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肿瘤靶向放射性诊疗药物创新研发策略 被引量：1
1
作者 黄旭虎 陈欢 +4 位作者 李可欣 王宁 庄津 李洪玉 杜进 《原子能科学技术》 北大核心 2025年第4期769-782,共14页
放射性药物作为核医学的重要组成部分,在疾病的诊断与治疗中展现出巨大的潜力。近年来,多款肿瘤靶向放射性诊疗药物获批上市,开启了诊疗一体化放射性药物的新时代,全球放射性药物产业呈现出蓬勃发展的态势,我国的肿瘤靶向放射性药物也... 放射性药物作为核医学的重要组成部分,在疾病的诊断与治疗中展现出巨大的潜力。近年来,多款肿瘤靶向放射性诊疗药物获批上市,开启了诊疗一体化放射性药物的新时代,全球放射性药物产业呈现出蓬勃发展的态势,我国的肿瘤靶向放射性药物也呈现出逐步由仿制迈向创新的新发展格局。肿瘤诊疗放射性药物的创新研发是一项复杂的系统工程,需要从靶点、放射性核素、螯合剂、连接子和靶向配体等多个方面进行整体考虑和协同优化。本文从这五个方面展开综述,首先,总结了靶点和放射性核素的选择策略,并分析了针对新型放射性核素的螯合剂研发策略;随后,以靶向PSMA的放射性小分子药物为例,探讨了靶向配体和连接子的研发策略。此外,本文还总结了近年来在肿瘤放射性药物领域涌现出的新兴研发技术和策略,包括杂化、双靶点和共价等。最后,对肿瘤靶向放射性诊疗药物创新发展所面临的挑战进行了总结和分析,并对其未来发展方向进行了展望,期望能为我国放射性药物的创新发展提供参考。 展开更多
关键词 肿瘤靶向 放射性诊疗药物 创新策略
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无载体氯化镥[^(177)Lu]溶液企业内控质量标准的建立 被引量：2
2
作者 罗田伟 陈孟毅 +9 位作者 王春林 孙祥敏 杨柳 王晓明 孔晓卉 吴福海 黄小燕 邱艳丽 张云 李洪玉 《同位素》 CAS 2023年第1期69-76,I0004,共9页
为制定放射性治疗药物关键原料无载体氯化镥[^(177)Lu]溶液的企业内控质量标准,建立稳定可靠的分析方法,对氯化镥[^(177)Lu]溶液的放化纯度、放射性核纯度、放射性浓度、元素杂质、内毒素进行检测,并对分析方法进行验证。结果表明,三批... 为制定放射性治疗药物关键原料无载体氯化镥[^(177)Lu]溶液的企业内控质量标准,建立稳定可靠的分析方法,对氯化镥[^(177)Lu]溶液的放化纯度、放射性核纯度、放射性浓度、元素杂质、内毒素进行检测,并对分析方法进行验证。结果表明,三批次氯化镥[^(177)Lu]溶液各项检测结果均满足要求,放化纯度>99%;放射性核纯度测试中未检测到^(175)Yb以及其他γ射线杂质;各元素杂质含量均符合要求;细菌内毒素含量<2.00 EU/mL;其主要γ能峰能量为0.208 MeV和0.113 MeV;放射性浓度为标示量的90.0%~110.0%。在所建方法、方法验证及三批次检验基础上建立了企业内控质量标准。成功建立了无载体氯化镥[^(177)Lu]溶液的分析方法及企业内控质量标准,可为^(177)Lu治疗药物的制备与转化提供参考。 展开更多
关键词 无载体氯化镥[^(177)Lu]溶液 关键原料 企业内控质量标准 分析方法 验证
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肿瘤诊断^64Cu标记药物临床研究进展 被引量：5
3
作者 赵海龙 李洪玉 《同位素》 CAS 2021年第1期78-88,I0006,共12页
正电子发射型计算机断层显像(positron emission computed tomography,PET)是核医学重要的诊断及显像工具,具有良好的灵敏度、分辨率和安全性,广泛应用于肿瘤、心脑血管等疾病的诊断。^64Cu核素因其适宜的半衰期(12.7 h)、独特的衰变性... 正电子发射型计算机断层显像(positron emission computed tomography,PET)是核医学重要的诊断及显像工具,具有良好的灵敏度、分辨率和安全性,广泛应用于肿瘤、心脑血管等疾病的诊断。^64Cu核素因其适宜的半衰期(12.7 h)、独特的衰变性质(β^+衰变、β^-衰变、电子俘获),以及可与多种配体配位形成配合物等特点,现已成为PET分子探针及诊疗一体化药物领域的研究热点。目前,有30多项针对^64Cu标记药物的临床研究正在开展,主要集中在神经内分泌肿瘤、肿瘤乏氧、前列腺癌等方面;结果表明,^64Cu标记药物的PET显像具有较高的分辨率、检出率,以及良好的安全性,另外^64Cu相对较长的半衰期使得^64Cu核素及其药物可运输至距离较远的医疗单位,方便药物制备及临床使用。本文对近十年来^64Cu标记药物在肿瘤诊断方面的临床研究进展进行了总结,以期为今后^64Cu标记药物的研发提供参考及思路;预期在不久的未来,将会有^64Cu标记药物获批应用于神经内分泌肿瘤、前列腺癌等疾病的诊断。 展开更多
关键词 ^64Cu标记药物 临床研究 神经内分泌肿瘤 乏氧 前列腺癌
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卡套式氟[^(18)F]化钠注射液自动化合成仪研制
4
作者 董瑞林 李光 +4 位作者 张蕴瀚 宋志浩 高菲 张文辉 成伟华 《原子能科学技术》 2026年第2期506-512,共7页
为建立一套稳定可靠的适用于氟[^(18)F]化钠注射液的生产工艺流程,以较低的成本实现多家医院的临床试验用样品的供应,本研究开发了一种氟[^(18)F]化钠注射液卡套式自动化合成仪。该系统通过自主研发模块化合成装置与可替换式合成卡套,... 为建立一套稳定可靠的适用于氟[^(18)F]化钠注射液的生产工艺流程,以较低的成本实现多家医院的临床试验用样品的供应,本研究开发了一种氟[^(18)F]化钠注射液卡套式自动化合成仪。该系统通过自主研发模块化合成装置与可替换式合成卡套,实现了季铵盐阴离子交换柱(QMA柱)预处理、^(18)F-富集、靶水回收、洗脱纯化及除菌过滤的全流程自动化操作,有效降低了操作人员的辐射暴露风险。实验结果表明,该系统可在15 min内完成制备(体积相对误差<5%),放射化学产率>90%,放化纯度>98.5%,放射性核纯度大于99.9%,产品符合既定的质量标准。单次可制备20~30人份临床剂量,已完成150余批次生产,用于临床试验。该氟[^(18)F]化钠注射液自动化合成仪为正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)显像药物标准化生产提供了解决方案,具备显著的产业化推广潜力。 展开更多
关键词 氟[^(18)F]化钠 自动化合成仪 制备工艺 卡套式
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