目的:基于近20年的国际以患者为中心的临床试验相关文献,探讨该领域的研究动态和热点。方法:检索2003-2023年在Web of Science核心数据库的相关文献,采用Citespace 6.3.R1和Excel 2021软件对文献进行分析。结果:共纳入英文文献2107篇,...目的:基于近20年的国际以患者为中心的临床试验相关文献,探讨该领域的研究动态和热点。方法:检索2003-2023年在Web of Science核心数据库的相关文献,采用Citespace 6.3.R1和Excel 2021软件对文献进行分析。结果:共纳入英文文献2107篇,其中我国作者发文量78篇,目前处于快速增长阶段;美国发文量最多(1370篇);文献中出现频次较高的关键词为生活质量(394次)、结局(151次);当前的研究热点主要为满意、疼痛、老年患者等方面,且常与数字健康技术相结合。结论:以患者为中心的临床试验未来具有巨大的研究潜力。借鉴国际的研究成果,以及以患者为中心的法规指南越发完善,我国在该领域具有广阔的发展前景。展开更多
目的探讨以患者为中心的无缝管理与专业护理小组对脑卒中患者的影响。方法选取2022年12月—2023年12月当阳市人民医院经神经介入手术的脑卒中患者63例为研究对象,根据随机排列表法分为对照组(32例)和观察组(31例)。比较两组肢体活动能...目的探讨以患者为中心的无缝管理与专业护理小组对脑卒中患者的影响。方法选取2022年12月—2023年12月当阳市人民医院经神经介入手术的脑卒中患者63例为研究对象,根据随机排列表法分为对照组(32例)和观察组(31例)。比较两组肢体活动能力、受治及住院时间、生活质量。结果干预前两组Fugl-Meyer运动功能(fugl-meyer assessment,FMA)评估量表评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预后14 d、30 d及90 d,观察组FMA评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组接诊到确诊时间、确诊到治疗时间及住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。干预前两组生活质量综合评定问卷(generic quality of life inventory-74,GQOLI-74)与SSQOL(stroke specific quality of life scale)评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预后观察组GQOLI-74与SS-QOL评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论脑卒中神经介入手术患者应用以患者为中心的无缝管理联合专业护理小组管理模式,在改善患者肢体活动能力和生活质量,缩短受治、住院时间方面效用显著。展开更多
当前“以患者为中心”的药物研发(patient focused drug development,PFDD)理念被制药行业和各国监管机构广泛接纳并应用到临床研发的各个阶段,且逐渐扩展到药学研发中。在此基础上,“以患者为中心的质量标准”(patient-centric specifi...当前“以患者为中心”的药物研发(patient focused drug development,PFDD)理念被制药行业和各国监管机构广泛接纳并应用到临床研发的各个阶段,且逐渐扩展到药学研发中。在此基础上,“以患者为中心的质量标准”(patient-centric specifications,PCS)应运而生。PCS是一种基于科学和风险的质量标准制定办法,侧重于质量属性对患者安全性和有效性影响的风险评估,确定与临床相关的可接受范围,从而为患者提供符合预期的药品,尽可能提高患者的临床获益。PCS建立在大量的知识经验积累和全生命周期管理基础之上。本文将围绕对质量标准的理解,探讨PCS在治疗类生物制品中的应用。展开更多
文摘目的:基于近20年的国际以患者为中心的临床试验相关文献,探讨该领域的研究动态和热点。方法:检索2003-2023年在Web of Science核心数据库的相关文献,采用Citespace 6.3.R1和Excel 2021软件对文献进行分析。结果:共纳入英文文献2107篇,其中我国作者发文量78篇,目前处于快速增长阶段;美国发文量最多(1370篇);文献中出现频次较高的关键词为生活质量(394次)、结局(151次);当前的研究热点主要为满意、疼痛、老年患者等方面,且常与数字健康技术相结合。结论:以患者为中心的临床试验未来具有巨大的研究潜力。借鉴国际的研究成果,以及以患者为中心的法规指南越发完善,我国在该领域具有广阔的发展前景。
文摘目的探讨以患者为中心的无缝管理与专业护理小组对脑卒中患者的影响。方法选取2022年12月—2023年12月当阳市人民医院经神经介入手术的脑卒中患者63例为研究对象,根据随机排列表法分为对照组(32例)和观察组(31例)。比较两组肢体活动能力、受治及住院时间、生活质量。结果干预前两组Fugl-Meyer运动功能(fugl-meyer assessment,FMA)评估量表评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预后14 d、30 d及90 d,观察组FMA评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组接诊到确诊时间、确诊到治疗时间及住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。干预前两组生活质量综合评定问卷(generic quality of life inventory-74,GQOLI-74)与SSQOL(stroke specific quality of life scale)评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预后观察组GQOLI-74与SS-QOL评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论脑卒中神经介入手术患者应用以患者为中心的无缝管理联合专业护理小组管理模式,在改善患者肢体活动能力和生活质量,缩短受治、住院时间方面效用显著。
文摘当前“以患者为中心”的药物研发(patient focused drug development,PFDD)理念被制药行业和各国监管机构广泛接纳并应用到临床研发的各个阶段,且逐渐扩展到药学研发中。在此基础上,“以患者为中心的质量标准”(patient-centric specifications,PCS)应运而生。PCS是一种基于科学和风险的质量标准制定办法,侧重于质量属性对患者安全性和有效性影响的风险评估,确定与临床相关的可接受范围,从而为患者提供符合预期的药品,尽可能提高患者的临床获益。PCS建立在大量的知识经验积累和全生命周期管理基础之上。本文将围绕对质量标准的理解,探讨PCS在治疗类生物制品中的应用。
