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我国葡萄农药登记现状及最大残留限量标准研究
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作者 刘岩 胡桂仙 +6 位作者 王新全 张玉 朱加虹 赖爱萍 李雪 王君虹 周建昌 《浙江农业科学》 2025年第7期1715-1723,共9页
农药残留是影响葡萄质量安全的主要风险隐患。农药最大残留限量标准(maximum residue limits, MRLs)的制定是加强农药残留风险管控的重要技术手段,也是国际通行做法。本文以葡萄为研究对象,通过梳理葡萄上的农药登记情况、标准GB 2763—... 农药残留是影响葡萄质量安全的主要风险隐患。农药最大残留限量标准(maximum residue limits, MRLs)的制定是加强农药残留风险管控的重要技术手段,也是国际通行做法。本文以葡萄为研究对象,通过梳理葡萄上的农药登记情况、标准GB 2763—2021和GB 2763.1—2022中葡萄农药MRL的标准现状、绿色食品葡萄生产用药及限量要求,并与国际食品法典委员会中的葡萄农药MRL标准进行比对,分析目前存在的问题,并提出可行性建议,以期为葡萄上的农药登记及农药MRL标准制修订提供参考。 展开更多
关键词 葡萄 农药登记 农药残留 限量标准 绿色食品
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牛用抗寄生虫药的分类、作用机制及最大残留限量比较分析——以中国标准和美国FDA数据库为例
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作者 李金岭 《黑龙江畜牧兽医》 北大核心 2025年第7期37-43,共7页
抗寄生虫药的使用在家畜寄生虫病的预防和控制中起着重要的作用,因此抗寄生虫药残留检测已成为兽药残留检测的重要组成部分。本文以我国标准《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》(GB 31650—2019)、《食品安全国家标准食品中41... 抗寄生虫药的使用在家畜寄生虫病的预防和控制中起着重要的作用,因此抗寄生虫药残留检测已成为兽药残留检测的重要组成部分。本文以我国标准《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》(GB 31650—2019)、《食品安全国家标准食品中41种兽药最大残留限量》(GB 31650.1—2022)和美国FDA数据库为基础,对牛用抗寄生虫药的使用和最大残留限量上进行了系统地比较分析,并对药物分类及其作用机制进行较为详尽地阐述,以期为我国牛源食品抗寄生虫药残留限量未来新标准的制订及牛源食品进出口贸易发展提供参考。 展开更多
关键词 牛源食品 兽药残留 最大残留限量 中国 美国 比较分析
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中国香港拟修订水产品中甲基汞限量标准的通报评议和预警建议
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作者 何雅静 穆迎春 《中国渔业质量与标准》 2025年第2期60-61,共2页
中国香港特别行政区向WTO秘书处通报了有关修订重金属限量标准的通报(G/SPS/N/HKR/50),拟修订水产品中甲基汞的最大限量。对外评议观点是建议支持对6种特定鱼类采用与国际食品法典委员会一致的限量标准,但同时针对鱼蛋和鱼片新设定的限... 中国香港特别行政区向WTO秘书处通报了有关修订重金属限量标准的通报(G/SPS/N/HKR/50),拟修订水产品中甲基汞的最大限量。对外评议观点是建议支持对6种特定鱼类采用与国际食品法典委员会一致的限量标准,但同时针对鱼蛋和鱼片新设定的限量需补充提供科学论证。对内建议向出口企业发布预警信息,开展国内水产加工品污染物本底调查,并建立可持续的国际标准追踪及参与制定机制。 展开更多
关键词 甲基汞 中国香港 修订 通报评议 限量标准 WTO
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日本有关修订曼地洛宾最大残留限量的通报评议和预警建议
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作者 何雅静 穆迎春 《中国渔业质量与标准》 2025年第2期58-59,共2页
日本向WTO秘书处发送了有关修订曼地洛宾最大残留限量的通报(G/SPS/N/JPN/1324),拟将曼地洛宾在水产品中的最大残留限量(MRLs)规定为0.02 mg/kg。对外评议观点为日本公布的科学依据存在数据不一致、推算残留量结果不同等问题,且仅以单... 日本向WTO秘书处发送了有关修订曼地洛宾最大残留限量的通报(G/SPS/N/JPN/1324),拟将曼地洛宾在水产品中的最大残留限量(MRLs)规定为0.02 mg/kg。对外评议观点为日本公布的科学依据存在数据不一致、推算残留量结果不同等问题,且仅以单一物种实验推定所有水产品的MRLs缺乏充分代表性,可能构成技术性贸易壁垒。对内建议尽快研究建立曼地洛宾残留检测方法、加强相关毒理学与代谢研究,并及时向出口企业发布风险预警,以保障贸易顺利与产业利益。 展开更多
关键词 最大残留限量 科学依据 日本 WTO秘书处
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我国草莓中农药最大残留限量标准现状分析
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作者 李付军 卢国彩 +3 位作者 田洪平 高金鹏 郭文娟 王晓 《农产品质量与安全》 2025年第2期64-69,共6页
为进一步跟踪我国草莓中农药最大残留限量(Maximum residue limit,MRL)标准的制定进展,保障草莓质量安全,本文以GB 2763-2021《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》及其补充标准GB 2763.1-2022《食品安全国家标准食品中2,4-滴丁... 为进一步跟踪我国草莓中农药最大残留限量(Maximum residue limit,MRL)标准的制定进展,保障草莓质量安全,本文以GB 2763-2021《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》及其补充标准GB 2763.1-2022《食品安全国家标准食品中2,4-滴丁酸钠盐等112种农药最大残留限量》为依据,分析了我国草莓中农药MRL标准现状。统计显示,GB 2763-2021、GB 2763.1-2022中涉及草莓的农药MRL有180项,涵盖185种农药,其中我国登记有效农药的MRL有37项,推荐有配套检测方法的MRL有141项。对比GB 2763-2019,新增限量标准55项,新增登记农药的限量指标20项,新增豁免制定MRL农药4种。此外,还调整了4项限量的限量范围或限量值、25项限量的推荐检测方法。然而,对标国际组织和发达国家及实际生产需求,我国草莓中限量标准数量仍显不足。建议加快制定已登记农药的限量标准,也可参照一些国际组织和发达国家在农产品质量安全管理中采取的“一律标准”,为草莓质量安全评价提供依据。 展开更多
关键词 草莓 农药最大残留限量 标准 登记
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限量灌溉下不同滴灌量对滴灌冬小麦光合特性及产量的影响 被引量:1
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作者 海峰 张永强 +6 位作者 谢秀荣 吕晓庆 陈传信 徐其江 聂石辉 王冀川 雷钧杰 《新疆农业科学》 北大核心 2025年第1期45-52,共8页
【目的】探究限量灌溉下不同滴灌量对新疆北疆滴灌冬小麦光合特性及产量的影响,为筛选新疆北疆滴灌冬小麦灌溉量提供理论依据。【方法】以新冬41号为材料,在大田滴灌条件下,采用随机区组试验设计,设置3000 m^(3)/hm^(2)(W_(1))、3600 m^... 【目的】探究限量灌溉下不同滴灌量对新疆北疆滴灌冬小麦光合特性及产量的影响,为筛选新疆北疆滴灌冬小麦灌溉量提供理论依据。【方法】以新冬41号为材料,在大田滴灌条件下,采用随机区组试验设计,设置3000 m^(3)/hm^(2)(W_(1))、3600 m^(3)/hm^(2)(W_(2))和4200 m^(3)/hm^(2)(W_(3))共3个春季灌水量处理。研究限量灌溉下不同滴灌量对冬小麦叶片SPAD值、叶面积指数(LAI)、光合特性、产量及产量构成因素的影响。【结果】不同处理的小麦叶片SPAD值均随生育进程呈先升后降的变化趋势,处理间以W_(3)处理开花期叶片SPAD值最大为54.65。不同处理滴灌冬小麦LAI随着生育进程呈先升后降的变化趋势,均在开花期最高,其中以W_(2)处理最高为7.41。滴灌冬小麦叶片蒸腾速率(Tr)随着灌水量的增加而增大,净光合速率(Pn)则呈先升高后降低的趋势,均在W_(3)处理时最高表现为W_(3)>W_(2)>W_(1),叶片水分利用效率(WUE_(叶片))呈一直降低的趋势。不同处理冬小麦穗数、穗粒数和千粒重均表现为W_(2)>W_(3)>W_(1);产量以W_(2)处理最高8559.83 kg/hm^(2),较W_(3)、W_(1)处理分别高出24.80%、0.39%。【结论】W_(2)处理下冬小麦产量及其他方面均表现较佳。 展开更多
关键词 限量灌溉 滴灌 冬小麦 光合特性 产量
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白术中99种农药筛查分析及限量标准研究
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作者 张万青 刘芫汐 +4 位作者 金红宇 刘珍 王莹 马双成 刘潇潇 《中国药学杂志》 北大核心 2025年第6期638-645,共8页
目的 探索制定符合中药使用特点的白术中农药最大残留限量标准。方法 样品经QuEChERS法处理,采用气相色谱-串联质谱联用(GC-MS/MS)和液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)结合的方法对白术中99种农药指标进行筛查测定,同时对方法的灵敏度、... 目的 探索制定符合中药使用特点的白术中农药最大残留限量标准。方法 样品经QuEChERS法处理,采用气相色谱-串联质谱联用(GC-MS/MS)和液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)结合的方法对白术中99种农药指标进行筛查测定,同时对方法的灵敏度、回收率、重现性、精密度进行验证;采用符合中药特点的风险评估模式及转化原则,确定白术农药限量标准的指标及限度。结果 建立的白术中99种农药测定法符合方法学要求;53批白术样品中共检出农药12种,分别为:戊唑醇、苯醚甲环唑、氰戊菊酯和S-氰戊菊酯、吡唑醚菌酯、噻呋酰胺、烯酰吗啉、二嗪磷、双炔酰菌胺、精甲霜灵、丙环唑、氟虫腈、甲拌磷;按照GB2763转化指导原则将白术中二嗪磷限量标准转化为药品标准。结论 本研究有助于了解白术农药残留现状,可为其他中药品种农药残留限量标准的制定提供思路。 展开更多
关键词 白术 GB 2763 农药残留 最大残留限量标准 二嗪磷
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我国人参农药登记现状及农药残留限量标准比对研究 被引量:1
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作者 邱嘉倩 李欢 +1 位作者 胡宇 古志华 《农产品质量与安全》 2025年第1期98-103,共6页
以人参为研究对象,从农药登记数量、农药类型、有效成分、防治对象、剂型、毒性等方面概述了我国人参中农药登记现状;结合我国现行农药最大残留限量标准制修订情况,对我国人参农药登记与其最大残留限量的一致性进行了总结分析;同时为了... 以人参为研究对象,从农药登记数量、农药类型、有效成分、防治对象、剂型、毒性等方面概述了我国人参中农药登记现状;结合我国现行农药最大残留限量标准制修订情况,对我国人参农药登记与其最大残留限量的一致性进行了总结分析;同时为了解国外人参农药残留限量标准水平,聚焦韩国、美国、加拿大等人参产品主产国,对我国与其他国家(国际组织)的人参农药残留限量标准进行了差异性分析,并为规范我国人参科学用药、农药登记及标准制修订提出相关建议。 展开更多
关键词 人参 农药登记 农药残留 最大残留限量 标准
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我国萝卜生产农药登记和残留限量现状分析
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作者 周陆红 卢国彩 +3 位作者 孙莎莎 徐立功 王晓 孙继峰 《中国蔬菜》 北大核心 2025年第5期14-20,共7页
近年来,食品安全尤其是农残超标问题一直备受关注。基于中国农药信息网数据中心,统计整理了我国萝卜生产的农药登记现状,并以GB 2763—2021及其增补标准GB 2763.1—2022为基础,分析了我国萝卜农药最大残留限量标准现状。据统计,萝卜生... 近年来,食品安全尤其是农残超标问题一直备受关注。基于中国农药信息网数据中心,统计整理了我国萝卜生产的农药登记现状,并以GB 2763—2021及其增补标准GB 2763.1—2022为基础,分析了我国萝卜农药最大残留限量标准现状。据统计,萝卜生产农药共登记了82个产品,涉及16种有效成分,以杀虫剂类农药最多,占登记总数的60.98%。现行标准中涉及萝卜的农药最大残留限量标准有140项,其中36项为临时限量,相比GB 2763—2019新增了51项,变更限量标准也更严格。基于萝卜生产农药登记和限量标准中存在的问题,建议尽快推进萝卜上常用的农药登记工作,制定已登记农药的MRLs,补充未规定限量的农药残留标准,促进萝卜产业安全生产和高质量发展。 展开更多
关键词 萝卜 农药登记 最大残留限量 质量安全
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鞋类产品强制性标准中化学限量物质检测方法概述 被引量:1
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作者 冉美玲 王定巧 +2 位作者 史红月 王梦頔 王巍 《中国皮革》 2025年第3期65-72,共8页
近期,鞋类国家强制性标准经过整合、精简、制修订后有了重要更新。其中,对化学物质进行限量是主要内容,也是控制鞋类产品安全的重要措施。本文对鞋类产品国家强制性标准中限量的化学物质进行了梳理,阐述了六价铬、可分解致癌芳香胺染料... 近期,鞋类国家强制性标准经过整合、精简、制修订后有了重要更新。其中,对化学物质进行限量是主要内容,也是控制鞋类产品安全的重要措施。本文对鞋类产品国家强制性标准中限量的化学物质进行了梳理,阐述了六价铬、可分解致癌芳香胺染料、甲醛、重金属、富马酸二甲酯、含氯苯酚、N-亚硝基胺、邻苯二甲酸酯和短链氯化石蜡的检测现状、检测难点、影响测定结果的主要因素及相应检测方法,以期为实际检测工作提供参考。 展开更多
关键词 鞋类安全 化学限量物质 检测技术 强制性标准
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我国姜用农药登记和残留限量现状分析与建议
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作者 卢国彩 高金鹏 +5 位作者 田洪平 周陆红 郭文娟 张高雷 刘可山 李付军 《中国瓜菜》 北大核心 2025年第1期10-15,共6页
为进一步跟踪我国姜用农药登记及最大残留限量(Maximum Residue Limits,MRLs)标准制定进展,保障姜的质量安全,对目前登记的姜用农药产品的防治对象、有效成分及数量进行梳理,并分析国家制定的姜用农药MRLs现状。结果显示,我国目前批准... 为进一步跟踪我国姜用农药登记及最大残留限量(Maximum Residue Limits,MRLs)标准制定进展,保障姜的质量安全,对目前登记的姜用农药产品的防治对象、有效成分及数量进行梳理,并分析国家制定的姜用农药MRLs现状。结果显示,我国目前批准登记的姜用农药产品180个,有效成分52种,高效、低毒、绿色的化学农药和生物农药逐渐增多。GB 2763-2021及其补充标准GB 2763.1-2022中涉及姜的农药MRLs有124项,涵盖农药品种129种,其中只有26种在我国登记有效。相较于GB 2763-2019,新增54项姜用农药MRLs,变更2项,变更的检测方法标准11项。但基于姜生产中病虫害发生和残留监测情况,建议尽快推进姜常用农药的登记以保证其合规使用,姜已登记和常用农药的MRLs标准的制定也需加快进行。 展开更多
关键词 农药 登记 最大残留限量
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内蒙古黄土高原区限量补灌对玉米根系及产量的影响 被引量:1
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作者 白梓辰 李保成 +7 位作者 杜二小 张乐 侯建伟 赵沛义 任永峰 王伟妮 刘勇 张德全 《中国农业大学学报》 北大核心 2025年第7期66-80,共15页
为探究不同补灌量下土壤水分对玉米根系及产量的影响,于2022—2023年在内蒙古自治区准格尔旗纳林果园设置900(W1)、1050(W2)、1200(W3)、1350(W4)和1500 m3/hm2(CK)5个补灌量处理,测定不同处理下玉米全生育期土壤含水率、耗水量、根长... 为探究不同补灌量下土壤水分对玉米根系及产量的影响,于2022—2023年在内蒙古自治区准格尔旗纳林果园设置900(W1)、1050(W2)、1200(W3)、1350(W4)和1500 m3/hm2(CK)5个补灌量处理,测定不同处理下玉米全生育期土壤含水率、耗水量、根长密度、根表面积密度、根重密度、根系伤流强度和玉米产量等指标,并解析土壤水分、根系分布及二者之间的交互效应。结果表明:土壤含水率、贮水量和耗水量均随着补灌量的递增而增加,其中含水率、贮水量和耗水量在不同土层深度(0—20、>20—40、>40—60 cm)和生育期均呈单峰曲线变化趋势,分别在>20—40 cm土层和玉米抽雄期达峰值。0—100 cm土层内,玉米根系主要集中在0—20 cm土层中,根系总量占比为60%~80%,且根系密度随着土层深度延伸而急剧减少,随着灌水量的增加,0—20 cm表层土壤中根系密度呈上升趋势,而>20—100 cm则反之。此外,随着补灌量的增加,玉米根系伤流强度具有显著差异,其中W3的伤流强度最高,较其他处理增加1.28%~30.72%。2022和2023年,W1、W2、W3、W4的经济产量较CK分别降低12.78%、6.34%、0.51%、5.64%和9.52%、7.79%、3.93%、0.54%,其中W3降幅最小,但水分利用效率较其他处理高3.37%~23.17%。综上,W3既可以在限量补灌条件下实现该地区玉米的稳产,又可以提高水分利用效率,因此,内蒙古黄土高原区玉米整个生育期最佳补灌量为1200 m3/hm2。 展开更多
关键词 玉米 限量补灌 土壤水分 根系密度 产量 内蒙古黄土高原区
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消费品中化学物质限量影响的评价体系构建研究
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作者 胡雯娴 严江涛 +3 位作者 刘庚慧 张庆 孙旭东 刘晓 《标准科学》 2025年第2期117-122,共6页
【目的】构建一个科学、系统的消费品中化学物质限量的社会经济影响评价指标体系,以支持政策制定和监管。【方法】采用社会经济分析(SEA)方法,从健康安全、生态环保和产业发展3个维度出发,构建包含6个二级指标和13个三级指标的评价体系... 【目的】构建一个科学、系统的消费品中化学物质限量的社会经济影响评价指标体系,以支持政策制定和监管。【方法】采用社会经济分析(SEA)方法,从健康安全、生态环保和产业发展3个维度出发,构建包含6个二级指标和13个三级指标的评价体系。【结果】该指标体系能够有效评估化学物质限量对儿童健康、生态环境和产业发展的影响,为政策制定提供了有力的技术依据。【结论】通过科学合理地制定或调整化学物质限量标准,可以有效保护消费者健康,降低环境污染,促进产业健康发展。未来应加强监管,推广清洁生产和低碳技术,优化产业链结构,以实现经济效益、社会效益和环境效益的共赢。 展开更多
关键词 消费品 限量定值 社会经济影响 评价指标
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我国蔬菜农药残留限量规定及应用
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作者 杨海娟 徐大伟 +3 位作者 韩春政 杨卫军 张珍珍 武孝丽 《现代农业科技》 2025年第3期175-178,206,共5页
为了明确蔬菜农药残留限量的相关规定并更好地将其应用于生产实践,结合《食品安全国家标准食品中2,4-滴丁酸钠盐等112种农药最大残留限量》(GB 2763.1—2022)的新规定,分析了该标准与《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》(GB 276... 为了明确蔬菜农药残留限量的相关规定并更好地将其应用于生产实践,结合《食品安全国家标准食品中2,4-滴丁酸钠盐等112种农药最大残留限量》(GB 2763.1—2022)的新规定,分析了该标准与《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》(GB 2763—2021)相比的主要变化,总结了蔬菜农药残留限量系列标准应用的注意事项,以期指导蔬菜种植户按规范要求开展生产,保障蔬菜质量安全。 展开更多
关键词 蔬菜 农药残留 限量规定 应用 国家标准
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GB 18585—2023《室内装饰装修材料壁纸中有害物质限量》标准修订解读 被引量:1
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作者 丁欢 何蒙豆 +2 位作者 胡进 李晓龙 李涵 《上海纺织科技》 2025年第6期81-85,共5页
GB 18585—2023《室内装饰装修材料壁纸中有害物质限量》是关于室内装饰装修材料壁纸中有害物质限量的国家标准,随着壁纸行业的发展、环保要求的提高及国际标准要求的提升,原有的GB 18585—2001标准已无法完全满足市场发展的需求。对比... GB 18585—2023《室内装饰装修材料壁纸中有害物质限量》是关于室内装饰装修材料壁纸中有害物质限量的国家标准,随着壁纸行业的发展、环保要求的提高及国际标准要求的提升,原有的GB 18585—2001标准已无法完全满足市场发展的需求。对比两个版本标准的主要变化,指明新标准在适用范围、有害物质限量值以及试验方法等方面更新的原因及意义。 展开更多
关键词 标准 壁纸 有害物质限量 安全环保 行业发展
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我国香辛料农药登记现状及残留限量分析研究
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作者 王明阳 石凯威 +2 位作者 刘骉 李莉 任璐 《农药科学与管理》 2025年第6期39-45,51,共8页
为明确我国香辛料农药合理选择与规范使用,对我国主要香辛料登记农药产品的数量、防治对象、有效成分等方面进行梳理,对国家制定的香辛料中农药最大残留限量和推荐标准方法进行了归纳,以期为香辛料的安全生产提供强有力保障。
关键词 香辛料 农药登记 残留限量 检测方法
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绿色食品芦笋农药残留限量标准现状分析 被引量:1
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作者 金雅慧 虞益江 +3 位作者 包鹏程 李阿根 顾万帆 秦丽 《现代农药》 2025年第1期37-41,共5页
基于我国现行食品安全国家标准(GB 2763—2021和GB 2763.1—2022)规定的芦笋中农药最大残留限量,对比分析了芦笋绿色食品产品适用标准及国家标准中农药残留判定指标。此外,文章还梳理了在绿色食品芦笋上可使用的已登记农药产品,并对芦... 基于我国现行食品安全国家标准(GB 2763—2021和GB 2763.1—2022)规定的芦笋中农药最大残留限量,对比分析了芦笋绿色食品产品适用标准及国家标准中农药残留判定指标。此外,文章还梳理了在绿色食品芦笋上可使用的已登记农药产品,并对芦笋上农药的安全科学使用提出相关建议,旨在推动绿色食品芦笋产业绿色高效发展。 展开更多
关键词 芦笋 农药登记 最大残留限量 食品安全 绿色食品 标准
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水下隧道结构限量排水设计参数分析
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作者 高鑫 王雪磊 +1 位作者 梁倩 吴琦 《水利与建筑工程学报》 2025年第4期219-225,共7页
水下隧道限量排水设计参数选择存在盲目性与经验性,不利于隧道行车安全与运营稳定。为了设计合理、安全、可靠的排水系统,采用midas GTS NX建立流固-耦合有限元数值模型,并分析不同排流方式下二次衬砌水压力的分布特征。结果表明:水下... 水下隧道限量排水设计参数选择存在盲目性与经验性,不利于隧道行车安全与运营稳定。为了设计合理、安全、可靠的排水系统,采用midas GTS NX建立流固-耦合有限元数值模型,并分析不同排流方式下二次衬砌水压力的分布特征。结果表明:水下隧道应优先考虑土工布+环(纵)排水盲管的组合排水方式;不同排水设计参数时水压力折减系数随着环向排水盲管布置间距的增大而增大、随着土工布自身厚度及其渗透系数的增大而减小,稳定排水量正好呈现出完全相反的变化规律;依托工程环向排水盲管布置间距为8 m、土工布自身厚度为3.0 mm~4.5 mm及其渗透系数不宜低于1.0×10^(-5) m/s。以围岩注浆圈与初期支护渗透系数比值作为研究变量,指出排水系统主要以削弱二次衬砌水压力为主,围岩注浆堵水+初期支护阻水才是控制稳定排水量的有效手段,施工过程需加强对合格成品防水材料的保护措施,强化管控初期支护抗渗能力,保证工程服役年限内排水系统与止水措施的可靠性。 展开更多
关键词 水下隧道 限量排水 土工布 排水盲管 水压力 折减系数 稳定排水量
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可沥滤物允许限量的建立在医疗器械安全性评价中的作用 被引量:1
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作者 徐方明 《中国医疗器械杂志》 2025年第1期103-110,共8页
医疗器械检验检测和监管工作的目标是保障医疗器械在使用过程中的有效性和安全性。可沥滤物是临床使用过程中从医疗器械或材料中释放的物质,是构成医疗器械安全风险的重要因素。对可沥滤物的分析检测与安全性评价是医疗器械安全性评价... 医疗器械检验检测和监管工作的目标是保障医疗器械在使用过程中的有效性和安全性。可沥滤物是临床使用过程中从医疗器械或材料中释放的物质,是构成医疗器械安全风险的重要因素。对可沥滤物的分析检测与安全性评价是医疗器械安全性评价的重要内容。基于毒理学研究建立的可沥滤物允许限量为可沥滤物的定性定量分析提供了结果判定的科学依据。获取充分具体、严谨科学的毒理学研究资料对于制定可执行性较高的产品技术指标具有重要的意义。该文就可沥滤物允许限量的建立在医疗器械安全性评价中的作用及医疗器械产品检验检测中的相关标准和执行情况进行了汇总。 展开更多
关键词 医疗器械 风险管理 安全性评价 可沥滤物 允许限量
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