2),基体腐蚀反应速率减慢,导致材料腐蚀疲劳寿命随腐蚀介质温度上升而升高。 展开更多
关键词 6061-t6铝合金 液相原位 腐蚀疲劳 疲劳寿命变化
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心电图平面QRS-T夹角对心脏再同步治疗病人远期快速性室性心律失常发生的预测价值
12
作者 梁春慧 周升 黄佳丽 《中西医结合心脑血管病杂志》 2026年第1期111-117,共7页
目的:探讨心电图平面QRS-T夹角对心脏再同步治疗病人远期快速性室性心律失常(VTA)发生的预测价值。方法:选择2020年3月—2023年3月于我院接受心脏再同步治疗(CRT)的慢性心力衰竭(CHF)病人421例作为研究对象,根据术后6个月随访结果分为VT... 目的:探讨心电图平面QRS-T夹角对心脏再同步治疗病人远期快速性室性心律失常(VTA)发生的预测价值。方法:选择2020年3月—2023年3月于我院接受心脏再同步治疗(CRT)的慢性心力衰竭(CHF)病人421例作为研究对象,根据术后6个月随访结果分为VTA组(154例,发生VTA事件)和Non-VTA组(267例,无VTA事件)。比较两组病人的临床资料、平面QRS-T夹角。单因素Logistic回归分析平面QRS-T夹角下降幅度与VTA发生率的相关性;限制性立方样条法分析平面QRS-T夹角与VTA发生概率的关联强度;多因素Logistic回归分析校正混杂因素后,基于平面QRS-T夹角建立预测评分模型;采用Bootstrap自抽样法(原始数据重复抽样1 000次)进行模型验证。结果:与术前相比,两组术后3 d、6个月的QRS-T角均下降(P<0.05);VTA组术后3 d和6个月QRS-T角高于Non-VTA组(P<0.05)。与Non-VTA组相比,VTA组QRS-T角下降幅度>20°的病人比例更低,而下降幅度<10°的病人比例更高(P<0.05)。单因素Logistic回归分析显示,随着QRS-T角下降幅度的上升VTA发生概率下降。当术后3 d平面QRS-T夹角>80°时,其与VTA发生概率呈显著正相关。多因素Logistic回归分析显示,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、氨基末端脑利钠肽前体(NT-pro BNP)、左室射血分数(LVEF)为混杂因素,经校正后,术后3 d平面QRS-T夹角是VTA发生的独立危险因素,QRS-T角回归系数均大于LDL-C、NT-pro BNP、LVEF,相比于其他临床指标,QRS-T角对VTA发生的预测价值更高。以平面QRS-T夹角>80°为主要权重赋予5分建立风险分层,模型总分越高则VTA发生概率越高。模型验证显示,模型的区分度较好,受试者工作特征(ROC)曲线下面积为0.928[95%CI(0.858,0.998)]和0.926[95%CI(0.854,0.997)],校准曲线显示模型准确度较高。结论:平面QRS-T夹角是一个经济、无创且易于测量的12导联心电图参数,术后QRS-T角比基线QRS-T角对CHF病人CRT远期VTA风险具有更高的预测价值。术后QRS-T角的下降幅度与VTA发生风险呈显著负相关性,控制混杂因素后,平面QRS-T夹角>80°是VTA发生的独立预测因素。 展开更多
关键词 快速性室性心律失常 平面QRS-t夹角 心脏再同步治疗 预测价值
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基于虚拟像平面模型的RGB-T图像生成方法
13
作者 蔡鑫洋 李巍岷 +1 位作者 张瀛煜 刘昶 《仪表技术》 2026年第1期50-54,共5页
针对可见光与热红外(RGB-Thermal,RGB-T)图像的融合问题,提出一种基于虚拟像平面模型的RGB-T图像生成方法。采用带有发热元件的平面棋盘格标定板,完成可见光相机与热红外面阵传感器的联合标定;在畸变校正基础上,将可见光图像重投影至虚... 针对可见光与热红外(RGB-Thermal,RGB-T)图像的融合问题,提出一种基于虚拟像平面模型的RGB-T图像生成方法。采用带有发热元件的平面棋盘格标定板,完成可见光相机与热红外面阵传感器的联合标定;在畸变校正基础上,将可见光图像重投影至虚拟像平面,得到对应的虚拟图像;将热红外图像投影至同一虚拟像平面,实现可见光与热红外图像的像素级对齐,从而构建目标的四通道RGB-T图像。实验结果表明,所提方法能够有效融合目标的颜色信息与温度特征,有助于提升热源目标的检测性能。 展开更多
关键词 图像融合 虚拟像平面模型 RGB-t图像 像素级对齐 热目标检测
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基于混合t-t Location-scale分布的风电功率波动特性研究
14
作者 徐凯 熊国江 《电气工程学报》 北大核心 2026年第1期412-422,共11页
风电功率波动的随机性和不确定性是限制风能消纳的主要原因之一,风电功率的波动会影响风电功率的准确预测。定量描述风电功率的波动特性成为解决这些问题的关键。从风电功率波动“尖峰厚尾”的特征出发,将t分布与t Location-scale分布... 风电功率波动的随机性和不确定性是限制风能消纳的主要原因之一,风电功率的波动会影响风电功率的准确预测。定量描述风电功率的波动特性成为解决这些问题的关键。从风电功率波动“尖峰厚尾”的特征出发,将t分布与t Location-scale分布两者的优势结合,提出混合t-t Location-scale分布。为了避免以往方法参数估计精度不足的问题,引入一种智能优化算法——正余弦优化算法,来进行分布模型的参数估计。将所提模型与正态分布、混合t Location-scale分布等5种模型进行对比,并从15 min、30 min和45 min 3个滑动平均时段长度验证了模型的适用性。通过我国西北地区3个风电场的历史数据进行仿真试验,对比3个评价指标,发现所提模型对风电功率波动具有很好的拟合性能。 展开更多
关键词 混合t-t Location-scale分布 风电功率波动 正余弦优化算法 滑动平均法 时间尺度
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氩氦混合比例对6082-T6铝合金MIG焊熔深及气孔的影响研究
15
作者 张博 《热处理技术与装备》 2026年第1期27-30,34,共5页
围绕氩氦混合比例对6082-T6铝合金MIG焊接熔深和气孔缺陷的影响展开探究,通过阐明实验材料、方法、结果,明确氩氦比例对熔深和气孔形成规律的影响,以期为6000系铝合金MIG焊接工艺的优化提供依据。结果显示,随着氦气比例的提高,电弧电压... 围绕氩氦混合比例对6082-T6铝合金MIG焊接熔深和气孔缺陷的影响展开探究,通过阐明实验材料、方法、结果,明确氩氦比例对熔深和气孔形成规律的影响,以期为6000系铝合金MIG焊接工艺的优化提供依据。结果显示,随着氦气比例的提高,电弧电压和热输入显著升高,焊缝熔深显著增加;弧柱温度升高与熔池流动性增强,使得气孔数量减少、孔径缩小。其中,30%Ar+70%He混合气体配比能在熔深与气孔控制之间达到最佳平衡;而50%Ar+50%He混合气体配比则能保持较好熔深和低气孔水平,同时降低氦气消耗,具备更好的经济性。 展开更多
关键词 6082-t6铝合金 MIG焊接 氩氦比例 熔深 气孔
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CAR-T细胞的生产与质控
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作者 石琳 王永增 吕璐璐 《中国细胞生物学学报》 2026年第1期195-207,共13页
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)是一种新型的免疫细胞疗法,近几年在血液肿瘤治疗中取得了显著成效,同时在自身免疫性疾病以及实体肿瘤领域也取得了突破性进展。CAR-T细胞产品制备工艺复杂,其生产与质控流程的规范对保障治疗安全性与有效性至... 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)是一种新型的免疫细胞疗法,近几年在血液肿瘤治疗中取得了显著成效,同时在自身免疫性疾病以及实体肿瘤领域也取得了突破性进展。CAR-T细胞产品制备工艺复杂,其生产与质控流程的规范对保障治疗安全性与有效性至关重要。该文详细阐述了CAR-T细胞产品的生产工艺以及质量控制各环节需要充分考虑的技术要点与关键控制项目,包括生产物料、生产模式、生产设备和生产工艺,以及某些质量控制项目。此外,该文结合临床应用实践的经验,展望了未来CAR-T细胞产品技术发展路径和检测方法开发方向,旨为CAR-T细胞治疗领域从业同仁提供参考,共同推动该领域规范化发展。 展开更多
关键词 CAR-t细胞 细胞治疗 生产工艺 质量控制
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AAPR、Q-Td联合血清Gal-9对乳腺癌患者化疗期间发生心脏毒性的预测价值
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作者 刘钦强 蔡鹏 +2 位作者 王艳 周薇娜 郭松 《陕西医学杂志》 2026年第2期239-243,共5页
目的:探讨白蛋白与碱性磷酸酶比值(AAPR)、Q-T间期离散度(Q-Td)联合血清半乳糖凝集素-9(Gal-9)对乳腺癌(BC)患者化疗期间发生心脏毒性的预测价值。方法:选取BC患者163例,依据化疗期间心脏毒性评估分为无心脏毒性组(106例)和心脏毒性组(5... 目的:探讨白蛋白与碱性磷酸酶比值(AAPR)、Q-T间期离散度(Q-Td)联合血清半乳糖凝集素-9(Gal-9)对乳腺癌(BC)患者化疗期间发生心脏毒性的预测价值。方法:选取BC患者163例,依据化疗期间心脏毒性评估分为无心脏毒性组(106例)和心脏毒性组(57例)。比较两组AAPR、Q-Td、血清Gal-9水平。BC患者化疗期间发生心脏毒性的影响因素用Logistic回归分析。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析各指标单独及联合检测对BC患者化疗期间发生心脏毒性的预测价值。结果:心脏毒性组AAPR低于无心脏毒性组,Q-Td、血清Gal-9水平高于无心脏毒性组(均P<0.05)。心脏毒性组心肌肌钙蛋白T(cTnT)、脑钠肽(BNP)水平高于无心脏毒性组(均P<0.05)。AAPR、Q-Td、血清Gal-9、cTnT、BNP为BC患者化疗期间发生心脏毒性的独立影响因素(均P<0.05)。AAPR、Q-Td、血清Gal-9单独预测BC患者化疗期间心脏毒性的曲线下面积(AUC)低于三者联合预测的AUC(均P<0.05)。结论:AAPR、Q-Td、血清Gal-9是BC患者化疗期间发生心脏毒性的影响因素,三者联合检测可提升患者化疗期间发生心脏毒性的预测效能。 展开更多
关键词 乳腺癌 白蛋白与碱性磷酸酶比值 Q-t间期离散度 半乳糖凝集素-9 心脏毒性 预测价值
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BAFF-R CAR-T治疗B细胞肿瘤的研究进展
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作者 苏帅(综述) 肖毅(审校) 《实用肿瘤学杂志》 2026年第1期64-68,共5页
B细胞活化因子受体(B cell-activating factor receptor,BAFF-R)在多种成熟B细胞来源肿瘤中稳定表达,参与维持肿瘤克隆生存。相对于传统靶点(例如CD19等),BAFF-R更不易因抗原下调或缺失而导致免疫逃逸,是一种具有应用前景的免疫治疗靶... B细胞活化因子受体(B cell-activating factor receptor,BAFF-R)在多种成熟B细胞来源肿瘤中稳定表达,参与维持肿瘤克隆生存。相对于传统靶点(例如CD19等),BAFF-R更不易因抗原下调或缺失而导致免疫逃逸,是一种具有应用前景的免疫治疗靶点。近年来,针对BAFF-R的细胞免疫治疗已由试验研究逐渐应用于临床,其中BAFF-R嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)治疗有望成为B细胞肿瘤免疫治疗的重要组成部分。本综述将系统阐述BAFF-R的生物学基础、CAR-T构建策略及其在多种B细胞肿瘤中的早期临床研究进展。 展开更多
关键词 B细胞活化因子受体 嵌合抗原受体T细胞 免疫疗法 B细胞肿瘤
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CAR-T细胞治疗在多发性骨髓瘤中的应用
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作者 刘洋 李振宇 《中国生物化学与分子生物学报》 北大核心 2026年第1期46-53,共8页
多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤,尽管新型蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及CD38单抗等药物的应用显著延长了患者的生存时间,但复发耐药仍难以避免。细胞免疫治疗,特别是嵌合抗原受体(chimeric antigen... 多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤,尽管新型蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及CD38单抗等药物的应用显著延长了患者的生存时间,但复发耐药仍难以避免。细胞免疫治疗,特别是嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)T细胞疗法的快速发展,极大程度的改变了复发/难治性(relapsed/refractory,R/R)MM患者的治疗现状。FDA目前已批准了2款靶向B细胞成熟抗原(B cell maturation antigen,BCMA)的CAR-T细胞产品,使其用于既往接受过4线及以上治疗的R/R MM患者。随着临床研究的不断深入,靶向GPRC5D(G protein-coupled receptor C class Group 5 member D,G蛋白偶联受体C类第5组成员D)的CAR-T细胞治疗也显示出其独特的优势。除了应用于难治复发的患者,多项临床试验支持CAR-T在MM中治疗线数的前移。本文就CAR-T细胞治疗在MM中开展的关键性临床研究展开综述,旨在为临床应用提供参考。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 嵌合抗原受体T细胞 B细胞成熟抗原 G蛋白偶联受体C类第5组成员D
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