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表达α-2a干扰素工程菌的大型罐级联控制溶氧发酵研究 被引量：6
1
作者 张春丽 赵世新 +10 位作者 肖锡岭 张景泉 王甲男 张耀庭 韩成新 李岩 张忠文 姜春来 李武平 金梅艳 邹平 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1998年第4期215-218,共4页
用500L大型发酵罐级联控制溶氧培养表达α－2a干扰素的大肠杆菌，获得了菌体生长与培养时间呈直线关系的结果（b＝6．668，r＝0．9963，P＜0．01）。多批实验结果证明，菌体单产（g／L）为36.148±2.13，菌体罐产（g／罐）为11613&#... 用500L大型发酵罐级联控制溶氧培养表达α－2a干扰素的大肠杆菌，获得了菌体生长与培养时间呈直线关系的结果（b＝6．668，r＝0．9963，P＜0．01）。多批实验结果证明，菌体单产（g／L）为36.148±2.13，菌体罐产（g／罐）为11613±210.06，IFN活性为5.086±2.93（×108Iu／L）。 展开更多
关键词 IFN-Α2A 级联控制溶氧 发酵 干扰素
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酵母菌表达倍菲隆发酵工艺研究 被引量：4
2
作者 李宁丽 马安伦 +8 位作者 余奇文 沈佰华 张继英 聂红 柏峻 沈天伟 席波 李广善 张冬青 《中国生物工程杂志》 CAS CSCD 2004年第1期57-61,共5页
目的 :为了探索用酵母菌表达乙型干扰素 (倍菲隆 )的大批生产的发酵工艺流程及优化的重要参数。选用 1 5L不锈钢发酵罐作为乙型干扰素发酵工艺研究系统。方法 :探索了种细胞密度对初始发酵期 (甘油利用期 )的影响 ,启动甘油补充期的溶... 目的 :为了探索用酵母菌表达乙型干扰素 (倍菲隆 )的大批生产的发酵工艺流程及优化的重要参数。选用 1 5L不锈钢发酵罐作为乙型干扰素发酵工艺研究系统。方法 :探索了种细胞密度对初始发酵期 (甘油利用期 )的影响 ,启动甘油补充期的溶解氧浓度 ,诱导目的蛋白表达时添加甲醇的速率条件控制 ,pH对酵母菌生长与蛋白表达的影响以及发酵时间对乙型干扰素表达量影响等重要发酵工艺参数。结果 :接种高密度的种菌 (OD60 0为 9)时酵母菌增殖快 ,湿细胞重量于1 8h即达到 1 5 7g L。当DO恢复至 67%时即开始补充甘油可使酵母菌在 5h内增殖达到 2 1 9g L。添加甲醇速率从 2 %(甲醇终浓度为 0 0 3%)开始 ,逐步增加 ,在 2 4h内达到 33%的添加速率 (甲醇终浓度为 0 5 %)。甲醇诱导前pH为 6时最有利于酵母菌生长 ,在蛋白表达时期 ,控制发酵罐内pH值在 3 0 ,可得最高蛋白表达量。发酵 70h乙型干扰素表达量达到高峰。结论 :接种高密度种菌可促进工程菌生长 ,当DO恢复至 67%时开始补充甘油可加快酵母菌生长 ,在诱导期中缓慢添加甲醇并维持发酵罐pH为 3 0 ,发酵 70h可获得最佳蛋白生产量。 展开更多
关键词 乙型干扰素 倍菲隆 发酵工艺 酵母菌 表达
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人γ-干扰素基因工程菌培养条件的研究 被引量：4
3
作者 靳挺 关怡新 姚善泾 《浙江大学学报（工学版）》 EI CAS CSCD 北大核心 2003年第6期724-728,共5页
对表达重组人γ-干扰素的基因工程菌的培养条件进行了较详细的研究.确定了最佳的培养及诱导时间,并利用正交试验设计,对影响工程菌生长和重组人γ-干扰素表达的条件如培养基中葡萄糖、蛋白胨、酵母提取物的量及摇床转速、装液量、接种量... 对表达重组人γ-干扰素的基因工程菌的培养条件进行了较详细的研究.确定了最佳的培养及诱导时间,并利用正交试验设计,对影响工程菌生长和重组人γ-干扰素表达的条件如培养基中葡萄糖、蛋白胨、酵母提取物的量及摇床转速、装液量、接种量、pH等进行了优化.结果表明,在优化条件下,表达的γ-干扰素包涵体占菌体总蛋白的60%以上,每升发酵液可获得包涵体约为1.6g. 展开更多
关键词 重组人Γ-干扰素 培养条件 高效表达 基因工程菌 包涵体 发酵
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基因重组人Gamma-干扰素发酵和提取优化工艺的研究 被引量：7
4
作者 张耀东 洪深求 +1 位作者 张丽华 耿信笃 《陕西师大学报（自然科学版）》 CSCD 北大核心 1998年第2期65-69,共5页
对基因重组人Ｇａｍｍａ－干扰素（ｒＩＦＮ－γ）ＰＢＶ２２０ＤＨ５α工程菌株的发酵工艺进行了研究．结果表明，采用在２５０ｍＬ摇瓶中装液量为１５０ｍＬ，按照１∶４０的稀释比进行两次扩大培养，并在大肠杆菌生长最为活跃的对数... 对基因重组人Ｇａｍｍａ－干扰素（ｒＩＦＮ－γ）ＰＢＶ２２０ＤＨ５α工程菌株的发酵工艺进行了研究．结果表明，采用在２５０ｍＬ摇瓶中装液量为１５０ｍＬ，按照１∶４０的稀释比进行两次扩大培养，并在大肠杆菌生长最为活跃的对数生长期内进行诱导表达效果最好．收集菌体以后，将菌体进行冷冻和超声破碎，并在２．０ｍｏｌ／Ｌ脲中浸泡８ｈ～９ｈ以清洗杂蛋白，然后用７．０ｍｏｌ／Ｌ盐酸胍（Ｇｕ·ＨＣｌ）提取．在优化工艺条件下，ｒＩＦＮ－γ的收量为９．０×１０６ＩＵ／Ｌ～１２．８×１０６ＩＵ／Ｌ，总蛋白为７９．５ｍｇ／Ｌ～１２７．２ｍｇ／Ｌ，比活为５．６×１０５ＩＵ／ｍｇ～８．０×１０５ＩＵ／ｍｇ，ＳＤＳ－ＰＡＧＥ电泳含量可达６０％～８０％，使ＰＢＶ２２０ＤＨ５α工程菌株获得了高效表达． 展开更多
关键词 干扰素 发酵 菌体破碎 优化 工艺
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人α2a干扰素酵母工程菌高产培养条件的研究 被引量：2
5
作者 储炬 蔡海波 +3 位作者 胡千德 郭元昕 叶勤 徐伦 《华东理工大学学报（自然科学版）》 EI CAS CSCD 北大核心 2000年第3期279-283,共5页
研究了摇瓶培养条件对人α2 a干扰素酵母工程菌生长及表达的影响 ,结果表明 ,当基础料中腺嘌呤含量为 2 0μg/m L,在发酵进行至 1 2 h时再加入 2 0μg/m L腺嘌呤时 ,IFN-α2 a生物活性及比活分别达到了 7.3× 1 0 6IU/m L及 6 .77&#... 研究了摇瓶培养条件对人α2 a干扰素酵母工程菌生长及表达的影响 ,结果表明 ,当基础料中腺嘌呤含量为 2 0μg/m L,在发酵进行至 1 2 h时再加入 2 0μg/m L腺嘌呤时 ,IFN-α2 a生物活性及比活分别达到了 7.3× 1 0 6IU/m L及 6 .77× 1 0 7IU/mg。发酵过程中后期补入适量葡萄糖 ,且维持低糖水平 ,有利表达。维持总碳源含量不变 ,使培养基中葡萄糖与蔗糖比例为 1∶ 0 .1 ,结果 IFN- α2 a生物活性及比活分别比对照增加了一倍以上。在发酵进行至 1 2 h时 ,加入 2 g/L谷氨酸 ,IFN-α2 a生物活性及比活分别比对照提高了 1 .76倍及 1 .94倍 ,而添加 0 .2 5～ 1 .0 g/L赖氨酸也能显著提高表达水平。培养基初始 p H对产物表达有较大影响 ,初始 p H为 6 .5时 ,对表达最有利。利用上述摇瓶培养优化条件 ,在 2 .6 L 生物反应器中进行补料分批培养 ,人 α2 a干扰素生物活性达到了1 .3× 1 0 7IU/m L,为原工艺的 3倍。 展开更多
关键词 α2a型干扰素 发酵 培养条件 酵母工程菌
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高效表达干扰素α1b(IFN-α1b)工程菌的高密度发酵及干扰素纯化 被引量：1
6
作者 徐帆洪 吴腾捷 +4 位作者 路煜 叶凡 王月红 刘朝阳 郭盛淇 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2003年第5期284-286,共3页
目的在构建高效表达IFN-α1b重组大肠杆菌工程菌的基础上,建立适合该工程菌的发酵和纯化工艺.方法采用高密度培养方法(HCDC)和柱层析纯化技术.结果发酵密度A600可达70,表达量为菌体总蛋白的30%左右.经破菌、离心、离子交换和分子筛凝胶... 目的在构建高效表达IFN-α1b重组大肠杆菌工程菌的基础上,建立适合该工程菌的发酵和纯化工艺.方法采用高密度培养方法(HCDC)和柱层析纯化技术.结果发酵密度A600可达70,表达量为菌体总蛋白的30%左右.经破菌、离心、离子交换和分子筛凝胶过滤得到IFN-α1b纯品,FPLC测定纯度为100%,活性为4.99×107U/ml,比活为2.5×107U/mg,均符合2000版<中国生物制品规程>要求.结论已建立了适用于规模化生产的发酵纯化工艺. 展开更多
关键词 干扰素 工程菌 高密度发酵 纯化 重组大肠杆茵
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降低诱导温度提高毕赤酵母甲醇代谢关键酶基因转录水平和猪-α干扰素生产性能 被引量：1
7
作者 金虎 戴科科 +3 位作者 汪汇慧 李震 段作营 史仲平 《工业微生物》 CAS CSCD 2011年第6期52-57,共6页
以一株表达猪-α干扰素（pIFN-α）重组毕赤酵母为研究对象，考察了诱导温度对pIFN-α表达、细胞代谢活性及甲醇代谢关键酶的影响。在5L发酵罐开展毕赤酵母高密度流加培养生产表达pIFN-α研究，利用实时PCR技术对不同诱导温度、诱导稳... 以一株表达猪-α干扰素（pIFN-α）重组毕赤酵母为研究对象，考察了诱导温度对pIFN-α表达、细胞代谢活性及甲醇代谢关键酶的影响。在5L发酵罐开展毕赤酵母高密度流加培养生产表达pIFN-α研究，利用实时PCR技术对不同诱导温度、诱导稳定期的胞内甲醇代谢关键酶（包括解毒酶）基因转录水平进行定量分析。低温（20℃）可以同时提高细胞的代谢活性和猪-α干扰素的表达水平，低温（20℃）下最高pIFN-α抗病毒活性达到5．57×10^6IU／mL，是30℃常温诱导下最高抗病毒活性（2．9×10^5IU／mL）的19．2倍；相比于30℃常温诱导，20℃下醇氧化酶（AOX）、甲醛脱氢酶（FLD）、甲酸脱氢酶（H）H）、过氧化氢酶（CAT）及二羟基丙酮合成酶（DHAS）基因的转录水平明显提高，其中CAT和DHAS转录水平的增加尤为显著。低温诱导提高pIFN-α表达原因在于：（1）甲醇利用速度快，细胞代谢活性强；（2）低温诱导下甲醛产能途径和解毒能力得到加强，为合成细胞物质提供更多的能量；（3）甲醛同化途径关键酶（DHAS）转录水平在低温下增强更为显著，促使更多的碳流向细胞合成和外源蛋白表达。 展开更多
关键词 毕赤酵母 猪-α干扰素 甲醇代谢 诱导温度 转录
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重组人干扰素α2_a发酵工艺的研究 被引量：2
8
作者 王树君 高明 李世君 《微生物学杂志》 CAS CSCD 2000年第4期58-59,共2页
对干扰素工程菌ＰＢＶ３２０／７１１８－α２ａ型发酵工艺，由批式培养改为反馈式流加培养［１］可显著提高工程菌ＰＢＶ３２０／７１１８－α２ａ在４０Ｌ发酵罐中的菌体产量及干扰素的表达水平。
关键词 发酵 反馈式流加培养 重组人干扰素Α2A
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基因工程人白介素-6中试工艺研究
9
作者 李俊植 刘庆海 +9 位作者 魏洪杰 华勐志 袁志宏 邸丽莹 汪革非 刘晓宇 杨秀 肖青 曹广强 冷梅 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1998年第4期207-210,共4页
本研究对基因工程人白介素－6成熟肽在大肠杆菌中的表达、纯化及检定做了一系列的研究，建立了一套罐培养诱导表达，乙酸裂解包涵体，复性及纯化的中试工艺，并制备3批半成品，经检定各项指标已接近国家基因工程产品质控标准。
关键词 RHIL-6 中试工艺 人白介素-6 纯化工艺
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干扰素基因工程菌产物表达数学模型的研究
10
作者 徐京宁 李凡超 +3 位作者 王二力 唐孝宣 俞俊棠 刘新垣 《生物工程学报》 CAS CSCD 北大核心 1997年第1期18-23,共6页
根据阻遏蛋白，辅阻遏因子与启动基因之间的相互作用，建立了采用色氨酸启动子的基因工程重组微生物的产物表达数学模型。提出了ｍＲＮＡ最大转录速率常数和产物表达速率常数与比生长速率呈线性关系的假设，用干扰素基因工程菌培养过程... 根据阻遏蛋白，辅阻遏因子与启动基因之间的相互作用，建立了采用色氨酸启动子的基因工程重组微生物的产物表达数学模型。提出了ｍＲＮＡ最大转录速率常数和产物表达速率常数与比生长速率呈线性关系的假设，用干扰素基因工程菌培养过程中的实验数据估计了ｍＲＮＡ转录速率常数，干扰素表达速率常数和干扰素降解速率常数。推导出了发酵过程中干扰素表达量和细胞内干扰素比活计算公式。运用这些公式可以通过检测色氨酸浓度和细胞比生长速率来计算预测干扰素表达量。 展开更多
关键词 干扰素 基因工程菌 产物表达 数学模型 发酵
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重组人IFNα-2b融合表达及纯化工艺研究
11
作者 赵鑫 张国利 +7 位作者 付玉和 李泽鸿 张培培 李爽 田园 刘雨玲 吴广谋 岳玉环 《黑龙江畜牧兽医》 CAS 北大核心 2016年第12期38-41,共4页
为了利用多分子伴侣表达载体在大肠埃希氏菌中融合表达人干扰素（IFNα）-2b，并进行IFNα-2b纯化工艺研究，试验采用人工设计并合成Smt3-IFN（x-2b克隆至自行构建的P32-TrxA载体中，将重组表达质粒P32-TrxA—Smt3-IFNα-2b转化至大肠... 为了利用多分子伴侣表达载体在大肠埃希氏菌中融合表达人干扰素（IFNα）-2b，并进行IFNα-2b纯化工艺研究，试验采用人工设计并合成Smt3-IFN（x-2b克隆至自行构建的P32-TrxA载体中，将重组表达质粒P32-TrxA—Smt3-IFNα-2b转化至大肠埃希氏菌（E．coil）BL21（DE3），经IPTG诱导表达、SDS—PAGE分析，在此基础上利用金属螯合层析、SUMO蛋白酶酶切、阴离子交换层析以及凝胶层析建立了IFNot-2b的纯化工艺。结果表明：重组质粒经酶切鉴定及测序证明构建正确；融合蛋白分子质量约为40ku，主要以可溶形式表达，表达量占菌体总蛋白的30％以上；纯化的IFNα-2b分子质量约为17ku，蛋白纯度达到95％以上，利用细胞病变抑制法测得干扰素的效价为1．0×10^8IU／mg。说明成功在大肠埃希氏菌中表达并经过简易工艺纯化了重组蛋白IFNα-2b。 展开更多
关键词 IFNΑ-2B 表达 纯化 P300-TrxA—SUMO载体 层析
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干扰素雾化吸入治疗疱疹性咽峡炎的效果观察 被引量：4
12
作者 杨晶 《中国保健营养（下半月）》 2010年第2期39-39,共1页
目的观察干扰素雾化吸入治疗疱疹性咽峡炎的临床效果方法将160例随机分为对照组和治疗组各80例，对照组采用常规治疗，治疗组在此基础上加用干扰素雾化吸入治疗，3天为一疗程，观察结果。结果采用干扰素雾化吸入治疗疱疹性咽峡炎观察到... 目的观察干扰素雾化吸入治疗疱疹性咽峡炎的临床效果方法将160例随机分为对照组和治疗组各80例，对照组采用常规治疗，治疗组在此基础上加用干扰素雾化吸入治疗，3天为一疗程，观察结果。结果采用干扰素雾化吸入治疗疱疹性咽峡炎观察到症状消失时间均较对照组缩短。两组比较，差异有统计学意义。结论干扰素雾化吸入治疗疱疹性咽峡炎疗效确切，患者容易接受，且安全可靠，无任何不良反应。 展开更多
关键词 干扰素 疱疹性咽峡炎 雾化吸入
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人白细胞干扰素生产线自动控制系统的研制
13
作者 李志蜀 周明康 《计算机应用研究》 CSCD 1993年第4期59-62,共4页
本文介绍了“人白细胞干扰素生产线自动控制系统”的软、硬件设计并给出了系统结构框图和部份程序框图。该系统采用集散型控制.模块式结构。经一年多生产实践检验,证明该系统稳定可靠,操作方便,产生了巨大经济效益和显著社会效益。
关键词 人白细胞 干扰素 自动控制
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大肠杆菌发酵过程的数学建模与参数估计
14
作者 刘古山 恽源世 徐九丁 《计算技术与自动化》 1998年第1期29-32,48,共5页
本文涉及大肠杆菌的发酵过程的数学建模。考虑到生化过程的复杂性，其生产数据往往被噪音污染，同时为避免用一般最小二乘算法可能出现的病态现象，最后采用了递推Ｇｉｖｅｎｓ旋转变换与增广矩阵法相结合的方法进行参数估计。
关键词 干扰素 发酵过程 数学建模 大肠杆菌 参数估计
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应用结晶紫染色法测定干扰素效价 被引量：15
15
作者 刘长暖 刘兰 +2 位作者 王军志 郭莹 丁锡申 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1999年第1期36-38,共3页
根据活细胞能吸收结晶紫染料的原理 ,建立了测定干扰素效价的结晶紫染色法 ,并用线平行线定量法计算干扰素含量。经试验测定 ,该方法与用常规法测得的结果有很好的相关性 (r =0 .9387,P >0 .0 5 ) ,且重复性较好 ,用 A值表示细胞的... 根据活细胞能吸收结晶紫染料的原理 ,建立了测定干扰素效价的结晶紫染色法 ,并用线平行线定量法计算干扰素含量。经试验测定 ,该方法与用常规法测得的结果有很好的相关性 (r =0 .9387,P >0 .0 5 ) ,且重复性较好 ,用 A值表示细胞的病变程度比打分法能够更准确地反应细胞的状态 ,因此所得结果更精确、客观 ,表明该方法可用于干扰素类制品的效价测定。 展开更多
关键词 干扰素 效价 结晶紫染色法
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重组α_(2b)型人干扰素工程菌菌种稳定性试验 被引量：6
16
作者 石晓丽 万里 +4 位作者 王东倩 刘景会 周华 盛君 郝维杰 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1999年第3期149-150,共2页
重组α2b型人干扰素 (rIFN 2b)PBV889/JM10 3工程菌菌株传 10 0代后 ,经一系列检定表明 ,干扰素表达水平、质粒性状及其遗传稳定性、染色特性、菌落形态、电镜检查及其他理化特性均与原始菌种差异无显著意义 ,且无支原体及其他微生物污... 重组α2b型人干扰素 (rIFN 2b)PBV889/JM10 3工程菌菌株传 10 0代后 ,经一系列检定表明 ,干扰素表达水平、质粒性状及其遗传稳定性、染色特性、菌落形态、电镜检查及其他理化特性均与原始菌种差异无显著意义 ,且无支原体及其他微生物污染 。 展开更多
关键词 稳定性 传代 α2b型 人干扰素 重组 工程菌
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人干扰素-γ基因工程大肠杆菌的培养及其产物的纯化与复性 被引量：11
17
作者 张耀东 张丽华 耿信笃 《生物工程学报》 CAS CSCD 北大核心 1999年第2期240-243,共4页
γ干扰素具有较强的免疫调节、细胞抑制功能和抗病毒活性功能，在临床上有一定的应用价值。由于天然γ干扰素来源有限，产量甚微，因此有关γ干扰素的基因工程技术研究［１，２］十分活跃，并带动了重组人干扰素γ（ｒＩＦＮ... γ干扰素具有较强的免疫调节、细胞抑制功能和抗病毒活性功能，在临床上有一定的应用价值。由于天然γ干扰素来源有限，产量甚微，因此有关γ干扰素的基因工程技术研究［１，２］十分活跃，并带动了重组人干扰素γ（ｒＩＦＮγ）下游技术的研究［３］。优化发酵... 展开更多
关键词 Γ-干扰素 大肠杆菌 高效表达 纯化 复性
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核苷类药物联合或序贯聚乙二醇干扰素α-2a治疗的安全性 被引量：8
18
作者 闫雪 张卡 +3 位作者 贾一凡 张烨琼 孙海霞 杨小安 《广东医学》 CAS 2019年第12期1715-1718,共4页
目的对比研究长期接受核苷(酸)药物治疗的慢性乙肝患者联合或序贯聚乙二醇干扰素α-2a治疗的安全性方面的差异。方法回顾性研究长期接受核苷(酸)药物治疗的慢性乙肝患者共181例。其中93例患者是联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗(联合治疗组)... 目的对比研究长期接受核苷(酸)药物治疗的慢性乙肝患者联合或序贯聚乙二醇干扰素α-2a治疗的安全性方面的差异。方法回顾性研究长期接受核苷(酸)药物治疗的慢性乙肝患者共181例。其中93例患者是联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗(联合治疗组),88例患者是停用核苷(酸)药物并接受聚乙二醇干扰素α-2a治疗(序贯治疗组)。统计干扰素治疗0、12、24和48周时血清HBV DNA、血常规、肝功能、甲状腺功能及发热等症状和指标,记录结果并利用SPSS 16.0软件进行分析。结果在接受聚乙二醇干扰素α-2a治疗12、24和48周时,联合治疗组患者和序贯治疗组患者在骨髓抑制、流感样综合征发生率、甲状腺功能异常、血糖升高、抗核抗体升高和其他少见不良反应发生率方面均差异无统计学意义(P>0.05);序贯治疗组患者比联合治疗组患者在治疗结束时具有更高的肝功能异常率和HBV DNA升高率,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对长期接受核苷(酸)药物的慢性乙型肝炎患者,聚乙二醇干扰素α-2a联合核苷(酸)药物治疗和序贯于核苷(酸)药物治疗其安全性无差异。 展开更多
关键词 乙肝 慢性 干扰素Α 安全性
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两株黄单胞菌多糖生产菌的鉴定 被引量：7
19
作者 刘秀芳 王修垣 +1 位作者 崔文华 何文华 《微生物学报》 CAS CSCD 北大核心 1991年第1期75-81,共7页
黄单胞菌多糖(Xanthan gum)是由野油菜黄单胞菌(Xanthomonas campestris)以糖质原料为底物产生的。这种多糖溶液具有高粘度、假塑性,对广范围的盐浓度、pH、温度、二价离子和剪切降解作用等比较稳定,可配伍性较好,且可被生物降解而无污... 黄单胞菌多糖(Xanthan gum)是由野油菜黄单胞菌(Xanthomonas campestris)以糖质原料为底物产生的。这种多糖溶液具有高粘度、假塑性,对广范围的盐浓度、pH、温度、二价离子和剪切降解作用等比较稳定,可配伍性较好,且可被生物降解而无污染环境的特点,因而常作为增稠剂、悬浮剂和稳定剂等广泛地应用于食品、农业、消防、造纸、摄影、制药、化工、印染和陶瓷等方面。 展开更多
关键词 黄单胞菌多糖 多糖生产菌 鉴定
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注射用重组人干扰素α_(2b)冻干制剂稳定性试验 被引量：3
20
作者 石晓丽 张雪梅 +2 位作者 姜巍 万里 王晓宇 《生物学杂志》 CAS CSCD 2000年第4期20-21,25,共3页
本文通过对三批注射用重组人干扰素α2b(rIFN -α2b)冻干制剂在不同温度下 ,保存不同时间取样 ,对其外观、生物学活性、pH值、溶解状态及无菌试验等各项理化指标的观察试验 ,结果本品的冻干制剂在 -2 0℃和 4— 8℃的条件下保存 4 2个... 本文通过对三批注射用重组人干扰素α2b(rIFN -α2b)冻干制剂在不同温度下 ,保存不同时间取样 ,对其外观、生物学活性、pH值、溶解状态及无菌试验等各项理化指标的观察试验 ,结果本品的冻干制剂在 -2 0℃和 4— 8℃的条件下保存 4 2个月 ,其上述各项检定指标无明显变化 ,均符合质检规程 ,即本制品在此条件下稳定性良好 ,有效期可定为三年。同时说明该产品的生产工艺稳定。 展开更多
关键词 重组人干扰素Α2B 生物学活性 冻干制剂 稳定性
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