尼可地尔片质量分析

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作者 吴兆伟 王琳 +6 位作者 杜凯 郑洁 朱莉娜 朱晓月 胡琴 张喆 吴斌 《中国医药导刊》 2025年第5期522-527,共6页

目的:分析与评价尼可地尔片的质量标准可行性及质量状况。方法:采用法定检验标准对88批尼可地尔片进行检验和统计分析,并采用探索性研究的方式对国内企业生产的尼可地尔片的有关物质、溶出曲线、含量均匀度和含量测定等项目进行了考察... 目的:分析与评价尼可地尔片的质量标准可行性及质量状况。方法:采用法定检验标准对88批尼可地尔片进行检验和统计分析,并采用探索性研究的方式对国内企业生产的尼可地尔片的有关物质、溶出曲线、含量均匀度和含量测定等项目进行了考察与评价。结果:按法定检验标准检验了共88批尼可地尔片样品,合格率100%。通过探索性研究发现相关法定检验标准项目设置不完善,部分方法专属性较差,存在不能准确测定真实含量的问题;部分辅料、生产工艺及包装易导致样品水分增加,影响稳定性。结论:收集到的尼可地尔片与原研制剂存在差距,建议相关企业选择适宜的辅料加强原辅料的水分控制及工艺过程中水分、温度等参数控制并改进包装,以降低杂质产生量;采用区分度高的溶出度控制方法进行质量控制,进行仿制药质量与疗效一致性评价,提高产品质量。目前相关质量标准存在缺陷,建议针对鉴别、有关物质、溶出度、含量均匀度和含量测定项目进行完善。 展开更多

关键词 尼可地尔片 质量分析 药品监管 仿制药一致性评价

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尼可地尔片体内外相关性与虚拟生物等效性研究

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作者 田甜 董睿 +2 位作者 王晨 朱慧敏 陈涛 《化学研究与应用》 北大核心 2025年第4期982-990,共9页

搭建尼可地尔片体内行为模拟软件,研究仿制药与参比制剂生物等效性的可能性,为制剂体外溶出标准的建立、制剂服用后进入体循环的过程提供技术参考。通过分析尼可地尔片体内吸收、分布、代谢、排泄(ADME)过程,结合体外溶出度研究数据,采... 搭建尼可地尔片体内行为模拟软件,研究仿制药与参比制剂生物等效性的可能性,为制剂体外溶出标准的建立、制剂服用后进入体循环的过程提供技术参考。通过分析尼可地尔片体内吸收、分布、代谢、排泄(ADME)过程,结合体外溶出度研究数据,采用商业化基于生理的药代动力学(PBPK)模拟软件GastroPlus(version 9.8.3,Simulations Plus,Inc.,USA)进行所有药代动力学(PK)模型的搭建与血药浓度-时间(C-T)曲线的预测,以及相应建模参数的输入与预测结果的输出,开展虚拟生物等效性的分析。成功搭建与验证尼可地尔片口服给药的PK模型;虚拟生物等效性(Virtual Bioequivalence,VBE)结果统计显示国内厂家开发的尼可地尔片仿制药与参比制剂的虚拟生物等效性的通过率为50%;尼可地尔片仿制药在pH=4.0条件下的溶出需在15 min时累计溶出度大于60%且总释放量达到98%时,可以实现与参比制剂生物等效。本研究通过GastroPlus软件的模拟,能够明晰仿制药以及原研制剂体内及体外行为,所制定的体外溶出标准,也更加能反映药物在体内的特征,从而保证仿制药与原研药的生物等效,确保药品质量的提高。 展开更多

关键词 尼可地尔片 PK模型 体内外相关性 虚拟生物等效性评估 仿制药一致性评价

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尼可地尔片含量测定方法研究

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作者 田甜 苌玲 《中国处方药》 2025年第14期25-29,共5页

目的通过对16家仿制药企业共44批样品的含量测定,分析紫外分光光度(UV)法和高效液相色谱(HPLC)法含量测得值差异的原因,并建立近红外光谱快速筛查含量的模型。方法建立HPLC法测定含量,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充[WATERS C_(18)(4.6... 目的通过对16家仿制药企业共44批样品的含量测定,分析紫外分光光度(UV)法和高效液相色谱(HPLC)法含量测得值差异的原因,并建立近红外光谱快速筛查含量的模型。方法建立HPLC法测定含量,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充[WATERS C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)];柱温:30℃;检测波长:254 nm;流速:1.0 ml/min;进样体积:20μl。流动相:水-甲醇(70∶30);采集所有样品的近红外光谱图,结合液相含量数据,建立定量模型。结果液相含量研究结果尼可地尔在8.1074~162.7066 mg/L的范围呈线性,r=0.9999,精密度相对标准偏差(RSD)为0.7%,重复性RSD为0.8%,稳定性RSD为0.5%;平均回收率为101.6%,RSD为0.6%;近红外定量模型能快速准确预测尼可地尔片含量,平均偏差均低于10%。结论通过3种检测方式对尼可地尔片含量进行测定,结果显示国内尼可地尔片仿制药的质量有待提高。HPLC法专属性强,精密度稳定性良好,准确度较高,为完善此药品的检验标准提供参考;近红外光谱定量模型稳健、准确、可靠,可用作尼可地尔片的含量测定快筛方法。 展开更多

关键词 尼可地尔片 含量测定 HPLC 近红外定量模型 紫外分光光度法

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血府逐瘀汤加味联合尼可地尔片治疗老年原发性微血管心绞痛临床观察

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作者 赵振凯 程全周 +1 位作者 韩会香 陈爱莲 《广西中医药》 2025年第4期23-27,共5页

目的:探讨血府逐瘀汤加味联合尼可地尔片治疗老年原发性微血管心绞痛患者的疗效及作用机制。方法:选取80例老年原发性微血管心绞痛患者,随机分为对照组和治疗组,每组40例,对照组予常规治疗+尼可地尔片治疗,治疗组在对照组治疗的基础上... 目的:探讨血府逐瘀汤加味联合尼可地尔片治疗老年原发性微血管心绞痛患者的疗效及作用机制。方法:选取80例老年原发性微血管心绞痛患者,随机分为对照组和治疗组,每组40例,对照组予常规治疗+尼可地尔片治疗,治疗组在对照组治疗的基础上予血府逐瘀汤治疗,两组均治疗3个月。观察并比较两组治疗前后的心绞痛发作频率和持续时间、血管内皮功能指标[血浆内皮素-1(ET-1)、一氧化氮(NO)]、炎症细胞因子[白细胞介素-1β(IL-1β)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)]、血脂[低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)]、冠脉血流储备情况[舒张期与静息期峰值舒张速度比值(D/R PDV)、舒张期与静息期峰值收缩速度比值(D/RPSV)]、血液流变学指标(血浆黏度、红细胞变形指数、纤维蛋白原、全血比黏度高切值)、中医证候积分、生活质量相关评分[西雅图心绞痛量表(SAQ)、运动平板DuKe评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分],另比较两组的不良反应发生率。结果:治疗后,两组患者的心绞痛发作频率降低,发作持续时间缩短;ET-1、IL-1β、hs-CRP水平下降,NO水平升高(P<0.05);HDL-C水平升高,TC、TG、LDL-C水平均降低(P<0.05);血浆黏度、红细胞变形指数、纤维蛋白原、全血比黏度高切值均降低(P<0.05);D/RPDV和D/R PSV均升高;SAQ评分、运动平板Duke评分升高,PSQI评分、中医证候积分降低(P<0.05);且上述指标治疗组改善程度均较对照组显著(P<0.05)。对照组的不良反应总发生率为12.50%,治疗组为15.00%,两组比较无显著性差异(P>0.05)。结论:血府逐瘀汤加味联合尼可地尔片治疗老年原发性微血管心绞痛可改善血管内皮功能和血脂水平,缓解患者心绞痛发作情况并减轻中医证候表现,抑制炎症反应,提高患者的生活质量,安全性良好。 展开更多

关键词 血府逐瘀汤 尼可地尔片 老年 原发性微血管心绞痛 作用机制 疗效

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丹七软胶囊联合尼可地尔片对冠心病不稳定型心绞痛患者临床症状及血清氧化应激指标的影响

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作者 郭一博 汤有为 《药品评价》 2025年第3期318-321,共4页

目的分析丹七软胶囊联合尼可地尔片对冠心病不稳定型心绞痛(UAP)患者临床症状及血清氧化应激指标的影响。方法收集南阳医学高等专科学校第一附属医院2021年3月至2024年5月93例冠心病UAP患者临床资料,依照治疗方案不同分为两组,对照组(46... 目的分析丹七软胶囊联合尼可地尔片对冠心病不稳定型心绞痛(UAP)患者临床症状及血清氧化应激指标的影响。方法收集南阳医学高等专科学校第一附属医院2021年3月至2024年5月93例冠心病UAP患者临床资料,依照治疗方案不同分为两组,对照组(46例)接受尼可地尔片治疗,观察组(47例)接受丹七软胶囊联合尼可地尔片治疗。比较两组疗效,临床症状(心绞痛发作持续时间、每周发作次数),血管内皮功能[血栓素A2(TXA2)、细胞间黏附分子-1(ICAM-1)、血栓素B2(TXB2)、血流介导舒张功能(FMD)],血清氧化应激指标[一氧化氮(NO)、超氧化物歧化酶(SOD)、总抗氧化能力(T-AOC)、丙二醛(MDA)],不良反应。结果与对照组(67.39%)比较,观察组总有效率(87.23%)较高(P<0.05);治疗后,两组临床症状均得到改善,与对照组相比,观察组心绞痛发作持续时间较短,每周发作次数较少(P<0.05);治疗后,观察组TXA2、ICAM-1、TXB2较对照组低,FMD较对照组高(P<0.05);治疗后,两组NO、SOD、T-AOC均升高,MDA均降低,而观察组均优于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率为6.38%,对照组为8.70%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论丹七软胶囊联合尼可地尔片治疗冠心病UAP的效果显著,能改善患者临床症状、血管内皮功能,减轻氧化应激反应,且不会明显增加不良反应。 展开更多

关键词 丹七软胶囊 尼可地尔片 冠心病 不稳定型心绞痛 血管内皮功能 氧化应激

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尼可地尔片杂质谱与处方工艺及包材相关性研究

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作者 郑洁 吴斌 +5 位作者 王琳 朱莉娜 朱晓月 胡琴 张喆 吴兆伟 《中国医药导刊》 2025年第4期419-426,共8页

目的:考察尼可地尔片的杂质情况,并研究其处方、生产工艺和包装材料对杂质谱的影响。方法:采用高效液相色谱法测定杂质含量并用液质联用法进行结构确证。通过对2家企业88批国产尼可地尔片、3批原料药和8批原研制剂进行中间体考察、温湿... 目的:考察尼可地尔片的杂质情况,并研究其处方、生产工艺和包装材料对杂质谱的影响。方法:采用高效液相色谱法测定杂质含量并用液质联用法进行结构确证。通过对2家企业88批国产尼可地尔片、3批原料药和8批原研制剂进行中间体考察、温湿度影响因素试验、水分与有关物质相关性试验和包装材料影响试验等,综合分析推断杂质来源,并根据杂质产生的原因提出针对性防控措施。结果:检测出杂质A~杂质F共6个主要杂质。尼可地尔片在高温高湿环境易造成杂质C、D、F显著增长。样品中的水分与杂质A、B、C、D、F含量显著正相关,处方中含有吸湿性强的辅料会直接导致杂质含量升高。结论:应避免采用湿法制粒的生产工艺进行尼可地尔片剂生产,避免处方中使用吸湿性强的辅料;建议使用双铝箔板加铝箔袋(内附高效能干燥剂)的包装形式,有助于避免产品降解;储存条件避免高温高湿环境。 展开更多

关键词 尼可地尔片 杂质谱 生产工艺 原辅料相容性 包材

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脑心通胶囊联合尼可地尔片治疗缺血性心肌病心力衰竭临床研究

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作者 李文雅 冯涵 +1 位作者 王伟 刘博韬 《药品评价》 2025年第5期581-584,共4页

目的探究脑心通胶囊联合尼可地尔片对缺血性心肌病(ICM)合并心力衰竭(HF)患者心功能的影响。方法选取2021年3月至2024年2月漯河市中心医院就诊的ICM合并HF患者102例,根据治疗方案不同分为对照组、观察组。其中予以尼可地尔片的52例为对... 目的探究脑心通胶囊联合尼可地尔片对缺血性心肌病(ICM)合并心力衰竭(HF)患者心功能的影响。方法选取2021年3月至2024年2月漯河市中心医院就诊的ICM合并HF患者102例,根据治疗方案不同分为对照组、观察组。其中予以尼可地尔片的52例为对照组,予以脑心通胶囊联合尼可地尔片的50例为观察组。比较两组临床疗效、不良反应发生率和治疗前、治疗3个月后心功能[左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室射血分数(LVEF)、每搏输出量(SV)、左心室收缩末期内径(LVESd)],相关血清因子[N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、内皮素(ET)-1、可溶性人基质裂解素-2(sST2)]水平。结果观察组临床总有效率90.00%高于对照组75.00%(P<0.05)。治疗3个月后,观察组LVEDD、LVESd水平低于对照组,LVEF、SV水平高于对照组(P<0.05);观察组NT-proBNP、AngⅡ、ET-1、sST2水平低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论脑心通胶囊联合尼可地尔治疗ICM合并HF疗效显著,不仅可改善心功能,还可修复血管内皮功能,调节神经系统激素,且具有一定安全性。 展开更多

关键词 脑心通胶囊 尼可地尔片 缺血性心肌病 心力衰竭 心功能

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尼可地尔片含量均匀度分析方法开发及方法学验证

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作者 黄泽丹 朱翠娴 李秋盈 《广州化工》 2025年第19期123-126,共4页

为实现尼可地尔片含量均匀度测定的高效性,采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Inertsil ODS-3V C18,150 mm×4.6 mm,5μm),以水-甲醇(55:45)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为262 nm,柱温25℃,进样体积20μL;对... 为实现尼可地尔片含量均匀度测定的高效性,采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Inertsil ODS-3V C18,150 mm×4.6 mm,5μm),以水-甲醇(55:45)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为262 nm,柱温25℃,进样体积20μL;对尼可地尔片进行含量均匀度测定。优化后的分析方法经方法学验证,具有良好的专属性、线性关系、准确度、精密度和耐用性,符合方法学验证要求。该方法简便、结果准确,适用于尼可地尔片的含量均匀度测定。 展开更多

关键词 含量均匀度 尼可地尔片 高效液相色谱法 方法学验证

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疑似尼可地尔片治疗胸闷后引起肝功能异常1例

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作者 邵雷 王伟荣 +1 位作者 陈昌福 张爱蓉 《中国乡村医药》 2025年第9期29-29,62,共2页

普内科医生根据患者胸闷的症状制定了尼可地尔片联合麝香通心滴丸的给药方案。用药一段时间后患者出现肝功能异常伴恶心、头晕和头痛。考虑不良反应是由于服用尼可地尔片导致,医嘱停用尼可地尔片并进行护肝治疗。本文针对该病例进行分析... 普内科医生根据患者胸闷的症状制定了尼可地尔片联合麝香通心滴丸的给药方案。用药一段时间后患者出现肝功能异常伴恶心、头晕和头痛。考虑不良反应是由于服用尼可地尔片导致,医嘱停用尼可地尔片并进行护肝治疗。本文针对该病例进行分析,从而提高用药的合理性与安全性。 展开更多

关键词 尼可地尔片 胸闷 肝功能异常

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尼可地尔片治疗原发性稳定性微血管心绞痛1例

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作者 贾舒婷 《中国乡村医药》 2025年第12期43-44,共2页

文章总结原发性稳定性微血管心绞痛患者1例的病历资料。患者因“胸痛1周”于2022年5月27日入住该院心血管内科,经临床症状及辅助检查,诊断为不稳定型心绞痛、高血压2级(极高危)、2型糖尿病、A型主动脉夹层术后、脂肪肝,对症支持治疗后... 文章总结原发性稳定性微血管心绞痛患者1例的病历资料。患者因“胸痛1周”于2022年5月27日入住该院心血管内科,经临床症状及辅助检查,诊断为不稳定型心绞痛、高血压2级(极高危)、2型糖尿病、A型主动脉夹层术后、脂肪肝,对症支持治疗后病情好转后出院。2024年第二次入院时,结合患者基础疾病、症状、体征、辅助检查结果及复盘2022年冠状动脉造影的影像资料,临床诊断为冠状动脉微血管疾病致微血管心绞痛,在调整药物治疗方案基础上加服尼可地尔仅1 d胸闷消失,后随访胸闷未复发。 展开更多

关键词 尼可地尔片 原发性稳定性微血管心绞痛 冠状动脉微血管疾病

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黄芪通痹汤联合尼可地尔片治疗心肾阳虚证冠心病稳定型心绞痛患者的疗效观察 被引量：18

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作者 张根生 汤继海 +1 位作者 王进京 张彦来 《世界中西医结合杂志》 2024年第4期764-768,773,共6页

目的 观察黄芪通痹汤联合尼可地尔片治疗心肾阳虚证冠心病稳定型心绞痛患者的临床疗效。方法 选取2020年1月—2022年1月期间河南省周口市中医院收治的心肾阳虚证冠心病稳定型心绞痛患者90例,按随机数字表法分为对照组和研究组,每组各45... 目的 观察黄芪通痹汤联合尼可地尔片治疗心肾阳虚证冠心病稳定型心绞痛患者的临床疗效。方法 选取2020年1月—2022年1月期间河南省周口市中医院收治的心肾阳虚证冠心病稳定型心绞痛患者90例,按随机数字表法分为对照组和研究组,每组各45例。两组患者均予以西医常规治疗,对照组采用尼可地尔片治疗,研究组在对照组基础上加用黄芪通痹汤治疗。治疗2周后,观察比较两组患者临床疗效、不良反应情况,治疗前后心绞痛发作情况、中医证候积分、血脂指标[胆固醇(Total cholesterol,TC)、甘油三酯(Triglyceride,TG)、高密度脂蛋白(High density lipoprotein,HDL)、低密度脂蛋白(Low density lipoprotein,LDL)]以及血管内皮功能指标[血栓素A2(Thromboxane A2,TXA2)、血栓素B2(ThromboxaneB2,TXB2)、一氧化氮(Nitric oxide,NO)、内皮素-1(Endothelin-1,ET-1)]的变化。结果 治疗后研究组临床总有效率91.11%(41/45)明显高于对照组73.33%(33/45),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者中医证候积分、发作次数及维持时间均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);且研究组中医证候积分、发作次数及维持时间均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者血脂TC、TG及LDL水平均较治疗前降低,HDL水平较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05);且研究组TC、TG及LDL水平均明显低于对照组,HDL水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者ET-1、TXA2及TXB2指标均较治疗前降低,NO指标较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05);且研究组ET-1、TXA2及TXB2指标均明显低于对照组,NO指标明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,研究组总不良反应发生率13.33%(6/45)与对照组8.89%(4/45)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 黄芪通痹汤是治疗冠心病稳定型心绞痛有效且安全的方案,能减少心绞痛发作次数及维持时间,改善证候症状,可能与其能调节血脂及改善血管内皮功能有关。 展开更多

关键词 黄芪通痹汤 尼可地尔片 冠心病稳定型心绞痛 心肾阳虚证 血脂 血管内皮功能

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通心络胶囊联合尼可地尔片治疗冠心病心绞痛的临床效果 被引量：3

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作者 王德芳 刘成华 +1 位作者 李秀峰 公为亮 《临床合理用药杂志》 2024年第7期1-4,共4页

目的 观察通心络胶囊联合尼可地尔片治疗冠心病心绞痛的临床效果。方法 选取2021年1月—2022年5月临沂市中心医院收治的冠心病心绞痛患者96例,根据随机数字表法分为观察组和对照组,各48例。在常规治疗基础上,对照组予尼可地尔片治疗,观... 目的 观察通心络胶囊联合尼可地尔片治疗冠心病心绞痛的临床效果。方法 选取2021年1月—2022年5月临沂市中心医院收治的冠心病心绞痛患者96例,根据随机数字表法分为观察组和对照组,各48例。在常规治疗基础上,对照组予尼可地尔片治疗,观察组在对照组基础上予通心络胶囊治疗,2组均持续治疗4周。比较2组临床疗效、心绞痛发作次数和持续时间,治疗前后血脂[三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]水平及血管内皮功能指标[内皮素(ET)、一氧化氮(NO)],不良反应。结果 观察组总有效率为95.83%,高于对照组的81.25%(χ^(2)=5.031,P=0.025);2组心绞痛发作次数及持续时间较治疗前减少或缩短,且观察组少于/短于对照组(P均<0.01)。治疗4周后,2组TG、TC、LDL-C水平低于治疗前,且观察组低于对照组(P均<0.01);2组ET水平较治疗前下降,NO水平较治疗前升高,且观察组低/高于对照组(P均<0.01)。观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(20.83%vs. 16.67%,χ^(2)=0.274,P=0.601)。结论 通心络胶囊联合尼可地尔片治疗冠心病心绞痛具有较好的效果,能降低患者心绞痛发作次数和持续时间,改善血脂代谢紊乱及血管内皮功能,且安全性高。 展开更多

关键词 冠心病 心绞痛 通心络胶囊 尼可地尔片 血脂 血管内皮功能

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宽胸气雾剂联合尼可地尔片治疗冠状动脉慢血流的效果评价

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作者 赖沛文 《心血管病防治知识(学术版)》 2024年第18期22-24,28,共4页

目的探究宽胸气雾剂联合尼可地尔片治疗冠状动脉慢血流(CSF)的效果。方法选取2021年6月至2023年8月本院就诊104例CSF患者作为研究对象,利用随机数字表将其分为观察组与对照组,每组各52例。对照组予以尼可地尔片进行治疗,观察组在其基础... 目的探究宽胸气雾剂联合尼可地尔片治疗冠状动脉慢血流(CSF)的效果。方法选取2021年6月至2023年8月本院就诊104例CSF患者作为研究对象,利用随机数字表将其分为观察组与对照组,每组各52例。对照组予以尼可地尔片进行治疗,观察组在其基础上联合宽胸气雾剂。对比两组治疗前、治2周后心肌梗死溶栓试验帧数(CTFC)、心功能[二尖瓣血流频谱E峰(E)及舒张晚期峰值(A)、E/A值]、心绞痛情况[西雅图心绞痛评估表(SAQ)]的变化,记录两组用药期间不良反应发生率。结果治疗后两组LAD、LCX、RCA的CTFC值均显著降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后观察组E、E/A比值高于对照组,A观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后观察组SAQ评分显著高于对照组(P<0.05)。结论宽胸气雾剂联合尼可地尔片可有效改善CSF患者CTFC指标,缓解患者心绞痛症状。 展开更多

关键词 宽胸气雾剂 尼可地尔片 冠状动脉慢血流 心功能

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麝香通心滴丸联合尼可地尔片治疗PCI术后心肌缺血再灌注损伤的临床观察 被引量：10

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作者 刘杨 张静文 +1 位作者 张鑫 姬翔 《疑难病杂志》 CAS 2023年第6期572-577,共6页

目的观察麝香通心滴丸联合尼可地尔片治疗PCI术后心肌缺血再灌注损伤的临床效果。方法选择2020年4月—2022年4月山东中医药大学附属医院心血管病二科诊治PCI术后心肌缺血再灌注损伤患者86例,根据随机数字表法分为对照组与观察组各43例... 目的观察麝香通心滴丸联合尼可地尔片治疗PCI术后心肌缺血再灌注损伤的临床效果。方法选择2020年4月—2022年4月山东中医药大学附属医院心血管病二科诊治PCI术后心肌缺血再灌注损伤患者86例,根据随机数字表法分为对照组与观察组各43例。对照组患者在常规治疗基础上给予尼可地尔片治疗,观察组在对照组基础上给予麝香通心滴丸治疗,观察2组的临床疗效,治疗前后中医证候评分(胸痛胸闷、心悸汗出、气短乏力、食欲下降),血管内皮功能[血清活性氧簇(ROS)、内皮素⁃1(ET⁃1)、一氧化氮(NO)],心脏超声指标[左心室射血分数(LVEF)、左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室舒张末期内径(LVEDD)],心肌缺血再灌注指标[TIMI分级3级、TIMI帧数计数(CTFC)、心肌显影密度分级(MBG)3级情况],记录主要心血管不良事件(MACE)。结果治疗1个月后观察组总有效率显著高于对照组(93.02%vs.74.42%,χ^(2)/P=7.196/0.027);2组中医证候评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组(t/P=2.612/0.011、2.906/0.005、2.522/0.014、7.425/<0.001);2组ROS、ET⁃1水平均较治疗前降低,NO水平较治疗前升高,且观察组降低/升高幅度大于对照组(t/P=3.811/0.002、2.936/0.004、2.356/0.021);2组LVEF值均较治疗前升高,LVESD、LVEDD值均较治疗前降低,且观察组升高/降低幅度大于对照组(t/P=5.023/<0.001、2.738/0.008、5.879/<0.001)。治疗1月后,TIMI分级3级及MBG3级数量均较PCI治疗前升高,且观察组高于对照组(χ^(2)/P=3.957/0.047、4.497/0.034);2组CTFC帧数均较PCI治疗前降低,且观察组低于对照组(t/P=3.386/<0.001);观察组MACE不良事件发生率(全因死亡、急性致死性心肌梗死、急性心力衰竭发生率)均低于对照组(χ^(2)/P=4.074/0.044、4.195/0.041、4.914/0.027)。结论麝香通心滴丸联合尼可地尔片治疗PCI术后心肌缺血再灌注损伤临床疗效显著,可改善血管内皮功能,提高心功能,改善心肌缺血再灌注指标,降低MACE事件发生。 展开更多

关键词 心肌缺血再灌注损伤 冠状动脉支架植入术 麝香通心滴丸 尼可地尔片 血管内皮功能

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尼可地尔片对冠心病心绞痛患者血栓前状态及血管内皮功能的影响 被引量：31

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作者 方玲 《血栓与止血学》 2016年第2期137-139,143,共4页

目的探讨尼可地尔片对冠心病心绞痛患者血栓前状态及血管内皮功能的影响。方法随机双盲法将100例冠心病心绞痛患者分为对照组与观察组,各50例,对照组采取常规治疗,观察组在对照组基础上口服尼可地尔片,比较两组临床疗效、不良反应、治... 目的探讨尼可地尔片对冠心病心绞痛患者血栓前状态及血管内皮功能的影响。方法随机双盲法将100例冠心病心绞痛患者分为对照组与观察组,各50例,对照组采取常规治疗,观察组在对照组基础上口服尼可地尔片,比较两组临床疗效、不良反应、治疗前后血栓前状态(Fbg、D-D、PAI-1、v WF、t-PA)及血管内皮功能(ET-1、FMD、NO)指标。结果观察组治疗总有效率92.0%,显著高于对照组的76.0%(P<0.05)。两组治疗后Fbg、D-D、t PAI-1、v WF、t-PA、ET-1、FMD、NO比较差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者均无明显不良反应发生。结论尼可地尔片治疗冠心病心绞痛安全有效,能明显改善机体凝血纤溶系统及血管内皮功能。 展开更多

关键词 尼可地尔片 冠心病心绞痛 血栓前状态 血管内皮功能

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聚丙烯酸树酯Ⅲ在尼可地尔片中的应用 被引量：1

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作者 高永荣 李君 《中国药师》 CAS 2001年第1期10-11,共2页

采用聚丙烯酸树酯Ⅲ的90％乙醇溶液为粘合剂制备尼可地尔片,外观好,质量稳定,生产成本降低,一次合格率达100％,适宜于大批量生产。

关键词 尼可地尔片 聚丙烯酸树脂Ⅲ 粘合剂 血管扩张药

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复方丹参滴丸联合尼可地尔片治疗不稳定型心绞痛60例 被引量：2

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作者 黄云祥 王廷 《云南中医中药杂志》 2011年第12期28-29,共2页

目的:观察复方丹参滴丸联合尼可地尔片治疗不稳定型心绞痛临床疗效。方法:将不稳定型心绞痛120例,随机分为2组,治疗组60例与对照组60例。2组均在常规治疗的基础上口服复方丹参滴丸,1次10粒,每日3次,连用2周。治疗组在对照组的治疗基础... 目的:观察复方丹参滴丸联合尼可地尔片治疗不稳定型心绞痛临床疗效。方法:将不稳定型心绞痛120例,随机分为2组,治疗组60例与对照组60例。2组均在常规治疗的基础上口服复方丹参滴丸,1次10粒,每日3次,连用2周。治疗组在对照组的治疗基础上应用口服尼可地尔片,1次1片,1日3次;症状改善不明显时可增加剂量:1次2片,1日3次,连用2周。结果:心绞痛疗效:治疗组总有效率为81.7%,对照组为70.0%;心电图疗效:治疗组总有效率为76.7%,对照组为65.0%,2组比较,有显著性差异(P<0.05)。结论:复方丹参滴丸联合尼可地尔片治疗不稳定型心绞痛有较好的疗效、安全可靠。 展开更多

关键词 不稳定型心绞痛 复方丹参滴丸 尼可地尔片

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尼可地尔片联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的疗效以及对血管内皮功能和炎性因子指标的影响 被引量：53

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作者 张阳鑫 李晓辉 +1 位作者 孙健武 高翔 《中国心血管病研究》 CAS 2018年第8期736-739,共4页

目的 探究分析尼可地尔片联合曲美他嗪在临床中治疗冠心病心绞痛患者的效果、对血管内皮功能以及炎性因子指标的影响.方法 选择2014年3月至2017年4月到我院接受治疗的108例冠心病心绞痛患者,遵照随机数字表法,平均分为对照组（54例）与... 目的 探究分析尼可地尔片联合曲美他嗪在临床中治疗冠心病心绞痛患者的效果、对血管内皮功能以及炎性因子指标的影响.方法 选择2014年3月至2017年4月到我院接受治疗的108例冠心病心绞痛患者,遵照随机数字表法,平均分为对照组（54例）与观察组（54例）.对照组给予曲美他嗪治疗,观察组给予尼可地尔片联合曲美他嗪进行治疗,比较两组患者治疗后临床总有效率以及对血管内皮功能、炎性因子指标、心功能的影响情况.结果 两组患者治疗前ET-1、FMD、NO三项血管内皮功能指标水平、TNF-α、hs-CRP炎性因子水平、LVEF、LVEDD、LVPWd心功能指标水平比较（P＞0.05）;经过不同方式治疗后,观察组临床总有效率（92.6％）显著优于对照组（76.0％）（P＜0.05）;且血管内皮功能指标水平、炎性因子水平、心功能指标水平显著优于对照组（P＜0.05）.结论 冠心病心绞痛患者选择尼可地尔片联合曲美他嗪进行治疗,可改善心功能以及血管内皮功能,降低炎性因子指标水平,改善临床症状等,促进康复以及提高生存质量,在临床中具有良好的实用价值. 展开更多

关键词 冠心病心绞痛 尼可地尔片 曲美他嗪

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尼可地尔片联合曲美他嗪在临床中治疗冠心病心绞痛患者的效果及对患者TNF-α、hs-CRP、LVEF及LVEDD的影响研究 被引量：48

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作者 王德君 《贵州医药》 CAS 2020年第1期21-23,共3页

目的研究尼可地尔片联合曲美他嗪在临床中治疗冠心病心绞痛患者的效果及对患者TNF-α、hs-CRP、LVEF及LVEDD的影响。方法选择我院心血管内科2018年1月至2019年1月接收的冠心病心绞痛患者142例,随机分为两组,对照组(n=71)行尼可地尔治疗... 目的研究尼可地尔片联合曲美他嗪在临床中治疗冠心病心绞痛患者的效果及对患者TNF-α、hs-CRP、LVEF及LVEDD的影响。方法选择我院心血管内科2018年1月至2019年1月接收的冠心病心绞痛患者142例,随机分为两组,对照组(n=71)行尼可地尔治疗,研究组(n=71)行尼可地尔+曲美他嗪治疗,观察两组临床疗效,对比患者炎性因子及心功能指标变化情况。结果研究组临床治疗效果明显优于对照组(P<0.05),研究组治疗后TNF-α、hs-CRP水平明显低于对照组(P<0.05),且研究组治疗后LVEF明显高于对照组,LVEDD相比对照组明显更低(P<0.05)。结论尼可地尔+曲美他嗪可有效缓解冠心病心绞痛患者临床症状;并可显著控制TNF-α、hs-CRP水平,降低LVEDD,提高LVEF水平,改善患者心功能,提高治疗效果,值得推广。 展开更多

关键词 尼可地尔片 冠心病心绞痛 曲美他嗪 炎性因子 心功能

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尼可地尔片治疗冠状动脉慢血流的系统评价 被引量：7

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作者 王宾 李达 +1 位作者 闫建玲 赵国良 《中国循证心血管医学杂志》 2022年第10期1173-1177,1184,共6页

目的 系统评价尼可地尔片治疗冠状动脉慢血流的有效性和安全性。方法 计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science、中国知识资源总库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方期刊数据库(WANFANG)、中国生物医学文献数... 目的 系统评价尼可地尔片治疗冠状动脉慢血流的有效性和安全性。方法 计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science、中国知识资源总库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方期刊数据库(WANFANG)、中国生物医学文献数据库(CBM)建库至2020年11月的文献,结合补充检索,收集所有比较西药常规联合尼可地尔片与单纯西药常规疗法的随机对照试验(RCTs),严格筛选文献并对纳入的文献进行资料提取,按照Cochrane Handbook方法评价纳入文献质量,对纳入文献的偏倚风险进行评估,应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入15个研究,共计1542例患者。Meta分析结果提示,相对于单纯西药常规治疗,尼可地尔片能显著提高冠状动脉慢血流患者的临床有效率(RR=1.43,95%CI:1.17~1.75,P=0.0004);减少胸痛发作频率(MD=-1.36,95%CI:-1.67~-1.05,P<0.00001),减少胸痛发作时间(MD=-1.31,95%CI:-1.61~-1.00,P<0.00001);增加冠状动脉(冠脉)血流速度(MD=-8.85,95%CI:-13.50~-4.21,P=0.0002);改善血清超敏C反应蛋白,降低炎症因子水平(MD=-0.92,95%CI:-1.35~-0.50,P<0.0001);改善血管内皮功能(FMD水平:MD=2.78,95%CI:2.50~3.06,P<0.00001;基础血流水平:MD=2.76,95%CI:0.05~5.46,P=0.05)。且未见明显不良反应。结论 尼可地尔片联合常规西药较单纯常规西药治疗冠脉慢血流可进一步提高疗效,且安全性较好。 展开更多

关键词 冠状动脉慢血流 尼可地尔片 系统评价 META分析

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