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题名临床研究盲态数据核查常用的SAS宏程序
被引量：4
- 1
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作者
薛钧
邹建东
熊宁宁
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机构
南京中医药大学
江苏省中医院(南京中医药大学附属医院)国家药物临床试验机构
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出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2008年第5期535-540,共6页
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基金
中华人民共和国科学技术部"十一.五"支撑计划"中医临床研究的方案优化与质量控制研究"课题资助(2006BAI04A21-4)
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文摘
宏程序的使用可以使程序编得更有效和便于维护,在不同的SAS数据步或过程步之间高效传递数据,重复执行SAS程序码,有利于提高数据盲态审核工作的效率和质量。本文主要介绍随机化实施检查的宏程序、各分中心试验起止时间检查的宏程序、数据缺失报告的宏程序、实验室定量指标正异常判断的宏程序,以利于读者了解如何在临床研究中应用SAS宏程序来进行高效的盲态数据核查工作。
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关键词
临床研究
盲态数据核查
SAS程序
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Keywords
clinical trail
blind data review
SAS program
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分类号
R311
[医药卫生—基础医学]
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题名审核临床试验数据的操作规程与SAS程序
被引量：11
- 2
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作者
邹建东
熊宁宁
卜擎燕
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机构
南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地
南京中医药大学
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出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003年第5期596-600,共5页
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基金
国家科技部"临床试验关键技术及平台研究"项目 (№ 2 0 0 2AA2Z34 1i
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文摘
临床试验数据审核是质量保证与控制的关键环节之一。本文描述了临床试验中 ,原始资料审核 ,数据库数据核对 ,盲法、随机化等实施的审核 。
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关键词
临床试验
数据审核
盲态审核
操作规程
SAS程序
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Keywords
clinical trail
data verification
blind review
operating procedure
SAS
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分类号
R969
[医药卫生—药理学]
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题名数据盲态核查对数据质量的作用
被引量：2
- 3
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作者
于永沛
姚晨
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机构
北京大学临床研究所
北京大学第一医院
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出处
《药学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第11期1498-1501,共4页
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文摘
盲态审核是数据管理与统计分析的衔接环节,盲态审核对数据质量应从数据管理和统计的角度综合予以考虑。盲态审核阶段对试验数据进行最终的稽查和质量评价有助于保证经过数据管理后提交的数据能达到统计分析的质量要求;对方案违背和/或偏离情况的分析和评价是研究结论科学可靠的必要保证,同时也为后续的统计分析中数据质量问题的处理提供了参考。
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关键词
临床试验
数据管理
盲态核查
数据质量
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Keywords
clinical trial
data management
blind review
data quality
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分类号
R969
[医药卫生—药理学]
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