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基于智慧实验室的制药工艺学实验课程教学实践
1
作者 刘志伟 杨淑琴 焦体峰 《科技风》 2026年第7期31-33,共3页
制药工艺学实验教学是化工与制药专业学生实践与创新能力的关键环节,然而传统实验室存在实验资源不足、时间约束明显、教学模式僵化等困境。随着人工智能与虚拟仿真技术的发展,智慧实验室为实验教学改革提供了有效路径。构建虚拟实验教... 制药工艺学实验教学是化工与制药专业学生实践与创新能力的关键环节,然而传统实验室存在实验资源不足、时间约束明显、教学模式僵化等困境。随着人工智能与虚拟仿真技术的发展,智慧实验室为实验教学改革提供了有效路径。构建虚拟实验教学平台、开发智能化教学辅助工具、设计技术融合的实验课程,能够有效弥补传统实验室的缺陷。此外,智慧实验室能促进科研成果向教学资源转化,提升学生的科研素养与创新能力,推动教师科研与教学能力的协同发展,为化工与制药专业教育和行业发展提供有力支撑。 展开更多
关键词 智慧实验室 制药工艺学 人工智能 虚拟仿真
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无菌药品生产干预动作的生命周期管理与实践
2
作者 王茗宇 崔洪梅 王炳刚 《流程工业》 2026年第2期21-25,共5页
在无菌药品生产过程中,人员是无菌工艺污染的重要来源,任何对无菌环境的干预都可能引入微生物与微粒污染,进而威胁药品质量与患者安全。因此,对干预动作进行系统化、全生命周期的管理,是确保无菌药品质量的核心环节。本文从干预动作的... 在无菌药品生产过程中,人员是无菌工艺污染的重要来源,任何对无菌环境的干预都可能引入微生物与微粒污染,进而威胁药品质量与患者安全。因此,对干预动作进行系统化、全生命周期的管理,是确保无菌药品质量的核心环节。本文从干预动作的定义与分类出发,探讨它在无菌生产中的风险,提出涵盖干预识别、评估、确认、回顾评价及持续改进等环节的生命周期管理框架,并结合实际案例分析管理实践,为制药企业建立科学合规的干预管理体系提供参考。 展开更多
关键词 无菌药品 微生物污染 干预动作 气流流型 无菌工艺模拟(APS) 无菌操作资质
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超临界流体萃取在降脂药物活性成分提取中的工艺创新研究
3
作者 田永真 《化工与医药工程》 2026年第1期24-29,共6页
为了优化超临界流体萃取(SFE)在红曲米-山楂药中提取关键降脂活性成分的工艺参数,并系统评估该工艺的提取效率及所得产物的体外降脂活性潜能。研究以莫纳可林K和总黄酮的综合提取率及提取物对3T3-L1前脂肪细胞分化抑制率为主要评价指标... 为了优化超临界流体萃取(SFE)在红曲米-山楂药中提取关键降脂活性成分的工艺参数,并系统评估该工艺的提取效率及所得产物的体外降脂活性潜能。研究以莫纳可林K和总黄酮的综合提取率及提取物对3T3-L1前脂肪细胞分化抑制率为主要评价指标,通过单因素实验考察萃取压力、温度、时间及夹带剂浓度的影响,采用响应面法优化SFE工艺。实验结果表明,SFE法对莫纳可林K和总黄酮的提取效率明显高于传统醇提法,最佳工艺条件为:萃取压力22.5 MPa、温度48℃、夹带剂浓度72%,此条件下所得提取物体外降脂活性更优。结果显示研究建立的SFE工艺更为高效和绿色,为红曲米-山楂药对相关降脂药物的研发提供了重要工艺依据。 展开更多
关键词 超临界流体萃取 降脂药物 活性成分 莫纳可林K 黄酮 工艺优化
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吸入粉雾剂中难溶药物分散体制备优化与性能提升研究
4
作者 段继新 《粘接》 2026年第1期155-157,160,共4页
针对传统丙酸氟替卡松粉溶解难的问题,提出用超临界CO_(2)抗溶剂法制备一种新型丙酸氟替卡松粉分散体的制备。试验首先对超临界流体工艺进行优化,然后对优化工艺后的丙酸氟替卡松粉分散体溶解度进行研究。试验结果表明,当溶剂甲醇与二... 针对传统丙酸氟替卡松粉溶解难的问题,提出用超临界CO_(2)抗溶剂法制备一种新型丙酸氟替卡松粉分散体的制备。试验首先对超临界流体工艺进行优化,然后对优化工艺后的丙酸氟替卡松粉分散体溶解度进行研究。试验结果表明,当溶剂甲醇与二氯甲烷比例3∶3,羟丙基甲基纤维素用量为30%,搅拌转速为800 r/min,温度为45℃,压力为20 MPa制备的丙酸氟替卡松粉分散体在10 min左右快速达到溶出平衡,累计溶出率高达82%,表现出良好的溶出效果,具备良好的分散性。 展开更多
关键词 吸入粉雾剂 溶出度 分散性能 超临界流体 工艺优化
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高活性药物片剂生产安全性与密闭技术实践
5
作者 无 《流程工业》 2026年第2期32-34,共3页
新修订的《危险物质条例》提高了对片剂生产中密闭系统的要求,并推动了系统集成化。密闭技术正成为高活性药物成分(HPAPI)的新标准。本文将阐述菲特公司如何应对日益严苛的原料药安全防护与工艺控制要求。
关键词 片剂 密闭技术 SMEPAC HPAPI 连续直接压片
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冻干药物包装系统水分渗透机理与胶塞工程参数优化研究
6
作者 袁怡 《流程工业》 2026年第2期54-57,共4页
本文从制药装备与工艺控制角度,探讨卤化丁基胶塞关键工程参数对冻干药物水分迁移的影响,为优化包装系统提供可操作的工程策略。通过考察胶塞配方、干燥时间、规格、贮存条件等变量,构建胶塞与冻干药物水分迁移模型,并采用加速试验验证... 本文从制药装备与工艺控制角度,探讨卤化丁基胶塞关键工程参数对冻干药物水分迁移的影响,为优化包装系统提供可操作的工程策略。通过考察胶塞配方、干燥时间、规格、贮存条件等变量,构建胶塞与冻干药物水分迁移模型,并采用加速试验验证不同参数组合下冻干药物的吸湿行为。结果表明,胶塞的比表面积越大、规格越大、干燥时间越短,药物吸湿风险越高;高湿环境会加速胶塞水分迁移,小装量的冻干药物更易吸湿。基于上述数据,发现调整胶塞的选型与干燥工艺可明显控制冻干药物水分增长,为胶塞来料质控及冻干后端包装工段的设备选型、工艺参数设定提供量化依据。 展开更多
关键词 冻干药物 卤化丁基胶塞 水分 包装系统 工程参数优化
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浅谈无菌制剂生产过程中无菌保障措施的优化
7
作者 余斌 李望华 +1 位作者 方缔 刘淑颖 《流程工业》 2026年第2期6-9,共4页
无菌制剂生产过程的潜在污染风险源涉及人员操作、无菌工艺等关键要素,需依据法规制定系统化的污染控制策略。本研究对各风险源的控制要点进行系统分析,并提出无菌保障体系的优化策略,为构建符合要求的无菌生产工艺控制体系提供科学参... 无菌制剂生产过程的潜在污染风险源涉及人员操作、无菌工艺等关键要素,需依据法规制定系统化的污染控制策略。本研究对各风险源的控制要点进行系统分析,并提出无菌保障体系的优化策略,为构建符合要求的无菌生产工艺控制体系提供科学参考及技术依据。 展开更多
关键词 无菌制剂 污染来源及控制 无菌保障 优化
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固体制剂制造工艺技术研究
8
作者 赵丹 《广州化工》 2026年第2期174-176,共3页
伴随着广大人民群众生活品质的不断提高,人们对于医药事业的重视度不断增大,尤其是药品生产制造重中之重。药品可以根据其物理形态被细分为几大类,主要包括固体、液体和粉末。药物的质量直接关系到病人的治疗效果及健康状况,而制药行业... 伴随着广大人民群众生活品质的不断提高,人们对于医药事业的重视度不断增大,尤其是药品生产制造重中之重。药品可以根据其物理形态被细分为几大类,主要包括固体、液体和粉末。药物的质量直接关系到病人的治疗效果及健康状况,而制药行业的技术水平则是决定药品质量的关键因素之一。因此,相关专业人员有必要不断改进和完善现有的制药工艺,并深入探讨固体制剂的生产技术方法,借此来为固体制剂制药工艺的不断改进和创新带来支持和保障。 展开更多
关键词 固体制剂 制造工艺 工艺技术 工艺问题
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去氢孕酮双(乙二醛)的合成研究
9
作者 尹小丹 谢川 +1 位作者 王杰 张洪威 《四川化工》 2026年第1期1-6,共6页
去氢孕酮具备优异的药效和副作用小的特点,在孕激素类药物中展现了极大的潜力。但由于其结构复杂,该化合物的合成仍是一个较大的难题,因此本文探究了合成路线中关键中间体去氢孕酮双(乙二醛)[9β,10α-3,20-缩(乙二氧基)-孕甾-5,7-二烯-... 去氢孕酮具备优异的药效和副作用小的特点,在孕激素类药物中展现了极大的潜力。但由于其结构复杂,该化合物的合成仍是一个较大的难题,因此本文探究了合成路线中关键中间体去氢孕酮双(乙二醛)[9β,10α-3,20-缩(乙二氧基)-孕甾-5,7-二烯-3,20-二酮]在制备过程中的影响因素。研究结果表明,制备去氢孕酮双(乙二醛)的较佳条件为:开环阶段最佳反应的最佳波长为295nm,关环阶段的最佳反应波长为320nm,溶剂均为THF,反应温度和功率均控制在0~5℃和6W,制得的去氢孕酮双(乙二醛)产率为48.83%(以原料消耗量计算),实现了高效、高选择性的去氢孕酮中间体制备,为后续去氢孕酮的工业化生产提供参考。 展开更多
关键词 去氢孕酮 去氢孕酮双(乙二醛) 光化学反应 合成工艺优化
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替米沙坦氨氯地平片体外溶出一致性评价
10
作者 赵丹 《广州化工》 2026年第4期157-159,163,共4页
本研究旨在开发替米沙坦氨氯地平片,并对其制备工艺进行优化,以确保该制剂与参比产品在体外溶出特性上保持一致。为了确定最佳的配方和生产条件,实验中系统地考察了影响产品质量的关键参数。替米沙坦氨氯地平片测定样品释放量采用高效... 本研究旨在开发替米沙坦氨氯地平片,并对其制备工艺进行优化,以确保该制剂与参比产品在体外溶出特性上保持一致。为了确定最佳的配方和生产条件,实验中系统地考察了影响产品质量的关键参数。替米沙坦氨氯地平片测定样品释放量采用高效液相色谱法,自制药物与参比制剂溶出曲线差异采用相似因子f_(2)方法对比分析。结果表明,在多种测试条件下,所研发的产品与标准品之间表现出良好的一致性(所有情况下f_(2)值均超过50)。 展开更多
关键词 替米沙坦 氨氯地平 体外溶出 一步制粒
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基于使用阶段分析视角的老年人药品包装设计研究
11
作者 杨泽宇 陈镇 《中国包装》 2026年第2期69-72,共4页
随着人口老龄化程度不断加深,老年人在日常用药过程中对药品包装的安全性与可用性提出了更高要求。本文从使用阶段分析视角出发,将老年人药品包装的使用过程划分为识别、开启与接触、取药以及复位与存放四个阶段,系统梳理各阶段中存在... 随着人口老龄化程度不断加深,老年人在日常用药过程中对药品包装的安全性与可用性提出了更高要求。本文从使用阶段分析视角出发,将老年人药品包装的使用过程划分为识别、开启与接触、取药以及复位与存放四个阶段,系统梳理各阶段中存在的典型问题,据此提出针对不同使用阶段的适老化包装设计策略,旨在为老年药品包装的优化设计提供具有可操作性的参考。 展开更多
关键词 老年人 药品包装 使用阶段分析 适老化设计
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基于国家药品抽检的酮康唑乳膏质量评价
12
作者 寻延滨 信长颖 +8 位作者 郝大卫 吴琼 丁德民 于新颖 刘利群 王常禹 赵龙山 杨利红 朱嘉亮 《医药导报》 北大核心 2026年第1期122-129,共8页
目的评价国内不同企业生产的酮康唑乳膏的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对127批次(94个批号)酮康唑乳膏进行综合评价,包括管内均匀度、有关物质、抗氧剂含量、包装密封完整性、体外释放、体外透皮、流变学以及微观结构等。结果... 目的评价国内不同企业生产的酮康唑乳膏的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对127批次(94个批号)酮康唑乳膏进行综合评价,包括管内均匀度、有关物质、抗氧剂含量、包装密封完整性、体外释放、体外透皮、流变学以及微观结构等。结果法定标准检验合格率100%,探索性研究发现各企业样品在管内均匀度、有关物质、抗氧剂含量等多个研究项目中存在差异。影响药品质量的主要因素为处方工艺、辅料、包装,次要因素为质量标准和内控标准。结论建议生产企业尽快进行一致性评价,严格把控辅料,提高酮康唑乳膏的质量。 展开更多
关键词 酮康唑乳膏 国家药品抽检 质量评价
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氘可来昔替尼中间体的合成新方法
13
作者 刘长春 周鑫鑫 薛纯 《中国医药工业杂志》 2025年第8期1011-1016,共6页
文章报道了酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂氘可来昔替尼关键中间体,2-甲氧基-3-(1-甲基-1H-1,2,4-三唑-3-基)苯胺(1)的合成新路线,仅3步反应。2-氟-3-硝基苯甲腈(2)在氢氧化钾和四丁基溴化铵存在下,与甲醇和盐酸羟胺经“一锅法”进行醚化/加... 文章报道了酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂氘可来昔替尼关键中间体,2-甲氧基-3-(1-甲基-1H-1,2,4-三唑-3-基)苯胺(1)的合成新路线,仅3步反应。2-氟-3-硝基苯甲腈(2)在氢氧化钾和四丁基溴化铵存在下,与甲醇和盐酸羟胺经“一锅法”进行醚化/加成反应,得N'-羟基-2-甲氧基-3-硝基苯甲脒(3)。3与对甲苯磺酰氯(TsCl)发生酯化反应,生成中间体N'-(对甲苯磺酰氧基)苯甲脒(4),无需进一步分离、纯化,直接与甲胺盐酸盐和原甲酸三乙酯缩合、环化,得3-(2-甲氧基-3-硝基苯基)-1-甲基-1H-1,2,4-三唑(5)。5在氢氧化钠存在下,经二氧化硫脲还原得目标产物1。总收率76%(以2计),纯度99.3%。该路线步骤少、收率高、选择性良好、操作安全,能避免使用有毒试剂肼(或其衍生物)构建1,2,4-三唑环。 展开更多
关键词 2-甲氧基-3-(1-甲基-1H-1 2 4-三唑-3-基)苯胺 氘可来昔替尼 酪氨酸激酶2抑制剂 中间体 合成
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芜菁多糖口服液的制备工艺研究
14
作者 海力茜·陶尔大洪 陶欣 +3 位作者 王鑫 热依拉木·海力力 玉买热·阿布里孜 雅森·米吉提 《食品安全质量检测学报》 2025年第5期112-118,共7页
目的 优化芜菁多糖口服液的制备工艺,并对其进行质量检测。方法 采用分级醇沉研究不同乙醇浓度下芜菁粗多糖的得率。通过单因素实验和正交实验筛选出芜菁多糖口服液的最佳配方,并根据药典规定进行质量检测。结果 乙醇浓度为20%、40%、60... 目的 优化芜菁多糖口服液的制备工艺,并对其进行质量检测。方法 采用分级醇沉研究不同乙醇浓度下芜菁粗多糖的得率。通过单因素实验和正交实验筛选出芜菁多糖口服液的最佳配方,并根据药典规定进行质量检测。结果 乙醇浓度为20%、40%、60%和80%的醇沉组的芜菁粗多糖得率分别为12.8%、9.2%、23.2%和24.8%。芜菁精制多糖口服液最佳制备工艺条件为:芜菁精制多糖添加量2%,蜂蜜添加量15%,柠檬酸添加量0.6%,柠檬酸钠添加量0.6%。芜菁粗多糖口服液最佳制备工艺条件为:芜菁粗多糖添加量2%,蜂蜜添加量15%,柠檬酸添加量0.6%,柠檬酸钠添加量0.6%。芜菁精制多糖口服液pH和芜菁粗多糖口服液pH均在4~5。芜菁精制多糖口服液其相对密度为1.106 g/mL,芜菁粗多糖口服液其相对密度为1.100 g/mL。结论 芜菁精制多糖和芜菁粗多糖口服液的最佳制备工艺条件相同,前者的口味、气味以及外观均优于芜菁粗多糖口服液,但是芜菁精制多糖的提取工艺略显复杂,不适用于工厂批量生产。 展开更多
关键词 芜菁多糖 分级醇沉 口服液 正交法 制备工艺
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去除非特异性吸附到腺病毒表面的残余宿主细胞DNA的工艺研究
15
作者 陈远豪 雷雨 胡国栋 《上海医药》 2026年第1期73-76,81,共5页
目的:研究腺病毒生产过程中降低残留宿主细胞DNA(HCD)含量的方法。方法:通过单因素实验考察pH、缓冲液盐浓度和有机溶剂对产品HCD含量的影响,同时通过双因素双水平实验考察核酸酶的浓度和酶切时间的交互作用对产品HCD含量的影响。结果:... 目的:研究腺病毒生产过程中降低残留宿主细胞DNA(HCD)含量的方法。方法:通过单因素实验考察pH、缓冲液盐浓度和有机溶剂对产品HCD含量的影响,同时通过双因素双水平实验考察核酸酶的浓度和酶切时间的交互作用对产品HCD含量的影响。结果:最终产品中残余HCD值由≥5 ng/mL降低到≤1 ng/mL。结论:酶切时加入聚山梨酯-80,同时延长酶切时间可以有效降低产品中难以去除的残余HCD。 展开更多
关键词 腺病毒 非特异性吸附 宿主细胞DNA 聚山梨酯-80 核酸酶
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丹参酮ⅡA磺酸钠制备中成盐转化过程研究
16
作者 汪晨曦 朱俊 《上海医药》 2026年第1期69-72,共4页
目的:研究丹参酮ⅡA磺酸钠制备中的成盐过程转化情况。方法:设计合成了完全转化的丹参酮ⅡA磺酸和丹参酮ⅡA磺酸钠,通过滴定实验获得了pH随磺酸含量占比变化的标准曲线。结果:常规生产中获得的成品中丹参酮ⅡA磺酸含量在0.11%~0.34%。结... 目的:研究丹参酮ⅡA磺酸钠制备中的成盐过程转化情况。方法:设计合成了完全转化的丹参酮ⅡA磺酸和丹参酮ⅡA磺酸钠,通过滴定实验获得了pH随磺酸含量占比变化的标准曲线。结果:常规生产中获得的成品中丹参酮ⅡA磺酸含量在0.11%~0.34%。结论:常规生产工艺可以稳定生产丹参酮ⅡA磺酸钠,其成盐过程转化高。 展开更多
关键词 丹参酮ⅡA磺酸钠 标准曲线 滴定法
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含蜡体系水合物微观形成过程的分子模拟
17
作者 张昕 吴兰杰 +5 位作者 张逢蓉 李本双 余文治 丁林杰 李智 郭绪强 《科学技术与工程》 北大核心 2025年第34期14801-14807,共7页
为了阐明油气开采中蜡和水合物的相互作用机理,通过分子动力学模拟方法研究了蜡晶体对水合物成核、生长、聚集和晶体结构的影响。结果表明,蜡晶体对水合物的形成有促进与抑制双重作用。在低至中浓度的含蜡体系中蜡晶体会吸引周围的甲烷... 为了阐明油气开采中蜡和水合物的相互作用机理,通过分子动力学模拟方法研究了蜡晶体对水合物成核、生长、聚集和晶体结构的影响。结果表明,蜡晶体对水合物的形成有促进与抑制双重作用。在低至中浓度的含蜡体系中蜡晶体会吸引周围的甲烷分子向蜡晶体运移,从而使蜡晶体附近的水溶液中甲烷溶解浓度增加,水合物形成驱动力提高。然而高浓度的蜡分子由于具有较强的吸附特性因此会使甲烷分子在其表面形成气膜,在这种情况下,由于水相中甲烷浓度的降低会使水合物的形成受到抑制。这项研究的成果将会为后续油气输送管道中蜡与水合物的堵塞预防打下基础。 展开更多
关键词 蜡 水合物 管道堵塞 分子动力学模拟
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N-乙酰-反式-4-羟脯氨酸的酰基转移酶法催化合成
18
作者 魏川翔 陈柯如 +4 位作者 胡芸 孙超 薛儒康 孙付保 程景方 《食品与生物技术学报》 北大核心 2025年第7期85-93,共9页
【目的】建立N-乙酰-反式-4-羟脯氨酸(N-acetyl-trans-4-hydroxyproline,N-ATHOP)的生物合成工艺过程。【方法】利用大肠杆菌(Escherichia coli,E.coli)BL21(DE3)作为表达宿主,异源表达耻垢分枝杆菌(Mycobacterium smegmatis)来源的酰... 【目的】建立N-乙酰-反式-4-羟脯氨酸(N-acetyl-trans-4-hydroxyproline,N-ATHOP)的生物合成工艺过程。【方法】利用大肠杆菌(Escherichia coli,E.coli)BL21(DE3)作为表达宿主,异源表达耻垢分枝杆菌(Mycobacterium smegmatis)来源的酰基转移酶(MsAcT),并结合半理性设计得到能催化合成N-ATHOP的突变体MsAcT(S11C)。【结果】突变体MsAcT(S11C)的最适反应条件为:pH为6.9、反应温度为49℃、反式-4-羟脯氨酸(trans-4-hydroxyproline,THOP)初始浓度为315.5 mmol/L、乙酸乙烯酯体积分数为10%。在此条件下,MsAcT(S11C)催化12 h后合成的N-ATHOP产量达4.71 g/L,对应转化率为10.95%。【结论】突变体MsAcT(S11C)成功实现由THOP到N-ATHOP的微生物酶法生物合成。 展开更多
关键词 耻垢分枝杆菌 酰基转移酶 羟脯氨酸 N-乙酰化 生物合成
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医药合成生物制造
19
作者 汤晓玲 高炬灿 +1 位作者 郑仁朝 郑裕国 《科技导报》 北大核心 2025年第23期33-39,共7页
中国医药工业发展取得巨大进步,但也面临技术革新和产业升级的重大挑战。综述了合成生物制造技术体系,重点剖析了其以可再生原料、绿色工艺与原子经济性为核心的显著优势。在此基础上,详细阐述了合成生物制造在化学原料药、现代中药活... 中国医药工业发展取得巨大进步,但也面临技术革新和产业升级的重大挑战。综述了合成生物制造技术体系,重点剖析了其以可再生原料、绿色工艺与原子经济性为核心的显著优势。在此基础上,详细阐述了合成生物制造在化学原料药、现代中药活性成分及蛋白、抗体等大分子药物合成中的创新应用与实践进展。尽管该领域前景广阔,但仍存在技术转化效率不足、跨学科协同壁垒及全链条整合度不高等关键问题。为此,应加强人工智能辅助的酶设计与代谢路径优化,并深化与材料、工程等学科的融合,以构建新一代生物制造技术平台。总之,合成生物制造是推动中国医药工业迈向更精准、高效、智能发展,构筑全球核心竞争力的关键引擎与必然路径。 展开更多
关键词 医药工业 合成生物制造 生物催化 细胞工厂 绿色制造
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综合性案例在化学制药工艺学课程中的应用探索
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作者 黄文才 李子成 +1 位作者 李子元 李延芳 《化工高等教育》 2025年第4期93-98,共6页
化学制药工艺学课程教学中普遍存在基础理论知识与典型药物生产工艺脱节、课程的综合性和应用性体现不足、教学效果差的问题。对此,教学团队设计了融合理论与实践内容的综合性案例,并开展案例教学和案例研讨实践。实践表明,综合性案例... 化学制药工艺学课程教学中普遍存在基础理论知识与典型药物生产工艺脱节、课程的综合性和应用性体现不足、教学效果差的问题。对此,教学团队设计了融合理论与实践内容的综合性案例,并开展案例教学和案例研讨实践。实践表明,综合性案例教学扩大了学生的知识面,激发了学生对专业的热情和兴趣,培养了学生综合运用理论知识分析和解决实际工程问题的能力。 展开更多
关键词 化学制药工艺学 教学方法 案例教学 教学效果评价
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