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Influence of in vitro Methods, Receptor Fluids on Percutaneous Absorption and Validation of a Novel in vitro Method
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作者 YU XIAO-ZHONG JIN XI-PENG +3 位作者 YIN LEI SHEN GUANG-ZU LIN HUI-FEN AND WANG YI-LAN (Laboratory of Skin Physiotogy and Toxicology, School of Public Health,Shanghai Medical University, Shanghai 200032, China)Correspondent: Yu Xiao-Zhon, P.O. Box 206 Department 《Biomedical and Environmental Sciences》 SCIE CAS CSCD 1994年第3期248-258,共11页
In vitro experiment using excised skin has been valuable for studying the mechanism of percutaneous absorption. Based on previously established static diffusion cell system in this laboratory, a novel model-peifused g... In vitro experiment using excised skin has been valuable for studying the mechanism of percutaneous absorption. Based on previously established static diffusion cell system in this laboratory, a novel model-peifused glass diffusion cell system is desboed. The results of initial comporative study on percutaneous absorption between glass perfused diffusion cell and static diffusion cell, ih vitro and in vivo permeation as well as factors affecting permeation with seven radiolabelled chemicals are presented. The results demonstrate that the peifused diffusion cell system, which used a perfusion nuid betow the suiface of skin to take up the materials which penetrated the skin, is more similar to physiologic condition,convenient and automatic than that of the static cell. It well predicts the in vivo percutaneous absorption if appropriate areptor fluid is chosen. The results also show that the selection of receptor fluid is critical for in vitro permeation of chemicals with different soubility 展开更多
关键词 Receptor Fluids on Percutaneous Absorption and Validation of a Novel in vitro method Influence of in vitro methods
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Use of in vitro Methods to Substantiate the Performance of Hair Cosmetics
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作者 Liu Lei Yang Shuyan +1 位作者 He Wendan Tang Ying 《China Detergent & Cosmetics》 2019年第2期39-46,共8页
In this paper, instrumental analysis techniques for hair fibers and biological models for scalp were introduced as in vitro techniques applied for the efficacy evaluation of hair cosmetics. This review aimed to provid... In this paper, instrumental analysis techniques for hair fibers and biological models for scalp were introduced as in vitro techniques applied for the efficacy evaluation of hair cosmetics. This review aimed to provide reference and guidance for the selection of appropriate in vitro methods to substantiate the performance of various hair cosmetics. The current status and development trends of in vitro evaluation technology for hair cosmetics were summarized and prospected. 展开更多
关键词 HAIR COSMETICS in vitro methods EFFICACY evaluation HAIR FIBER SCALP
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利用3种,in vitro方法比较研究污染土壤中铅、砷生物可给性 被引量:41
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作者 崔岩山 陈晓晨 朱永官 《农业环境科学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第2期414-419,共6页
采用PBET(Physiologically Based Extraction Test)、SBET(Simple Bioavailability Extraction Test)和IVG(In Vitro Gastrointestinal)3种in vitro方法研究采自浙江上虞的4种污染土壤中铅、砷的生物可给性。结果表明,3种方法得到的铅... 采用PBET(Physiologically Based Extraction Test)、SBET(Simple Bioavailability Extraction Test)和IVG(In Vitro Gastrointestinal)3种in vitro方法研究采自浙江上虞的4种污染土壤中铅、砷的生物可给性。结果表明,3种方法得到的铅、砷在模拟胃肠液中的溶解度不同,胃阶段,采用SBET方法得到的数值最大,放有食物的IVG方法得到的数值最小;小肠阶段,不添加食物的IVG方法得到的数值最大,放有食物的IVG方法得到的数值最小。3种方法得到的铅、砷在模拟胃肠液中的生物可给性不同,胃阶段,采用SBET方法得到的数值最大,4种土壤中铅的生物可给性分别为89.2%、71.3%,56.2%和43.7%,砷的生物可给性分别为7.4%、6.6%,5.9%和7.4%。放有食物的IVG方法得到的数值最小,4种土壤中铅的生物可给性分别为30.1%、26.9%、18.4%和15.0%,砷的生物可给性分别为3.8%、4.9%、2.8%和3.4%。小肠阶段,不添加食物的IVG方法得到的数值最大,4种土壤中铅的生物可给性分别为13.9%、11.1%、21.8%和7.7%,砷的生物可给性分别为7.1%、7.3%、4.6%和7.3%。放有食物的IVG方法得到的数值最小,4种土壤中铅的生物可给性分别为3.4%、1.7%、4.3%和1.9%,砷的生物可给性分别为3.3%、4.8%、2.8%和2.8%。3种方法使用的条件不同如胃肠溶液成分及其pH是3种方法之间得出的结果差异的主要原因,4种土壤之间的差异则主要是土壤属性差异等原因造成的。 展开更多
关键词 in vitro方法 生物可给性
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体外产气、尼龙袋和体外三步法评价南疆地区7种秸秆降解特性
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作者 黄丹 谭鼎 +6 位作者 刘丽丽 员炜圩 张延龙 顾皓斐 周小玲 王梦芝 郭雪峰 《动物营养学报》 北大核心 2026年第1期751-766,共16页
本研究旨在系统评价南疆地区7种特色作物秸秆(孜然秸秆、油菜秸秆、柠条、油莎豆秸秆、棉花秸秆、粟米秸秆和甘草秸秆)的降解特性,为其饲料化高效利用提供依据。选用6只体重为(40.00±1.50)kg的健康、装有永久瘤胃瘘管的多浪羊为瘤... 本研究旨在系统评价南疆地区7种特色作物秸秆(孜然秸秆、油菜秸秆、柠条、油莎豆秸秆、棉花秸秆、粟米秸秆和甘草秸秆)的降解特性,为其饲料化高效利用提供依据。选用6只体重为(40.00±1.50)kg的健康、装有永久瘤胃瘘管的多浪羊为瘤胃液供体动物,采用体外产气法测定7种秸秆72 h产气量和产气参数;采用尼龙袋法测定7种秸秆干物质(DM)、粗蛋白质(CP)、中性洗涤纤维(NDF)和酸性洗涤纤维(ADF)在瘤胃内不同时间点(6、12、24、36、48、72 h)的降解率及其有效降解率;采用体外三步法测定7种秸秆DM和有机物(OM)体外瘤胃降解率、小肠消化率和全消化道消化率;最后,利用产气量建立营养物质瘤胃有效降解率和DM全消化道消化率预测模型。结果表明:1)孜然秸秆72 h产气量和潜在产气量最高,粟米秸秆产气速率最快,柠条产气量最低。2)孜然秸秆72 h时DM瘤胃降解率和有效降解率(甘草秸秆除外)显著高于其他秸秆(P<0.05),柠条最低;甘草秸秆72 h时CP瘤胃降解率和有效降解率显著高于其他秸秆(P<0.05),油莎豆秸秆最低;油莎豆秸秆72 h时NDF瘤胃降解率和有效降解率最高,柠条最低;油莎豆秸秆ADF瘤胃降解率和有效降解率显著高于其他秸秆(P<0.05),油菜秸秆最低。3)孜然秸秆DM和OM体外瘤胃降解率显著高于其他6种秸秆(P<0.05);油莎豆秸秆和甘草秸秆DM及甘草秸秆OM体外小肠消化率较高,柠条最低;孜然秸秆DM和OM体外全消化道消化率最高,柠条最低;粟米秸秆与甘草秸秆间DM体外全消化道消化率以及甘草秸秆、粟米秸秆和棉花秸秆间OM体外全消化道消化率无显著差异(P>0.05)。4)DM有效降解率与12、48和72 h产气量呈显著正相关(P<0.05),ADF有效降解率与48和72 h产气量呈显著正相关(P<0.05);DM体外全消化道消化率与各时间点产气量均呈显著正相关(P<0.05)。采用6 h产气量作为DM全消化道消化率预测因子时,所得到的预测方程具有最高的决定系数(R^(2)),预测方程为DM全消化道消化率=31.869+1.296×6 h产气量(R^(2)=0.719,P=0.016)。综上所述,孜然秸秆综合饲用潜力最高,油莎豆秸秆纤维降解特性优越,柠条饲用性最低,本研究为南疆地区特色秸秆资源的饲料化筛选和高效利用提供了数据支撑。 展开更多
关键词 秸秆 体外产气法 尼龙袋法 体外三步法 瘤胃降解率 小肠消化率
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4种饼粕饲料的体外瘤胃发酵参数和养分降解率
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作者 张皓源 董冰涵 +4 位作者 付彤 郑长昊 王一哲 李文娟 张立阳 《畜牧与兽医》 北大核心 2026年第3期28-34,共7页
旨在探讨豆粕、辣椒粕、葵花粕和红花粕对奶牛瘤胃体外发酵特性及营养物质降解率的影响,以筛选潜在的豆粕替代原料。试验采用体外产气法,设置豆粕,辣椒粕,葵花粕,红花粕4个处理组,在0、4、8、12、24和48h测定产气量,每个时间点3个重复,... 旨在探讨豆粕、辣椒粕、葵花粕和红花粕对奶牛瘤胃体外发酵特性及营养物质降解率的影响,以筛选潜在的豆粕替代原料。试验采用体外产气法,设置豆粕,辣椒粕,葵花粕,红花粕4个处理组,在0、4、8、12、24和48h测定产气量,每个时间点3个重复,并在48h评估各组营养物质降解率。结果:豆粕的产气量明显高于其他原料(P<0.05),随后依次为葵花粕,辣椒粕,红花粕;4种饼粕类饲料发酵液的pH值差异显著(P<0.05),且红花粕的pH值最高;豆粕和辣椒粕发酵液的氨态氮(NH_(3)-N)浓度显著高于葵花粕和红花粕(P<0.05);红花粕和辣椒粕的微生物蛋白含量(MCP)显著高于豆粕和葵花粕(P<0.05);葵花粕的干物质降解率(DMD)和粗蛋白降解率(CPD)显著高于其他饼粕类饲料(P<0.05)。综上,葵花粕在发酵特性和养分降解率方面与豆粕最为接近,具有较高的豆粕替代潜力。本研究为优化奶牛饲料配方提供了科学依据,可根据生产中的成本和营养需求选择合适的替代原料。 展开更多
关键词 奶牛 瘤胃发酵 饼粕类饲料 体外产气法
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茶香年糕制备工艺优化及品质特性分析
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作者 陈龙 向晨曦 +2 位作者 殷芳琦 郑雪珂 李建芳 《食品与机械》 北大核心 2026年第1期185-193,共9页
[目的]以粳米、糯米混合米粉为主要原料,添加茶末副产物制备茶香年糕并分析其品质。[方法]通过单因素探究茶末添加量、白砂糖添加量及粳糯比对茶香年糕感官评价和质构的影响,在基于模糊数学感官评价和质构综合加权评分的基础上通过正交... [目的]以粳米、糯米混合米粉为主要原料,添加茶末副产物制备茶香年糕并分析其品质。[方法]通过单因素探究茶末添加量、白砂糖添加量及粳糯比对茶香年糕感官评价和质构的影响,在基于模糊数学感官评价和质构综合加权评分的基础上通过正交试验优化茶香年糕最佳制备工艺,并分析其理化和体外消化特性。[结果]在茶末添加量5 g、白砂糖添加量7.5 g和粳糯比(m_(粳米)∶m_(糯米))1∶1的条件下制备的年糕色泽嫩绿,有适宜的黏弹性,口感柔韧。茶香年糕流变学特性呈典型的凝胶态,弹性贡献大;相较于传统年糕,茶香年糕水分含量更高,快消化淀粉和抗性淀粉含量也高,淀粉消化速率更加平缓。[结论]适量添加茶末可以有效改善年糕的黏弹性和消化特性,优化后的茶香年糕较传统年糕整体品质更佳。 展开更多
关键词 年糕 茶末 质构 模糊数学法 体外消化
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扩散池法考察不同生产厂家糠酸莫米松乳膏的体外释放度
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作者 王经纬 鲍实 +3 位作者 陈晓颙 尚悦 刘晨曦 胡敏 《医药导报》 北大核心 2026年第1期109-115,共7页
目的建立测定糠酸莫米松乳膏体外释放度的实验方法,对参比制剂和国内8种糠酸莫米松乳膏仿制药的体外释放一致性进行评价。方法采用立式扩散池法测定糠酸莫米松乳膏的释放度,考察释放接收介质、滤膜、搅拌速率、温度等因素对糠酸莫米松... 目的建立测定糠酸莫米松乳膏体外释放度的实验方法,对参比制剂和国内8种糠酸莫米松乳膏仿制药的体外释放一致性进行评价。方法采用立式扩散池法测定糠酸莫米松乳膏的释放度,考察释放接收介质、滤膜、搅拌速率、温度等因素对糠酸莫米松乳膏体外释放行为的影响,比较国内8种糠酸莫米松乳膏仿制药与参比制剂体外释放行为之间的差异。采用释放介质为0.9%氯化钠溶液-乙醇(1:1),滤膜为孔径0.45μm的聚醚砜膜(PES膜),分别于1、3、5、7、12、24 h各取样1次,取样体积1 mL。以高效液相色谱法测定糠酸莫米松的浓度,采用C 16色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(70:30),检测波长254 nm,柱温40℃,流速1.0 mL·min^(-1),进样量20μL。结果方法学验证表明,体外释放方法的滤膜惰性、专属性、灵敏度、选择性均符合要求。糠酸莫米松的定量限为0.2μg·mL^(-1),在0.2~20.0μg·mL^(-1)范围内线性良好(r^(2)=0.99999),回收率为97.1%,稳定性和重复性均良好。参比制剂24 h的释放百分比为1.41%,8种仿制药的释放度为1.93%~62.26%。结论建立的体外释放实验方法准确度好、灵敏度高,可为糠酸莫米松乳膏优化处方、生产工艺及一致性评价提供参考。 展开更多
关键词 糠酸莫米松乳膏 立式扩散池法 体外释放 参比制剂 一致性评价
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Evaluation of the Toxicity of Stone Hair Dye & Paraphenylenediamine by MTT Bioassays in Vitro
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作者 Hatem Abdel Moniem Ahmed Fathy Fahim Abdul Latif +4 位作者 Adel Mohamed Kamal El-Dean Ragaa Mohamed Abdel Maaboud Kamal Mohamed EI-Shaieb Eugenio Vilanova Carmen Estevan 《Journal of Chemistry and Chemical Engineering》 2010年第5期36-40,共5页
Para-phenylenediamine (PPD), tile main toxic ingredients of hair dyes, have been used by millions of consumers to improve their appearance. Stone Hair Dye (SHD) mainly contain PPD. SHD and PPD were evaluated by 3-... Para-phenylenediamine (PPD), tile main toxic ingredients of hair dyes, have been used by millions of consumers to improve their appearance. Stone Hair Dye (SHD) mainly contain PPD. SHD and PPD were evaluated by 3-(4, 5-dimethylthiazol-2-yl)-2, 5-diphenyltetrazdium bromide or MTT assay, which measures mitochondria metabolism in the entire cell culture and provides information about the percentage of cell survival. Utilizing the MTT assay, the cytotoxicity of SHD and PPD was determining on SH Sy5y culture from nervous system of rat. The short term exposure SH Sy5y culture were incubated with various aqueous solutions of different concentrations of SHD and PPD, and the LC50 of SHD and para-phenylenediamine was found to be 9.15 and 12.4 mg/ml. With increasing the concentration, cytotoxicity effect increase in PPD and SHD. There is a significant differences (P〈0.01) of cytotoxicity among concentrations used. It concluded that in vitro assay could give important information of the mechanism of toxicity at low dosages. 展开更多
关键词 SH-Sy5y cells SHD&PPD in vitro method MTT assay
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基于形态与in vitro方法的铬污染土壤生物可给性研究 被引量:5
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作者 郭莹莹 张弛 +4 位作者 段志鹏 陈璐西 肖小芹 陶澳敏 何云峰 《环境科学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期430-440,共11页
铬(Cr)是电镀类场地的主要污染物.开展土壤中Cr(Ⅲ)和Cr(Ⅵ)的生物可给性研究对于准确评估Cr污染场地风险,克服污染场地过度修复问题十分关键.本研究采集我国栗钙土、红壤、潮土3种典型土壤,通过添加相同浓度污染物的方式制备成Cr(Ⅲ)或... 铬(Cr)是电镀类场地的主要污染物.开展土壤中Cr(Ⅲ)和Cr(Ⅵ)的生物可给性研究对于准确评估Cr污染场地风险,克服污染场地过度修复问题十分关键.本研究采集我国栗钙土、红壤、潮土3种典型土壤,通过添加相同浓度污染物的方式制备成Cr(Ⅲ)或Cr(Ⅵ)污染土壤.随后利用5种体外方法(in vitro),对3种土壤经口摄入的Cr生物可给性进行比较与健康风险评估.进而从土壤理化性质、Cr赋存形态、土壤矿物组成方面,对不同土壤在溶解度生物可给性研究联盟(SBRC)方法中的生物可给性差异进行分析.结果表明,基于生物可给性的Cr污染土壤健康风险评估能够显著降低风险水平,提高风险控制值,其中,SBRC方法在评估中更具有保守性.3种土壤在相同的Cr(Ⅲ)和Cr(Ⅵ)污染浓度下,栗钙土相较于红壤和潮土在肠期具有更高的生物可给性和健康风险.此外,土壤黏粒、有机质含量及迁移系数能够影响土壤Cr的生物可给性,土壤矿物种类赋存不同也是造成Cr(Ⅲ)和Cr(Ⅵ)在不同土壤中生物可给性差异的重要因素. 展开更多
关键词 铬形态 生物可给性 体外方法 健康风险
原文传递
不同烹饪方式对鸽肉蛋白质结构和体外消化特性的影响
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作者 钟夏雨 刘果 +4 位作者 彭辉 张远红 白卫东 陈伟波 曾晓房 《食品工业科技》 北大核心 2026年第1期129-138,共10页
为探究不同烹饪方式鸽肉品质特性的差异,对比研究水煮、汽蒸、油煎、油炸和烤箱烘烤五种常见烹饪方式对鸽肉的蛋白结构、氧化以及消化特性的影响。结果表明,汽蒸对鸽肉蛋白结构和氧化特性的影响最小,而烤制的影响最大,水煮、油煎和油炸... 为探究不同烹饪方式鸽肉品质特性的差异,对比研究水煮、汽蒸、油煎、油炸和烤箱烘烤五种常见烹饪方式对鸽肉的蛋白结构、氧化以及消化特性的影响。结果表明,汽蒸对鸽肉蛋白结构和氧化特性的影响最小,而烤制的影响最大,水煮、油煎和油炸的影响介于两者之间。与对照组相比,烹饪导致蛋白质二级结构中β-折叠相对含量由24.04%升至30.05%~39.71%,α-螺旋由27.26%降至15.29%~20.66%;羰基含量由1.36 nmol/mg升至3.04~7.90 nmol/mg,总巯基含量由76.25μmol/g降至50.78~61.40μmol/g;五种烹饪方式均提高了蛋白质消化率(3.10%~11.31%)。其中,汽蒸的鸽肉蛋白表面疏水性增幅最小(49.56μg),α-螺旋相对含量降幅最小(24.21%)。此外,汽蒸的氧化程度最低,羰基含量仅增加1.68 nmol/mg,总巯基含量损失为19.47%,聚集度最小;在胃肠消化末期,汽蒸的蛋白质消化率最高(67.43%),较烤制组提升4.99%,且消化产物粒径最小。相关性分析表明,羰基含量与β-折叠含量呈极显著正相关(P<0.01);总巯基含量与α-螺旋含量呈极显著正相关(P<0.001),而与表面疏水性及β-折叠呈显著负相关(P<0.05)。蛋白氧化与蛋白结构变化显著相关,并协同影响消化特性。综上,汽蒸是最适合改善鸽肉品质特性的烹饪方式。本研究为鸽肉蛋白质结构与功能的调控机制及优化烹饪工艺提供理论依据。 展开更多
关键词 烹饪方式 鸽肉 蛋白质氧化 结构变化 体外模拟消化
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基于生物可给性和污染指数法评估川牛膝中重金属及有害元素的联合风险
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作者 阳文武 夏艳琼 +2 位作者 唐小平 周浓 朱泽兵 《华西药学杂志》 北大核心 2026年第1期78-82,共5页
目的 考察川牛膝中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)的生物可给性,结合污染指数法对其重金属及有害元素的风险等级进行评估。方法 采用电感耦合等离子体质谱法测定川牛膝中Pb、Cd、As、Hg的含量,通过体外生理提取试验模拟胃肠消化考察川... 目的 考察川牛膝中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)的生物可给性,结合污染指数法对其重金属及有害元素的风险等级进行评估。方法 采用电感耦合等离子体质谱法测定川牛膝中Pb、Cd、As、Hg的含量,通过体外生理提取试验模拟胃肠消化考察川牛膝中Pb、Cd、As、Hg的生物可给性,运用单项指数法和内梅罗综合指数法来评估其污染水平。结果 川牛膝中Pb、Cd、As的生物可给性分别为14.5%、43.2%、69.2%。风险评估结果表明:提取前有10批川牛膝的内梅罗综合指数大于1,经模拟胃肠液提取后内梅罗综合指数均小于1。结论 川牛膝中Pb、Cd、As、Hg均不能在人工胃肠中完全吸收,提取后Pb、Cd、As、Hg的风险降低,且均降至安全范围内。将重金属的生物可给性应用于中药材的风险评估,可为制定科学、合理的重金属限量标准提供依据。 展开更多
关键词 川牛膝 生物可给性 重金属及有害元素 单项指数法 电感耦合等离子体质谱 内梅罗综合指数法 风险评估 体外生理提取试验
原文传递
青稞麸皮β-葡聚糖提取工艺优化及体外降脂活性
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作者 凡福宝 白增芳 +2 位作者 云生敏 叶英 王煜伟 《食品研究与开发》 2026年第1期93-100,共8页
以青稞麸皮为原料,通过水提法提取β-葡聚糖,以β-葡聚糖提取率为评价指标,通过单因素和响应面试验优化青稞麸皮β-葡聚糖的提取工艺;以纯化后β-葡聚糖纯度和提取率为主要评价指标,优化青稞麸皮β-葡聚糖的纯化工艺。结果表明,青稞麸皮... 以青稞麸皮为原料,通过水提法提取β-葡聚糖,以β-葡聚糖提取率为评价指标,通过单因素和响应面试验优化青稞麸皮β-葡聚糖的提取工艺;以纯化后β-葡聚糖纯度和提取率为主要评价指标,优化青稞麸皮β-葡聚糖的纯化工艺。结果表明,青稞麸皮β-葡聚糖最优提取工艺为提取液pH8、料液比1∶20(g/mL)、提取温度66℃、提取时间2.25 h。最优条件下β-葡聚糖提取率为(5.027±0.064)%,与预测值5.014%相符合。青稞麸皮β-葡聚糖最优纯化条件为在提取液中加入α-淀粉酶(50 U/L),60℃水浴1 h,后加入糖化酶(250 U/L),60℃孵浴1 h,离心(3000 r/min、10 min)后取上清液浓缩,醇沉离心,沉淀热水复溶,冻融后离心,冻干沉淀。纯化得到的青稞麸皮β-葡聚糖纯度为(77.50±0.60)%。对所得β-葡聚糖进行胰脂肪酶抑制能力测定,发现当青稞麸皮β-葡聚糖浓度为10.0 mg/mL时,对胰脂肪酶抑制率可达76.70%。综上,优化后的青稞麸皮β-葡聚糖水提工艺简单、稳定,得到的β-葡聚糖产品有良好的体外降脂活性。 展开更多
关键词 青稞麸皮 Β-葡聚糖 水提法 胰脂肪酶抑制率 体外降脂
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基于in vitro和in silico技术的化学品眼刺激性评价替代方法研究 被引量:2
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作者 林铌 罗飞亚 +1 位作者 曹春然 胡宇驰 《日用化学工业》 CAS 北大核心 2022年第9期1016-1022,共7页
建立基于荧光素漏出试验(Fluorescein Leakage test,FL test)和计算机模拟评价(in silico)技术的化学品眼刺激性初步评估和筛选的替代方法,并探讨其替代整体动物眼刺激性试验(Draize test)的可能性。分别采用FL test和Toxtree软件对经... 建立基于荧光素漏出试验(Fluorescein Leakage test,FL test)和计算机模拟评价(in silico)技术的化学品眼刺激性初步评估和筛选的替代方法,并探讨其替代整体动物眼刺激性试验(Draize test)的可能性。分别采用FL test和Toxtree软件对经济合作与发展组织(the Organization for Economic Co-operation and Development,OECD)推荐的8种实验室能力验证物质的眼刺激性进行检测,并对结果进行分级。同时,分别比较两种方法测定结果的一致性。FL试验在判断受试物是否为严重刺激性/腐蚀性时和在进一步判定物质是否为严重刺激性/腐蚀性、中度刺激性或轻刺激性/无刺激性时,结果均具有较好的一致性(Kappa值为1,P=0.005;Kappa值为0.579,P=0.035)。Toxtree软件预测结果显示其更适合对“轻刺激性/无刺激性”受试物进行初步筛选。FL test是一种有效的眼刺激性评价体外替代方法,具有良好的应用和推广价值,更适用于判定有严重眼刺激性/腐蚀性的化合物,或作为“自上而下”眼刺激性评价分层组合测试策略中首先开展的实验。Toxtree预测结果可作为眼刺激性综合评估的参考数据。 展开更多
关键词 眼刺激性 替代方法 体外试验 定量构效关系 荧光素漏出试验 Toxtree软件
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VITROS 5.1 FS干式生化分析仪新批号质控设置 被引量:1
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作者 赵暾 《临床和实验医学杂志》 2011年第16期1265-1267,共3页
目的设置VITROS 5.1 FS干式生化分析仪新批号质控品的暂定靶值(X)、暂定标准差(SD)及质控方法。方法按照《临床实验室定量测定室内质量控制工作指南》进行。结果将新批号质控品与当前使用的质控品一起进行测定,根据20次测定数据,以旧批... 目的设置VITROS 5.1 FS干式生化分析仪新批号质控品的暂定靶值(X)、暂定标准差(SD)及质控方法。方法按照《临床实验室定量测定室内质量控制工作指南》进行。结果将新批号质控品与当前使用的质控品一起进行测定,根据20次测定数据,以旧批号质控品室内质控稳定变异系数CV%为基准,参考美国临床实验室改进修改法案(CLIA'88)能力比对验证的分析质量要求及2010年卫生部临检中心室间质评的评价限,并结合强生配套质控品定值范围和临床工作要求,设置了新批号质控的暂定靶值(X)、暂定标准差(SD)与质控方法。结论根据20次独立批测定获得的质控数据计算均值即可作为新批号质控的暂定靶值(X)。但由于20次数据量非常有限,其标准差难以反映实际的测定波动,因此采用旧批号质控品5个月累积所得的稳定变异系数(CV%)乘以暂定靶值,再结合美国临床实验室改进修改法案(CLIA'88)能力比对验证的分析质量要求和强生配套质控品定值范围才能得到满足临床需要的暂定标准差(SD)设置。同时对于质控方法的选择,应按照《临床实验室定量测定室内质量控制工作指南》的要求,明确质量目标(Tea)、不精密度(CV%)、不准确度(bias%),计算临界系统误差(△Sec),再依据Westgard多规则方法质控设计表格得到适用于本仪器的质控规则及质控个数。 展开更多
关键词 vitroS 5.1 FS干式生化分析仪 暂定靶值 暂定标准差 质控方法
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Application of in Vitro Alternative Tests Based on AOP in Skin Sensitization Evaluation of Cosmetics
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作者 Ying Mengchao Xiao Ping +5 位作者 Hong Xinyu Sun Jingqiu Huo Qian Li Chen Chen Tian Tao Gonghua 《China Detergent & Cosmetics》 CAS 2023年第2期31-37,共7页
To evaluate and discuss two novels in vitro alternative tests which based on the 2nd and 4th event of the AOP in skin sensitization and their application in skin sensitization evaluation of cosmetics in vitro.The DSen... To evaluate and discuss two novels in vitro alternative tests which based on the 2nd and 4th event of the AOP in skin sensitization and their application in skin sensitization evaluation of cosmetics in vitro.The DSens(DSens method)and Jurkat(TCPA method)were used as the test models and 9 of reference chemicals and 12 kinds of cosmetic products were used to confirm and assess the application capability in skin sensitization.The results showed that the DSens method was more sensitive to the reference chemicals compare to the TCPA method.All the results of cosmetic products showed a high consistency between these two assays and h-CLAT or in vivo assay.As the new screening method for skin sensitization evaluation of cosmetics,the in vitro alternative tests based on AOP have certain effectiveness.The reasonable combination strategy can bring a bright future for the development and application of animal alternative test in China. 展开更多
关键词 skin sensitization in vitro alternative methods T cell activation cosmetic safety assessment
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二氢杨梅素自微乳配方的优化及表征 被引量:1
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作者 常大伟 曹佳怡 +4 位作者 姚芊 任娜 王虎玄 孙玉姣 沈文 《中国油脂》 北大核心 2025年第5期75-84,共10页
旨在提高二氢杨梅素(DMY)的生物利用度,制备了二氢杨梅素自微乳(DMY-SMES),通过DMY在辅料(油相、乳化剂和助乳化剂)中的溶解度及各辅料的相容性确定油相、乳化剂和助乳化剂,通过伪三元相图确定三者在自微乳中的比例,在此基础上,以粒径... 旨在提高二氢杨梅素(DMY)的生物利用度,制备了二氢杨梅素自微乳(DMY-SMES),通过DMY在辅料(油相、乳化剂和助乳化剂)中的溶解度及各辅料的相容性确定油相、乳化剂和助乳化剂,通过伪三元相图确定三者在自微乳中的比例,在此基础上,以粒径、多分散指数(PDI)和载药量为指标,通过单纯形网格法优化DMY-SMES的配方,并对最佳配方制备的DMY-SMES进行表征。结果表明:以中链甘油三酯(MCT)、吐温80和聚乙二醇400分别为油相、乳化剂和助乳化剂,DMY-SMES的最佳配方为10%MCT、60%吐温80、30%聚乙二醇400,在此条件下DMY-SMES的液滴平均粒径为14.46 nm,PDI为0.138,载药量为29.84 mg/g,包封率可达85.26%;最佳配方所得DMY-SMES为浅黄色澄清液体,乳滴呈类球形、粒径小、表面光滑,无团聚现象,为O/W型,自微乳及其稀释液的稳定性均较优;DMY-SMES的浊点为70℃;DMY-SMES在水、pH 1.2 HCl、pH 6.8磷酸盐缓冲液(PBS)中及在30 d的储藏期内(4℃),其液滴粒径和分布均无明显变化;DMY-SMES在水、pH 1.2 HCl、pH 6.8 PBS中的释放量明显高于游离DMY;在一定质量浓度下,DMY-SMES的DPPH和ABTS自由基清除能力强于游离DMY。综上,自微乳可提高DMY的溶解度,使其具有良好的生物相容性和稳定性,在食品工业和医药领域具有广阔的发展前景。 展开更多
关键词 二氢杨梅素 自微乳 单纯形网格法 体外释放
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疫苗类产品效价测定体外方法替代体内方法的有关考量
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作者 张媛 陈钢 谭德讲 《药学学报》 北大核心 2025年第9期2724-2729,共6页
本文讨论了疫苗效价测定的体外方法替代传统体内方法的可行性与挑战及相关考量。疫苗效价体内测定方法长期用于疫苗质量控制,但存在变异性大、实验效率低、涉及动物伦理等问题。随着3R原则和科技进步,体外方法逐渐成为替代体内方法的趋... 本文讨论了疫苗效价测定的体外方法替代传统体内方法的可行性与挑战及相关考量。疫苗效价体内测定方法长期用于疫苗质量控制,但存在变异性大、实验效率低、涉及动物伦理等问题。随着3R原则和科技进步,体外方法逐渐成为替代体内方法的趋势。体外测定方法在评估疫苗生产一致性、监测生产过程中变化方面具有优势,且可更高效地评估疫苗的稳定性和免疫效果。尽管体外和体内方法的机制不同,二者的质量控制属性也不完全一致,体外方法仍然能够有效在保证产品质量特别是效价一致的前提下替代体内效价测定,尤其是在疫苗开发早期进行质量控制时。常见的体外替代方法包括免疫测定、理化分析和分子生物学测定,选择合适的方法需根据疫苗类型和作用机制。此外,文章强调应在疫苗开发初期建立体外方法,并确保其稳定性、重现性和与临床效果的相关性。尽管体外替代方法的推广面临挑战,但随着技术进步,未来有望进一步替代动物实验,提高疫苗质量控制的效率和伦理性。 展开更多
关键词 疫苗 效价 方法替代 体内方法 体外方法 关键质量属性
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马来酰亚胺修饰的柠檬苦素纳米粒的制备、表征及其口服药动学研究 被引量:5
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作者 陈永顺 杨斌 《中草药》 北大核心 2025年第2期487-498,共12页
目的 制备马来酰亚胺修饰的柠檬苦素纳米粒(maleimide-modified limonin nanoparticles,Mal-Lim-NPs),对其理化性质进行表征,并研究其口服药动学行为。方法 单因素结合Box-Behnken设计-效应面法(Box-Behnken design-response surface me... 目的 制备马来酰亚胺修饰的柠檬苦素纳米粒(maleimide-modified limonin nanoparticles,Mal-Lim-NPs),对其理化性质进行表征,并研究其口服药动学行为。方法 单因素结合Box-Behnken设计-效应面法(Box-Behnken design-response surface method,BBD-RSM)优化Mal-Lim-NPs处方工艺,并制成冻干粉。X射线粉末衍射法(X-ray powder diffraction,XRPD)分析柠檬苦素在Mal-Lim-NPs冻干粉中的晶型,透射电子显微镜(transmission electron microscope,TEM)观察MalLim-NPs微观外貌,测定Mal-Lim-NPs冻干粉在pH 2.0、5.0、6.8磷酸盐缓冲液(PBS)中的溶解度和释放度。SD大鼠分别ig给予柠檬苦素和Mal-Lim-NPs冻干粉,绘制血药浓度-时间曲线,计算主要药动学参数。结果 Mal-Lim-NPs最佳处方:马来酰亚胺-聚乙二醇-聚乳酸[maleimide-methoxy poly(ethylene glycol)-poly(lactic acid),Mal-PEG-PLA]与柠檬苦素用量比为7.5∶1,水相体积为35 mL,超声时间为13 min。Mal-Lim-NPs的平均包封率、载药量、粒径和ζ电位分别为(81.63±1.30)%、(9.32±0.24)%、(171.56±6.63)nm和(-16.60±0.92)m V。柠檬苦素在Mal-Lim-NPs冻干粉中晶型状态可能发生了改变,冻干粉复溶后Mal-Lim-NPs微观外貌仍近似球形。Mal-Lim-NPs冻干粉在pH 2.0、5.0、6.8 PBS中的释药行为均符合Weibull模型。Mal-Lim-NPs达峰时间(t_(max))延后至(2.61±0.40)h,末端消除半衰期(t1/2)延长至(6.73±1.54)h,药峰浓度(C_(max))和时间曲线下面积(AUC_(0~t)、AUC_(0~∞))分别提高至柠檬苦素的4.01倍和5.65、5.89倍。结论 Mal-Lim-NPs改变了柠檬苦素体内药动学行为,显著增加了口服药物吸收,为后续研究奠定基础。 展开更多
关键词 柠檬苦素 纳米粒 马来酰亚胺修饰 Box-Behnken设计-效应面法 体外释药 口服药动学
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《中华人民共和国药典》(2025年版)卵泡刺激素生物活性测定法修订研究
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作者 吴彦霖 温苗 +2 位作者 杨泽岸 张媛 贺庆 《中国药物警戒》 2025年第10期1132-1136,1142,共6页
目的基于《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(2025年版)新增、修订的卵泡刺激素生物活性测定法,对方法细化和标准化进行比对研究,以便于标准的理解和实施。方法介绍卵泡刺激素生物活性测定法修订概况,对方法的增修订进行说明... 目的基于《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(2025年版)新增、修订的卵泡刺激素生物活性测定法,对方法细化和标准化进行比对研究,以便于标准的理解和实施。方法介绍卵泡刺激素生物活性测定法修订概况,对方法的增修订进行说明,明确新增方法的必要性和可行性。结果《中国药典》(2025年版)1216卵泡刺激素生物活性测定法-第二法和3536人促卵泡激素生物活性测定法的新增订方法均为细胞反应法,具有灵敏度高、特异性好、准确性高,且与现行标准有较好的一致性。结论本次新增方法在卵泡刺激素活性测定方面属国内外首创,有助于提高卵泡刺激素产品的质量控制水平。 展开更多
关键词 《中国药典》(2025年版) 卵泡刺激素 生物活性测定法 效价 颗粒细胞 体外测定法
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