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北京市进口普通化妆品备案技术核查常见问题分析及建议 被引量:1
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作者 孙雅洁 张海峰 +1 位作者 李锐 于春媛 《中国食品药品监管》 2025年第4期152-158,共7页
自2021年1月1日《化妆品监督管理条例》施行以来,国家药品监督管理局出台了一系列配套法规文件,化妆品、化妆品新原料注册备案信息服务平台也于2021年5月1日上线运行。本文整理了2021年5月1日至2024年4月30日北京市完成技术核查的首次... 自2021年1月1日《化妆品监督管理条例》施行以来,国家药品监督管理局出台了一系列配套法规文件,化妆品、化妆品新原料注册备案信息服务平台也于2021年5月1日上线运行。本文整理了2021年5月1日至2024年4月30日北京市完成技术核查的首次备案进口普通化妆品相关数据,分析了新法规体系建立后、新注册备案信息服务平台运行以来技术核查环节发现的常见问题,并提出对策建议,以推动进口普通化妆品审评工作提质增效,把好进口普通化妆品质量安全关。 展开更多
关键词 进口普通化妆品 备案 技术核查 常见问题 对策建议
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2022~2024年吉林省国产普通化妆品备案技术核查常见问题及分析 被引量:1
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作者 陆珞 房辰晨 +2 位作者 韩晶 朱阔 刘震凌 《中国食品药品监管》 2025年第6期152-158,共7页
本文以《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规为依据,结合2022年1月~2024年12月吉林省国产普通化妆品备案产品及技术核查情况,系统梳理并分析了备案技术核查过程中发现的常见共性问题。通过典型案例解析,明确各... 本文以《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规为依据,结合2022年1月~2024年12月吉林省国产普通化妆品备案产品及技术核查情况,系统梳理并分析了备案技术核查过程中发现的常见共性问题。通过典型案例解析,明确各类化妆品的审评要点和技术要求,为化妆品备案人提供技术参考,助力企业提升备案水平与产品质量。 展开更多
关键词 国产普通化妆品 备案 常见问题 技术核查 审评要点
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福建省儿童化妆品备案常见问题及对策建议
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作者 白洋 柯颖 林强 《中国食品药品监管》 2025年第12期164-171,共8页
自2021年《化妆品监督管理条例》实施以来,国家药品监督管理局相继发布《儿童化妆品监督管理规定》(2022年)和《儿童化妆品技术指导原则》(2023年),儿童化妆品法规体系逐步完善。本文基于2021年5月1日~2024年9月30日期间福建省儿童化妆... 自2021年《化妆品监督管理条例》实施以来,国家药品监督管理局相继发布《儿童化妆品监督管理规定》(2022年)和《儿童化妆品技术指导原则》(2023年),儿童化妆品法规体系逐步完善。本文基于2021年5月1日~2024年9月30日期间福建省儿童化妆品备案数据,对备案环节存在的高频问题进行系统梳理与分类,分析备案流程中重点环节的共性问题及形成原因,并提出对策建议,以提升儿童化妆品备案质量和监管效能,筑牢儿童化妆品质量安全防线。 展开更多
关键词 儿童化妆品 备案 技术核查 常见问题 监管对策
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福建省进口普通化妆品备案现状及常见问题分析
4
作者 柯颖 白洋 林强 《中国食品药品监管》 2025年第6期132-139,共8页
随着我国化妆品行业的快速发展,化妆品的安全性和合规性成为监管的重点。福建省位于我国东南沿海经济发达地区,化妆品产业规模较大,化妆品备案技术核查工作显得尤为重要。本文通过分析福建省进口普通化妆品备案技术核查现状,探讨备案常... 随着我国化妆品行业的快速发展,化妆品的安全性和合规性成为监管的重点。福建省位于我国东南沿海经济发达地区,化妆品产业规模较大,化妆品备案技术核查工作显得尤为重要。本文通过分析福建省进口普通化妆品备案技术核查现状,探讨备案常见问题,并提出优化策略,以期为提升化妆品备案技术核查质效和促进化妆品产业高质量发展提供参考。 展开更多
关键词 普通化妆品 进口 备案 监管 核查
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河南省药品上市后变更备案技术审查问题及质量风险应对探讨
5
作者 乔晓芳 王迎举 +3 位作者 伦琦星 马鑫 曹方 曹琳琳 《中国药业》 2025年第24期37-43,共7页
目的为国内制药企业在工艺变更等关键环节开展研究与质量管理工作提供参考。方法收集并统计2022年至2024年河南省药品监督管理部门完成的药品上市后变更备案技术审查,梳理发现的共性问题,按类别进行归纳并开展质量风险评估,制订针对性... 目的为国内制药企业在工艺变更等关键环节开展研究与质量管理工作提供参考。方法收集并统计2022年至2024年河南省药品监督管理部门完成的药品上市后变更备案技术审查,梳理发现的共性问题,按类别进行归纳并开展质量风险评估,制订针对性优化策略。结果3年间河南省共完成审查2247品规次,其中化学药品1562品规次、中药604品规次、治疗用生物制品57品规次、预防用生物制品24品规次,常见问题集中在原料药供应商变更、直接接触药品的包装材料和容器变更、生产场地与生产工艺变更、标签与说明书变更等方面。将变更风险对药品内在质量的影响分为直接影响、间接影响、不影响(但影响使用安全/合规性)、系统性影响4类,并提出了风险控制策略。最后提出了审查优化策略。结论应重视药品上市后变更备案技术审查问题及质量风险。对此,企业应切实履行主体责任,提升研究质量和备案合规性;同时建议省级审评部门强化制度建设、加强指导与培训、完善沟通机制,进一步提升技术审评的科学性与有效性。 展开更多
关键词 上市后药品 变更备案 技术审查 质量风险 优化策略
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大型自动化三维编织复合材料编织机的开发 被引量:5
6
作者 万振凯 郭建民 《纺织导报》 CAS 北大核心 2013年第9期64-66,68,共4页
三维编织复合材料在航天中应用中具有突出优势,在先进复合材料制造集成中存在自动化程度低,产品均匀度,重复性差等问题。本文根据三维编织复合材料编织工艺特点,研究开发了具有自动化程度高、自动编织的大型三维编织复合材料编织机,具... 三维编织复合材料在航天中应用中具有突出优势,在先进复合材料制造集成中存在自动化程度低,产品均匀度,重复性差等问题。本文根据三维编织复合材料编织工艺特点,研究开发了具有自动化程度高、自动编织的大型三维编织复合材料编织机,具有高效、自诊断故障功能。经几年使用,编织机运行稳定,生产了大量的航天复合材料制件。它为先进智能复合材料的研发与应用提供了依据。 展开更多
关键词 三维编织复合材料 磁开关传感器 工艺文件 预制件
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AutoCAD的产品图纸文本信息采集系统设计 被引量:2
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作者 费维周 刘皓 《铁路计算机应用》 2006年第8期4-6,共3页
设计并实现自动采集AutoCAD图纸中标题栏和明细表的文本信息,将信息存储到数据库中,形成产品数据库。通过产品数据库,实施企业产品数据管理(PDM),按照技术文件的要求通过产品数据库自动生成技术文件等外部文件。
关键词 属性块 VBA 技术文件 文本
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大型航天器研制设施建设中的技术状态控制与文件管理 被引量:2
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作者 崔丽娟 朱恺旻 蒯晓云 《航天器环境工程》 2012年第2期231-234,共4页
文章通过分析大型航天器研制设施项目的建设特点,对因技术变更造成的技术状态控制问题,提出借鉴型号研制技术状态管理模式予以解决的方法。同时,对建设项目文件管理中存在的有关问题提出改进建议。
关键词 大型航天器研制设施建设 技术状态管理 技术文件 文件管理
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论改善高校科技档案管理 被引量:4
9
作者 周青云 《南阳师范学院学报》 CAS 2005年第10期123-124,共2页
文章讨论了高校科技档案服务工作中应当采用的现代化内容和方法,提出了收集、发展、利用科技档案的现代化手段,并且指出了建设高校科技档案服务队伍的必要性。
关键词 高校 科技档案管理 档案收集 馆藏建设 学校管理
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数字长期保存中的技术注册应用研究 被引量:4
10
作者 刘振 《情报科学》 CSSCI 北大核心 2017年第2期126-129,149,共5页
【目的/意义】技术注册在数字资源长期保存中发挥着至关重要的作用,是保存数字对象的基础和保障,但目前技术注册建设过程中出现了信息模型灵活性差,用户难以理解,治理困难等诸多问题,亟需进行改进。【方法/过程】梳理了相关的项目和研究... 【目的/意义】技术注册在数字资源长期保存中发挥着至关重要的作用,是保存数字对象的基础和保障,但目前技术注册建设过程中出现了信息模型灵活性差,用户难以理解,治理困难等诸多问题,亟需进行改进。【方法/过程】梳理了相关的项目和研究,在PRONOM、GDFR、UDFR等基础上,采用关联数据技术方法改进技术注册,提出了关联技术注册的概念模型、功能视图和技术架构。【结果/结论】该关联技术注册可有效地提高信息服务质量,保障了注册中心的稳定运行。 展开更多
关键词 数字保存 技术注册 文件格式
原文传递
浅议新时期企业档案管理 被引量:13
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作者 赵梦临 《起重运输机械》 2010年第10期81-83,共3页
在社会主义市场经济条件下,企业档案管理面临新的机遇和挑战,只有与时俱进,创新发展,企业档案管理才能走出一条新路子。本文从提高档案人员业务素质、搞好科技档案管理、做好档案信息服务等方面进行了探讨,新时期企业建设的实践表明,只... 在社会主义市场经济条件下,企业档案管理面临新的机遇和挑战,只有与时俱进,创新发展,企业档案管理才能走出一条新路子。本文从提高档案人员业务素质、搞好科技档案管理、做好档案信息服务等方面进行了探讨,新时期企业建设的实践表明,只有提高企业档案管理水平才能更好地服务于企业的改革发展。 展开更多
关键词 企业档案 科技档案 档案管理
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实验室人员技术档案在地方病防治实验室质量管理体系中的作用 被引量:1
12
作者 杨兴梅 白鹤鸣 田杰 《医学动物防制》 2017年第4期472-472,F0003,F0004,共3页
首先阐述实验室人员技术档案的定义和地方病防治检验工作的目的,分析云南省地方病防治所实验室人员的现状和实验室人员技术档案的归档范围,结合实验室人员在地方病防治实验室质量管理体系中的作用,提出了实验室人员技术档案在地方病防... 首先阐述实验室人员技术档案的定义和地方病防治检验工作的目的,分析云南省地方病防治所实验室人员的现状和实验室人员技术档案的归档范围,结合实验室人员在地方病防治实验室质量管理体系中的作用,提出了实验室人员技术档案在地方病防治实验室质量管理体系的建立、运行中发挥的作用,最后总结得出建立完善的地方病防治实验室质量管理体系并保持其有效运行是地方病防治实验室质量管理的核心。 展开更多
关键词 实验室 技术档案 地方病防治 质量管理 体系
原文传递
基于MS Access的焊工技术档案管理系统 被引量:2
13
作者 朱志明 陈丙森 高麟 《焊管》 2005年第1期34-37,41,共5页
采用计算机和数据库技术是焊接企业实现焊工技术档案高效管理的有效途径。采用MSAccess开发实现的焊工技术档案管理数据库系统包括资料的分类存储、维护、检索;各种技术资料信息的汇总和统计;有关报表的打印等功能。系统界面友好,操作... 采用计算机和数据库技术是焊接企业实现焊工技术档案高效管理的有效途径。采用MSAccess开发实现的焊工技术档案管理数据库系统包括资料的分类存储、维护、检索;各种技术资料信息的汇总和统计;有关报表的打印等功能。系统界面友好,操作使用方便。 展开更多
关键词 企业 技术档案管理 统计 系统 汇总 信息 焊工 焊接 开发
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刑事卷证与技术审判 被引量:5
14
作者 牟军 《北方法学》 CSSCI 北大核心 2016年第4期124-137,共14页
从证据手段在审判中的运用来看,以卷证为基础的欧陆主要法治国家的刑事审判可以界定为一种技术审判,而英美以口证为主要手段的刑事审判大致属于一种经验审判。我国普遍运用卷证的刑事审判也可归为一种技术审判方式,但由于对卷证的过度... 从证据手段在审判中的运用来看,以卷证为基础的欧陆主要法治国家的刑事审判可以界定为一种技术审判,而英美以口证为主要手段的刑事审判大致属于一种经验审判。我国普遍运用卷证的刑事审判也可归为一种技术审判方式,但由于对卷证的过度依赖、司法者职业化和专业化程度不高和刑事卷证运用的程序性制约机制的欠缺,导致我国技术审判的异化。当下推行的以审判为中心的诉讼制度改革并非是对刑事卷证运用的根本否定,相反,为我国刑事卷证在审判中运用的制度改革奠定了基础。 展开更多
关键词 刑事卷证 技术审判 口证
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健全疾病控制机构专业人员技术档案的对策与作用 被引量:5
15
作者 莫若琦 《医学动物防制》 2008年第8期627-629,共3页
目的阐明疾病预防控制机构专业人员技术档案管理在疾病控制工作中的重要性。方法通过分析疾病预防控制机构专业人员技术档案管理的现状,阐述在管理中存在的问题及解决的对策。结果健全专业人员技术档案,开发专业人员技术档案信息资源对... 目的阐明疾病预防控制机构专业人员技术档案管理在疾病控制工作中的重要性。方法通过分析疾病预防控制机构专业人员技术档案管理的现状,阐述在管理中存在的问题及解决的对策。结果健全专业人员技术档案,开发专业人员技术档案信息资源对提高疾控机构科学化、规范化、制度化和现代化管理具有重要意义。结论专业人员技术档案与其他类型档案有着不同的地方,有它自身的特点,需要在实际工作中不断探索。找一条真正适合疾病预防控制机构情况的管理模式。 展开更多
关键词 疾病预防控制 专业人员 技术档案
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农村地区食品安全监管配套制度的完善与落实 被引量:10
16
作者 倪楠 《西北农林科技大学学报(社会科学版)》 CSSCI 北大核心 2016年第6期75-80,共6页
自2009年《食品安全法》颁布至今,我国农村地区的食品安全事件依旧频发,《食品安全法》在农村地区的实施效果远不如城市。造成这种状况的原因除长期以来存在的城乡二元结构和农村居民自身生活习惯等问题外,更主要的是《食品安全法》作... 自2009年《食品安全法》颁布至今,我国农村地区的食品安全事件依旧频发,《食品安全法》在农村地区的实施效果远不如城市。造成这种状况的原因除长期以来存在的城乡二元结构和农村居民自身生活习惯等问题外,更主要的是《食品安全法》作为一部在全国范围内统一实施的法律,其明显缺乏专门针对农村食品经营主体的监管配套制度,从而使该法在广大农村地区实施的过程中监管能力明显不足。据此,提出构建食品安全监管在农村地区的配套制度,加强技术监管和信息化管理以及充分发挥社会共治等建议。 展开更多
关键词 技术监管 配套制度 备案制度 农村食品市场
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国网公司智能变电站继电保护标准体系研究 被引量:36
17
作者 裘愉涛 胡雪平 +2 位作者 凌光 罗清 赵一仲 《电力系统保护与控制》 EI CSCD 北大核心 2017年第20期7-13,共7页
针对智能变电站发展过程中继电保护所面临的挑战,国家电网公司制定了一系列技术标准,引领其快速规范发展。从整体设计、工程管理和现场工作三个层面,对相关技术标准进行分类梳理和解读,揭示了标准制定的背景及用途。通过列举远方操作和... 针对智能变电站发展过程中继电保护所面临的挑战,国家电网公司制定了一系列技术标准,引领其快速规范发展。从整体设计、工程管理和现场工作三个层面,对相关技术标准进行分类梳理和解读,揭示了标准制定的背景及用途。通过列举远方操作和智能变电站间隔改扩建两个应用实例,来具体阐述技术标准的实际应用。最后,简述了智能变电站继电保护当前存在的问题,并从标准制定和完善的角度对下一步的发展方向进行了初步探索。 展开更多
关键词 智能变电站 继电保护 技术标准 远方操作 工程文件
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CGM智能图形在IETM中的应用研究 被引量:7
18
作者 高万春 杨彦明 张锐丽 《计算机与现代化》 2013年第3期179-183,共5页
CGM智能图形为交互式电子技术手册中技术插图的交互与动态展示提供了很好的解决方案,本文研究CGM图形智能对象、伴随文件、图形操纵等关键技术,提出CGM非图形信息独立存储、CGM图层与XML伴随文件相结合,利用DOM接口实时控制的结构模型,... CGM智能图形为交互式电子技术手册中技术插图的交互与动态展示提供了很好的解决方案,本文研究CGM图形智能对象、伴随文件、图形操纵等关键技术,提出CGM非图形信息独立存储、CGM图层与XML伴随文件相结合,利用DOM接口实时控制的结构模型,实现Web环境下的图形控制与交互,并将研究结果应用到某型飞机IETM中。 展开更多
关键词 智能图形 交互式电子技术手册 智能对象 伴随文件
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e-HR系统在医院技术档案应用效果的调查研究 被引量:2
19
作者 谢芳 《中国卫生标准管理》 2018年第5期3-5,共3页
目的调查e-HR系统在医院技术档案应用的知晓率、执行率和满意率,以掌握电子技术档案的应用效果。方法采取问卷调查、约定访谈和电话调查等方法收集数据,采用SPSS 20.0做统计学分析。结果经调查,该院职工关于e-HR系统在医院技术档案应用... 目的调查e-HR系统在医院技术档案应用的知晓率、执行率和满意率,以掌握电子技术档案的应用效果。方法采取问卷调查、约定访谈和电话调查等方法收集数据,采用SPSS 20.0做统计学分析。结果经调查,该院职工关于e-HR系统在医院技术档案应用的知晓率为98.8%,执行率为96.5%。关于医院领导、职工对实施电子技术档案应用情况的满意度普遍看好。统计分析显示医生、药剂人员实施信息化管理前后P<0.01,差异具有显著统计学意义;护士、医技人员P<0.05,差异具有统计学意义。上级主管部门对实施电子技术档案督查情况满意度调查,信息准确度评价实施前后对比P<0.05,差异具有统计学意义;信息完整度P<0.01,差异具有显著统计学意义;信息时效性P<0.05,差异具有统计学意义。结论档案学是管理学的分支科学,档案管理自古便与组织管理、社会管理相伴而行,而档案信息化建设则是档案事业面向新时代的必然选择。医院档案管理应用e-HR管理系统,是推动医疗卫生专业技术人员档案管理、资质认定与聘用工作的重要举措,它对提升技术档案开发水平,强化技术档案管理能力,提高档案精细化管理水平具有重要意义。 展开更多
关键词 信息化 技术档案 应用效果 调查研究
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“实战式”现场教学在专业技术培训中的实践和思考 被引量:4
20
作者 胡翔 易轶虎 《石油化工管理干部学院学报》 2019年第3期7-11,共5页
炼化企业设备复合型人才培训班将设备大检查、装置大检修、诊断帮扶等典型业务与培训有机融合,开创了"实战式"现场教学的模式,取得了很好的培训效果。本文对"实战式"现场教学的内涵特点、组织实施、应用推广等进行... 炼化企业设备复合型人才培训班将设备大检查、装置大检修、诊断帮扶等典型业务与培训有机融合,开创了"实战式"现场教学的模式,取得了很好的培训效果。本文对"实战式"现场教学的内涵特点、组织实施、应用推广等进行了总结与思考,为技术培训的现场教学探索一条途径。 展开更多
关键词 实战式 现场教学 技术培训
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