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临床数据管理中的统计分析人群划分 被引量：4
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作者 王陵 李婵娟 +1 位作者 蒋志伟 夏结来 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2015年第11期1464-1469,共6页
统计分析人群划分是数据库锁定前的一项重要数据管理工作,也是影响试验假设是否成立的关键环节。盲态下统计分析人群划分的客观性是对试验结果科学性的保证。所有随机化后接受过试验治疗的受试者均应进入安全性数据集,全分析集应尽可能... 统计分析人群划分是数据库锁定前的一项重要数据管理工作,也是影响试验假设是否成立的关键环节。盲态下统计分析人群划分的客观性是对试验结果科学性的保证。所有随机化后接受过试验治疗的受试者均应进入安全性数据集,全分析集应尽可能接近符合意向性分析原则的理想的受试者集,符合方案集的划分是盲态审核中主观性较强、最难以把握的环节。客观的划分统计分析人群涉及到数据的准确性、核查的全面性以及讨论的科学性,无一不是对数据管理的严格要求。确保统计分析人群划分的客观性、科学性既是提高数据管理质量的重要途径,也是主要目的之一。 展开更多
关键词 统计分析人群 数据管理 安全性数据集 全分析集 符合方案集
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