-
题名关于原料药合成工艺中技术转移关键因素的探讨
被引量：4
- 1
-
-
作者
李明智
门靖
-
机构
西安万隆制药股份有限公司
-
出处
《化工与医药工程》
2020年第1期36-38,共3页
-
文摘
探讨原料药技术转移中的关键因素。通过对工艺和设备的细化分析,从生产设备与生产工艺匹配性方面,分析技术转移的关键因素。控制好关键因素可使原料药产品在技术转移过程中效果提高,风险降低,避免资源浪费,同时抓住生产过程中薄弱环节,提高效率,节约成本。生产验证前主要工作、生产中的安全、以及废水、废渣、废气处理是原料药合成工艺技术转移的关键因素。
-
关键词
技术转移
原料药
合成工艺
-
Keywords
technology transfer
API
synthesis process
-
分类号
TQ406.63
[化学工程]
-
-
题名关于原料药合成工艺中技术转移关键因素的探讨
被引量：1
- 2
-
-
作者
王倩
赵立峰
何锦燕
-
机构
浙江普洛康裕制药有限公司
-
出处
《当代化工研究》
2023年第3期149-151,共3页
-
文摘
原料药合成工艺操作难度较高且较为复杂,在技术转移过程中经常会出现与前期实验室研究结果不同的问题,会对药效造成严重影响。本次阐述了技术转移概念、内容、流程,分析了确保工艺稳定性及可行性、确保设备专业性及匹配性、确保验证团队的专业性三项原料药合成工艺技术转移关键因素,从生产作业安全程度及废水、废渣、废气处理方面总结了原料药合成工艺技术转移注意事项,以期为原料药合成工艺技术转移提供参考,从而提高药品生产质量,减少药品生产风险。
-
关键词
原料药合成工艺
单元反应杂质
技术转移
-
Keywords
synthetic process of API
unit reaction impurities
technology transfer
-
分类号
TQ406.63
[化学工程]
-
